การใช้ Romosozumab, ผลข้างเคียง & คำเตือน

โรโมโซซูมาบ

ชื่อสามัญ: romosozumab [ ROE-moe-SOZ-ue-mab ]

ชื่อยี่ห้อ: Evenity
รูปแบบการให้ยา: สารละลายใต้ผิวหนัง (105 มก./1.17 มล.)
ระดับยา: สารยับยั้งการสลายกระดูกเบ็ดเตล็ด

โรโมโซซูแมบคืออะไร?

Romosozumab ใช้ในการรักษาโรคกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีความเสี่ยงสูงต่อการแตกหักของกระดูกที่ไม่สามารถใช้ยารักษาโรคกระดูกพรุนชนิดอื่นได้ (หรือเมื่อยาอื่นไม่ได้ผล)

Romosozumab อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

คุณไม่ควรใช้ romosozumab หากคุณมีแคลเซียมในเลือดต่ำ (ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ) คุณอาจไม่สามารถใช้ romosozumab ได้หากคุณมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองภายใน 12 เดือนที่ผ่านมา

Romosozumab สามารถเพิ่มความเสี่ยงที่จะมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง หรือเสียชีวิตจากปัญหาหัวใจหรือหลอดเลือด ขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีอาการเช่น: เจ็บหน้าอกหรือความดัน หายใจถี่ รู้สึกเวียนหัว ชาหรืออ่อนแรงกะทันหัน ปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็นหรือการพูด หรือการสูญเสียการทรงตัว

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรรับการรักษาด้วย romosozumab หากคุณแพ้ หรือมีแคลเซียมในเลือดต่ำ (ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ)

คุณอาจไม่ได้รับ romosozumab หากคุณมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองภายใน 12 เดือนที่ผ่านมา

ยานี้สามารถเพิ่มความเสี่ยงที่จะเป็นโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง หรือเสียชีวิตจากปัญหาหัวใจหรือหลอดเลือด ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงเฉพาะของคุณ

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• ปัญหาหัวใจ

• ความผิดปกติของหลอดเลือด

• โรคหลอดเลือดสมองหรือหัวใจวาย

• hypocalcemia (ระดับแคลเซียมในเลือดต่ำ);

• โรคไต (หรือถ้าคุณกำลังฟอกไต); หรือ

• หากคุณไม่สามารถทานอาหารเสริมแคลเซียมและวิตามินดีได้ทุกวัน

ยานี้อาจทำให้เกิดปัญหากระดูกขากรรไกร (osteonecrosis) ความเสี่ยงสูงที่สุดในผู้ที่เป็นมะเร็ง ความผิดปกติของเซลล์เม็ดเลือด ปัญหาทางทันตกรรมที่มีอยู่ก่อน หรือผู้ที่รับการรักษาด้วยสเตียรอยด์ เคมีบำบัด หรือการฉายรังสี ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของคุณเอง

คุณอาจจำเป็นต้องตรวจฟันก่อนเริ่มการรักษาด้วยโรโมโซซูแมบ ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์

Romosozumab ใช้สำหรับสตรีที่ไม่สามารถตั้งครรภ์ได้อีกต่อไป ยานี้ไม่ใช้สำหรับให้นมบุตร

romosozumab ให้อย่างไร?

Romosozumab ถูกฉีดเข้าไปใต้ผิวหนังบริเวณท้อง ต้นขาส่วนบน หรือต้นแขน ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะให้การฉีดยานี้แก่คุณ

โดยปกติ Romosozumab จะได้รับ 2 ครั้งต่อเดือนเป็นเวลา 1 ปี

Romosozumab เป็นเพียงส่วนหนึ่งของโปรแกรมการรักษาที่สมบูรณ์ซึ่งอาจรวมถึงการเสริมแคลเซียมและวิตามินดีทุกวัน ใช้เฉพาะจำนวนเงินที่แพทย์ของคุณกำหนดไว้

ใส่ใจเป็นพิเศษกับสุขอนามัยฟันของคุณ แปรงฟันและใช้ไหมขัดฟันเป็นประจำขณะรับโรโมโซซูแมบ หากคุณต้องการงานทันตกรรมใดๆ (โดยเฉพาะการผ่าตัด) ให้แจ้งทันตแพทย์ล่วงหน้าว่าคุณได้รับโรโมโซซูแมบ

หากคุณเก็บโรโมโซซูแมบไว้ที่บ้าน ให้เก็บไว้ในภาชนะเดิมในตู้เย็น ป้องกันจากแสงและห้ามแช่แข็ง

