ประเด็นที่สำคัญ
- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้อนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) สำหรับวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของไฟเซอร์-BioNTech, Moderna และจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน
- บูสเตอร์ช็อตช่วยสร้างภูมิคุ้มกันต่อไวรัส SARS-CoV-2 ที่หลากหลาย ขณะเดียวกันก็เพิ่มภูมิคุ้มกันเพื่อการป้องกันจากการถูกช็อตแบบเดิมๆ จางลง
- วัคซีน Moderna, Pfizer-BioNTech และ Johnson & Johnson ให้การป้องกันไวรัสที่แพร่ระบาดในสหรัฐอเมริกา และมีประสิทธิภาพสูงในการลดการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิต
ผู้ใหญ่ในสหรัฐฯ มากกว่า 75% ได้รับวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่มีอยู่อย่างน้อย 3 โด๊ส แต่ด้วยการเพิ่มขึ้นของสายพันธุ์ของไวรัสและศักยภาพในการลดภูมิคุ้มกันที่เกิดจากวัคซีน ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าแม้การฉีดวัคซีนอย่างครบถ้วนอาจต้องได้รับการฉีดวัคซีนในเร็วๆ นี้
ตัวแปรขับเคลื่อนความต้องการบูสเตอร์
SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิดโรค COVID-19 หลายสายพันธุ์กำลังแพร่ระบาดในสหรัฐอเมริกา บางสายพันธุ์ที่สะดุดตาโดยเฉพาะรุ่นเบต้า (B.1.351) มีการกลายพันธุ์ที่ดูเหมือนว่าจะลดประสิทธิภาพของวัคซีนป้องกัน COVID-19 ที่ สามารถใช้งานได้.
ผู้ผลิตวัคซีนได้กล่าวถึงความท้าทายทางภูมิคุ้มกันที่เกิดจากตัวแปรต่างๆ แล้ว ในเดือนกันยายน FDA อนุญาตให้ใช้วัคซีนไฟเซอร์-BioNTech ในกรณีฉุกเฉินได้ แต่สำหรับผู้รับวัคซีนบางรายเท่านั้น เมื่อวันที่ 20 ตุลาคม องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ขยายการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินเพื่อรวมวัคซีนเสริมโรคโควิด-19 ของ Moderna และ Johnson & Johnson
ไม่นานหลังจากนั้น องค์การอาหารและยา (FDA) อนุญาตให้ใช้ยาเสริมสำหรับผู้ใหญ่ทุกคนที่ทำวัคซีนป้องกันโควิด-19 ครบชุด
CDC ขอแนะนำตัวกระตุ้น COVID-19 สำหรับทุกคนที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปที่:
- เสร็จสิ้นชุดวัคซีนปฐมภูมิของไฟเซอร์หรือโมเดอร์นาอย่างน้อย 6 เดือนที่ผ่านมา
- ได้รับวัคซีนจอห์นสันแอนด์จอห์นสันอย่างน้อยสองเดือนก่อน
จากข้อมูลของ CDC บุคคลที่มีสิทธิ์สามารถเลือกตัวกระตุ้น COVID-19 ที่ได้รับอนุญาต โดยไม่คำนึงถึงชนิดของวัคซีนที่ใช้สำหรับการฉีดวัคซีนครั้งแรก บูสเตอร์ของไฟเซอร์และจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน จะได้รับการบริหารในขนาดเดียวกันกับวัคซีนเริ่มต้น ในขณะที่ยาโมเดนาน่าจะได้รับยาครึ่งหนึ่ง (50 ไมโครกรัม)
ในแถลงการณ์ที่เผยแพร่เมื่อวันที่ 20 เมษายน Stéphane Bancel ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Moderna กล่าวว่า “ผลการตรวจพรีคลินิกล่าสุดแสดงให้เห็นว่าสารกระตุ้นเฉพาะตัวแปรของเรามีประสิทธิภาพในการรับมือกับข้อกังวลต่างๆ เกี่ยวกับ COVID-19 และเราหวังว่าจะยังคงเห็นผลลัพธ์ในเชิงบวกจาก การศึกษาทางคลินิก”
วัคซีนที่เลือกใช้เฉพาะของ Moderna ประกอบด้วยวัคซีนที่กำหนดเป้าหมายโดยเฉพาะกับตัวแปรเบต้าและสารกระตุ้นหลายตัว (สำหรับตัวแปรใด ๆ ) ที่รวมวัคซีนดั้งเดิมของบริษัทและการฉีดวัคซีนป้องกันเบต้าในโดสเดียว
Moderna ตั้งข้อสังเกตว่าวัคซีนปัจจุบันของวัคซีนนี้มีฤทธิ์เป็นกลางในการต่อต้านไวรัสชนิดต่างๆ ในปัจจุบัน แต่การให้ยาเสริมนั้นมีจุดมุ่งหมายเพื่อเพิ่มภูมิคุ้มกันนั้น
ภัยคุกคามมีรูปแบบต่างๆ มากน้อยเพียงใด?
