10 ผลข้างเคียงของ Prolia (denosumab) และวิธีการลด

Prolia (denosumab) เป็นยาที่ช่วยรักษาโรคกระดูกพรุนและลดความเสี่ยงของกระดูกหักในผู้ที่มีความเสี่ยงสูง แม้ว่า Prolia จะทำให้กระดูกแข็งแรงและลดการแตกหักได้ แต่ก็ยังสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ตั้งแต่อาการปวดกล้ามเนื้อเล็กน้อยไปจนถึงภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงที่เกิดขึ้นได้ยากซึ่งเกี่ยวข้องกับแคลเซียมในเลือดต่ำ การติดเชื้อ และความเสียหายต่อกระดูกขากรรไกร

การทำความเข้าใจผลข้างเคียงของ Prolia (denosumab) ช่วยให้คุณรับรู้สัญญาณเตือน ดำเนินการเพื่อลดความเสี่ยง และหารือเกี่ยวกับทางเลือกในการรักษากับแพทย์ของคุณ ความเสี่ยงของคุณขึ้นอยู่กับปัจจัยต่างๆ เช่น การทำงานของไต ระดับแคลเซียมและวิตามินดี สุขภาพฟัน ยาอื่นๆ และสภาวะทางการแพทย์ที่มีอยู่

ยาโพรเลีย (denosumab) ทำงานอย่างไร?

Prolia ประกอบด้วย denosumab ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่มุ่งเป้าไปที่โปรตีนที่เรียกว่า RANK ligand (RANKL) RANKL ช่วยกระตุ้นเซลล์สร้างกระดูก ซึ่งเป็นเซลล์ที่ทำหน้าที่ทำลายเนื้อเยื่อกระดูกเก่า ด้วยการปิดกั้น RANKL Prolia ช่วยลดการสร้างเซลล์สร้างกระดูกและกิจกรรม ชะลอการสลายตัวของกระดูก และช่วยเพิ่มความหนาแน่นของมวลกระดูก

แพทย์กำหนดให้ Prolia ปฏิบัติตามเงื่อนไขต่อไปนี้:

• โรคกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีความเสี่ยงสูงต่อกระดูกหัก
• โรคกระดูกพรุนในผู้ชายที่มีความเสี่ยงสูงต่อกระดูกหัก
• โรคกระดูกพรุนที่เกิดจากกลูโคคอร์ติคอยด์ในผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูงต่อกระดูกหัก
• การสูญเสียมวลกระดูกในผู้ชายที่ได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนบางชนิดสำหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก
• การสูญเสียกระดูกในสตรีที่ได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนบางชนิดสำหรับมะเร็งเต้านม

โดยปกติจะฉีด Prolia ใต้ผิวหนังทุกๆ หกเดือน

การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า Prolia สามารถลดความเสี่ยงกระดูกหักได้อย่างมาก ในการทดลอง FREEDOM เป็นเวลา 3 ปี ที่เกี่ยวข้องกับสตรีวัยหมดประจำเดือนที่เป็นโรคกระดูกพรุน denosumab ช่วยลดความเสี่ยงสัมพัทธ์ของกระดูกสันหลังหักใหม่ได้ 68% กระดูกสะโพกหัก 40% และกระดูกหักที่ไม่ใช่กระดูกสันหลังได้ 20% เมื่อเทียบกับยาหลอก

ต้องชั่งน้ำหนักคุณประโยชน์เทียบกับผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น โดยเฉพาะในผู้ที่เป็นโรคไตระยะลุกลามหรือปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ Prolia ไม่เหมาะสำหรับทุกคน และการใช้ยานี้จำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างเหมาะสม

ผลข้างเคียงของยาโพรเลีย (denosumab)

ผลข้างเคียงของ Prolia คือ:

