การใช้ Cefaly ในการป้องกันและรักษาไมเกรน

Cefaly เป็นอุปกรณ์ที่ใช้ในการรักษาและป้องกันไมเกรน มันถูกสวมใส่ภายนอกที่หน้าผากและมันส่งแรงกระตุ้นไฟฟ้าที่กระตุ้นเส้นประสาทที่เชื่อว่ามีบทบาทในไมเกรน อุปกรณ์นี้ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการรักษาไมเกรนเฉียบพลันและสำหรับการป้องกันไมเกรน ในปี 2020 อุปกรณ์ดังกล่าวจะพร้อมใช้งานโดยไม่มีใบสั่งยา

วิธีการทำงานของ Cefaly

อุปกรณ์ Cefaly เป็นอุปกรณ์กระตุ้นเส้นประสาท trigeminal (e-TNS) ที่ใช้พลังงานจากแบตเตอรี่ AAA สองก้อนเพื่อสร้างกระแสไฟฟ้า จากนั้นจะถูกส่งไปยังอิเล็กโทรดที่สวมผ่านผิวหนังบริเวณหน้าผาก

กระแสนี้ไปกระตุ้นสาขาของเส้นประสาทไตรเจมินัล เส้นประสาทสมองนี้ควบคุมความรู้สึกของใบหน้า และเชื่อกันว่ามีบทบาทในไมเกรน อย่างไรก็ตาม กระแสไฟฟ้าไม่สามารถไปถึงเส้นประสาทไตรเจมินัลทั้งหมดได้โดยตรง ค่อนข้างจะไปถึงสาขา supratrochlear และ supraorbital ของเส้นประสาทตาซึ่งเป็นสาขาของเส้นประสาท trigeminal

โหมดการทำงานที่ e-TNS ทำงานนั้นไม่ชัดเจน ในขั้นต้น ผู้เชี่ยวชาญตั้งสมมติฐานว่า neurostimulation ขัดขวางการกระตุ้นเส้นประสาทจากน้อยไปมาก (ขึ้น) ในเส้นทางความเจ็บปวด อย่างไรก็ตาม สมมติฐานนี้ไม่ได้รับการสนับสนุนจากผลการวิจัย และคำอธิบายในปัจจุบันก็คืออุปกรณ์ดังกล่าวอาจมีปฏิสัมพันธ์โดยตรงกับบริเวณต่างๆ ของสมองที่รับรู้ความเจ็บปวดจากโรคเส้นประสาท ซึ่งก็คือระบบลิมบิกและเยื่อหุ้มสมอง

วิธีใช้งาน

Cefaly อยู่ในตำแหน่งโดยจัดตำแหน่งอิเล็กโทรดให้อยู่ตรงกลางหน้าผากและติดไว้กับผิวหนังด้วยแผ่นรองแบบมีกาวในตัวที่ให้มา จากนั้น e-TNS จะเชื่อมต่อกับอิเล็กโทรดโดยใช้อุปกรณ์ยึดแม่เหล็กที่ยึดส่วนประกอบทั้งสองเข้าด้วยกัน กดปุ่มเปิด/ปิดเพื่อเริ่มเซสชั่นการรักษา

ตามที่ผู้ผลิตระบุ กระแสไฟฟ้าของอุปกรณ์ Cefaly จะค่อยๆ เพิ่มความเข้มขึ้นในช่วง 14 นาทีแรกของการใช้งาน หากคุณรู้สึกว่ากระแสน้ำแรงเกินไปสำหรับคุณ คุณสามารถกดปุ่มเพื่อทำให้ความเข้มคงที่และหยุดการเพิ่มความเข้มข้นต่อไปได้

ใช้สำหรับการป้องกันไมเกรน

การป้องกันไมเกรนต้องอาศัยการใช้ยาตามใบสั่งแพทย์เป็นประจำทุกวัน เช่นเดียวกับยาที่ใช้ป้องกันไมเกรน Cefaly สามารถใช้ได้ทุกวัน

การอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับ Cefaly ในการรักษานั้นขึ้นอยู่กับผลของการทดลองในยุโรปสองครั้ง: การทดลอง PREMICE Trial และการศึกษาการเฝ้าระวังหลังการขายของยุโรป

PREMICE Trial

PREMICE Trial เป็นการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมของ Cefaly ซึ่งดำเนินการระหว่างปี 2552 ถึง 2554 โดย Belgian Headache Society

การศึกษานี้รวมผู้เข้าร่วม 67 คนที่มีอาการไมเกรนอย่างน้อยสองครั้งในแต่ละเดือนก่อนการศึกษา ผู้เข้าร่วมบางคนได้รับการรักษาด้วย Cefaly และบางคนได้รับการรักษาหลอกหรือยาหลอก ระยะเวลาการรักษาสำหรับผู้เข้าร่วมแต่ละคนใช้เวลาสามเดือน

นี่คือผลการศึกษา:

• ผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย Cefaly มีอาการไมเกรนและวันปวดหัวลดลงอย่างมีนัยสำคัญในเดือนที่สามของการรักษา
• ผู้เข้าร่วมที่ได้รับการรักษาด้วย Cefaly มีอาการไมเกรนน้อยลง 29.7% (เทียบกับ 4.9% ที่ได้รับการรักษาด้วยยาหลอก) และวันที่ปวดศีรษะน้อยลง 32.3% (เทียบกับ 3.4% ในกลุ่มยาหลอก)
• ในกลุ่มที่รับการรักษาด้วย Cefaly ผู้ป่วย 38.2% มีอาการไมเกรนลดลงอย่างน้อย 50% ทุกเดือน
• ไม่มีรายงานผลข้างเคียงในหมู่ผู้ที่ใช้ Cefaly

การศึกษาการเฝ้าระวังหลังการตลาดของยุโรป

มีการจัดตั้งทะเบียนสำหรับผู้ที่ได้รับอุปกรณ์ Cefaly ระหว่างเดือนกันยายน 2552 ถึงมิถุนายน 2555 ซึ่งส่วนใหญ่อาศัยอยู่ในฝรั่งเศสและเบลเยียม หลังจากใช้อุปกรณ์นี้เป็นเวลาระหว่าง 40 ถึง 80 วัน พวกเขาจะถูกขอให้เข้าร่วมการสำรวจความคิดเห็นเพื่อประเมินความพึงพอใจและความกังวลเกี่ยวกับผลข้างเคียงด้านลบ

ผลการศึกษาหลังการขายแสดงให้เห็นว่าประมาณ 53% ของผู้ที่ใช้อุปกรณ์พอใจกับการรักษาและต้องการใช้ต่อไป ในขณะที่ประมาณ 4% ไม่พอใจกับอุปกรณ์ ไม่มีข้อร้องเรียนใดที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบที่ร้ายแรง

ใช้สำหรับการโจมตีไมเกรน

หลังจากที่อุปกรณ์ได้รับการอนุมัติสำหรับการป้องกันไมเกรนแล้ว FDA ยังได้อนุมัติ Cefaly สำหรับการรักษาไมเกรนเฉียบพลัน

การทดลองแบบ open-label เพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Cefaly ในการรักษาอาการไมเกรนเฉียบพลันได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร Neuromodulation ในเดือนตุลาคม 2017

การศึกษานี้มีผู้เข้าร่วม 30 คนที่มีอาการไมเกรนเป็นเวลาอย่างน้อย 3 ชั่วโมงและไม่ได้ทานยาใดๆ ในระหว่างที่มีอาการไมเกรนกำเริบ ให้การรักษาด้วย Cefaly เป็นเวลาหนึ่งชั่วโมง

ความรุนแรงของความเจ็บปวดโดยเฉลี่ยลดลงอย่างมีนัยสำคัญ 57% ทันทีหลังจากการรักษาหนึ่งชั่วโมงและ 52.8% ต่อชั่วโมงหลังจากการกระตุ้นระบบประสาทเสร็จสิ้น เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ไม่ต้องการใช้ยาอื่น ๆ คือ 100% หลังจากสองชั่วโมงและ 65.4% หลังจาก 24 ชั่วโมง

นักวิจัยไม่ได้รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หรือข้อร้องเรียนของผู้เข้าร่วมเกี่ยวกับการรักษา

ผลข้างเคียง

ที่กล่าวว่ามีรายงานผลข้างเคียงบางอย่างกับ Cefaly แม้ว่าจะไม่มีผลข้างเคียงที่ร้ายแรงก็ตาม ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ :

• ผิวรู้สึกเสียวซ่า
• ง่วงนอนระหว่างเรียน
• ปวดหัวหลังจบเซสชั่น
• การระคายเคืองของผิวหนัง

ข้อห้าม

ผู้ผลิตแสดงรายการข้อห้ามที่คุณควรทราบ คุณไม่สามารถใช้ Cefaly ได้หากคุณมี:

• อุปกรณ์โลหะหรืออิเล็กทรอนิกส์ที่ฝังอยู่ในหัวของคุณ
• ความเจ็บปวดที่ไม่ทราบที่มา
• เครื่องกระตุ้นหัวใจหรือเครื่องกระตุ้นหัวใจแบบฝังหรือแบบสวมใส่ได้ ซึ่งอาจทำให้เกิดการรบกวนการเว้นจังหวะ ไฟฟ้าช็อต หรือการเสียชีวิต

ผู้เชี่ยวชาญไม่แน่ใจว่า Cefaly จะปลอดภัยหรือไม่ในระหว่างตั้งครรภ์ ดังนั้นหากคุณใช้อุปกรณ์นี้ โปรดแจ้งให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพทราบหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์

ดูเหมือนว่า Cefaly จะใช้ได้ผลเช่นเดียวกับการรักษาอาการปวดศีรษะไมเกรนแบบอื่นๆ รวมถึงยาทริปแทนและยากลุ่ม NSAIDs ข้อเสียประการหนึ่งที่อาจเป็นไปได้ของอุปกรณ์คือคุณอาจต้องจ่ายเงินทันทีเนื่องจากไม่ครอบคลุมในแผนประกันสุขภาพหลายแผน

อย่างไรก็ตาม ยา Cefaly ไม่ได้รับรายงานว่ามีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง ซึ่งแตกต่างจากยารักษา ซึ่งอาจเป็นประโยชน์หากคุณพบผลข้างเคียงจากยาไมเกรน