CDC ได้สร้างการจำแนกประเภทสี่สำหรับตัวแปร SARS-CoV-2:
-
ตัวแปรที่กำลังติดตาม (VBM): ตัวแปรที่มีหรืออาจเป็นภัยคุกคามต่อมาตรการตอบโต้ทางการแพทย์ที่ได้รับการอนุมัติหรือได้รับอนุญาต หรือเกี่ยวข้องกับโรคที่รุนแรงกว่า (เช่น การรักษาในโรงพยาบาลหรือการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้น) หรือการแพร่กระจายที่เพิ่มขึ้นแต่ไม่ก่อให้เกิดความเสี่ยงอย่างมีนัยสำคัญต่อสาธารณะอีกต่อไป .
-
ตัวแปรที่น่าสนใจ (VOI): ตัวแปรที่แสดงการดื้อต่อแอนติบอดีที่สร้างขึ้นโดยการติดเชื้อครั้งก่อนหรือการฉีดวัคซีน หรือวิธีการรักษาก่อนหน้านี้ไม่ได้ผล VOI อาจมีการเพิ่มขึ้นของการแพร่กระจายหรือความรุนแรงของโรคและความล้มเหลวในการวินิจฉัยที่อาจเกิดขึ้น
-
ตัวแปรที่น่ากังวล (VOC): ตัวแปรที่แสดงการแพร่เชื้อที่เพิ่มขึ้น โรคที่รุนแรงขึ้น ความล้มเหลวในการตรวจหาการวินิจฉัย หรือการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในการวางตัวเป็นกลางโดยแอนติบอดีที่เกิดขึ้นระหว่างการติดเชื้อหรือการฉีดวัคซีนครั้งก่อน VOC ยังอาจแสดงหลักฐานของการลดลงอย่างมากในประสิทธิผลของการบำบัดรักษาหนึ่งประเภทหรือมากกว่า
-
ตัวแปรที่มีผลตามมาสูง (VOHC): ตัวแปรที่มีหลักฐานชัดเจนว่าการป้องกันและมาตรการทางการแพทย์สำหรับตัวแปรก่อนหน้านั้นไม่ได้ผล
ตัวแปรเด่นบางตัวที่ได้รับการตรวจสอบในสหรัฐอเมริกา ได้แก่:
-
อัลฟ่า: ตัวแปรนี้ถูกตรวจพบครั้งแรกในสหราชอาณาจักร มันถูกระบุในสหรัฐอเมริกาในเดือนธันวาคม 2020 มันสามารถแพร่เชื้อได้ง่ายกว่าและดูเหมือนจะทำให้เกิดโรคที่รุนแรงกว่าไวรัสดั้งเดิม
-
เบต้า: สายพันธุ์นี้ถูกระบุครั้งแรกในแอฟริกาใต้ในเดือนธันวาคม 2020 และเป็นที่ทราบกันดีว่าอยู่ในสหรัฐอเมริกาตั้งแต่ปลายเดือนมกราคม 2021 โดยแพร่เชื้อได้ง่ายกว่าไวรัสดั้งเดิม และวัคซีนในปัจจุบันอาจมีประสิทธิภาพในการต่อต้านน้อยลง
-
แกมมา: ตัวแปรนี้พบครั้งแรกในบราซิลและญี่ปุ่นเมื่อต้นเดือนมกราคม ตรวจพบครั้งแรกในสหรัฐอเมริกาในเดือนมกราคม พ.ศ. 2564
-
เอปซิลอน: สายพันธุ์ทั้งสองนี้ถูกระบุครั้งแรกในแคลิฟอร์เนียในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2564 สิ่งเหล่านี้แพร่เชื้อได้ง่ายกว่าไวรัสดั้งเดิมเล็กน้อย