• ปวดหลัง.
• ปวดกล้ามเนื้อ ข้อต่อ แขน หรือขา
• ระดับคอเลสเตอรอลสูง
• การติดเชื้อในกระเพาะปัสสาวะและการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะอื่น ๆ
• การติดเชื้อทางเดินหายใจ
• ปฏิกิริยาทางผิวหนัง รวมถึงกลาก ผิวหนังอักเสบ และผื่น
• ระดับแคลเซียมในเลือดต่ำ (ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ)
• การติดเชื้อร้ายแรง รวมถึงการติดเชื้อที่ผิวหนัง เช่น เซลลูไลติ
• เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง
• โรคกระดูกพรุนของขากรรไกร (ความเสียหายและการตายของเนื้อเยื่อกระดูกขากรรไกร)
• กระดูกต้นขาหักผิดปกติ (กระดูกต้นขาหักผิดปกติ)
• กระดูกสันหลังหักหลายครั้งหลังหยุดหรือชะลอการรักษา
• ภาวะแทรกซ้อนรุนแรงและพบไม่บ่อยจากแคลเซียมในเลือดต่ำ รวมถึงการชักและจังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ

ไม่ใช่ทุกคนจะประสบผลข้างเคียง และภาวะแทรกซ้อนบางอย่างเกิดขึ้นน้อยกว่าภาวะแทรกซ้อนอื่นๆ มาก ต่อไป เราจะอธิบายผลข้างเคียงและแนะนำวิธีหลีกเลี่ยงหรือลดผลข้างเคียง

1. ปวดหลังและปวดกล้ามเนื้อและกระดูก

อาการปวดหลังและปวดกล้ามเนื้อ ข้อต่อ แขน หรือขามักรายงานถึงผลข้างเคียงของ Prolia อาการปวดมักไม่รุนแรงและเกิดขึ้นชั่วคราว

กลไกเบื้องหลังผลข้างเคียงนี้ยังไม่ได้รับการพิจารณาอย่างชัดเจน โปรดทราบว่าอาการปวดหลังที่เกิดขึ้นใหม่อาจเป็นผลมาจากกระดูกสันหลังหัก กล้ามเนื้อตึง โรคข้ออักเสบ หรือปัญหาทางการแพทย์อื่นๆ

เพื่อลดผลข้างเคียงนี้ คุณควร:

• รักษากิจกรรมทางกายที่เหมาะสมสม่ำเสมอ รวมถึงการออกกำลังกายที่ช่วยเสริมสร้างความแข็งแรงและความสมดุลของกล้ามเนื้อ
• ใช้เทคนิคการยกที่ดีและหลีกเลี่ยงกิจกรรมที่ต้องใช้กำลังมากเพิ่มขึ้นอย่างกะทันหัน
• ปรึกษาเกี่ยวกับอาการปวดเรื้อรังกับแพทย์ของคุณ แทนที่จะคิดว่ามันเป็นผลข้างเคียงตามปกติ
• เข้ารับการประเมินอาการปวดหลังอย่างกะทันหันหรือรุนแรงโดยทันที โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณเป็นโรคกระดูกพรุนหรือสังเกตเห็นการสูญเสียส่วนสูง

2. ระดับแคลเซียมในเลือดต่ำ (hypocalcemia)

ประมาณ 1.7% ของผู้ที่รับประทานยา Prolia (denosumab) มีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ความเสี่ยงนี้เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ที่เป็นโรคไตเรื้อรังระยะลุกลาม โดยเฉพาะผู้ที่ได้รับการฟอกไตหรือผู้ที่เป็นโรคไตเรื้อรัง ได้แก่ ความผิดปกติของแร่ธาตุและกระดูก

เมื่อ Prolia ยับยั้งการทำงานของเซลล์สร้างกระดูก แคลเซียมจะถูกปล่อยจากกระดูกเข้าสู่กระแสเลือดน้อยลง โดยปกติร่างกายของเราจะปรับสมดุลแคลเซียมในเลือดผ่านทางไต ลำไส้ กระดูก วิตามินดี และฮอร์โมน เช่น ฮอร์โมนพาราไธรอยด์

