การใช้ Tocilizumab, ผลข้างเคียง & คำเตือน

โทซิลิซูมาบ

ชื่อสามัญ: tocilizumab [ TOE-si-LIZ-oo-mab ]

ชื่อแบรนด์: Actemra, Actemra ACTpen
รูปแบบการให้ยา: สารละลายทางหลอดเลือดดำ (20 มก./มล.); สารละลายใต้ผิวหนัง (162 มก./0.9 มล.)
ระดับยา: สารยับยั้ง Interleukin

โทซิลิซูแมบคืออะไร?

Tocilizumab ใช้ในผู้ใหญ่เพื่อรักษา:

• โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ระดับปานกลางถึงรุนแรงหลังจากใช้ยาอื่นอย่างน้อยหนึ่งตัวและไม่ได้ผล

• หลอดเลือดแดงใหญ่ (การอักเสบในเยื่อบุของหลอดเลือดที่นำเลือดจากหัวใจไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย); และ

• เพื่อชะลอความเสื่อมของการทำงานของปอดที่เกิดจากโรคหนังแข็งที่มีโรคปอดคั่นระหว่างหน้า

Tocilizumab ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไปเพื่อรักษา:

• โรคข้ออักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุในเด็กและเยาวชนที่มีหลายข้อหรือเป็นระบบ (“โรคยังคง”); และ

• กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์รุนแรง (CRS, การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่โอ้อวดต่อการรักษาเซลล์เม็ดเลือดสำหรับมะเร็งบางชนิด)

Tocilizumab กำลังอยู่ระหว่างการศึกษาเพื่อใช้ในการรักษา coronavirus สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุญาตให้ใช้โทซิลิซูแมบในกรณีฉุกเฉินร่วมกับยาสเตียรอยด์เพื่อรักษาผู้ใหญ่และเด็กอายุอย่างน้อย 2 ขวบที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 และใช้ออกซิเจนเสริม เครื่องช่วยหายใจ หรือ ECMO (หัวใจและปอด) เครื่องที่ช่วยเพิ่มออกซิเจนในเลือดของคุณ)

Tocilizumab ไม่ได้รับการอนุมัติให้รักษา coronavirus หรือ COVID-19 tocilizumab ไม่ใช้สำหรับรักษา COVID-19 นอกโรงพยาบาล

Tocilizumab อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิต โทรหาแพทย์หากคุณมีไข้ หนาวสั่น ปวดเมื่อย เหนื่อยล้า ไอ หายใจลำบาก แผลที่ผิวหนัง ท้องร่วง น้ำหนักลด หรือแสบร้อนเมื่อคุณปัสสาวะ

Tocilizumab อาจทำให้เกิดการเจาะ (รูหรือน้ำตา) ในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ของคุณ แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณมีไข้และปวดท้องเนื่องจากพฤติกรรมการขับถ่ายเปลี่ยนไป

Tocilizumab อาจทำให้เกิดปัญหาตับ แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณมีอาการปวดท้องด้านขวา อาเจียน เบื่ออาหาร เหนื่อยล้า ปัสสาวะสีเข้ม อุจจาระเป็นสีนวล หรือผิวหรือตาเป็นสีเหลือง

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรใช้โทซิลิซูแมบหากคุณแพ้

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณมีอาการติดเชื้อ เช่น มีไข้ หนาวสั่น ไอ ปวดตามร่างกาย เหนื่อยล้า มีแผลเปิดหรือแผลที่ผิวหนัง ท้องร่วง ปวดท้อง น้ำหนักลด ปัสสาวะเจ็บปวด หรือไอเป็นเลือด

แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคยเป็นหรือเคยสัมผัสวัณโรค หรือเพิ่งเดินทาง การติดเชื้อบางอย่างพบได้บ่อยในบางส่วนของโลก และคุณอาจติดเชื้อในระหว่างการเดินทาง

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• การติดเชื้อที่ใช้งานอยู่หรือเรื้อรัง

• โรคตับ;

• diverticulitis, แผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ของคุณ;