ในสหรัฐอเมริกา ตัวแปรเดลต้าเป็นตัวแปรเดียวที่น่าเป็นห่วง ปัจจุบันยังไม่มีความแตกต่างของความสนใจหรือผลที่ตามมาสูง
ในเดือนมีนาคม Moderna ได้จัดส่งวัคซีนกระตุ้นต้านตัวแปรเบต้าไปยัง National Institutes of Health (NIH) สำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และรายงานว่าการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของตนเองเกี่ยวกับตัวกระตุ้นกำลังอยู่ในระหว่างดำเนินการ
ตาม CDC ตัวแปรเบต้า ซึ่งระบุครั้งแรกในแอฟริกาใต้ แพร่กระจายไปยังหลายรัฐ แพร่ได้ง่ายกว่าไวรัสรูปแบบเดิม
ในระหว่างการแถลงข่าวที่จัดขึ้นโดย Johns Hopkins Anna Durbin, MD, ศาสตราจารย์ในภาควิชาอนามัยระหว่างประเทศที่ Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health อธิบายว่า [vaccine] ในความเป็นจริงบริษัทต่างๆ กำลังพัฒนาและทดสอบวัคซีนกระตุ้น และที่สำคัญ ฉันคิดว่าที่ควรทราบก็คือ สารกระตุ้นนี้มีแนวโน้มที่จะครอบคลุมตัวแปรที่รุนแรงที่สุดที่เรารู้จัก นั่นคือตัวแปรของแอฟริกาใต้”
ภูมิคุ้มกันลดลง
เนื่องจากภูมิคุ้มกันที่สร้างโดยวัคซีนส่วนใหญ่จะเสื่อมลงตามกาลเวลา การฉีดกระตุ้นอาจมีความจำเป็น ไม่ใช่เรื่องผิดปกติที่วัคซีนต้องใช้ดีเด่นเพื่อรักษาระดับภูมิคุ้มกันในระดับสูง
ในการให้สัมภาษณ์กับ CNBC Ozlem Tureci ผู้ร่วมก่อตั้งและหัวหน้าสำนักงานการแพทย์ของ BioNTech กล่าวว่าเธอคาดว่าผู้คนจะต้องได้รับการฉีดวัคซีนป้องกัน SARS-CoV-2 ทุกปีเนื่องจากภูมิคุ้มกันลดลง
ในระหว่างการแถลงข่าวของ Johns Hopkins Naor Bar-Zeev, PhD, MPH, รองศาสตราจารย์ในภาควิชาอนามัยระหว่างประเทศและรองผู้อำนวยการ International Vaccine Access Center ที่ Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health กล่าวว่า “เราต้อง ฉีดวัคซีนป้องกันบาดทะยักทุก ๆ สิบปี และผู้สูงอายุจำเป็นต้องฉีดวัคซีนป้องกันโรคปอดบวมทุก ๆ ห้าปี”
Bar-Zeev กล่าวว่าดีเด่นกลายเป็น “มากขึ้นเรื่อย ๆ [important] ในบริบทปัจจุบันของความหลากหลายที่เกิดขึ้น เราจะมีโอกาสเพิ่มพลัง ฉีดวัคซีนใหม่ และขยายการคุ้มครองของเรา และไม่เพียงแต่ทำให้อายุยืนขึ้นเท่านั้น”