หากไตของคุณไม่สามารถกระตุ้นวิตามินดีได้เพียงพอหรือร่างกายของคุณไม่สามารถรักษาสมดุลของแคลเซียมได้ Prolia อาจทำให้แคลเซียมในเลือดลดลงอย่างมาก

อาการของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำคือ:

• รู้สึกเสียวซ่าหรือชาบริเวณปาก นิ้ว หรือนิ้วเท้า
• ปวดกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้อกระตุก หรือกระตุก
• ความอ่อนแอหรือความสับสนที่ผิดปกติ
• ในกรณีที่รุนแรง ชัก เป็นลม หรือจังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ

อาการรุนแรงต้องได้รับการดูแลจากแพทย์ฉุกเฉิน

เพื่อป้องกันผลข้างเคียงนี้ คุณควร:

• ตรวจสอบระดับแคลเซียมของคุณก่อนเริ่มใช้ยา Prolia และแก้ไขภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำที่มีอยู่
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเป็นโรคไต มีประวัติแคลเซียมต่ำ ปัญหาการดูดซึมในลำไส้ หรือเคยได้รับการผ่าตัดต่อมไทรอยด์หรือพาราไธรอยด์มาก่อน
• ปฏิบัติตามแผนการเสริมแคลเซียมและวิตามินดีที่กำหนด
• หากคุณมีโรคไตระยะลุกลาม โปรดสอบถามเกี่ยวกับการประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญและการตรวจเลือดให้บ่อยขึ้นหลังการฉีด ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรงมักเกิดขึ้นสองถึงสิบสัปดาห์หลังจากที่คุณเริ่มใช้ยา

อย่ารับประทานอาหารเสริมแคลเซียมหรือวิตามินดีมากเกินไปโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณเป็นโรคไตหรือมีประวัติเป็นนิ่วในไต

3. ปฏิกิริยาทางผิวหนัง ได้แก่ กลากและผื่น

Prolia อาจทำให้เกิดอาการอักเสบของผิวหนัง คัน ผิวหนังแดง ผิวแห้ง และกลากได้ ปฏิกิริยาบางอย่างอาจไม่รุนแรง ในขณะที่ปฏิกิริยาอื่นๆ อาจคงอยู่หรือรุนแรง

นักวิจัยยังคงไม่ทราบแน่ชัดว่าทำไม RANKL มีหน้าที่ในระบบภูมิคุ้มกันเช่นเดียวกับการเผาผลาญของกระดูก การปิดกั้น RANKL อาจส่งผลต่อการส่งสัญญาณของระบบภูมิคุ้มกันและการอักเสบของผิวหนัง แต่นักวิจัยยังไม่ได้สร้างกลไกเดียวที่รับผิดชอบต่อปฏิกิริยาทางผิวหนังทั้งหมด

หากคุณมีอาการหน้าบวม แน่นคอ หรือหายใจลำบาก ให้ไปพบแพทย์ฉุกเฉินเพราะอาการเหล่านั้นอาจบ่งบอกถึงอาการแพ้อย่างรุนแรง

4. การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและการติดเชื้ออื่นๆ

หลังจากรับประทานยา Prolia (denosumab) บางคนอาจประสบกับการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (cystitis) หรือการติดเชื้อทางเดินหายใจ ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนัก บางคนอาจประสบกับการติดเชื้อร้ายแรงที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

บางคนอาจติดเชื้อที่ผิวหนัง รวมถึงเซลลูไลติ และบางครั้งต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

RANKL มีส่วนร่วมในการส่งสัญญาณของระบบภูมิคุ้มกัน การปิดกั้นการทำงานของมันอาจส่งผลต่อการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันบางอย่าง แม้ว่ายังไม่ได้ระบุความสัมพันธ์ที่ชัดเจนระหว่าง Prolia กับการติดเชื้อส่วนบุคคลก็ตาม

