การใช้ Siponimod ผลข้างเคียง & คำเตือน

ซิโปนิโมด

ชื่อสามัญ: siponimod [ sye-POE-ni-mod ]
ชื่อแบรนด์: Mayzent, Mayzent Starter Pack
รูปแบบการให้ยา: ยาเม็ดปากเปล่า (0.25 มก.; 2 มก.)
ระดับยา: Selective immunosuppressants

ซิโพนิโมดคืออะไร?

Siponimod ใช้เพื่อรักษาอาการกำเริบของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) ในผู้ใหญ่ ยานี้ไม่สามารถรักษา MS ได้ แต่จะลดความถี่ของอาการกำเริบเท่านั้น

Siponimod ใช้เฉพาะเมื่อคุณมีจีโนไทป์เฉพาะ แพทย์ของคุณจะทดสอบคุณสำหรับจีโนไทป์นี้

อาจใช้ Siponimod เพื่อจุดประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

คุณไม่ควรใช้ siponimod หากคุณมีภาวะหัวใจเต้นผิดปกติเช่น “AV block”, โรคไซนัสป่วยและไม่มีเครื่องกระตุ้นหัวใจ หรือหากคุณเพิ่งมีภาวะหัวใจล้มเหลว, หัวใจล้มเหลว, ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ, อาการเจ็บหน้าอก, หัวใจวาย, หรือโรคหลอดเลือดสมอง

Siponimod สามารถทำให้อัตราการเต้นของหัวใจช้าลงเมื่อคุณเริ่มใช้ คุณจะได้รับเข็มแรกในการตั้งค่าที่สามารถตรวจสอบจังหวะการเต้นของหัวใจได้ หากคุณพลาดปริมาณใด ๆ คุณอาจต้องรีสตาร์ท siponimod ภายใต้การดูแลของแพทย์

คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิต โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีไข้ หนาวสั่น ปวดเมื่อย เหนื่อยล้า อาเจียน สับสน คอแข็ง ไวต่อแสงมากขึ้น หรือมีปัญหาเกี่ยวกับการประสานงาน ความคิด การมองเห็น หรือการเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อ

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรใช้ siponimod หากคุณแพ้หรือหากคุณมีภาวะหัวใจเต้นผิดปกติโดยเฉพาะอย่างยิ่ง:

• “บล็อก AV” (ระดับ 2 หรือ 3);

• อาการไซนัสป่วย (เว้นแต่คุณมีเครื่องกระตุ้นหัวใจ);

• ล่าสุด (ภายใน 6 เดือนที่ผ่านมา) ภาวะหัวใจล้มเหลว, หัวใจวาย, โรคหลอดเลือดสมอง, “mini-stroke” หรือ TIA, อาการเจ็บหน้าอก (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่เสถียร) หรือปัญหาหัวใจร้ายแรงอื่น ๆ

Siponimod ไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้กับผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

ยารักษาจังหวะการเต้นของหัวใจบางชนิดอาจทำให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์หรือเป็นอันตรายเมื่อใช้กับ siponimod แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนแผนการรักษาหากคุณใช้: amiodarone, disopyramide, dofetilide, dronedarone, flecainide, ibutilide, procainamide, propafenone, quinidine หรือ sotalol

ก่อนที่คุณจะใช้ยาซิโปนิโมด แจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณไม่เคยเป็นโรคอีสุกอีใสหรือไม่เคยได้รับวัคซีนวาริเซลลา (Varivax) คุณอาจต้องรับวัคซีนและรอ 1 เดือนก่อนใช้ยาซิโปนิมอด

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ (เกิดจากโรคหรือโดยการใช้ยาบางชนิด);

• การติดเชื้อที่ใช้งานอยู่หรือเรื้อรัง

• อัตราการเต้นของหัวใจช้ามาก

• ความดันโลหิตสูง;

• ปัญหาหัวใจ, หัวใจวาย, โรคหลอดเลือดสมองหรืออาการเจ็บหน้าอก;

• โรคหอบหืด ภาวะหยุดหายใจขณะหลับ หรือความผิดปกติของการหายใจอื่นๆ

• โรคเบาหวาน;

