ทุกสิ่งที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับวัคซีนไฟเซอร์

ประเด็นที่สำคัญ

Pfizer’s Comirnaty เป็นวัคซีนป้องกันโควิด-19 ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เพื่อปกป้องผู้คนที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไปจากไวรัสโคโรน่า
ภายใต้การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ผู้ที่มีอายุ 5 ถึง 15 ปีสามารถรับวัคซีนได้เช่นกัน
องค์กรทางการแพทย์ชั้นนำของสหรัฐฯ แนะนำให้คนท้องรับวัคซีนไฟเซอร์หรือวัคซีนโควิด-19 อื่นที่ได้รับอนุญาตจากองค์การอาหารและยา
สำหรับผู้ใหญ่ทุกคนที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป FDA อนุญาตให้ใช้บูสเตอร์โดสหกเดือนหลังจากฉีดวัคซีนไฟเซอร์หรือโมเดอร์นาครั้งที่ 2 หรือสองเดือนหลังจากวัคซีนจอห์นสันแอนด์จอห์นสันแบบนัดเดียว

ในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2564 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติวัคซีน COVID-19 อย่างเป็นทางการจากผู้ผลิตยา Pfizer และ BioNTech เพื่อปกป้องผู้คนที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป วัคซีน Pfizer-BioNTech ออกวางตลาดในชื่อ Comirnaty เป็นวัคซีนแรกที่ได้รับอนุญาตจากองค์การอาหารและยา (FDA) เพื่อป้องกัน COVID-19

เด็กอายุ 5 ถึง 15 ปีสามารถรับวัคซีนไฟเซอร์ได้ภายใต้การอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ที่ได้รับจากองค์การอาหารและยา ขณะนี้มีวัคซีนอีก 2 ชนิดสำหรับผู้ใหญ่ในสหรัฐอเมริกา ได้แก่ วัคซีน Johnson & Johnson (J&J) และ Moderna COVID-19 ที่ได้รับการคุ้มครองโดย EUA

ต้นเดือนธันวาคม พ.ศ. 2564 ได้รับวัคซีนไฟเซอร์ไปแล้วกว่า 274 ล้านนัด ทำให้วัคซีนนี้เป็นวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่ฉีดบ่อยที่สุดในสหรัฐอเมริกา นี่คือสิ่งที่คุณจำเป็นต้องรู้เกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีนไฟเซอร์ และอะไรที่ทำให้วัคซีนนี้แตกต่างจากวิธีสร้างภูมิคุ้มกันอื่นๆ

ทั้งหมดเกี่ยวกับวัคซีนไฟเซอร์ โควิด-19

วัคซีนไฟเซอร์มาในรูปแบบของการฉีดสองครั้ง โดยให้ห่างกันสามสัปดาห์ สำหรับผู้ใหญ่ที่ฉีดวัคซีนครบทุกคนที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป องค์การอาหารและยาได้อนุญาตให้วัคซีนไฟเซอร์หรือวัคซีนโมเดอร์นาเพิ่มโดสเป็นครั้งที่สาม

แนะนำอย่างยิ่งโดยศูนย์ควบคุมโรค (CDC) สำหรับผู้ใหญ่ทุกคน การให้วัคซีนกระตุ้นควรเกิดขึ้นหลังจากฉีดวัคซีนไฟเซอร์หรือโมเดอร์นาครั้งที่ 2 เป็นเวลา 6 เดือน หรือสองเดือนหลังจากวัคซีนจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันครั้งเดียว คุณสามารถใช้ยี่ห้อวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับซีรีย์หลักของคุณ และอีกยี่ห้อหนึ่งสำหรับตัวกระตุ้นของคุณ—”การผสมและการจับคู่” นั้นใช้ได้

วัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่สร้างโดยไฟเซอร์มาจากการวิจัยจำนวนมากที่ดำเนินการเกี่ยวกับโคโรนาไวรัสสายพันธุ์อื่นๆ ซึ่งเป็นไวรัสประเภทหนึ่งที่มีลักษณะแหลมที่มีลักษณะคล้ายมงกุฎ โดยใช้เทคโนโลยี mRNA ซึ่งเป็นวัคซีนที่ผลิตขึ้นในห้องปฏิบัติการซึ่งมีคำแนะนำสำหรับเซลล์ของเราในการสร้างโปรตีนที่ไม่เป็นอันตรายซึ่งเลียนแบบหนามแหลมเหล่านี้ สิ่งนี้จะกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายให้ต่อสู้กับไวรัสที่แท้จริงเมื่อเข้าสู่ร่างกายของเรา

Jason G. Newland, MD, MEd, ศาสตราจารย์ด้านกุมารเวชศาสตร์ที่โรงพยาบาลเด็ก St. Louis แห่งมหาวิทยาลัย Washington กล่าวว่า “การวิจัยก่อนหน้านี้ช่วยให้เราเข้าใจว่าส่วนใดของไวรัสมีความสำคัญในวงจรชีวิตของมันและสำหรับร่างกายของเราในการสร้างแอนติบอดี ป้องกันไม่ให้เราป่วย วัคซีนไฟเซอร์อิงจากการศึกษาที่ทำกับโคโรนาไวรัสก่อนหน้านี้ โดยตระหนักว่าโปรตีนสไปค์เป็นส่วนหนึ่งของกุญแจสู่ร่างกายของเราในการผลิตแอนติบอดี”

วัคซีนไฟเซอร์ปลอดภัยหรือไม่?

