ผลข้างเคียงของสเตลารา (ustekinumab) และวิธีการจัดการ

Stelara (ustekinumab) เป็นยาทางชีววิทยาที่ใช้ในการรักษาโรคอักเสบเรื้อรังหลายชนิด รวมถึงโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน โรคโครห์น และโรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล ยานี้สามารถลดอาการอักเสบ ทำให้อาการดีขึ้น และช่วยรักษาการบรรเทาอาการของโรคได้ อย่างไรก็ตาม เนื่องจากสเตลาราเปลี่ยนวิธีการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันของคุณ จึงอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ ตั้งแต่อาการปวดหัวเล็กน้อยและการติดเชื้อทางเดินหายใจ ไปจนถึงภาวะแทรกซ้อนที่พบไม่บ่อยแต่ร้ายแรง

Stelara เป็นชื่อทางการค้าของ ustekinumab ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี โมโนโคลนอลแอนติบอดีเป็นโปรตีนที่ผลิตในห้องปฏิบัติการซึ่งออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายโมเลกุลเฉพาะในร่างกายของเรา

สเตลาราสามารถลดอาการโรคผิวหนัง อาการข้อต่อ และอาการอักเสบในลำไส้ได้ ในผู้ที่เป็นโรคลำไส้อักเสบ ยานี้ยังช่วยให้บรรลุและรักษาการบรรเทาอาการของโรคได้ อย่างไรก็ตามไม่ใช่ทุกคนที่ตอบสนองต่อยานี้ และบางคนก็สูญเสียการตอบสนองเมื่อเวลาผ่านไป

กลไกการออกฤทธิ์ของยาสเตลารา (ustekinumab)

ระบบภูมิคุ้มกันของเราใช้สารเคมีที่เรียกว่าไซโตไคน์เพื่อประสานการอักเสบ สารส่งสารสองตัว ได้แก่ อินเตอร์ลิวคิน-12 (IL-12) และอินเตอร์ลิวคิน-23 (IL-23) มีส่วนช่วยในการตอบสนองต่อการอักเสบของระบบภูมิคุ้มกันที่เกี่ยวข้องกับโรคสะเก็ดเงิน โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน และโรคลำไส้อักเสบ

สเตลาราจับกับหน่วยย่อยโปรตีน p40 ที่ใช้ร่วมกันโดย IL-12 และ IL-23 โดยการป้องกันไม่ให้ไซโตไคน์เหล่านี้มีปฏิสัมพันธ์กับตัวรับ ยาจะช่วยลดวิถีการอักเสบบางอย่าง

กลไกที่ช่วยควบคุมการอักเสบอาจส่งผลต่อความสามารถของระบบภูมิคุ้มกันในการตอบสนองต่อการติดเชื้อบางชนิด นั่นคือเหตุผลหนึ่งว่าทำไมการป้องกันและติดตามการติดเชื้อจึงมีความสำคัญในระหว่างการรักษาด้วย Stelara (ustekinumab)

ผลข้างเคียงของยาสเตลารา (ustekinumab)

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของสเตลาราคือ:

• Nasopharyngitis (การอักเสบของจมูกและลำคอ) มักเกี่ยวข้องกับโรคไข้หวัด
• การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน
• ปวดศีรษะ.
• ความเหนื่อยล้า.
• ผิวหนังแดง ปวด คัน หรือบวมบริเวณที่ฉีด
• อาการคันของผิวหนัง
• ปวดหลัง.
• อาการวิงเวียนศีรษะ
• ปวดกล้ามเนื้อ
• เจ็บคอ.
• คลื่นไส้ อาเจียน หรือปวดท้อง ขึ้นอยู่กับอาการที่กำลังรับการรักษา
• โรคท้องร่วงโดยเฉพาะในผู้ป่วยบางรายที่รักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล
• ไซนัสอักเสบ หลอดลมอักเสบ หรือการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ

ผลข้างเคียงที่พบได้น้อยหรืออาจร้ายแรงจากยาสเตลาราคือ:

• การติดเชื้อแบคทีเรีย ไวรัส หรือเชื้อราขั้นร้ายแรง รวมถึงวัณโรค
• โรคงูสวัดและการติดเชื้ออื่นๆ ที่เกิดจากไวรัส
• ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรง รวมถึงภูมิแพ้และแองจิโออีดีมา
• มะเร็งบางชนิด รวมถึงมะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่มะเร็งผิวหนัง
• โรคไข้สมองอักเสบแบบย้อนกลับหลัง (PRES) – ภาวะทางระบบประสาทที่หายาก
• โรคปอดบวมที่ไม่ติดเชื้อและภาวะปอดอักเสบอื่นๆ
• ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่รุนแรงหรือผิดปกติ
• ประสิทธิภาพการรักษาลดลงที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาแอนติบอดีต่อ ustekinumab

ต่อไป เราจะอธิบายผลข้างเคียงและแนะนำวิธีหลีกเลี่ยงหรือลดผลข้างเคียง

1. โรคโพรงจมูกอักเสบและโรคไข้หวัด

โพรงจมูกอักเสบ (การอักเสบของจมูกและลำคอ) มักทำให้เกิดอาการน้ำมูกไหล คัดจมูก จาม และเจ็บคอ

ประมาณ 6% ของผู้ที่รับประทานยา Stelara (ustekinumab) มีอาการโพรงจมูกอักเสบหรือติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน

Stelara บล็อกการส่งสัญญาณ IL-12 และ IL-23 ซึ่งช่วยควบคุมการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน การเปลี่ยนแปลงเส้นทางเหล่านี้อาจส่งผลต่อความสามารถในการตอบสนองต่อเชื้อโรคบางชนิด

เพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อ คุณควร:

• ล้างมือให้สม่ำเสมอและหลีกเลี่ยงการสัมผัสใกล้ชิดกับผู้ที่เป็นโรคทางเดินหายใจ
• คอยอัปเดตการฉีดวัคซีนที่แนะนำอยู่เสมอหลังจากปรึกษาเรื่องตารางกับแพทย์ของคุณแล้ว
• หลีกเลี่ยงการสูบบุหรี่และควันบุหรี่มือสองซึ่งอาจทำให้ระบบทางเดินหายใจระคายเคืองได้

ติดต่อแพทย์ของคุณหากคุณมีอาการไอต่อเนื่อง มีไข้สูง หายใจลำบาก หรืออาการแย่ลงมากกว่าจะดีขึ้น

2.การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนและการติดเชื้ออื่นๆ

นอกจากโรคไข้หวัดธรรมดาแล้ว ผู้ที่รับประทานยาสเตลาราอาจเกิดอาการไซนัสอักเสบ หลอดลมอักเสบ ติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ งูสวัด หรือการติดเชื้ออื่นๆ

IL-12 และ IL-23 ช่วยประสานการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันต่อสิ่งมีชีวิตที่ติดเชื้อบางชนิด การปิดกั้นไซโตไคน์ทั้งสองนี้อาจทำให้การป้องกันการติดเชื้อในร่างกายอ่อนแอลง โรคประจำตัว ยาอื่นๆ และการสัมผัสกับสิ่งมีชีวิตที่ติดเชื้อก็มีอิทธิพลต่อความเสี่ยงของคุณด้วย

เพื่อลดความเสี่ยงในการติดเชื้อ คุณควร:

• แจ้งแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวัณโรคที่เกิดขึ้นก่อนหน้านี้ การติดเชื้อซ้ำ การติดเชื้อเรื้อรัง หรือการสัมผัสกับผู้ที่เป็นวัณโรคเมื่อเร็ว ๆ นี้
• คัดกรองวัณโรคตามที่แนะนำอย่างสมบูรณ์ก่อนเริ่มการรักษาด้วยสเตลารา (ustekinumab)
• รายงานสัญญาณของการติดเชื้อทันที รวมถึงมีไข้ หนาวสั่น ไอต่อเนื่อง ปัสสาวะเจ็บปวด หรือสุขภาพของคุณแย่ลงโดยไม่ทราบสาเหตุ
• ถามแพทย์ของคุณว่าคุณต้องการวัคซีนชนิดใด โดยทั่วไปแล้วจะหลีกเลี่ยงวัคซีนเชื้อเป็นในระหว่างการรักษาด้วยสเตลารา