• โรคเส้นประสาทและกล้ามเนื้อเช่นเส้นโลหิตตีบหลายเส้น

• โรคเบาหวาน;

• เอชไอวีหรือระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ

• ไวรัสตับอักเสบบี (หรือถ้าคุณเป็นพาหะของไวรัส);

• โรคมะเร็ง; หรือ

• หากคุณได้รับหรือมีกำหนดจะได้รับวัคซีนใดๆ

การใช้โทซิลิซูแมบอาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งบางชนิด ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงนี้

แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์: แจ้งให้แพทย์ของทารกทราบหากคุณใช้โทซิลิซูแมบในระหว่างตั้งครรภ์ ซึ่งอาจส่งผลต่อกำหนดการฉีดวัคซีนของทารกในช่วงเดือนแรกของชีวิต ชื่อของคุณอาจอยู่ในทะเบียนการตั้งครรภ์เพื่อติดตามผลของโทซิลิซูแมบต่อทารก

โทซิลิซูแมบให้ได้อย่างไร?

ก่อนที่คุณจะใช้โทซิลิซูแมบ แพทย์ของคุณอาจทดสอบคุณเพื่อหาวัณโรคหรือการติดเชื้ออื่นๆ

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

Tocilizumab ถูกฉีดเข้าไปใต้ผิวหนังหรือเข้าไปในเส้นเลือด มักให้ tocilizumab ทุก 1 ถึง 4 สัปดาห์สำหรับเงื่อนไขส่วนใหญ่ สำหรับ CRS มักจะได้รับเพียงครั้งเดียว

เมื่อฉีดเข้าเส้นเลือด ยานี้จะได้รับช้าๆ ประมาณ 1 ชั่วโมง

อ่านและปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้งานทั้งหมด ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรหากต้องการความช่วยเหลือ

เตรียมการฉีดเมื่อคุณพร้อมที่จะฉีดเท่านั้น โทรหาเภสัชกรของคุณหากยามีลักษณะขุ่น เปลี่ยนสี หรือมีอนุภาคในยา

ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะแสดงตำแหน่งที่จะฉีดโทซิลิซูแมบ อย่าฉีดเข้าไปในที่เดียวกันสองครั้งติดต่อกัน

ห้ามใช้เข็มฉีดยา กระบอกฉีดยา หรือเครื่องฉีดอัตโนมัติซ้ำ วางไว้ในภาชนะที่ “มีคม” กันการเจาะ และกำจัดทิ้งตามกฎหมายของรัฐหรือกฎหมายท้องถิ่น เก็บให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง

คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิต คุณจะต้องทำการทดสอบทางการแพทย์เป็นประจำ

หากคุณเคยเป็นโรคตับอักเสบบี ก็อาจกลับมาเป็นอีกหรือแย่ลงได้ คุณอาจต้องทดสอบการทำงานของตับขณะใช้ยานี้และเป็นเวลาหลายเดือนหลังจากที่คุณหยุดใช้ยา

บอกแพทย์หากคุณมีแผนการผ่าตัด

ใช้ยาทั้งหมดของคุณตามที่กำหนด อย่าเปลี่ยนขนาดยาหรือหยุดใช้ยาโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

เก็บยานี้ในกล่องเดิมในตู้เย็น ปกป้องจากความชื้นและแสง อย่าแช่แข็ง ทิ้งเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าที่ไม่ได้ใช้ก่อนวันหมดอายุบนฉลากยา

ทิ้งเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าหรือเครื่องฉีดอัตโนมัติหลังจากใช้งานครั้งเดียว แม้ว่าจะยังมียาเหลืออยู่ข้างในก็ตาม

โทซิลิซูแมบมีผลยาวนานต่อร่างกายของคุณ คุณอาจต้องทำการทดสอบทางการแพทย์บางอย่างทุกๆ 6 เดือนหลังจากที่คุณหยุดใช้ยานี้