การอนุมัติวัคซีนไฟเซอร์ของ FDA เกิดขึ้นหลังจากนักวิทยาศาสตร์ได้ตรวจสอบข้อมูลหลายเดือนว่าผู้คนมีปฏิกิริยาอย่างไรต่อวัคซีนในการทดลองทางคลินิกและพรีคลินิก รวมถึงข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมที่ผู้ผลิตยาส่งมาเกี่ยวกับวิธีการและสถานที่ผลิตวัคซีน

จนถึงปัจจุบัน วัคซีนไฟเซอร์ได้รับการตอบรับอย่างดีจากผู้คนจำนวนมาก โดยมีผลข้างเคียงเพียงเล็กน้อย เอกสารข้อมูลวัคซีนขององค์การอาหารและยาระบุว่ามีการทดสอบกับผู้ป่วยประมาณ 23,000 คนที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปในการทดลองทางคลินิก และ “มีการแสดงเพื่อป้องกัน COVID-19” หลังจากให้ยาสองครั้ง ห่างกันสามสัปดาห์

อัลเบิร์ต บูร์ลา ซีอีโอของไฟเซอร์กล่าวว่าวัคซีนของไฟเซอร์น่าจะต้องทำทุกปี เช่นเดียวกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ การขนส่งจำนวนมากขึ้นอยู่กับว่าเชื้อโควิดมีวิวัฒนาการและแพร่กระจายมากน้อยเพียงใด แม้จะเป็นเช่นนั้น “ประสิทธิภาพของวัคซีนอยู่ที่ 94% ถึง 95% ซึ่งสูงมาก” นิวแลนด์กล่าว

ความเสี่ยงของวัคซีนไฟเซอร์ โควิด-19

นักวิทยาศาสตร์ที่ CDC และ FDA กำลังตรวจสอบรายงานเกี่ยวกับกล้ามเนื้อหัวใจตาย (การอักเสบของกล้ามเนื้อหัวใจ) และเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ (การอักเสบในเยื่อบุของหัวใจ) ในผู้ที่ได้รับวัคซีนไฟเซอร์หรือโมเดอร์นา กรณีหายากเหล่านี้มักเกิดขึ้นหลังการให้ยาครั้งที่สอง และพบได้บ่อยในเด็กวัยรุ่นและผู้ชายวัยหนุ่มสาว อาการต่างๆ ได้แก่ หัวใจเต้นไม่เป็นจังหวะหรือหายใจถี่

อย่างไรก็ตาม CDC กล่าวว่าประโยชน์ของการฉีดวัคซีนมีมากกว่าความเสี่ยงที่ทราบและเป็นไปได้ รวมทั้งโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ คนส่วนใหญ่ที่มีอาการเหล่านี้ฟื้นตัวอย่างรวดเร็วเพื่อตอบสนองต่อยาและการพักผ่อน

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงของวัคซีนไฟเซอร์มีน้อยในระหว่างการทดลองทางคลินิก พวกเขารวมถึง:

ปวดบริเวณที่ฉีด
ความเหนื่อยล้า
ปวดศีรษะ
หนาวสั่น
ปวดข้อ
เจ็บกล้ามเนื้อ
ไข้
บริเวณที่ฉีดบวมหรือแดง
คลื่นไส้
รู้สึกไม่สบาย
ต่อมน้ำเหลืองบวม (lymphadenopathy)

ใครไม่ควรรับวัคซีน

คุณไม่ควรรับวัคซีนหากคุณมีอาการแพ้ทันที (แม้ว่าจะไม่รุนแรง) กับส่วนผสมใดๆ ในวัคซีน mRNA COVID-19 หรือ PEG และโพลีซอร์เบต

หากคุณมีอาการแพ้ทันทีต่อวัคซีนหรือการรักษาแบบฉีดสำหรับ COVID-19 หรือโรคอื่น ๆ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณเกี่ยวกับตัวเลือกการสร้างภูมิคุ้มกันของคุณก่อนรับวัคซีนไฟเซอร์

CDC กล่าวว่าวัคซีนปลอดภัยสำหรับผู้ที่เคยมีอาการแพ้อย่างรุนแรง รวมถึงการแพ้อาหาร สัตว์เลี้ยง พิษ สิ่งแวดล้อม หรือยางธรรมชาติ อย่างไรก็ตาม บุคคลเหล่านี้ควรได้รับการตรวจสอบเป็นเวลา 30 นาทีหลังจากได้รับการฉีด

หญิงตั้งครรภ์สามารถรับวัคซีน Pfizer COVID-19 ได้หรือไม่?