3. ปวดหัว

ประมาณ 5% ของผู้ที่รับประทานยา Stelara (ustekinumab) รายงานว่ามีอาการปวดศีรษะในช่วง 12 สัปดาห์แรก นักวิจัยยังไม่รู้ว่าทำไม

การเปลี่ยนแปลงสัญญาณการอักเสบอาจทำให้เกิดอาการปวดหัว แต่อาการปวดหัวอาจเป็นผลมาจากการขาดน้ำ ความเครียด การนอนหลับไม่ดี การติดเชื้อ หรือการเจ็บป่วยที่ซ่อนอยู่

เพื่อลดอาการปวดหัว คุณควร:

• ดื่มของเหลวให้เพียงพอ โดยเฉพาะเมื่อคุณมีอาการท้องเสียหรือมีไข้
• รักษาตารางการนอนหลับให้สม่ำเสมอและหลีกเลี่ยงการข้ามมื้ออาหาร
• สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรว่ายาแก้ปวดชนิดใดที่เหมาะกับคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณเป็นโรคลำไส้อักเสบหรือใช้ยาอื่นๆ

4. ความเมื่อยล้า

ประมาณ 3% ของผู้ที่รับประทานยา Stelara (ustekinumab) รู้สึกเหนื่อยผิดปกติ กลไกที่อยู่เบื้องหลังผลข้างเคียงนี้ยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้

5. ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด

เมื่อคุณได้รับยาสเตลาราโดยการฉีดใต้ผิวหนัง คุณอาจมีอาการผิวหนังแดง ปวด บวม คัน ช้ำ หรือระคายเคืองบริเวณที่ฉีด

6. คันและระคายเคืองผิวหนัง

ประมาณ 2% ของผู้ที่รับประทานยา Stelara มีอาการคันหรือระคายเคืองผิวหนัง

ปฏิกิริยาเหล่านี้มักไม่รุนแรงและอาจเกิดขึ้นเนื่องจากการอักเสบเฉพาะที่ การเปลี่ยนแปลงของระบบภูมิคุ้มกัน หรือการตอบสนองต่อภูมิแพ้

7.ปวดหลังและปวดกล้ามเนื้อ

ประมาณ 1% ของผู้ที่รับประทานยาสเตลารา (ustekinumab) มีอาการปวดหลัง ปวดกล้ามเนื้อ หรือไม่สบายทั่วไปเกี่ยวกับกล้ามเนื้อและกระดูก

กลไกเบื้องหลังผลข้างเคียงนี้ยังไม่ได้รับการพิจารณาอย่างชัดเจน ความเจ็บปวดอาจเกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงของการส่งสัญญาณการอักเสบ ความเครียดทางร่างกาย หรือโรคที่เกิดจากการอักเสบ ในผู้ที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน อาการของข้อต่อและกล้ามเนื้ออาจยังคงอยู่แม้ว่าจะได้รับการรักษาแล้วก็ตาม

8. วิงเวียนศีรษะและเจ็บคอ

ประมาณ 1% ของผู้ที่รับประทานยา Stelara (ustekinumab) จะมีอาการวิงเวียนศีรษะ ปวด หรือระคายเคืองในลำคอ นักวิจัยยังไม่รู้ว่าทำไม

9. คลื่นไส้ อาเจียน และปวดท้อง

ประมาณ 4% ของผู้ที่รับประทานยาสเตลาราจะมีอาการคลื่นไส้ อาเจียน หรือปวดท้อง

นักวิจัยยังไม่รู้ว่าทำไม อาการทางเดินอาหารอาจสะท้อนถึงการเปลี่ยนแปลงของการส่งสัญญาณการอักเสบ ปฏิกิริยาต่อยา หรือโรคลำไส้ที่เป็นอยู่ ในผู้ที่เป็นโรค Crohn หรืออาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล อาการปวดท้อง คลื่นไส้และอาเจียนอาจบ่งบอกถึงการลุกลามของโรค การติดเชื้อ หรือภาวะแทรกซ้อนอื่นๆ

