FDA อนุญาตให้ใช้วัคซีน Pfizer COVID-19 สำหรับวัยรุ่นอายุ 12-15 ปี

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้อนุมัติวัคซีน Pfizer-BioNtech COVID-19 สำหรับใช้ในเด็กอายุ 12 ถึง 15 ปี การประกาศอนุญาตให้ใช้สิทธิ์ฉุกเฉิน (EUA) นี้จัดทำขึ้นเมื่อวันจันทร์ที่ 10 พฤษภาคม และส่งสัญญาณถึงก้าวสำคัญในความพยายามระดับชาติที่จะให้วัคซีนแก่พลเมืองทุกคน

ในการทดลองทางคลินิกกับเด็กอายุ 12 ถึง 15 ปีจำนวน 2,260 คน ไฟเซอร์รายงานว่าวัคซีน “สามารถทนต่อวัคซีนได้ดี” จากผู้รับ และมีประสิทธิภาพ 100% ในการป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 ไม่มีผลข้างเคียงที่สำคัญอื่นใดนอกจากที่ผู้ใหญ่เคยประสบมาแล้ว

รายละเอียดการแจกจ่ายอย่างเป็นทางการยังไม่ได้รับการเปิดเผย แต่เจ้าหน้าที่ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) จะประชุมกันในวันพุธเพื่อหารือเกี่ยวกับแผนการเปิดตัว เป้าหมายคือให้เด็กๆ ฉีดวัคซีนก่อนเริ่มเรียนในฤดูใบไม้ร่วง

ตอนนี้วัคซีนมีจำหน่ายแล้ว ผู้ปกครองทั่วประเทศต้องเผชิญกับการตัดสินใจให้วัคซีนแก่วัยรุ่น การตัดสินใจไม่ใช่เรื่องง่ายเสมอไป เรามุ่งหวังที่จะแจกแจงข้อเท็จจริงเพื่อช่วยให้คุณเข้าใจทุกสิ่งที่คุณจำเป็นต้องรู้

วัคซีนปลอดภัยหรือไม่?

คำตอบสั้น ๆ คือใช่ เด็กที่เข้าร่วมการทดลองต้องอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างใกล้ชิดเป็นเวลาหลายวันหลังจากให้ยา เพื่อความปลอดภัยของผู้เข้าร่วมทุกคน

Emma Alda ผู้ร่วมก่อตั้ง ModestFish ได้ลงทะเบียนลูกสาววัย 14 ปีของเธอในการศึกษานี้ หลังจากที่ลูกอีกคนของเธอได้รับการวินิจฉัยว่าติดเชื้อ COVID-19 เมื่อพูดถึงการพิจารณาคดี Alda กล่าวว่า “ในฐานะผู้ปกครอง ฉันรู้สึกว่าความปลอดภัยเป็นอันดับแรกและสำคัญที่สุดของพวกเขา และเป็นที่ชัดเจนว่าพวกเขาไม่ได้อยู่ในธุรกิจที่จะก่อให้เกิดอันตราย”

Emma Alda แม่ของผู้เข้าร่วมการทดลองวัคซีน

ในฐานะผู้ปกครอง ฉันรู้สึกว่าความปลอดภัยเป็นอันดับแรกและสำคัญที่สุดของพวกเขา และเป็นที่ชัดเจนว่าพวกเขาไม่ได้อยู่ในธุรกิจที่จะก่อให้เกิดอันตราย

— Emma Alda แม่ของผู้เข้าร่วมการทดลองวัคซีน

Alda รายงานว่าเด็ก ๆ ได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดในช่วงวันที่มีการฉีดวัคซีนในการดูแลผู้ป่วยในตลอด 24 ชั่วโมงและการนัดหมายผู้ป่วยนอก Alda กล่าวว่า “เรามีสายด่วนให้บริการตลอด 24 ชั่วโมงทุกวันตลอด 24 ชั่วโมง หากมีอะไรผิดปกติเกิดขึ้น และเป็นประโยชน์อย่างมากในการทำให้เธอและเรารู้สึกสบายใจ”

