นี่คือทุกสิ่งที่เรารู้เกี่ยวกับวัคซีน Covid-19 เพียงครั้งเดียวของ Johnson & Johnson
เมื่อวันที่ 29 มกราคม 201 Janssen ซึ่งเป็น บริษัท ในเครือด้านการผลิตวัคซีนของ บริษัท ยายักษ์ใหญ่ Johnson & Johnson ได้ประกาศข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับวัคซีนโควิด -19
การทดลองทางคลินิกของ Janssen ติดตามผู้เข้าร่วมหลังจากได้รับวัคซีนเพียงครั้งเดียวซึ่งเป็นข้อได้เปรียบที่มีขนาดใหญ่ วัคซีนอื่น ๆ ทั้งหมดที่มีอยู่หรือในการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายต้องใช้สองปริมาณซึ่งจะทำให้การกระจายสินค้ามีความยุ่งยาก ยิ่งไปกว่านั้นการฉีดวัคซีนของ Janssen ต้องใช้ความเย็นเป็นประจำในการจัดส่งและจัดเก็บ เมื่อรวมกันแล้วปัจจัยทั้งสองนี้อาจทำให้การฉีดวัคซีนประชากรทั่วโลกทำได้ง่ายขึ้นอย่างมาก
ในงานแถลงข่าว Janssen ประกาศว่าจะรายงานข้อมูลเหล่านี้ไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ภายในสัปดาห์หน้า จากการตรวจสอบข้อมูลของหน่วยงานกำกับดูแลอาจให้การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินทำให้เป็นวัคซีนตัวที่สามที่มีจำหน่ายในสหรัฐอเมริการองจาก Moderna และวัคซีน Pfizer-BioNTech นี่คือสิ่งที่เรารู้และไม่รู้เกี่ยวกับวัคซีนจนถึงตอนนี้
Janssen ปล่อยข้อมูลอะไร
ในการทดลองกับผู้เข้าร่วม 43,783 คนทั่วสหรัฐอเมริกาละตินอเมริกาและแอฟริกาใต้วัคซีนป้องกันโรคโควิด -19 ได้ประมาณ 66% บริษัท พบหลักฐานของภูมิคุ้มกันในผู้เข้าร่วมสองสัปดาห์หลังจากที่พวกเขาได้รับวัคซีนซึ่งดูเหมือนจะแข็งแกร่งขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป นอกจากนี้ยังป้องกัน 85% ของผู้ป่วยโรคโควิด -19 ระดับปานกลางถึงรุนแรงซึ่งเป็นชนิดที่จะทำให้ใครบางคนไปพบแพทย์และจนถึงขณะนี้ได้รับการคุ้มครองอย่างสมบูรณ์จากการเสียชีวิตเนื่องจากโควิด -19
อย่างไรก็ตามผลลัพธ์เหล่านี้แตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับว่าผู้เข้าร่วมการศึกษาอยู่ที่ไหน ในสหรัฐอเมริกากระทุ้งป้องกันโรคโควิดได้ 72% ในหนึ่งเดือนต่อมา ในแอฟริกาใต้มีเพียง 57% เท่านั้น ในละตินอเมริกาคิดเป็น 66% อัตราประสิทธิภาพต่างๆเหล่านี้เป็นผลมาจากสายพันธุ์ที่แตกต่างกันของ SARS-CoV-2 ที่มีอยู่ในประเทศต่างๆเหล่านี้ ในแอฟริกาใต้ตัวแปรที่โดดเด่นเรียกว่า B.1.351 ประกอบด้วยผู้ป่วยโควิด -19 ส่วนใหญ่ในการทดลองซึ่งแสดงให้เห็นว่าวัคซีนพยายามต่อสู้เพื่อปกป้องผู้เข้าร่วมจากโรคนี้
ประมาณหนึ่งในสามของผู้เข้าร่วมมีอายุ 60 ปีขึ้นไป สองในสามเป็นคนผิวขาว 45% เป็นชาวลาตินเชื้อสายสเปนและประมาณ 20% เป็นคนผิวดำ น้อยกว่า 10% เป็นชาวอเมริกันพื้นเมืองและมีเพียง 3% เท่านั้นที่เป็นชาวเอเชีย
ไม่มีผู้เข้าร่วมรายใดมีผลข้างเคียงที่สำคัญนอกเหนือจากอาการหนาวสั่นหรืออาการคล้ายไข้หวัดใหญ่อื่น ๆ ซึ่งสอดคล้องกับวัคซีน Covid-19 อื่น ๆ ที่มีอยู่
วัคซีน Janssen ทำงานอย่างไร?
