การใช้ Nilotinib ผลข้างเคียง & คำเตือน

Nilotinib

ชื่อสามัญ: nilotinib [ nye-LOE-ti-nib ]

ชื่อยี่ห้อ: Tasigna
รูปแบบการให้ยา: แคปซูลปากเปล่า (150 มก.; 200 มก.; 50 มก.)
ระดับยา: BCR-ABL tyrosine kinase inhibitors

นิโลทินิบคืออะไร?

Nilotinib ใช้รักษามะเร็งเม็ดเลือดชนิดหนึ่งที่เรียกว่า Philadelphia chromosome positive Chronic Myeloid leukemia (CML) ในผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุอย่างน้อย 1 ปี

มักให้ Nilotinib หลังจากการรักษาอื่นล้มเหลว

Nilotinib อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

คุณไม่ควรใช้ nilotinib หากคุณมีอาการ QT นาน หรือมีโพแทสเซียมหรือแมกนีเซียมในเลือดต่ำ

Nilotinib อาจทำให้เกิดปัญหาหัวใจอย่างรุนแรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าคุณใช้ยาอื่นบางชนิดในเวลาเดียวกัน แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดของคุณ อาจจำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของหัวใจก่อนและระหว่างการรักษาด้วยนิโลตินิบ

โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีอาการหัวใจเต้นเร็วหรือเต้นแรงและเวียนศีรษะอย่างกะทันหัน (เช่นคุณอาจจะหมดสติ)

หลีกเลี่ยงการกินอะไรอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนและ 1 ชั่วโมงหลังจากที่คุณทานนิโลตินิบ

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรใช้ nilotinib หากคุณแพ้หรือถ้าคุณมี:

• ระดับโพแทสเซียมหรือแมกนีเซียมในเลือดต่ำ หรือ

• ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจที่เรียกว่ากลุ่มอาการ QT ยาว

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• โรคหัวใจ, ปัญหาการเต้นของหัวใจ, หรือกลุ่มอาการ QT ยาว (ในตัวคุณหรือสมาชิกในครอบครัว);

• จังหวะ;

• ปัญหาการไหลเวียนโลหิตที่ขาของคุณ

• ปัญหาเลือดออก

• ระดับโพแทสเซียมหรือแมกนีเซียมในเลือดต่ำ

• ปัญหารุนแรงกับแลคโตส (น้ำตาลนม);

• โรคตับ;

• ตับอ่อนอักเสบ; หรือ

• การผ่าตัดกระเพาะอาหารออก (total gastrectomy)

คุณอาจต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบก่อนเริ่มการรักษานี้

อย่าใช้นิโลตินิบ หากคุณกำลังตั้งครรภ์ อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในขณะที่คุณใช้ยานิโลตินิบและอย่างน้อย 14 วันหลังจากทานครั้งสุดท้าย

อย่าให้นมลูกในขณะที่ทานนิโลตินิบและอย่างน้อย 14 วันหลังจากทานครั้งสุดท้าย

ฉันควรทานนิโลตินิบอย่างไร?

มักใช้ Nilotinib ทุก 12 ชั่วโมง ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

ทานนิโลตินิบในขณะท้องว่าง ห้ามรับประทานพร้อมอาหาร อาหารสามารถเพิ่มระดับของ nilotinib ในเลือดของคุณ และอาจเพิ่มผลข้างเคียงที่เป็นอันตราย

หลีกเลี่ยงการกินอะไรอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนและ 1 ชั่วโมงหลังจากที่คุณทานนิโลตินิบ

ใช้ยานี้กับน้ำเต็มแก้ว กลืนทั้งแคปซูล

หากคุณไม่สามารถกลืนทั้งแคปซูลได้ ให้เปิดแล้วโรยยาลงในซอสแอปเปิ้ลหนึ่งช้อนชา กลืนส่วนผสมทันทีโดยไม่ต้องเคี้ยว อย่าบันทึกไว้เพื่อใช้ในภายหลัง

Nilotinib จะต้องดำเนินการในระยะยาว คุณไม่ควรหยุดใช้นิโลตินิบเว้นแต่แพทย์จะแจ้งให้คุณทราบ

Nilotinib สามารถลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดของคุณได้ เลือดของคุณจะต้องได้รับการทดสอบบ่อยๆ การรักษามะเร็งของคุณอาจล่าช้าขึ้นอยู่กับผลลัพธ์