ผู้ที่รับประทานยากดภูมิคุ้มกันหรือใช้ชีวิตโดยมีภูมิคุ้มกันบกพร่องจะมีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อร้ายแรง

เพื่อลดความเสี่ยงในการติดเชื้อ คุณควร:

• รักษาสุขอนามัยส่วนบุคคลที่ดีและดูแลบาดแผลหรือบาดแผลทันที
• ปฏิบัติตามคำแนะนำในการฉีดวัคซีนที่แนะนำและหารือเกี่ยวกับสถานะการฉีดวัคซีนของคุณกับแพทย์ของคุณ
• แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณใช้ยากดภูมิคุ้มกันหรือมีประวัติการติดเชื้อซ้ำ
• ไปพบแพทย์หากคุณมีไข้ ปัสสาวะอย่างเจ็บปวด หรือผิวหนังบริเวณที่แดง ร้อน และบวมลุกลาม

5. โรคกระดูกพรุนของขากรรไกร

นี่เป็นผลข้างเคียงที่หาได้ยากของยา Prolia (denosumab) โรคกระดูกพรุนของขากรรไกรหมายความว่าบริเวณกระดูกขากรรไกรถูกเปิดออกหรือไม่สามารถรักษาได้อย่างเหมาะสม ภาวะนี้อาจทำให้เกิดอาการปวดเรื้อรัง บวม ติดเชื้อ ฟันโยก หรือกระดูกในปากหลุดออกมา

Prolia ยับยั้งการทำงานของเซลล์สร้างกระดูกและลดการเปลี่ยนแปลงของกระดูก การปรับปรุงกระดูกช่วยซ่อมแซมความเสียหายเล็กๆ น้อยๆ และสนับสนุนการรักษาตามปกติหลังการทำทันตกรรม เมื่อยับยั้งการเปลี่ยนแปลงกระดูกอย่างรุนแรง การรักษากระดูกขากรรไกรอาจลดลง โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังการถอนฟันหรือเมื่อมีการติดเชื้อ

6. กระดูกต้นขาหักผิดปกติ

การแตกหักของกระดูกต้นขาผิดปรกติคือการแตกหักของกระดูกต้นขาอย่างผิดปกติซึ่งอาจเกิดขึ้นโดยไม่มีการบาดเจ็บเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย การแตกหักอาจค่อยๆ เกิดขึ้น บางครั้งหลังจากมีอาการปวดเตือนเป็นเวลาหลายสัปดาห์หรือหลายเดือน

นี่เป็นผลข้างเคียงที่หาได้ยากของยา Prolia (denosumab)

กระดูกถูกทำลายและสร้างใหม่อย่างต่อเนื่อง Prolia ช่วยลดการสลายตัวของกระดูก ซึ่งโดยทั่วไปจะเสริมสร้างกระดูกให้แข็งแรงและลดความเสี่ยงกระดูกหักทั่วไป อย่างไรก็ตาม การยับยั้งการเปลี่ยนแปลงของกระดูกเป็นเวลานานอาจทำให้การซ่อมแซมรอยแตกขนาดเล็กมากในบางคนลดลงได้ เมื่อเวลาผ่านไป รอยแตกเหล่านี้อาจทำให้เกิดการแตกหักที่ผิดปกติได้

เพื่อลดความเสี่ยงนี้ คุณควร:

• รายงานอาการปวดต้นขาหรือขาหนีบอย่างต่อเนื่องหรือไม่ทราบสาเหตุ แม้ว่าคุณจะไม่ได้ได้รับบาดเจ็บก็ตาม
• แจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับกระดูกหักที่ผิดปกติก่อนหน้านี้และการใช้ยารักษาโรคกระดูกพรุนในระยะยาว
• เข้าร่วมการนัดหมายติดตามผลที่แนะนำเพื่อทบทวนการรักษาและความเสี่ยงของการแตกหัก
• ขอการประเมินโดยทันทีหากมีอาการปวดต้นขาหรือขาหนีบเกิดขึ้น แพทย์ของคุณอาจแนะนำให้ทำการถ่ายภาพ