• โรคตับ; หรือ

• สภาพตาที่เรียกว่า uveitis

แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเพิ่งได้รับวัคซีน หรือหากคุณมีกำหนดรับวัคซีน

Siponimod อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในขณะที่คุณใช้ยาซิโปนิโมด และอย่างน้อย 10 วันหลังจากทานครั้งสุดท้าย แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณตั้งครรภ์ในช่วงเวลานี้

หากคุณกำลังตั้งครรภ์ ชื่อของคุณอาจอยู่ในทะเบียนการตั้งครรภ์เพื่อติดตามผลของ siponimod ต่อทารก

อาจไม่ปลอดภัยที่จะให้นมลูกขณะใช้ยานี้ ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงใด ๆ

ฉันควรทานซิโปนิโมดอย่างไร?

แพทย์จะตรวจการทำงานของหัวใจก่อนเริ่มใช้ยาซิโปนิมอด

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด ปริมาณของคุณจะค่อยๆเพิ่มขึ้นในช่วง 5 ถึง 6 วันแรกของการใช้ siponimod ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

Siponimod สามารถทำให้อัตราการเต้นของหัวใจช้าลงเมื่อคุณเริ่มใช้ คุณจะได้รับยาครั้งแรกในสถานพยาบาล ความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจของคุณอาจได้รับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องเป็นเวลาอย่างน้อย 6 ชั่วโมงหลังจากที่คุณได้รับ siponimod ครั้งแรก

คุณอาจรับประทาน siponimod โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้

Siponimod ส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณ คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิต แพทย์ของคุณจะต้องตรวจคุณเป็นประจำ ความเสี่ยงในการติดเชื้อของคุณอาจอยู่ได้นาน 3 ถึง 4 สัปดาห์หลังจากที่คุณหยุดใช้ยานี้

ปรึกษาแพทย์ของคุณเสมอก่อนที่คุณจะหยุดใช้ยาซิโปนิโมดไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม เมื่อคุณหยุดใช้ siponimod อาการ MS ของคุณอาจกลับมา ในบางกรณีที่ไม่ค่อยพบ ผู้ป่วยบางรายที่หยุดใช้ยา siponimod จะมีอาการของ MS ที่แย่ลงกว่าเดิมหรือระหว่างการรักษาด้วยยานี้

หากคุณหยุดใช้ยาซิโปนิมอด อย่าเริ่มรับประทานอีกโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์ คุณจะต้องอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์เมื่อคุณรีสตาร์ทยานี้

เก็บ siponimod ที่ยังไม่ได้เปิดไว้ในตู้เย็น ห้ามแช่แข็ง

หลังจากเปิดแล้ว ให้เก็บ siponimod ไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมที่อุณหภูมิห้องให้ห่างจากความชื้นและความร้อน

• คุณอาจเก็บก้อนตุ่ม (Starter) ไว้ที่อุณหภูมิห้องได้นานถึง 1 สัปดาห์หลังจากถอดแท็บเล็ตตัวแรกออก

• คุณสามารถเก็บขวดยาเม็ดไว้ที่อุณหภูมิห้องได้นานถึง 1 เดือนหลังจากเปิด

หากคุณหยุดใช้ยาซิโพนิโมด ให้สังเกตอาการของ MS ที่แย่ลง และรีบไปพบแพทย์ทันทีหากมีอาการใหม่หรืออาการแย่ลง

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำ หากคุณลืมรับประทานยาครั้งแรก 1 โด๊สหรือมากกว่า หรือ 4 โด๊สหรือมากกว่าของการรักษา คุณอาจจำเป็นต้องทานยาครั้งต่อไปภายใต้การสังเกตทางการแพทย์ในสถานพยาบาล

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ทานซิโปนิโมด?