เพื่อลดอาการทางเดินอาหาร คุณควร:

• กินอาหารมื้อเล็กๆ หากมื้อใหญ่ทำให้อาการคลื่นไส้แย่ลง
• ดื่มของเหลวเป็นประจำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณอาเจียนหรือท้องเสีย
• หลีกเลี่ยงอาหารที่คุณรู้ว่าทำให้อาการทางเดินอาหารรุนแรงขึ้น

10. โรคท้องร่วง

อาการท้องร่วงมักเกิดขึ้นในผู้ที่รับประทานยา Stelara (ustekinumab) เพื่อรักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลหรือโรค Crohn

นักวิจัยยังไม่รู้ว่าทำไม โรคท้องร่วงอาจเกิดจากโรคลำไส้ การติดเชื้อในลำไส้ หรือการเปลี่ยนแปลงการทำงานของระบบทางเดินอาหาร

ติดต่อแพทย์ของคุณหากอาการท้องเสียเกิดขึ้นต่อเนื่อง รุนแรง หรือมีไข้ อุจจาระเป็นเลือด หรือปวดท้องอย่างรุนแรง

หลีกเลี่ยงการใช้ยาต้านอาการท้องร่วงโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์หากคุณมีอาการปวดท้องอย่างรุนแรง ท้องเสียเป็นเลือด หรือสงสัยว่าติดเชื้อในลำไส้

11. การติดเชื้อร้ายแรง ได้แก่ วัณโรค

Stelara เพิ่มความไวต่อการติดเชื้อบางชนิด รวมถึงการติดเชื้อที่อาจรุนแรงหรือต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

IL-12 และ IL-23 ช่วยประสานการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันต่อแบคทีเรีย ไวรัส และเชื้อโรคอื่นๆ บางชนิด การปิดกั้นเส้นทางเหล่านี้อาจทำให้การป้องกันภูมิคุ้มกันของคุณอ่อนแอลง วัณโรคและการติดเชื้ออื่นๆ อาจยังคงอยู่ในร่างกายก่อนที่จะเริ่มมีอาการ

เพื่อลดความเสี่ยงนี้ คุณควร:

• รับการตรวจคัดกรองวัณโรคก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยา Stelara
• แจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับวัณโรคที่เกิดขึ้น การสัมผัสกับวัณโรค หรือการติดเชื้อซ้ำ
• ปฏิบัติตามคำแนะนำในการฉีดวัคซีนที่แนะนำ
• รายงานไข้ ไอต่อเนื่อง เหงื่อออกตอนกลางคืน น้ำหนักลดโดยไม่ทราบสาเหตุ หรืออาการติดเชื้ออื่น ๆ ทันที

เข้ารับการประเมินทางการแพทย์โดยด่วน หากคุณประสบปัญหาการหายใจลำบาก สับสน หรือมีอาการอื่นๆ ของการติดเชื้อรุนแรง

แพทย์ของคุณอาจหยุดใช้ Stelara ชั่วคราวหรือถาวรหากคุณมีการติดเชื้อร้ายแรง การตัดสินใจในการรักษาขึ้นอยู่กับการติดเชื้อและสภาพโดยรวมของคุณ

12. อาการแพ้อย่างรุนแรง

ในบางกรณีซึ่งเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก Stelara อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรง รวมถึงภูมิแพ้และแองจิโออีดีมา อาการอาจรวมถึงลมพิษ อาการคันเป็นวงกว้าง ใบหน้าหรือลิ้นบวม คอแน่น หายใจไม่ออก และหายใจลำบาก

โทรเรียกบริการฉุกเฉินหากคุณพบอาการอย่างใดอย่างหนึ่งเหล่านี้ อย่ารอให้อาการดีขึ้นเอง