ไฟเซอร์รายงานว่าพวกเขาจะติดตามผู้เข้าร่วมต่อไปในอีกสองปีข้างหน้า Sharon Nachman MD ผู้อำนวยการแผนกโรคติดเชื้อในเด็กและผู้อำนวยการสำนักงานการทดลองทางคลินิกที่โรงพยาบาลเด็ก Stony Brook กล่าวว่านี่ไม่ใช่สิ่งที่ผู้ปกครองต้องกังวลในการพิจารณาการฉีดวัคซีนสำหรับวัยรุ่น

“ในโลกของวัคซีน โดยปกติเราจะได้เห็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกือบทั้งหมดเกิดขึ้นภายในเดือนแรก” Nachman รายงาน “และถ้าเราไม่เห็นอะไรในตัวผู้ใหญ่หลังจากผ่านไปหนึ่งเดือน เราก็จะไม่เห็นมันในเด็กเช่นกัน”

เธอกล่าวว่าข้อมูลจากผู้ใหญ่ที่ได้รับการฉีดวัคซีนบ่งชี้ว่าความเสี่ยงในระยะยาวของวัคซีนนั้นต่ำกว่าความเสี่ยงในระยะยาวของการเจ็บป่วยที่เกี่ยวข้องกับ COVID-19

“เมื่อฉันพูดถึงทฤษฎี … ความเสี่ยงของวัคซีนในระยะยาว เทียบกับที่ทราบและดี … ความเสี่ยงที่บันทึกไว้ในโรคโควิดในระยะสั้นและระยะยาว ชัดเจนว่า ฉันไม่ต้องการเน้นที่ความเสี่ยงทางทฤษฎีของวัคซีนเพราะ ฉันมีความเสี่ยงที่แท้จริงของโรค” Nachman กล่าว

วัคซีนมีประสิทธิภาพหรือไม่?

ไฟเซอร์รายงานว่าวัคซีนป้องกันโควิด-19 ได้ผล 100% หนึ่งเดือนหลังจากฉีดครั้งที่ 2 เช่นเดียวกับผู้ใหญ่ วัยรุ่นจะต้องได้รับวัคซีนสองครั้ง ห่างกันประมาณ 21 วัน

จากผู้เข้าร่วมการทดลอง ไม่มีเด็กที่ได้รับวัคซีนคนใดติดเชื้อโควิด-19 แต่พบผู้ป่วยโรคโควิด-19 18 รายในกลุ่มยาหลอก นักวิจัยยังพบการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งขึ้นในเด็กอายุ 12 ถึง 15 ปี เทียบกับกลุ่มอายุ 16-25 ปี

Nachman อธิบายว่าการตอบสนองของภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งกว่านั้นส่วนหนึ่งเป็นเพราะระบบภูมิคุ้มกันของเด็กมักจะทำงานได้ดีกว่าผู้ใหญ่ “เมื่อคุณอายุมากขึ้น คุณจะได้รับบาดเจ็บมากมายต่อร่างกาย” เธอกล่าว “เราสูบบุหรี่ เราดื่ม เราไม่นอน เราเครียด เราอ้วน คุณว่าไหม เราไม่เห็นการเจ็บป่วยร่วมกับเด็ก และเป็นผลให้ทุกส่วนของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายฉลาดขึ้น ดีขึ้น เร็วขึ้น”

ไฟเซอร์ยังไม่ได้เปิดเผยว่าพวกเขาคาดหวังว่าภูมิคุ้มกันจะมีอายุยืนยาวในวัยรุ่นนานแค่ไหน แต่แนชมันแนะนำว่าระบบภูมิคุ้มกันที่แข็งแรงของเด็กอาจจะมองเห็นภูมิคุ้มกันได้นานกว่าในผู้ใหญ่