หลีกเลี่ยงการรับวัคซีนโดยไม่ถามแพทย์ก่อน ขณะที่คุณกำลังใช้ siponimod วัคซีนบางชนิดอาจใช้ไม่ได้ผลเช่นกันและอาจไม่สามารถป้องกันคุณจากโรคได้อย่างเต็มที่

การรับวัคซีน “มีชีวิต” ขณะใช้ siponimod อาจทำให้คุณติดเชื้อได้ วัคซีนที่มีชีวิต ได้แก่ หัด คางทูม หัดเยอรมัน (MMR) โปลิโอ โรตาไวรัส ไทฟอยด์ ไข้เหลือง วาริเซลลา (อีสุกอีใส) งูสวัด (งูสวัด) และวัคซีนไข้หวัดจมูก (ไข้หวัดใหญ่)

หากคุณต้องการรับวัคซีน คุณควรหยุดใช้ siponimod ล่วงหน้าอย่างน้อย 1 สัปดาห์ หลังจากได้รับวัคซีนแล้ว คุณควรรออีก 4 สัปดาห์ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ซิโปนิมอดอีกครั้ง อย่าหยุดทานซิโปนิโมดโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

ปรึกษาแพทย์ของคุณเสมอก่อนที่คุณจะหยุดหรือเริ่มใช้ siponimod ไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม

ผลข้างเคียงของ Siponimod

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือคอบวม

Siponimod อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• หัวใจเต้นช้าหรือผิดปกติ

• ปัญหาการมองเห็น ตาพร่ามัว ปวดตา หรือมีจุดบอดหรือเงาอยู่ตรงกลางการมองเห็นของคุณ (ปัญหาการมองเห็นอาจเกิดขึ้น 1 ถึง 4 เดือนหลังจากที่คุณเริ่มใช้ siponimod)

• ปวดหัว, สับสน, เปลี่ยนสถานะทางจิต;

• ชัก;

• แผลในปากและลำคอ แผลเย็น แผลที่อวัยวะเพศหรือทวารหนัก

• การเปลี่ยนแปลงของผิวหนัง ไฝผิดปกติที่เปลี่ยนสีหรือขนาด

• หายใจถี่;

• ปัญหาเกี่ยวกับตับ — คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้องตอนบน, อ่อนเพลีย, เบื่ออาหาร, ปัสสาวะสีเข้ม, โรคดีซ่าน (เหลืองของผิวหนังหรือตา)

• อาการของเยื่อหุ้มสมองอักเสบ — ไข้ หนาวสั่น ปวดเมื่อยตามร่างกาย เหนื่อยล้า คลื่นไส้และอาเจียน คอตึง เพิ่มความไวต่อแสง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ siponimod อาจรวมถึง:

• ปวดหัว;

• ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น หรือ

• การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อซิโปนิโมดคืออะไร?

Siponimod อาจทำให้เกิดปัญหาหัวใจร้ายแรง ความเสี่ยงของคุณอาจสูงขึ้นหากคุณใช้ยาอื่นๆ สำหรับการติดเชื้อ โรคหอบหืด ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ ความดันโลหิตสูง ภาวะซึมเศร้า ความเจ็บป่วยทางจิต มะเร็ง มาลาเรีย หรือเอชไอวี

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:

• ยาที่ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอลง เช่น ยารักษาโรคมะเร็ง สเตียรอยด์ และยาเพื่อป้องกันการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะ หรือ

• ยาอื่น ๆ ในการรักษาอาการ MS (เบต้าอินเตอร์เฟอรอน, กลาติราเมอร์, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif)

รายการนี้ไม่สมบูรณ์และยาอื่น ๆ อีกมากมายอาจส่งผลต่อ siponimod ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร การโต้ตอบยาที่เป็นไปได้ทั้งหมดไม่ได้ระบุไว้ที่นี่

Siponimod สามารถมีผลยาวนานต่อร่างกายของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับระบบภูมิคุ้มกันของคุณ เป็นเวลา 3 หรือ 4 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งสุดท้าย บอกแพทย์ที่ปฏิบัติต่อคุณว่าคุณเคยใช้ยาซิโพนิมอด

คำถามที่พบบ่อย

• ยาชนิดใหม่ที่ใช้สำหรับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) คืออะไร?

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