ตามคำแนะนำล่าสุดจากองค์กรด้านสุขภาพชั้นนำของประเทศ รวมถึง CDC และ American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) สตรีมีครรภ์ทุกคนควรได้รับการฉีดวัคซีนป้องกัน COVID-19

คนตั้งครรภ์ไม่รวมอยู่ในการทดลองทางคลินิกระยะแรกๆ ของวัคซีนไฟเซอร์ แต่จากการศึกษาผู้ป่วย 35,691 รายที่ตั้งครรภ์ระหว่างวันที่ 14 ธันวาคม 2020 ถึง 28 กุมภาพันธ์ 2021 พบว่าวัคซีน mRNA ซึ่งรวมถึงไฟเซอร์ ไม่ปรากฏว่ามีความเสี่ยงร้ายแรงใดๆ คนตั้งครรภ์ที่รับวัคซีนเหล่านี้ไม่น่าจะมีการสูญเสียการตั้งครรภ์หรือผลลัพธ์ของทารกแรกเกิดที่ไม่ดีไปกว่าคนที่ไม่ได้รับวัคซีน

ไฟเซอร์เพิ่งเปิดตัวการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีนในสตรีมีครรภ์โดยเฉพาะ

ผู้เชี่ยวชาญระบุว่า เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งที่หญิงตั้งครรภ์จะได้รับการฉีดวัคซีน เนื่องจากบางครั้งพวกเขามีกรณีของ COVID-19 ที่รุนแรงกว่าผู้ที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ ตามคำแถลงของ ACOG ข้อมูลที่มีอยู่ชี้ให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์ตามอาการที่ติดเชื้อ COVID-19 มีความเสี่ยงที่จะเจ็บป่วยที่รุนแรงมากขึ้นเมื่อเทียบกับคนรอบข้างที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ หากคุณกำลังตั้งครรภ์ ให้ปรึกษาเรื่องความเสี่ยงและประโยชน์ของวัคซีนกับแพทย์

เด็กสามารถรับวัคซีน Pfizer COVID-19 ได้หรือไม่?

แม้ว่าจะได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการให้ใช้กับผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไปเท่านั้น แต่ขณะนี้ FDA ได้อนุมัติวัคซีน COVID-19 ของไฟเซอร์สำหรับใช้ในเด็กอายุ 5 ปีขึ้นไป American Academy of Pediatrics (AAP) และ CDC ได้แนะนำให้เด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปทุกคนได้รับวัคซีนโดยเร็วที่สุด และกำลังพัฒนาคำแนะนำสำหรับเด็กอายุน้อยกว่าที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ล่าสุด

ไฟเซอร์ได้ทำการทดลองทางคลินิกเพื่อศึกษาวัคซีนในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี บริษัทเพิ่งเปิดเผยข้อมูลที่แสดงให้เห็นว่าวัคซีนดังกล่าวสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งและมีผลข้างเคียงเพียงเล็กน้อยในเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี

AAP ให้คำแนะนำแก่แพทย์ที่สั่งจ่ายวัคซีนไฟเซอร์หรือวัคซีนป้องกันโควิด-19 ในกลุ่มอายุใดๆ ที่ไม่ได้รับอนุญาตจากองค์การอาหารและยา

สิ่งนี้มีความหมายต่อคุณอย่างไร

ทีมสาธารณสุขยังคงทำงานอย่างหนักเพื่อแจกจ่ายวัคซีนโควิด-19 ให้แพร่หลายที่สุด ยังคงเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องปฏิบัติตามมาตรการด้านสุขภาพที่เรารู้ว่าสามารถลดการแพร่กระจายของไวรัส รวมถึงการสวมหน้ากาก หากคุณไม่ได้รับการฉีดวัคซีน—หรือฉีดวัคซีน แต่อาศัยอยู่ในพื้นที่ที่มีอัตราการติดเชื้อ COVID-19 สูงหรือเพิ่มขึ้น CDC แนะนำให้คุณสวมหน้ากากในพื้นที่ในร่มเพื่อป้องกันตัวเองและผู้อื่น

ข้อมูลในบทความนี้เป็นข้อมูลล่าสุด ณ วันที่ที่ระบุไว้ ซึ่งหมายความว่าอาจมีข้อมูลที่ใหม่กว่าเมื่อคุณอ่านข้อความนี้ สำหรับการอัปเดตล่าสุดเกี่ยวกับ COVID-19 โปรดไปที่หน้าข่าว coronavirus ของเรา