ข้อมูลเกี่ยวกับวัคซีน CoronaVac Covid-19 ของจีน

CoronaVac หรือที่เรียกว่าวัคซีน Sinovac COVID-19 เป็นวัคซีนป้องกันไวรัส COVID-19 ที่พัฒนาโดย Sinovac Biotech อยู่ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในบราซิลชิลีอินโดนีเซียฟิลิปปินส์และตุรกี

CoronaVac อาศัยเทคโนโลยีดั้งเดิมที่คล้ายคลึงกับ BBIBP-CorV และ BBV152 ซึ่งเป็นวัคซีน COVID-19 ของไวรัสที่ไม่มีการใช้งานอื่น ๆ ในการทดลองระยะที่ 3 CoronaVac ไม่จำเป็นต้องแช่แข็งและทั้งวัคซีนและวัตถุดิบสำหรับการกำหนดปริมาณใหม่สามารถขนส่งและแช่เย็นที่ 2–8 องศา C (36–46 องศา F) นี่คืออุณหภูมิในการจัดเก็บวัคซีนไข้หวัดใหญ่

บราซิลประกาศผลเมื่อวันที่ 13 มกราคม 2564 แสดงให้เห็นประสิทธิภาพ 50.4% ในการป้องกันการติดเชื้อตามอาการได้ผล 78% ในการป้องกันกรณีที่ไม่รุนแรงซึ่งจำเป็นต้องได้รับการรักษาและได้ผล 100% ในการป้องกันกรณีรุนแรง ผลระยะที่ 3 จากการวิเคราะห์ระหว่างกาลของตัวอย่างขนาดเล็กได้รับการประกาศโดยตุรกีเมื่อวันที่ 24 ธันวาคม 2020 โดยมีประสิทธิภาพ 91.3% อินโดนีเซียประกาศผลเพิ่มเติมเมื่อวันที่ 11 มกราคม 2564 โดยมีประสิทธิภาพ 65.3%

CoronaVac ถูกใช้ในแคมเปญการฉีดวัคซีนในบางประเทศในเอเชียอเมริกาใต้และยุโรป ภายในเดือนกุมภาพันธ์ 2564 Sinovac วางแผนที่จะเพิ่มกำลังการผลิตเป็น 1 พันล้านโดส ณ วันที่ 27 กุมภาพันธ์ 2564 มีการฉีดวัคซีนทั้งหมด 36 ล้านครั้ง

ปัญหาการเมืองปัญหาความโปร่งใสและรายละเอียดที่ขาดหายไปในข้อมูลการทดลองทำให้ CoronaVac ในบราซิลขาดความไว้วางใจ

เทคโนโลยีของวัคซีน CoronaVac COVID-19

CoronaVac เป็นวัคซีนที่ไม่มีการใช้งาน วัคซีนนี้ใช้เทคโนโลยีแบบดั้งเดิมที่คล้ายคลึงกันมากขึ้นเช่นเดียวกับใน BBIBP-CorV และ BBV152 วัคซีนป้องกันไวรัสอื่น ๆ สำหรับ COVID-19 ในการทดลองระยะที่ 3 CoronaVac ไม่จำเป็นต้องแช่แข็งและทั้งวัคซีนและวัตถุดิบสำหรับการกำหนดปริมาณใหม่สามารถขนส่งและแช่เย็นที่ 2–8 องศา C (36–46 องศา F) วัคซีนไข้หวัดใหญ่จะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิเหล่านี้ CoronaVac สามารถคงที่ได้นานถึงสามปีในการจัดเก็บ นี่เป็นข้อได้เปรียบในการกระจายวัคซีนนี้ไปยังภูมิภาคที่ไม่มีการพัฒนาโซ่เย็น

ประสิทธิภาพของวัคซีน CoronaVac COVID-19

เมื่อวันที่ 7 มกราคม 2564 ผลจากการทดลองระยะที่ 3 ในบราซิลในกลุ่มอาสาสมัคร 13,000 คนพบว่าวัคซีนมีประสิทธิผล 78% ในการป้องกันกรณีที่มีอาการของ COVID-19 ที่ต้องได้รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ (ระดับ 3 ในระดับความก้าวหน้าทางคลินิกของ WHO) และได้ผล 100% เมื่อเทียบกับระดับปานกลาง และการติดเชื้อรุนแรง หลังจากได้รับแรงกดดันจากนักวิทยาศาสตร์และนักวิทยาศาสตร์บางคนกล่าวหาว่าผู้จัดงานทดลองสร้างความเข้าใจผิดต่อสาธารณชน Butantan Institute ซึ่งเป็นศูนย์วิจัยทางชีววิทยาของบราซิลที่ตั้งอยู่ในButantãกล่าวเมื่อวันที่ 12 มกราคม 2564 ว่าอัตราเหล่านี้รวมเฉพาะอาสาสมัครที่ป่วยเป็นโรค COVID-19 ในระดับเล็กน้อยถึงรุนแรง . ประสิทธิภาพโดยรวมรวมถึงกรณีที่ไม่มีอาการและกรณีที่มีอาการไม่ต้องการความช่วยเหลือทางการแพทย์ (WHO เกรด 2) เท่ากับ 50.38% จากผู้เข้าร่วม 220 รายที่ติดเชื้อ 160 รายอยู่ในกลุ่มยาหลอกและ 60 รายในกลุ่มที่ได้รับ CoronaVac