Nilotinib อาจทำให้เกิดปัญหาหัวใจร้ายแรง การทำงานของหัวใจของคุณอาจได้รับการตรวจสอบด้วยเครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจหรือ ECG (บางครั้งเรียกว่า EKG) ก่อนและระหว่างการรักษาด้วย nilotinib

เก็บที่อุณหภูมิห้องให้ห่างจากความชื้นและความร้อน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

กินยาให้เร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้ แต่ให้ข้ามมื้อที่ลืมไป หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องให้ยาครั้งต่อไป อย่าใช้สองครั้งในครั้งเดียว

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

อาการใช้ยาเกินขนาดอาจรวมถึงอาการง่วงนอนและอาเจียน

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ทานนิโลตินิบ

เกรปฟรุ้ตอาจมีปฏิกิริยากับ nilotinib และนำไปสู่ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ หลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์จากเกรปฟรุต

หลีกเลี่ยงการใช้สารลดกรดในกระเพาะอาหาร (เช่น Pepcid, Tagamet หรือ Zantac) ภายใน 10 ชั่วโมงก่อนหรือ 2 ชั่วโมงหลังจากที่คุณใช้ nilotinib

หลีกเลี่ยงการใช้ยาลดกรดที่มีอะลูมิเนียม แมกนีเซียม หรือซิเมทิโคน (เช่น Di-Gel, Gaviscon, Maalox, Milk of Magnesia, Mylanta หรือ Rolaids) ภายใน 2 ชั่วโมงก่อนหรือ 2 ชั่วโมงหลังจากที่คุณรับประทาน nilotinib

ผลข้างเคียงของ Nilotinib

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือคอบวม

ติดต่อแพทย์ของคุณทันทีหรือขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีอาการของปัญหาหัวใจร้ายแรง: หัวใจเต้นเร็วหรือเต้นแรงและเวียนศีรษะอย่างกะทันหัน (เช่นคุณอาจจะหมดสติ)

Nilotinib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• เลือดออกผิดปกติ (รอยฟกช้ำเลือดในปัสสาวะหรืออุจจาระของคุณ);

• บวม, เพิ่มน้ำหนักอย่างรวดเร็ว, รู้สึกหายใจไม่ออก;

• มีเลือดออกในสมอง – ปวดศีรษะกะทันหัน สับสน ปัญหาการมองเห็น และเวียนศีรษะ

• สัญญาณของปัญหาตับหรือตับอ่อน – ปวดท้องตอนบน (ที่อาจลามไปที่หลังของคุณ), คลื่นไส้หรืออาเจียน, ปัสสาวะสีเข้ม, โรคดีซ่าน (เหลืองของผิวหนังหรือตา);

• จำนวนเม็ดเลือดต่ำ – ไข้ หนาวสั่น เหงื่อออกตอนกลางคืน แผลในปาก ผิวซีด อ่อนแอผิดปกติ

• สัญญาณของการไหลเวียนของเลือดลดลง – ปวดขาหรือรู้สึกเย็น, เจ็บหน้าอก, ชา, เดินลำบาก, ปัญหาเกี่ยวกับการพูด; หรือ

• สัญญาณของการสลายเซลล์เนื้องอก — สับสน อ่อนแรง ปวดกล้ามเนื้อ คลื่นไส้ อาเจียน อัตราการเต้นของหัวใจเร็วหรือช้า ปัสสาวะน้อยลง รู้สึกเสียวซ่าที่มือและเท้าหรือรอบปาก

Nilotinib อาจส่งผลต่อการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น บอกแพทย์หากบุตรของท่านไม่เติบโตในอัตราปกติขณะใช้นิโลตินิบ

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ nilotinib อาจรวมถึง:

• คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ท้องผูก;

• ผื่น, ผมร่วงชั่วคราว;

• เหงื่อออกตอนกลางคืน;

• ปวดกระดูก กระดูกสันหลัง ข้อต่อ หรือกล้ามเนื้อ

• ปวดหัว, รู้สึกเหนื่อย; หรือ

• น้ำมูกไหลหรือคัดจมูก, จาม, ไอ, เจ็บคอ

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Nilotinib

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด Myelogenous เรื้อรัง:

มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรังที่เป็นบวกจากฟิลาเดลเฟียที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ในระยะเรื้อรัง (Ph+ CML-CP): 300 มก. รับประทานวันละสองครั้ง
Ph+ CML-CP ที่ดื้อต่อหรือไม่ทนต่อ และมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรังในระยะเร่ง (CML-AP): 400 มก. รับประทานวันละสองครั้ง

