ผลข้างเคียงของวัคซีน Sputnik V COVID-19

วัคซีน Sputnik V ซึ่งพัฒนาโดยศูนย์ระบาดวิทยาและจุลชีววิทยาแห่งชาติ Gamaleya ในรัสเซียเป็นวัคซีน COVID-19 ตัวแรกที่ได้รับอนุญาต บทความนี้อธิบายถึงผลข้างเคียงบางส่วนที่รายงานในการทดลองทางคลินิกและข้อถกเถียงเกี่ยวกับความปลอดภัยของวัคซีน Sputnik V

ศูนย์ระบาดวิทยาและจุลชีววิทยาแห่งชาติ Gamaleya ในมอสโกประเทศรัสเซียได้พัฒนาวัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19 ที่เรียกว่า Gam-COVID-Vac หรือที่รู้จักกันทั่วไปในชื่อ Sputnik V. ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกัน COVID-19 ตัวแรกของโลกที่ได้รับอนุญาตให้ใช้กับ ไวรัสซาร์ส – โควี -2

นอกจากรัสเซียแล้ว 64 ประเทศได้อนุมัติวัคซีนนี้ ประเทศเหล่านี้ ได้แก่ อาร์เจนตินาอิหร่านและอินเดีย วัคซีนกำลังได้รับการตรวจสอบในสหภาพยุโรปโดย European Medicines Agency

Sputnik V เป็นวัคซีนเวกเตอร์ไวรัส adenovirus สองส่วนโดยมีอัตราประสิทธิภาพ 91.6%

Adenoviruses เป็นไวรัสชนิดหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับโรคไข้หวัดและโรคอื่น ๆ ไวรัสเหล่านี้ทำหน้าที่เป็นพาหนะนำส่งคำสั่ง DNA ในการผลิตโปรตีนตรงส่วนหนาม (spike protein) ของไวรัส SARS-CoV-2 ในร่างกาย จากนั้นกระบวนการนี้จะกระตุ้นการผลิตแอนติบอดีต่อโปรตีนตรงส่วนหนาม เตรียมระบบภูมิคุ้มกันสำหรับการติดเชื้อที่อาจเกิดขึ้น

วัคซีนทั้งสองชนิดใช้ adenovirus ประเภทต่างกัน: ครั้งแรกที่มี type-26 (Ad26) จากนั้นให้ยาเสริมชนิดที่ 5 (Ad5) จุดประสงค์ของการใช้ adenovirus สองประเภทที่แตกต่างกันคือเพื่อลดความเป็นไปได้ที่ร่างกายจะพัฒนาแอนติบอดีต่อ adenovirus หลังจากรับประทานครั้งแรกซึ่งอาจทำให้การให้ยาครั้งที่สองไม่ได้ผล

วัคซีนไวรัสโควิด -19 ของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันซึ่งเป็นวัคซีนที่ใช้อะดีโนไวรัสใช้ Ad26 ในการฉีดครั้งเดียว

ผลข้างเคียงทั่วไปของวัคซีน Sputnik V

การวิเคราะห์ระหว่างกาลของข้อมูลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ซึ่งตีพิมพ์ใน The Lancet ในเดือนกุมภาพันธ์ 2564 รายงานเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวัคซีนนี้ จากข้อมูลนี้ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของวัคซีน Sputnik V ได้แก่ :

ความเจ็บป่วยคล้ายไข้หวัดใหญ่
ปวดหัว
ความเหนื่อยล้า
ปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีด

ผลข้างเคียงเหล่านี้คล้ายกับของวัคซีน Pfizer, Moderna และ Johnson & Johnson COVID-19 ตามที่ระบุไว้โดยศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC)

ผู้เขียนบทความระบุว่าผู้เข้าร่วม 45 คนจาก 16,427 คนที่ได้รับการฉีดวัคซีน Sputnik V รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงรวมถึงการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำโรคหลอดเลือดสมองตีบและความดันโลหิตสูง อย่างไรก็ตามจากรายงานดังกล่าวคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระได้ยืนยันว่าไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เหล่านี้ถูกพิจารณาว่าเกี่ยวข้องกับวัคซีน