เมื่อวันที่ 24 ธันวาคม 2020 ตุรกีเปิดเผยผลการทดลองระยะที่ 3 จากการวิเคราะห์ระหว่างกาลจำนวน 29 รายซึ่งแสดงให้เห็นถึงอัตราประสิทธิภาพ 91.25% จากข้อมูลของผู้เข้าร่วม 1,322 คนในการทดลองที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัคร 7,371

เมื่อวันที่ 11 มกราคม พ.ศ. 2564 อินโดนีเซียเปิดเผยผลการทดลองระยะที่ 3 จากการวิเคราะห์ระหว่างกาลจำนวน 25 รายซึ่งแสดงให้เห็นถึงอัตราประสิทธิภาพ 65.3% จากข้อมูลของผู้เข้าร่วมการทดลอง 1,600 คน การทดลองนี้ดำเนินการในเมืองบันดุงและยังไม่ชัดเจนว่านักวิทยาศาสตร์ชาวอินโดนีเซียทำการคำนวณอย่างไร

ความแปรปรวนของประสิทธิภาพ

เจ้าหน้าที่กล่าวว่าตัวเลขที่ลดลง 50.4% นั้นรวมถึงกรณี COVID-19 ที่“ เบามาก” ในกลุ่มผู้เข้าร่วมที่ถูกละเว้นในการวิเคราะห์ก่อนหน้านี้ ในงานแถลงข่าวเมื่อวันที่ 12 มกราคม 2564 Ricardo Paláciosผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของ Butantan Institute กล่าวว่าอัตราประสิทธิภาพที่ค่อนข้างต่ำของ Sinovac ที่ 50% เป็นผลมาจากมาตรฐานที่เข้มงวดมากขึ้นสำหรับสิ่งที่นับเป็นการติดเชื้อในผู้เข้าร่วมการทดลอง สถาบันได้รวมกรณีหกประเภทไว้ในผลลัพธ์: ไม่มีอาการรุนแรงมากไม่รุนแรงระดับปานกลางและรุนแรงสองระดับในขณะที่ผู้ผลิตวัคซีนตะวันตกโดยทั่วไปจะรวมเฉพาะประเภทที่ไม่รุนแรงปานกลางและรุนแรง การทดลองของบราซิลส่วนใหญ่ประกอบด้วยเจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพแนวหน้า “ พวกเขาสัมผัสกับไวรัสมากขึ้นและอาจอธิบายได้ถึงอัตราประสิทธิภาพที่ค่อนข้างต่ำ” Yanzhong Huang เพื่อนอาวุโสด้านสุขภาพระดับโลกของ Council on Foreign Relations กล่าว

การเปิดเผยข้อมูลที่ชัดเจนยิ่งขึ้นเกี่ยวกับประสิทธิภาพของ CoronaVac เกิดความล่าช้าเนื่องจาก Sinovac จำเป็นต้องกระทบยอดผลลัพธ์จากการทดลองที่แตกต่างกันโดยใช้โปรโตคอลที่แตกต่างกัน ตามที่ผู้อำนวยการ Dimas Covas ผู้อำนวยการสถาบัน Butantan ระบุว่ากลุ่มชาวบราซิลมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อและสัมผัสกับปริมาณไวรัสที่สูงขึ้น ในการทดลองระยะที่ 3 ของตุรกีและชาวอินโดนีเซียองค์ประกอบของอาสาสมัครมีความคล้ายคลึงกับประชากรทั่วไป

การผลิตวัคซีน CoronaVac COVID-19

Sinovac มีความสามารถในการผลิต CoronaVac ได้ 500 ล้านโดสและวางแผนที่จะเพิ่มกำลังการผลิตสองเท่าเป็น 1 พันล้านโดสภายในเดือนกุมภาพันธ์ 2564

ในเดือนมกราคม 2564 Sinovac กล่าวว่า บริษัท ตั้งเป้าที่จะเพิ่มกำลังการผลิต CoronaVac เป็นสองเท่าต่อปีเป็น 1 พันล้านโดสภายในเดือนกุมภาพันธ์เมื่อเสร็จสิ้นสายการผลิตที่สอง

หลังจากการทดลองระยะที่ 3 ของอินโดนีเซีย Bio Farma มีแผนจะเพิ่มการผลิตเป็น 250 ล้านโดสต่อปี

ในวันที่ 9 พฤศจิกายน 2020 เซาเปาโลได้เริ่มสร้างโรงงานเพื่อผลิต 100 ล้านโดสต่อปี เมื่อวันที่ 10 ธันวาคมJoão Doria กล่าวว่า Butantan Institute มีเป้าหมายที่จะเติมและให้เสร็จ 1 ล้านโดสต่อวันในสายการผลิตสำหรับแคมเปญฉีดวัคซีนเริ่มตั้งแต่วันที่ 25 มกราคม 2564 Doria กล่าวว่า 11 รัฐในบราซิลได้ติดต่อ Butantan เพื่อขอปริมาณ CoronaVac

ในมาเลเซีย Pharmaniaga จะผลิตเติมและตกแต่ง CoronaVac ให้เสร็จสิ้น Pharmaniaga ลงนามในข้อตกลงเพื่อจัดหาวัคซีนจำนวนมากรวมทั้งการถ่ายทอดเทคโนโลยีจาก Sinovac