ความคิดเห็น:
– ควรให้ยาห่างกันประมาณ 12 ชั่วโมง
– ยานี้อาจให้ร่วมกับปัจจัยการเจริญเติบโตของเม็ดเลือด (เช่น erythropoietin, ปัจจัยกระตุ้นอาณานิคมของ granulocyte [G-CSF]) ไฮดรอกซียูเรีย หรือแอนาเกรไรด์ หากระบุไว้ในทางการแพทย์

ใช้:
– สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น Ph+ CML-CP
– สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีระยะเรื้อรังและระยะเร่ง ฟิลาเดลเฟีย โครโมโซมที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวเรื้อรังแบบมัยอีโลจีนัสที่เป็นบวก (Ph+ CML) ดื้อ/ไม่ทนต่อการรักษาก่อนหน้านี้ที่มียาอิมาทินิบ

ปริมาณเด็กปกติสำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด Myelogenous เรื้อรัง:

อายุ 1 ปีขึ้นไป: 230 มก./ตร.ม. รับประทานวันละสองครั้ง
-ปัดเศษเป็นขนาดยา 50 มก. ที่ใกล้ที่สุด
-ขนาดยาสูงสุด: 400 มก./ครั้ง

การให้ยาตาม BSA:
-BSA สูงถึง 0.32 m2: 50 มก. รับประทานวันละสองครั้ง
-BSA 0.33 ถึง 0.54 m2: 100 มก. รับประทานวันละสองครั้ง
-BSA 0.55 ถึง 0.76 m2: 150 มก. รับประทานวันละสองครั้ง
-BSA 0.77 ถึง 0.97 m2: 200 มก. รับประทานวันละสองครั้ง
-BSA 0.98 ถึง 1.19 m2: 250 มก. รับประทานวันละสองครั้ง
-BSA 1.2 ถึง 1.41 m2: 300 มก. รับประทานวันละสองครั้ง
-BSA 1.42 ถึง 1.63 m2: 350 มก. รับประทานวันละสองครั้ง
-BSA อย่างน้อย 1.64 m2: 400 มก. รับประทานวันละสองครั้ง

ความคิดเห็น:
– ควรให้ยาห่างกันประมาณ 12 ชั่วโมง
– ควรให้การรักษาต่อเนื่องตราบเท่าที่สังเกตถึงประโยชน์ทางคลินิกหรือจนกว่าจะเกิดความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้
– ยานี้อาจให้ร่วมกับปัจจัยการเจริญเติบโตของเม็ดเลือด (เช่น erythropoietin, G-CSF), ไฮดรอกซียูเรีย หรือแอนาเกรไรด์ หากระบุไว้ในทางการแพทย์

ใช้:
– สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น Ph+ CML-CP
– สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีระยะเรื้อรังและระยะเร่ง Ph+ CML ที่มีการดื้อยาหรือแพ้ยากลุ่มก่อนการรักษาด้วยยากลุ่ม tyrosine-kinase

ยาตัวอื่น ๆ จะส่งผลต่อนิโลตินิบอย่างไร?

บางครั้งการใช้ยาบางชนิดพร้อมกันอาจไม่ปลอดภัย ยาบางชนิดอาจส่งผลต่อระดับเลือดของยาอื่นๆ ที่คุณใช้ ซึ่งอาจเพิ่มผลข้างเคียงหรือทำให้ยามีประสิทธิภาพน้อยลง

Nilotinib อาจทำให้เกิดปัญหาหัวใจร้ายแรง ความเสี่ยงของคุณอาจสูงขึ้นหากคุณใช้ยาอื่นๆ สำหรับการติดเชื้อ โรคหอบหืด ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ ความดันโลหิตสูง ภาวะซึมเศร้า ความเจ็บป่วยทางจิต มะเร็ง มาลาเรีย หรือเอชไอวี

ยาหลายชนิดสามารถส่งผลต่อนิโลตินิบได้ ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร การโต้ตอบที่เป็นไปได้ทั้งหมดไม่ได้แสดงไว้ที่นี่ แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาที่คุณใช้อยู่ในปัจจุบันและยาใดๆ ที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่พบบ่อยเพิ่มเติม

• Tasigna (nilotinib) ทำให้ผมร่วงหรือไม่?

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