แม้จะมีข้อมูลเหล่านี้ แต่ก็ยังมีข้อถกเถียงที่สำคัญเกี่ยวกับวัคซีน Sputnik V ผู้เชี่ยวชาญได้รับผลลัพธ์ด้วยความสงสัยเนื่องจากกลยุทธ์ของรัสเซียในการอนุมัติล่วงหน้าในเดือนสิงหาคม 2020 พร้อมกับการขาดข้อมูลดิบหรือโปรโตคอลที่เผยแพร่

ความเสี่ยงต่อการจำลองแบบของ Adenovirus และโรคไข้หวัด

Adenoviruses ในสภาพธรรมชาติสามารถแพร่พันธุ์ในร่างกายและนำไปสู่ความเจ็บป่วยเช่นโรคไข้หวัด เมื่อใช้ในวัคซีน adenoviruses จะถูกเปลี่ยนแปลงเพื่อลบความสามารถในการทำซ้ำ สำหรับวัคซีน Sputnik V พบว่ายีน E1 ถูกกำจัดออกจากวัคซีนเพื่อป้องกันการจำลองแบบ

อย่างไรก็ตามบราซิลเพิ่งปฏิเสธการใช้ Sputnik V โดยอ้างถึงความกังวลเกี่ยวกับการจำลองแบบ adenovirus จากรายงานของ Anvisa หน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพของบราซิลเอกสารการควบคุมคุณภาพเปิดเผยว่าชุดของวัคซีนแสดง“ อนุภาคที่มีความสามารถในการจำลองแบบน้อยกว่า 100 ชิ้นต่อปริมาณ” ซึ่งบ่งชี้ว่า adenovirus มีโอกาสในการแพร่พันธุ์เพียงเล็กน้อย

หลังจากนั้นไม่นาน Gamaleya National Center ได้ออกแถลงข่าวปฏิเสธข้อกล่าวหาของ Anvisa โดยอ้างถึงการตัดสินใจของบราซิลว่า“ มีลักษณะทางการเมืองและไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับการเข้าถึงข้อมูลหรือวิทยาศาสตร์ของหน่วยงานกำกับดูแล”

Gamaleya National Center ระบุว่ามีเพียง adenoviruses ที่ไม่ได้จำลองแบบเท่านั้นที่รวมอยู่ในวัคซีนและชี้ไปที่การควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดอื่น ๆ

นักวิทยาศาสตร์ได้แสดงการตอบสนองที่หลากหลาย นักวิทยาศาสตร์บางคนวิพากษ์วิจารณ์การขาดความโปร่งใสของรัสเซียและนักวิทยาศาสตร์คนอื่น ๆ ก็ตั้งคำถามกับการตีความข้อมูลของ Anvisa ในกรณีที่ adenovirus สามารถทำซ้ำได้ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของวัคซีน Sputnik V คือไข้หวัดธรรมดาที่ไม่รุนแรงสำหรับคนส่วนใหญ่ สำหรับผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอความเสี่ยงอาจมากขึ้น

ช่องโหว่ของเอชไอวี

หลังจาก CanSino เปิดเผยข้อมูลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 เกี่ยวกับ Convidecia ซึ่งเป็นวัคซีน COVID-19 ที่ใช้ Ad5 อีกตัวนักวิจัยได้ให้ข้อกังวลเกี่ยวกับอันตรายที่อาจเกิดขึ้นจากการรวม Ad5 เข้ากับวัคซีน COVID-19

จากการศึกษาในปี 2008 ซึ่งสังเกตถึงประสิทธิภาพของวัคซีนเอชไอวี -1 พบว่า adenovirus Ad5 ที่พบในวัคซีนอาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการได้รับเชื้อเอชไอวี

ในขณะที่จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อตรวจสอบข้อเรียกร้องนี้นักวิจัยแนะนำข้อควรระวังในการใช้วัคซีน COVID-19 ที่ใช้ Ad5 โดยเฉพาะอย่างยิ่งในพื้นที่ของโลกที่มีผู้ติดเชื้อเอชไอวีและเอดส์จำนวนมาก