นำยาออกจากตู้เย็นและปล่อยให้ถึงอุณหภูมิห้องเป็นเวลา 30 นาทีก่อนที่ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะฉีดยา อย่าให้โรโมโซซูแมบร้อนในไมโครเวฟหรือน้ำร้อน

อย่าเขย่ากระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า มิฉะนั้นคุณอาจทำลายยาได้ อย่าใช้ยาหากมีลักษณะขุ่นหรือมีอนุภาคอยู่ โทรหาเภสัชกรเพื่อขอใบสั่งยาใหม่

กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าแต่ละอันใช้สำหรับการใช้งานเพียงครั้งเดียวเท่านั้น ทิ้งไปหลังจากใช้ครั้งเดียว แม้ว่าจะยังมียาหลงเหลืออยู่ข้างในก็ตาม

หลังจากที่เข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าถึงอุณหภูมิห้องแล้ว จะต้องใช้ภายใน 30 วันหรือทิ้ง เก็บในภาชนะเดิมให้ห่างจากความร้อนและแสง

ใส่เข็มและกระบอกฉีดยาที่ใช้แล้วลงในภาชนะที่ “มีคม” ที่ป้องกันการเจาะได้ ปฏิบัติตามกฎหมายของรัฐหรือท้องถิ่นเกี่ยวกับวิธีการทิ้งภาชนะนี้ เก็บให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณพลาดการทานยา หรือหากคุณพลาดการนัดหมายสำหรับการฉีดโรโมโซซูแมบของคุณ คุณควรได้รับการฉีดยาที่ไม่ได้รับโดยเร็วที่สุด

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

เนื่องจากเข็มฉีดยา romosozumab ที่เติมไว้ล่วงหน้ามียาอยู่จำนวนหนึ่ง คุณจึงไม่น่าจะได้รับยาเกินขนาด

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ใช้โรโมโซซูแมบ

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียงของโรโมโซซูแมบ

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้ (ลมพิษ หายใจลำบาก บวมที่ใบหน้าหรือลำคอ) หรือมีปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง (มีไข้ เจ็บคอ ตาแสบร้อน ปวดผิวหนัง ผื่นแดงหรือสีม่วงพร้อมกับตุ่มพองและ ปอกเปลือก)

ขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง: เจ็บหน้าอกหรือความดัน หายใจถี่ รู้สึกอ่อนเพลีย ชาหรืออ่อนแรงกะทันหัน ปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็นหรือการพูด หรือการสูญเสียการทรงตัว

Romosozumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• ปวดใหม่หรือผิดปกติที่ต้นขา สะโพก หรือขาหนีบ

• ปวดกรามหรือชา

• เหงือกแดงหรือบวม, ฟันหลุด, เหงือกติดเชื้อ; หรือ

• ระดับแคลเซียมต่ำ – กล้ามเนื้อกระตุกหรือหดตัว ชาหรือรู้สึกเสียวซ่า (รอบปากหรือนิ้วมือและนิ้วเท้า)

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ romosozumab อาจรวมถึง:

• ปวดหัว; หรือ

• ปวดข้อ

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการให้ยา Romosozumab

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับโรคกระดูกพรุน:

210 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังเดือนละครั้ง
ระยะเวลาการรักษา: 12 เดือน

ยานี้ควรได้รับการดูแลโดยผู้ให้บริการทางการแพทย์ ขนาดยาแบ่งเป็น 2 ครั้ง ครั้งละ 105 มก. (ทีละครั้ง)

ความคิดเห็น:
– ผู้ป่วยควรได้รับการเสริมแคลเซียมและวิตามินดีอย่างเพียงพอในระหว่างการรักษา
– ผลของ anabolic ของยานี้ลดลงหลังจากผ่านไป 12 เดือน ดังนั้นระยะเวลาของการรักษาจึงควรจำกัดไว้ที่ 12 ครั้งต่อเดือน พิจารณาใช้สารต้านการดูดกลืนกินหากจำเป็นต้องรักษาอย่างต่อเนื่องสำหรับโรคกระดูกพรุน

การใช้งาน: สำหรับการรักษาโรคกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีความเสี่ยงสูงต่อการแตกหัก กำหนดเป็นประวัติของโรคกระดูกพรุนหัก หรือมีปัจจัยเสี่ยงหลายประการต่อการแตกหัก หรือผู้ป่วยที่ล้มเหลวหรือไม่อดทนต่อการรักษาโรคกระดูกพรุนแบบอื่นๆ ที่มีอยู่

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อโรโมโซซูแมบมีอะไรบ้าง?

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อโรโมโซซูแมบ ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณและยาที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