อย่าคิดว่าอาการปวดต้นขาที่เกิดขึ้นใหม่เป็นเพียงอาการปวดกล้ามเนื้อ การประเมินตั้งแต่เนิ่นๆ อาจระบุการแตกหักที่กำลังพัฒนาได้ก่อนที่จะเสร็จสมบูรณ์

7. เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง

ในบางกรณีที่พบไม่บ่อย Prolia อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมถึงภาวะภูมิแพ้ (anaphylaxis) ซึ่งเป็นปฏิกิริยาการแพ้ที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้

คุณต้องแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับปฏิกิริยาก่อนหน้าต่อ denosumab หรือส่วนประกอบใด ๆ ของการฉีด และแจ้งประวัติการแพ้ของคุณ ขอรับการดูแลฉุกเฉินหากคุณประสบปัญหาในการหายใจลำบาก คอแน่น ใบหน้าหรือลิ้นบวม เป็นลม หรือลมพิษที่ลุกลามอย่างรวดเร็ว

8. เพิ่มระดับคอเลสเตอรอล

บางคนที่รับประทานยา Prolia (denosumab) จะทำให้ระดับคอเลสเตอรอลในเลือดสูงขึ้น คอเลสเตอรอลที่เพิ่มขึ้นมักไม่ทำให้เกิดอาการทันที แต่ระดับคอเลสเตอรอลที่สูงอย่างต่อเนื่องอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ ขึ้นอยู่กับสุขภาพโดยรวมของคุณ

นักวิจัยยังไม่เข้าใจกลไกเบื้องหลังผลข้างเคียงนี้อย่างถ่องแท้

เพื่อลดผลข้างเคียงนี้ คุณควร:

• ปฏิบัติตามอาหารที่สมดุลโดยมีเส้นใยเพียงพอและมีไขมันอิ่มตัวจำกัด
• ออกกำลังกายอย่างสม่ำเสมอตามความสามารถและคำแนะนำทางการแพทย์ของคุณ
• ปรึกษาเรื่องการตรวจคอเลสเตอรอลกับแพทย์ของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าคุณมีคอเลสเตอรอลสูง เบาหวาน หรือปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจอยู่แล้ว
• ทานยาลดคอเลสเตอรอลหากแพทย์แนะนำ

9. กระดูกสันหลังหักหลายครั้งหลังจากที่คุณหยุดรับประทานยา Prolia

การหยุดรับประทานยา ขาดการฉีดยา หรือชะลอการรักษาอาจทำให้กระดูกสลายเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว การสูญเสียการปกป้องกระดูกที่เกิดขึ้นอาจทำให้กระดูกสันหลังหักหลายครั้ง โดยเฉพาะในผู้ที่เคยกระดูกสันหลังหักมาก่อน

ผู้หญิงประมาณ 6% ที่รับประทานยา Prolia (denosumab) จะพบกระดูกสันหลังหักใหม่หลังจากที่หยุดรับประทานยา เวลาเฉลี่ยในการเริ่มต้นของกระดูกสันหลังหักคือ 17 เดือนหลังการฉีดครั้งสุดท้าย

Prolia ระงับการทำงานของเซลล์สร้างกระดูกชั่วคราว เมื่อผลของยาหมดลง การสลายตัวของกระดูกอาจเพิ่มขึ้นเกินระดับก่อนการรักษา ความหนาแน่นของมวลกระดูกอาจลดลงอย่างรวดเร็ว ส่งผลให้การปกป้องที่ได้รับระหว่างการรักษาลดลง

10. ผลข้างเคียงอื่นๆ

ในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก ยา Prolia (denosumab) ทำให้เกิด ตับอ่อนอักเสบ, ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด, ท้องผูก, ไม่สบายท้อง, คลื่นไส้, ปวดศีรษะและความดันโลหิตสูง