ภาพรวมของวัคซีน AstraZeneca-Oxford COVID-19 Vaccine

ในขณะที่ผู้ผลิตวัคซีนบางรายกำลังใช้แนวทางใหม่ในการต่อสู้กับโควิด-19 แต่บริษัทอื่นๆ กลับหันไปใช้วิธีที่เป็นที่ยอมรับมากขึ้นเพื่อยุติการแพร่ระบาด

AstraZeneca และมหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ดกำลังทำงานเกี่ยวกับวัคซีนที่ใช้ adenovirus ซึ่งมีชื่อว่า ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) อย่างเป็นทางการ วัคซีนเป็นวัคซีนไวรัสเวกเตอร์ ซึ่งหมายความว่าใช้การดัดแปลง อะดีโนไวรัส—ไวรัสที่ทำให้เกิดโรคหวัด—ส่งสารพันธุกรรมจากไวรัส SARS-CoV-2

อ็อกซ์ฟอร์ดกำลังศึกษาวัคซีนที่ใช้อะดีโนไวรัสสำหรับโรคอื่นๆ อีกหลายโรค เช่น ไวรัสซิกา เมื่อเกิดโควิด-19 นักวิจัยใช้ adenovirus ของลิงชิมแปนซีที่อ่อนแอเพื่อพัฒนาวัคซีน การทดลองระยะที่ 1 เริ่มขึ้นในเดือนเมษายน 2020 โดยมีการฉีดวัคซีนมากกว่า 1,000 รายการในสหราชอาณาจักร

ผลการทดลองระยะที่ 3 เริ่มต้นเผยแพร่เมื่อต้นเดือนธันวาคม และตรวจสอบว่าวัคซีนทำงานได้ดีเพียงใดในผู้ที่มีอายุมากกว่า 18 ปีมากกว่า 11,000 รายที่ลงทะเบียนเรียนในกลุ่มทดลอง 4 กลุ่มในสหราชอาณาจักร บราซิล และแอฟริกาใต้

มีการโต้เถียงกันเกี่ยวกับวัคซีนนี้ ได้แก่:

• ความคลาดเคลื่อนของยาในกลุ่มการศึกษาบางกลุ่ม

• ภาวะแทรกซ้อนที่ไม่สามารถอธิบายได้ทำให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) หยุดการทดลองใช้ในสหรัฐอเมริกาชั่วคราว (อย่างไรก็ตาม FDA เริ่มการทดลองใหม่หลังจากตรวจสอบข้อมูลความปลอดภัยแล้ว)

• การเชื่อมโยงที่อาจเกิดขึ้นกับลิ่มเลือดส่งผลให้ประมาณสิบประเทศในยุโรปที่อนุญาตให้วัคซีนหยุดการฉีดวัคซีนชั่วคราว

หลังจากการทบทวน สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) ประกาศเมื่อวันที่ 18 มีนาคม พ.ศ. 2564 ว่าไม่พบความเสี่ยงโดยรวมของการเกิดลิ่มเลือดเพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม พบความสัมพันธ์ที่เป็นไปได้กับก้อนเลือดที่หายากมาก

EMA สรุปว่าประโยชน์ของวัคซีนยังคงมีมากกว่าความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาถึง COVID-19 ก็สามารถนำไปสู่ลิ่มเลือดได้ องค์การอนามัยโลก (WHO) ยังได้ออกแถลงการณ์เรียกร้องให้ประเทศต่างๆ ดำเนินการฉีดวัคซีน

ยังไม่มีกำหนดการพิจารณาคดีเกี่ยวกับการอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินจากองค์การอาหารและยา อย่างไรก็ตาม การทดลองทางคลินิกของสหรัฐฯ คาดว่าจะสิ้นสุดในเดือนกันยายน พ.ศ. 2564

บทความนี้อธิบายวิธีการทำงานของวัคซีน AstraZeneca-Oxford ประสิทธิภาพ ความพร้อมใช้งาน ผลข้างเคียง และผู้ที่มีสิทธิ์ได้รับวัคซีน

มันทำงานอย่างไร

วัคซีน AstraZeneca-Oxford คือ รีคอมบิแนนท์ วัคซีนเวกเตอร์อะดีโนไวรัส วัคซีนลูกผสมใช้สารพันธุกรรมชิ้นเล็กๆ จากเชื้อโรค (สิ่งมีชีวิตที่ติดเชื้อ) เช่น SARS-CoV-2 เพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ด้วยวิธีนี้ วัคซีนสามารถกำหนดเป้าหมายเฉพาะส่วนหนึ่งของไวรัสได้