13. เพิ่มความเสี่ยงของโรคมะเร็งบางชนิด

Stelara ส่งผลต่อการส่งสัญญาณของระบบภูมิคุ้มกัน และการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันมีบทบาทในการระบุและควบคุมเซลล์ที่ผิดปกติ ด้วยเหตุนี้ ความเสี่ยงต่อโรคมะเร็งจึงเป็นสิ่งสำคัญที่ต้องพิจารณาในระหว่างการรักษาด้วย Stelara แม้ว่าจะยังไม่มีการระบุความสัมพันธ์เชิงสาเหตุโดยตรงระหว่าง Stelara และกรณีมะเร็งทุกกรณีที่มีการรายงานก็ตาม

ในการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับผู้ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ มีรายงานมะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่มะเร็งผิวหนังใน 1.5% ของผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย Stelara

เพื่อลดความเสี่ยงนี้ คุณควร:

• ปกป้องผิวของคุณจากรังสีอัลตราไวโอเลตที่มากเกินไปโดยใช้ครีมกันแดด ชุดป้องกัน และที่ร่ม
• ตรวจสอบผิวหนังของคุณเป็นระยะเพื่อดูรอยโรคใหม่หรือการเปลี่ยนแปลง
• เข้าร่วมการตรวจผิวหนังที่แนะนำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณมีประวัติเป็นมะเร็งผิวหนังหรือมีการสัมผัสรังสีอัลตราไวโอเลตเป็นวงกว้าง
• แจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับโรคมะเร็งในอดีตและยาอื่นๆ ที่กดระบบภูมิคุ้มกันของคุณ

รายงานการเจริญเติบโตของผิวหนังใหม่ อาการเจ็บที่ไม่หายหรือมีไฝที่เปลี่ยนไปไปพบแพทย์ของคุณ อย่าหยุดรับประทานยาสเตลาราเพียงเพราะคุณกังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงของโรคมะเร็ง หารือเกี่ยวกับความเสี่ยงส่วนบุคคลและแผนการติดตามกับแพทย์ของคุณ

14. กลุ่มอาการเอนเซ็ปฟาโลพาทีแบบย้อนกลับได้ด้านหลัง (PRES)

PRES เป็นภาวะทางระบบประสาทที่พบไม่บ่อยซึ่งมีอาการบวมในบางส่วนของสมอง อาการต่างๆ ได้แก่ ปวดศีรษะรุนแรง อาการชัก สับสน และการมองเห็นไม่ปกติ

ความสัมพันธ์ระหว่าง Stelara และ PRES ยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างสมบูรณ์ ภาวะนี้เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงในการควบคุมการไหลเวียนของเลือดและความสมดุลของของเหลวในสมอง และยังอาจเกิดขึ้นได้ในผู้ที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงขั้นรุนแรงหรือสภาวะทางการแพทย์อื่นๆ

ผลข้างเคียงนี้พบได้น้อยมาก

15. โรคปอดบวมที่ไม่ติดเชื้อและปฏิกิริยาอื่น ๆ ในปอด

มีรายงานกรณีของโรคปอดบวมที่ไม่ติดเชื้อที่พบไม่บ่อยหลังจากที่ Stelara ได้รับการอนุมัติ สภาวะที่รายงาน ได้แก่ โรคปอดบวมคั่นระหว่างหน้า โรคปอดบวมอีโอซิโนฟิลิก และโรคปอดบวมที่เกิดจากการเข้ารหัสลับ ความผิดปกติเหล่านี้อาจทำให้เกิดการอักเสบในปอดโดยไม่ต้องรับผิดชอบต่อการติดเชื้อทั่วไป

16. แอนติบอดีต่อ Stelara และลดประสิทธิภาพการรักษา

ระบบภูมิคุ้มกันของคุณอาจผลิตแอนติบอดีต่อ ustekinumab แอนติบอดีดังกล่าวบางครั้งเรียกว่าแอนติบอดีต่อต้านยา การพัฒนาอาจลดปริมาณยาที่ไหลเวียนในเลือดของคุณ หรือในผู้ป่วยบางรายอาจลดประสิทธิภาพการรักษา

ประมาณ 3-8% ของผู้ที่รับประทานยา Stelara (ustekinumab) จะพัฒนาแอนติบอดีต่อ ustekinumab หลังจากการรักษาหนึ่งปี