วัคซีน Janssen เป็นวัคซีนเวกเตอร์ไวรัส ซึ่งหมายความว่ามันใช้ไวรัส – ในกรณีนี้คือ adenoviruses เวอร์ชันหนึ่งซึ่งทำให้เกิดอาการหวัดหรือไข้หวัดในคนเล็กน้อย บริษัท ได้แก้ไขไวรัสนี้เพื่อรวม DNA ที่เป็นรหัสสำหรับโปรตีนที่ขัดขวางบนไวรัส SARS-CoV-2 โปรตีนที่ขัดขวางนี้เป็นหนึ่งในคุณสมบัติในการระบุตัวตนของไวรัสสำหรับเซลล์ภูมิคุ้มกันและสิ่งที่ไวรัสใช้เพื่อทำลายมันเข้าไปในเซลล์ของเรา
adenovirus เข้าสู่เซลล์ของเราเหมือนที่ไวรัสทำตามปกติ แต่จะฉีดสารพันธุกรรมสำหรับโปรตีน spike แทน เซลล์ของเราทำในสิ่งที่ทำได้ดีที่สุดและอ่าน DNA นั้นเพื่อสร้างสำเนาของโปรตีนขัดขวางซึ่งจะกระตุ้นปฏิกิริยาภูมิคุ้มกัน (ฟังก์ชั่นนี้คล้ายกับวัคซีน mRNA ยกเว้นกระบวนการสร้างโปรตีน spike เริ่มต้นที่ DNA เทียบกับขั้นตอน mRNA ในการแปลโปรตีน)
คล้ายกับผู้สมัครวัคซีน Covid-19 ของ AstraZeneca ซึ่งใช้ adenovirus ลิงชิมแปนซีเพื่อขนส่ง DNA ที่เป็นรหัสสำหรับโปรตีนขัดขวาง SARS-CoV-2 อย่างไรก็ตามวัคซีนดังกล่าวได้รับการทดสอบด้วยปริมาณสองครั้งเท่านั้นและ FDA ยังไม่ได้อนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน
Janssen มีวัคซีนที่คล้ายกันสำหรับอีโบลาซึ่ง FDA อนุมัติเมื่อปลายปี 2019 หน่วยงานกำกับดูแลของยุโรปอนุมัติในเดือนกรกฎาคม 2020
ทำไมต้องฉีดวัคซีนเพียงครั้งเดียวไม่ใช่สองครั้ง?
วัคซีนของ Janssen มีลักษณะเฉพาะในกลุ่มผู้สมัครวัคซีน Covid-19 เนื่องจากได้รับการทดสอบโดยใช้ครั้งเดียว วัคซีนอื่น ๆ ในท่อส่งต้องใช้สองครั้ง
ไม่เคยได้ยินมาก่อนว่าวัคซีนจะได้ผลหลังจากฉีดเพียงครั้งเดียว นี่เป็นเพราะธรรมชาติอันชาญฉลาดของเซลล์ภูมิคุ้มกัน “ ระบบภูมิคุ้มกันโดยทั่วไปเป็นกลไกการเรียนรู้” Joël Babdor นักภูมิคุ้มกันวิทยาจากมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียซานฟรานซิสโกกล่าว
ทุกครั้งที่ร่างกายพบกับเชื้อโรคใหม่ระบบภูมิคุ้มกันแบบปรับตัวจะเรียนรู้วิธีตอบสนองต่อสิ่งนั้น การเผชิญหน้าครั้งแรกเหล่านี้เปรียบเสมือนการพบปะและทักทายสำหรับเซลล์เม็ดเลือดขาว: เซลล์ B ซึ่งสร้างแอนติบอดีและเซลล์ T ซึ่งเข้าไปในการฆ่าจะได้รับความรู้สึกทางเคมีของไวรัสเพื่อให้สามารถจดจำได้ในภายหลัง ในครั้งที่สองที่พวกมันพบเชื้อโรคระบบภูมิคุ้มกันแบบปรับตัวจะจดจำได้เร็วขึ้น – ครั้งที่สามมันจะเร็วขึ้นและอื่น ๆ
แต่ไม่จำเป็นเสมอไปที่จะต้องเผชิญหน้ากับระบบภูมิคุ้มกันที่มีประสิทธิภาพ: งานจริง Babdor กล่าวว่าเกิดขึ้นในช่วงนี้ระหว่างการประชุม ในช่วงเวลานี้ระบบภูมิคุ้มกันกำลังทำงานอย่างแข็งขันเพื่อปรับเปลี่ยนการตอบสนองสำหรับการโจมตีในอนาคต
ข้อมูลที่เผยแพร่โดย Janssen จนถึงขณะนี้ (ซึ่งเป็นข้อมูลเบื้องต้นอีกครั้ง) ชี้ให้เห็นว่าวัคซีนสามารถสอนระบบภูมิคุ้มกันได้อย่างเพียงพอในการรับรู้และตอบสนองต่อการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ในอนาคตแม้ว่าจะไม่มียาเพิ่มขนาดก็ตาม
Michael Haydock ผู้อำนวยการอาวุโสของ Informa Pharma Intelligence กล่าวว่าเป็นการพนัน “ พวกเขาคิดว่า ‘ถ้าเราได้รับยาเพียงครั้งเดียวก็น่าทึ่งมาก’” ดูเหมือนว่าจะเป็นการพนันที่ได้ผลดีแม้ว่า บริษัท จะมีการทดลองอย่างต่อเนื่องเป็นครั้งที่สองซึ่งผู้เข้าร่วมได้รับวัคซีนสองครั้งเพียง เผื่อ.
วัคซีนของ Janssen จะกระจายได้อย่างไร?
ย้อนกลับไปในเดือนสิงหาคมปี 2020 สหรัฐฯสั่งซื้อวัคซีนโควิด -19 ของ Janssen 100 ล้านโดส ปริมาณเหล่านี้ควรกระจายไปทั่วสหรัฐอเมริกาภายในเดือนมิถุนายนซึ่งอยู่ระหว่างการอนุมัติของ FDA แม้ว่าอาจจะเร็วกว่านั้นตัวแทนจาก Janssen ยืนยันในงานแถลงข่าววันนี้ บริษัท ยังระบุด้วยว่าพวกเขากำลังสำรวจความร่วมมือด้านการผลิตประเภทอื่น ๆ กับ บริษัท อื่น ๆ ที่สามารถเร่งการผลิตวัคซีนได้ดียิ่งขึ้นหากเจ้าหน้าที่ตัดสินใจอนุญาตวัคซีน ความร่วมมือด้านการผลิตกลายเป็นเรื่องปกติมากขึ้นตลอดการแพร่ระบาดเพื่อพยายามยุติปัญหานี้ให้เร็วขึ้น
.
Discussion about this post