วัคซีน AstraZeneca-Oxford ใช้เชื้อก่อโรคที่มีชีวิตที่อ่อนแอ ข้อเสียประการหนึ่งของวัคซีนเวกเตอร์อะดีโนไวรัสชนิดรีคอมบิแนนท์คือ ผู้คนอาจจำเป็นต้องฉีดบูสเตอร์เมื่อเวลาผ่านไป

ตัวอย่างของวัคซีนลูกผสมชนิดเดียวกัน (ที่ไม่ใช้เชื้อโรคที่มีชีวิต) ได้แก่

• วัคซีนป้องกันโรคปอดบวม
• วัคซีนป้องกันโรคไข้กาฬนกนางแอ่น

เนื่องจาก adenoviruses พบได้บ่อยในสิ่งแวดล้อม วัคซีน adenovirus สามารถก่อให้เกิดปัญหาบางประการ ได้แก่ :

• ปริมาณวัคซีนเสริมอาจไม่ได้ผลเท่าที่ควร
• บางคนอาจมีภูมิต้านทานต่อไวรัสที่ใช้ในวัคซีนแล้ว

การให้ยา

นักวิจัยทดสอบวัคซีน AstraZeneca-Oxford โดยใช้สองครั้งโดยให้ห่างกันประมาณหนึ่งเดือน ปริมาณที่ใช้ในการทดลองไม่ชัดเจน บริการข่าวของ Reuters ได้เปิดเผยบัญชีต่างๆ เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงปริมาณการใช้ครั้งแรก

แอสตร้าเซเนกาและอ็อกซ์ฟอร์ดให้คำตอบกับนักข่าวกับสำนักข่าวสองคำตอบที่แตกต่างกันว่ากลุ่มย่อยในสหราชอาณาจักรของการศึกษาได้รับวัคซีนครึ่งหนึ่งโดยตั้งใจหรือโดยบังเอิญ ผู้สื่อข่าวค้นพบความคลาดเคลื่อนหลังจากเผยแพร่ผลเบื้องต้น

มีประสิทธิภาพแค่ไหน?

ไม่ว่าจะโดยบังเอิญหรือโดยตั้งใจ การเปลี่ยนขนาดยาก็ถือว่าโชคดี

ตามรายงานการทดลอง วัคซีนแอสตร้าเซเนกา-อ็อกซ์ฟอร์ดสองโด๊สมีประสิทธิภาพโดยเฉลี่ยประมาณ 70% อย่างไรก็ตาม นักวิจัยคำนวณค่าเฉลี่ยนี้หลังจากพบอัตราที่มีประสิทธิภาพ 62% ในผู้ที่ได้รับวัคซีนครบโดสในนัดแรก เทียบกับ 90% ในผู้ที่ได้รับวัคซีนครึ่งโดส

การตรวจสอบเพิ่มเติมกำลังดำเนินการอยู่ ในเวลานี้ยังไม่ชัดเจนว่าทำไมวัคซีนครึ่งโดสจึงอาจใช้ได้ผลดีกว่าโดสแรกเต็มรูปแบบ

จากการศึกษาอย่างจำกัด วัคซีนได้แสดงให้เห็นว่าสามารถป้องกันตัวแปรเดลต้า (B.1.617.2) ได้เช่นกัน ผลการศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ พบว่าวัคซีน AstraZeneca-Oxford 1 โด๊สมีประสิทธิภาพ 30% เมื่อเทียบกับตัวแปรนี้ และสองโดสให้ประสิทธิผล 67%

เมื่อไหร่จะสามารถใช้ได้?

ความพร้อมใช้งานขึ้นอยู่กับที่คุณอาศัยอยู่

ยุโรป

วัคซีนได้รับอนุญาตอย่างกว้างขวางทั่วยุโรปสำหรับใช้ในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไป การอนุญาตนี้มีขึ้นแม้ว่าจะมีข้อโต้แย้งในเบื้องต้นเกี่ยวกับการใช้ยาและการหยุดชั่วคราวทั้งในการทดลองและการฉีดวัคซีน

บริษัทประกาศในเดือนพฤศจิกายน 2020 ว่าการทดลองใช้งานยังอยู่ระหว่างดำเนินการทั่วโลก แต่—รอการอนุมัติด้านกฎระเบียบ—มากถึง 3 พันล้านโดสที่สามารถใช้ได้ในปี 2564