ในระหว่างการแถลงข่าวเดียวกัน Durbin ตั้งข้อสังเกตว่าวัคซีนที่มีอยู่หลายตัวกำลังได้รับการทดสอบแล้ว ในสหราชอาณาจักร นักวิจัยกำลังรวมวัคซีน mRNA (เช่น Moderna และ Pfizer-BioNTech) เข้ากับวัคซีนที่ใช้ adenovirus (เช่น วัคซีน Johnson & Johnson) ในภายหลังเพื่อใช้เป็นยากระตุ้น หรือในทางกลับกัน
“วิธีที่ดีที่สุดในการลดการเกิดขึ้นของสายพันธุ์และการครอบงำของพวกมันทั่วโลกคือการลดการแพร่กระจายของไวรัสในประชากรทุกแห่ง” Bar-Zeev กล่าว “และสามารถทำได้โดยครอบคลุมวัคซีนที่มีอยู่สูง สามารถทำได้โดยการเพิ่มความกว้างของผลิตภัณฑ์วัคซีนที่มีอยู่ เพิ่มการผลิตให้สูงสุด และเพิ่มการส่งมอบให้สูงสุดทั่วโลก”
Durbin กล่าวเสริมว่าวัคซีนยังเป็นกลยุทธ์สำคัญในการลดความเสี่ยงของการเจ็บป่วยที่รุนแรงและการรักษาในโรงพยาบาลจาก COVID-19 เช่นเดียวกับการเสียชีวิต “สิ่งเหล่านี้เป็นจุดสิ้นสุดด้านประสิทธิภาพที่สำคัญที่จะสร้างผลกระทบด้านสาธารณสุขและพาเราออกจากการระบาดใหญ่นี้” Durbin กล่าว “วัคซีนกำลังให้แสงสว่างแก่เราที่ปลายอุโมงค์ แต่เราจำเป็นต้องให้วัคซีนทั่วโลกเข้าถึงได้ เพราะเราจะไม่หลุดพ้นจากโรคระบาดทั้งหมดจนกว่าโลกจะได้รับการฉีดวัคซีน”
วัคซีนอย่างเดียวไม่พอ
Bar-Zeev เตือนว่าอย่าดูวัคซีนเพียงอย่างเดียวเพราะเพียงพอที่จะเปลี่ยนการระบาดของ COVID-19 “วัคซีนเป็นเครื่องมือที่ทรงพลังอย่างมหาศาลในด้านสาธารณสุข แต่ก็ไม่ใช่เครื่องมือเดียว”
ในขณะที่ความพยายามในการฉีดวัคซีนยังคงดำเนินต่อไป Bar-Zeev กล่าวว่า “เราจำเป็นต้องเพิ่มเครื่องมือทุกอย่างที่เรามีอยู่ ซึ่งรวมถึงหน้ากากและรวมถึงการเว้นระยะห่าง และรวมถึงข้อจำกัดสาธารณะตามความเหมาะสม”
สิ่งนี้มีความหมายต่อคุณอย่างไร
เชื้อโควิด-19 ที่แพร่ระบาดไปทั่วโลก ตลอดจนภูมิคุ้มกันที่เกิดจากวัคซีนที่ลดลงตามกาลเวลา กระตุ้นให้ผู้ผลิตวัคซีนทำงานด้วยการฉีดบูสเตอร์ เป็นไปได้ว่าในบางจุด แม้ว่าคุณจะได้รับการฉีดวัคซีนครบถ้วนแล้ว คุณจะต้องได้รับเข็มที่ 3 เพื่อให้แน่ใจว่าได้รับการปกป้องอย่างถาวร
ข้อมูลในบทความนี้เป็นข้อมูลล่าสุด ณ วันที่ที่ระบุไว้ ซึ่งหมายความว่าอาจมีข้อมูลที่ใหม่กว่าเมื่อคุณอ่านข้อความนี้ สำหรับการอัปเดตล่าสุดเกี่ยวกับ COVID-19 โปรดไปที่หน้าข่าว coronavirus ของเรา
Discussion about this post