ทำไมเด็กๆ ถึงต้องการวัคซีนป้องกันโควิด-19

หากเด็กมีความเสี่ยงต่ำที่จะติดโรคโควิด-19 ขั้นรุนแรง และระบบภูมิคุ้มกันของพวกเขาแข็งแรงมาก ทำไมเด็กจึงควรได้รับการฉีดวัคซีน? กล่าวโดยย่อ คำตอบคือปกป้องผู้ที่พวกเขารักซึ่งอ่อนแอ

ชารอน แนชมัน, MD

ดังนั้น หากเราไม่ฉีดวัคซีน 12 คนขึ้นไป และทำงานได้ดีกับคนหนุ่มสาว เราจะไม่สามารถตัดหัวจุกออกได้ 41% ของการติดเชื้อที่ทำให้เสียชีวิตได้

— ชารอน Nachman, MD

Nachman รายงานว่าข้อมูลจากสหรัฐฯ ได้ตรวจสอบการเสียชีวิตจากโควิด-19 และติดตามผู้ป่วยกลับมาเพื่อค้นหาแหล่งที่มาของการติดเชื้อ

“ดังนั้น เมื่อมองจากช่วงอายุต่างๆ 2.7% ของการติดเชื้อที่ส่งผลให้ผู้ใหญ่ที่เสียชีวิตมาจากเด็กอายุ 0-9 ปี 7.1% มาจากเด็กอายุ 10-19 ปี และ 34% มาจากคนอายุ 20-34 ปี” Nachman รายงาน “ดังนั้น หากเราไม่ฉีดวัคซีน 12 คนขึ้นไป และทำงานได้ดีกับคนหนุ่มสาว เราจะไม่สามารถตัดหัวจุกออกได้ 41% ของการติดเชื้อที่ทำให้เสียชีวิตได้

“นั่นคือเหตุผลที่เราฉีดวัคซีน” Nachman กล่าวต่อ “เรากำลังฉีดวัคซีนให้พวกมัน และฉีดวัคซีนให้กับครอบครัวที่อยู่เบื้องหลังเด็กแต่ละคน เด็ก 12 ขวบเหล่านี้ไม่ได้อยู่คนเดียว พวกเขาอาศัยอยู่กับครอบครัวและนั่นคือสิ่งที่เราต้องปกป้อง”

วัยรุ่นสามารถคาดหวังอะไรได้บ้างหลังจากได้รับวัคซีน?

เด็กอายุ 12 ถึง 15 ปีมีอาการข้างเคียงคล้ายกับกลุ่มอายุ 16 ถึง 25 ปี ผลข้างเคียงจากวัคซีนอาจรวมถึง:

ปวดบริเวณที่ฉีด
ความเหนื่อยล้า
ปวดศีรษะ
เจ็บกล้ามเนื้อ
หนาวสั่น
ปวดข้อ
ไข้
บริเวณที่ฉีดบวม
รอยแดงบริเวณที่ฉีด
คลื่นไส้
Malaise
Lymphadenopathy (ต่อมน้ำเหลืองบวม)

โดยปกติ ผลข้างเคียงควรแก้ไขภายในสองสามวัน และสามารถรักษาได้ด้วยการพักผ่อน “ฉันบอกพ่อแม่ว่าทุกครั้งที่ฉันให้วัคซีน คุณจะรู้สึกโชคดีในอีกไม่กี่วันข้างหน้า” แนชแมนกล่าว “คุณจะเป็นไข้ คุณจะปวดเมื่อย ปวดเมื่อย ปวดหัว ..ผมคาดว่า.. นั่นไม่ใช่เรื่องแปลก มันไม่ใช่ปฏิกิริยาการแพ้ เป็นที่คาดหวัง สองวันไม่แปลกใจเลย”

Alda บอกว่าลูกสาวของเธอมีอาการข้างเคียงที่ไม่รุนแรงมาก “เธอโชคดีที่ไม่มีผลข้างเคียงร้ายแรง ความเจ็บปวดในกล้ามเนื้อและความเหนื่อยล้าของเธอเป็นเพียงสองสิ่งเท่านั้นที่บันทึกไว้”