เรา

หากและเมื่อใดที่วัคซีน AstraZeneca-Oxford อาจมีวางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาเป็นคำถามใหญ่ ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) เป็นผู้นำด้านความพยายามในการฉีดวัคซีน และคำสั่งซื้อวัคซีนโควิด-19 ทั้งหมด โดยไม่คำนึงถึงผู้ผลิต จะดำเนินการผ่านหน่วยงาน

CDC ก็ดูแลการจำหน่ายวัคซีนด้วยเช่นกัน นอกจากนี้ คณะกรรมการที่ปรึกษาของ CDC เกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติด้านการสร้างภูมิคุ้มกัน (ACIP) ยังได้ให้คำแนะนำในการจัดลำดับความสำคัญของการจัดหาวัคซีน

สหรัฐอเมริกาเพียงแห่งเดียวมีประชากรประมาณ 330 ล้านคน จนถึงตอนนี้ ตัวเลือกวัคซีนอื่นๆ เป็นไปตามความต้องการ

ใครสามารถรับวัคซีน AstraZeneca ได้บ้าง?

การทดลองทางคลินิกเบื้องต้นสำหรับวัคซีน AstraZeneca-Oxford มุ่งเน้นไปที่ผู้ที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 55 ปี การทดลองใหม่กับคนที่มีอายุมากกว่า 55 ปีเริ่มในเดือนสิงหาคม 2020

มีการทดลองครั้งแรกเกี่ยวกับเด็ก แต่นักวิจัยได้ลบกลุ่มดังกล่าวออกจากข้อมูลการทดลองในช่วงกลางเดือนธันวาคม 2020 AstraZeneca และ Oxford ไม่ได้ออกแถลงการณ์ใดๆ เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลง

ในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2564 University of Oxford ได้ประกาศเปิดตัวการทดลองใช้สำหรับเด็กรุ่นใหม่ โดยจะมีผู้เข้าร่วม 300 คนที่มีอายุระหว่าง 6 ถึง 17 ปี

ผลข้างเคียงและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

โดยทั่วไป ผลข้างเคียงของวัคซีนป้องกันโควิด-19 รวมถึงปฏิกิริยาเล็กน้อยซึ่งเป็นเรื่องปกติของวัคซีนส่วนใหญ่ สิ่งเหล่านี้รวมถึงสิ่งต่าง ๆ เช่น:

• ปวดแขน
• แขนบวม
• แดงบริเวณที่ฉีด

มีรายงานผลข้างเคียงอื่นๆ สองสามอย่าง รวมทั้งอาการที่ส่งผลให้การทดลองทางคลินิกของแอสตร้าเซเนก้า-อ็อกซ์ฟอร์ดหยุดชั่วคราว

รายงานเบื้องต้นเกี่ยวกับวัคซีนที่ตีพิมพ์ใน The Lancet เปิดเผยว่าโดยทั่วไปแล้วผลลัพธ์ที่ดีในแง่ของผลข้างเคียง แต่มีบางอย่างเกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์

มีสามกรณีของ myelitis ตามขวางซึ่งเป็นภาวะที่มีการอักเสบของไขสันหลังอักเสบในผู้ที่ได้รับวัคซีน อย่างไรก็ตาม ตามรายงานการทดลอง ความเจ็บป่วยเหล่านี้ไม่น่าจะเกิดจากวัคซีน

มีรายงานการเสียชีวิตบางส่วนในการศึกษานี้ด้วย (ส่วนใหญ่อยู่ในกลุ่มควบคุม) แต่การเสียชีวิตเหล่านั้นไม่เกี่ยวข้องกับวัคซีนและเกิดจากเหตุการณ์ต่างๆ เช่น อุบัติเหตุบนท้องถนนและการฆาตกรรม

เงินทุนและการพัฒนา

นักวิทยาศาสตร์ได้พัฒนาวัคซีนผ่านความร่วมมือระหว่าง Oxford และ AstraZeneca การสนับสนุนเงินทุนสำหรับการศึกษายังจัดทำโดย:

• การวิจัยและนวัตกรรมของสหราชอาณาจักร
• มูลนิธิ Bill & Melinda Gates
• ศูนย์วิจัยชีวการแพทย์ NIHR Oxford
• The Thames Valley และ NIHR Clinical Research Network ของ South Midland

ข้อมูลในบทความนี้เป็นข้อมูลล่าสุด ณ วันที่ที่ระบุไว้ ซึ่งหมายความว่าอาจมีข้อมูลที่ใหม่กว่าเมื่อคุณอ่านข้อความนี้ สำหรับการอัปเดตล่าสุดเกี่ยวกับ COVID-19 โปรดไปที่หน้าข่าว coronavirus ของเรา