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณพลาดยา

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับโทซิลิซูแมบ

หลีกเลี่ยงการรับวัคซีน “มีชีวิต” ไม่เช่นนั้นคุณอาจติดเชื้อร้ายแรงได้ วัคซีนที่มีชีวิต ได้แก่ หัด คางทูม หัดเยอรมัน (MMR) โรตาไวรัส ไทฟอยด์ ไข้เหลือง วาริเซลลา (อีสุกอีใส) และงูสวัด (งูสวัด)

คุณยังอาจได้รับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ประจำปี หรือวัคซีนที่ “หยุดทำงาน” หรือวัคซีนอื่นๆ เพื่อป้องกันโรค เช่น ตับอักเสบ เยื่อหุ้มสมองอักเสบ ปอดบวม งูสวัด HPV หรือไอกรนได้ ปรึกษาแพทย์ก่อนรับวัคซีนใดๆ

หลีกเลี่ยงการอยู่ใกล้คนที่ป่วยหรือมีการติดเชื้อ แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณมีอาการติดเชื้อ

ผลข้างเคียงของโทซิลิซูแมบ

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; เจ็บหน้าอก หายใจลำบาก รู้สึกเหมือนจะเป็นลม อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

โทซิลิซูแมบอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• ปวดท้องอย่างรุนแรง ท้องอืด ท้องร่วงหรือท้องผูก;

• เลือดออกผิดปกติ – เลือดกำเดาไหล เลือดออกตามไรฟัน เลือดออกทางช่องคลอดผิดปกติ เลือดออกที่ไม่หยุด เลือดในปัสสาวะหรืออุจจาระ ไอเป็นเลือดหรืออาเจียนที่ดูเหมือนกากกาแฟ

• ปัญหาเกี่ยวกับตับ – เบื่ออาหาร, ปวดท้องด้านขวา, อาเจียน, สับสน, ปัสสาวะสีเข้ม, อุจจาระสีนวล, โรคดีซ่าน (เหลืองของผิวหนังหรือตา);

• สัญญาณของการติดเชื้อ – ไข้, หนาวสั่น, ปวดเมื่อย, แผลที่ผิวหนัง, ท้องร่วง, แสบร้อนเมื่อคุณปัสสาวะ;

• สัญญาณของวัณโรค: ไอ, หายใจถี่, เหงื่อออกตอนกลางคืน, เบื่ออาหาร, ลดน้ำหนัก, และรู้สึกเหนื่อยมาก หรือ

• สัญญาณของการเจาะ (รูหรือน้ำตา) ในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ของคุณ – มีไข้, ปวดท้องอย่างต่อเนื่อง, การเปลี่ยนแปลงในนิสัยของลำไส้

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของโทซิลิซูแมบอาจรวมถึง:

• น้ำมูกไหลหรือคัดจมูก, ปวดไซนัส, เจ็บคอ;

• ปวดหัว;

• ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น

• การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ หรือ

• ปวด, บวม, แสบร้อนหรือระคายเคืองเมื่อได้รับการฉีด

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ยาตัวอื่น ๆ จะส่งผลต่อโทซิลิซูแมบอย่างไร?

บางครั้งการใช้ยาบางชนิดพร้อมกันอาจไม่ปลอดภัย ยาบางชนิดอาจส่งผลต่อระดับเลือดของยาอื่นๆ ที่คุณใช้ ซึ่งอาจเพิ่มผลข้างเคียงหรือทำให้ยามีประสิทธิภาพน้อยลง

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่งยาอื่น ๆ เพื่อรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ เช่น

• abatacept, etanercept;

• อนาคินรา; หรือ

• adalimumab, certolizumab, golimumab, infliximab หรือ rituximab

รายการนี้ยังไม่สมบูรณ์ และยาอื่นๆ อีกจำนวนมากอาจส่งผลต่อโทซิลิซูแมบ ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร การโต้ตอบยาที่เป็นไปได้ทั้งหมดไม่ได้ระบุไว้ที่นี่

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่พบบ่อยเพิ่มเติม

• ยาตัวใหม่ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) คืออะไร?
• โทซิลิซูแมบ (Actemra) มีประสิทธิภาพในการรักษา COVID-19 หรือไม่?

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