การปิดบังหลังการฉีดวัคซีนเป็นหัวข้อถกเถียงที่ร้อนแรงในโลกการแพทย์ Nachman แนะนำให้พ่อแม่และวัยรุ่นใช้สามัญสำนึก ตัวอย่างเช่น หากคุณอยู่ในที่ที่มีผู้คนพลุกพล่านและไม่รู้จักผู้คนจำนวนมาก ขอแนะนำให้ใช้การกำบัง อย่างไรก็ตาม หากคุณอยู่กลางแจ้งที่มีพื้นที่กว้างขวาง หรืออยู่ในอาคารร่วมกับกลุ่มคนที่ได้รับการฉีดวัคซีน โดยปกติแล้ว ให้ถอดหน้ากากออก

หากคุณกังวลว่าจะพาไวรัสไปโดยไม่แสดงอาการหลังฉีดวัคซีนแล้ว ให้รู้ว่าข้อมูลยังคงถูกจัดเรียงว่าคนที่ได้รับการฉีดวัคซีนไวรัสจะติดตัวไปมากแค่ไหนหากพวกเขาสัมผัสกับไวรัส “การศึกษาส่วนใหญ่เหล่านี้แสดงให้เห็นอย่างดีว่าหากคุณได้รับวัคซีนและสัมผัสได้ คุณก็ไม่น่าจะติดเชื้อ และถ้าคุณติดเชื้อ คุณก็ไม่น่าจะแพร่เชื้อได้” Nachman กล่าว

วัยรุ่นคนไหนจะได้รับวัคซีนก่อน?

ในขั้นตอนนี้ ดูเหมือนว่าวัยรุ่นจะไม่ได้รับการจัดลำดับความสำคัญแบบผู้ใหญ่ สิ่งนี้เกี่ยวข้องกับความพร้อมของวัคซีนมากกว่า

ตอนนี้การผลิตวัคซีนเพิ่มขึ้น มีแนวโน้มว่าวัยรุ่นคนใดควรได้รับการฉีดวัคซีน รัฐจะได้รับอนุญาตให้จัดลำดับความสำคัญของการฉีดวัคซีนแก่นักเรียนมัธยมต้นก่อนเริ่มปีการศึกษา 2564-2565

แล้วเด็กที่อายุน้อยกว่าล่ะ?

ไฟเซอร์กำลังเริ่มการทดลองในเด็กเล็ก พวกเขากล่าวว่าพวกเขาจะทำการทดสอบเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี จากนั้นมีอายุ 2 ถึง 5 ปี และเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี เมื่อการทดลองเหล่านี้เสร็จสิ้น หวังว่าจะสามารถให้วัคซีนสำหรับเด็กเล็กได้ประมาณเดือนกันยายน 2564

สิ่งนี้มีความหมายต่อคุณอย่างไร

การทดลองทางคลินิกของไฟเซอร์รวมถึงเด็ก ๆ ทั้งเด็กที่มีสุขภาพแข็งแรงและผู้ที่มีอาการป่วยที่มีอยู่ก่อนแล้ว เช่น โรคหอบหืด เบาหวาน และภาวะทางการแพทย์อื่นๆ

ดังนั้นวัยรุ่นที่เป็นโรคประจำตัวควรได้รับวัคซีนเช่นเดียวกับเพื่อนฝูง แต่คุณควรตรวจสอบกับแพทย์เสมอที่สามารถให้คำแนะนำตามสถานการณ์ของบุตรหลานได้

ข้อมูลในบทความนี้เป็นข้อมูลล่าสุด ณ วันที่ที่ระบุไว้ ซึ่งหมายความว่าอาจมีข้อมูลที่ใหม่กว่าเมื่อคุณอ่านข้อความนี้ สำหรับการอัปเดตล่าสุดเกี่ยวกับ COVID-19 โปรดไปที่หน้าข่าว coronavirus ของเรา