Cerliponase alfa
ชื่อสามัญ: cerliponase alfa [ ser-LIP-oh-nase-AL-fa ]
ชื่อยี่ห้อ: Brineura
รูปแบบการให้ยา: ชุดฉีด (150 มก./5 มล.)
ระดับยา: เอนไซม์ไลโซโซม
เซอลิโพเนส อัลฟ่า คืออะไร?
Cerliponase alfa ใช้เพื่อชะลอการสูญเสียความสามารถในการคลานหรือเดินในเด็กที่มีอาการของภาวะทางพันธุกรรมที่หายากที่เรียกว่าโรคเซรอยด์ไลโปฟัสซิโนซิสชนิดที่ 2 (CLN2) cerliponase alfa ใช้สำหรับเด็กอายุอย่างน้อย 3 ปี
Cerliponase alfa อาจช่วยชะลอการสูญเสียความสามารถทางกายภาพบางอย่างในเด็กที่เป็นโรค ceroid lipofuscinosis type 2 (CLN2) อย่างไรก็ตาม cerliponase alfa ไม่สามารถรักษาอาการนี้ได้
Cerliponase alfa อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้
คำเตือน
รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากบุตรของท่านมีอาการแพ้ภายใน 24 ชั่วโมงหลังการให้ยาแต่ละครั้ง อาการต่างๆ อาจรวมถึงมีไข้ อาเจียน เอะอะ ลมพิษ หายใจลำบาก และบวมที่ใบหน้าหรือลำคอ
ก่อนรับประทานยานี้
ลูกของคุณไม่ควรได้รับการรักษาด้วย cerliponase alfa ถ้าเขาหรือเธอแพ้หรือถ้าเด็กมี:
-
ภาวะแทรกซ้อนกับสายสวนที่ฝังในการผ่าตัดที่ใช้ในการส่ง cerliponase alfa;
-
มีสัญญาณของการติดเชื้อที่หนังศีรษะของเด็กในบริเวณรอบ ๆ สายสวนที่ฝัง; หรือ
-
การแบ่งในสมอง (เพื่อช่วยระบายของเหลวสะสมรอบ ๆ สมอง)
บอกแพทย์หากบุตรของท่านเคยมี:
-
หัวใจเต้นช้า
-
ข้อบกพร่องของหัวใจ หรือ
-
ปัญหาจังหวะการเต้นของหัวใจ
Cerliponase alfa ไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ที่อายุน้อยกว่า 3 ปี
cerliponase alfa ได้รับอย่างไร?
Cerliponase alfa ถูกฉีดเข้าไปในน้ำไขสันหลังโดยตรงผ่านอุปกรณ์สายสวนที่ฝังในศีรษะของเด็ก อุปกรณ์นี้ต้องติดตั้งอย่างน้อย 5 ถึง 7 วันก่อนที่บุตรของท่านจะได้รับ cerliponase alfa เข็มแรก
Cerliponase alfa ใช้ปั๊มแช่ ยาเข้าสู่ร่างกายผ่านทางสายสวนผ่านกะโหลกศีรษะและเข้าสู่สมอง
Cerliponase alfa ให้โดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพบางประเภทเท่านั้น เพื่อป้องกันการติดเชื้อ cerliponase alfa จะได้รับในสภาพแวดล้อมทางการแพทย์ที่ปลอดเชื้อ
ยานี้มักจะได้รับสัปดาห์ละครั้ง ลูกของคุณจะได้รับการฉีดอิเล็กโทรไลต์หลังจากการฉีด cerliponase alfa แต่ละครั้ง ขั้นตอนทั้งหมดจะใช้เวลาประมาณ 4.5 ชั่วโมงจึงจะเสร็จสมบูรณ์
ประมาณ 30 ถึง 60 นาทีก่อนการให้ยา cerliponase alfa แต่ละครั้ง ลูกของคุณจะได้รับยาเพื่อป้องกันผลข้างเคียงบางอย่างของยานี้
การหายใจ ความดันโลหิต ระดับออกซิเจน และสัญญาณชีพอื่นๆ ของบุตรของท่านจะได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดในระหว่างการให้ยาแต่ละครั้ง การทำงานของหัวใจของเด็กอาจต้องได้รับการตรวจสอบโดยใช้เครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจหรือ ECG (บางครั้งเรียกว่า EKG)
ในบางกรณี ควรตรวจการทำงานของหัวใจเด็กทุกๆ 6 เดือน อย่าลืมนัดหมายทั้งหมดกับแพทย์ของบุตรของท่าน
จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?
โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณพลาดนัดรับยา cerliponase alfa infusion ของบุตรหลาน
จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?
เนื่องจากแพทย์ผู้เชี่ยวชาญให้ยาเซอลิโพเนส อัลฟ่าในสถานพยาบาล จึงไม่น่าจะให้ยาเกินขนาดได้
ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับ cerliponase alfa?
ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม
ผลข้างเคียงของ Cerliponase alfa
รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากบุตรของท่านมีอาการแพ้ภายใน 24 ชั่วโมงหลังการให้ยาแต่ละครั้ง อาการต่างๆ อาจรวมถึงมีไข้ อาเจียน เอะอะ ลมพิษ หายใจลำบาก และบวมที่ใบหน้าหรือลำคอ
ลูกของคุณจะยังคงอยู่ภายใต้การดูแลอย่างต่อเนื่องในระหว่างการฉีด cerliponase alfa ปัญหาใดๆ ที่เด็กมีในช่วงเวลานี้อาจต้องได้รับการรักษาเพิ่มเติมโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
โทรหาแพทย์ของบุตรของท่านทันทีหากสังเกตเห็น:
-
บวม แดง หรือรู้สึกอบอุ่นที่หนังศีรษะของเด็ก
-
โป่งหรือบวมรอบ ๆ สายสวน;
-
ไหลซึมหรือไหลออกมารอบ ๆ สายสวน;
-
มีไข้ปวดศีรษะ คอตึง ไวต่อแสง อาเจียน หรือง่วงนอนมากขึ้น
-
ความอ่อนแออย่างรุนแรง หรือ
-
การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมเช่นการขาดการตอบสนองตามปกติจากบุตรหลานของคุณ
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ cerliponase alfa อาจรวมถึง:
-
หัวใจเต้นช้า, ความดันโลหิตต่ำ;
-
ปฏิกิริยาการแพ้;
-
ช้ำ;
-
ไข้;
-
ชัก;
-
สัญญาณของการติดเชื้อที่หรือรอบ ๆ สายสวนเช่นแดง, อ่อนโยน, หรือมีน้ำมูกไหล;
-
รู้สึกกระวนกระวายใจ;
-
ความยุ่งเหยิง;
-
อาเจียน;
-
ปวดหัว; หรือ
-
การตรวจเลือดผิดปกติหรือ EKGs
นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088
ข้อมูลการจ่ายยา Cerliponase alfa
ปริมาณเด็กปกติสำหรับ Neuronal Ceroid Lipofuscinosis:
อายุ 3 ปีขึ้นไป: 300 มก. โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำสัปดาห์ละครั้ง
ความคิดเห็น:
– การปรับสภาพด้วย antihistamines ที่มีหรือไม่มี antipyretics หรือ corticosteroids ควรเกิดขึ้น 30 ถึง 60 นาทีก่อนเริ่มการให้ยา
– ก่อนการฉีดแต่ละครั้ง ตรวจหนังศีรษะเพื่อดูสัญญาณการรั่วไหลของอุปกรณ์เข้าถึงภายในช่องท้อง ความล้มเหลว หรือการติดเชื้อที่อาจเกิดขึ้น
– ก่อนการให้ยาแต่ละครั้ง และเมื่อมีการระบุทางคลินิก ให้เก็บตัวอย่าง CSF สำหรับการนับเซลล์และการเพาะเลี้ยง
-อัตราการฉีด 2.5 มล./ชม. ดูแลระบบปั๊ม B Braun Perfusor Space Infusion Pump ให้ตามด้วย Intraventricular Electrolytes ที่ให้มาในชุดอุปกรณ์ดูแล
การใช้งาน: เพื่อชะลอการสูญเสียความทะเยอทะยานในผู้ป่วยเด็กที่มีอาการตั้งแต่อายุ 3 ปีขึ้นไปที่มีภาวะไลโปฟัสซิโนซิสของเซลล์ประสาทเซรอยด์ในวัยแรกเกิดชนิดที่ 2 (CLN2) หรือที่เรียกว่าโรคขาดสาร tripeptidyl peptidase 1 (TPP1)
ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อเซอลิโพเนสอัลฟ่ามีอะไรบ้าง?
ผู้ดูแลบุตรหลานของคุณจะจัดการและตรวจสอบยาทั้งหมดที่ให้แก่เด็กในระหว่างการรักษาด้วย cerliponase alfa ปฏิกิริยาระหว่างยาระหว่าง cerliponase alfa กับยาอื่นๆ ไม่คาดว่าจะเกิดขึ้น
อย่าให้ยาใด ๆ แก่บุตรของท่านที่ไม่ได้รับคำสั่งจากแพทย์ ซึ่งรวมถึงวิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์สมุนไพร
คำถามที่พบบ่อย
Brineura ใช้รักษาอาการอะไร?
Brineura ใช้เพื่อชะลอการสูญเสีย ambulation (ความสามารถในการคลานหรือเดินโดยลำพัง) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคไลโปฟัสซิโนซิสของเซลล์ประสาทในวัยแรกเกิดในวัยแรกเกิดชนิดที่ 2 (CLN2) หรือที่เรียกว่าโรคขาดสาร tripeptidyl peptidase 1 (TPP1) Brineura ใช้ในผู้ป่วยเด็กอายุ 3 ปีขึ้นไปที่มีอาการ
CLN2 เป็นโรคเกี่ยวกับระบบประสาทและเป็นโรคที่เกิดจากตรึง เกิดจากการขาดเอนไซม์ TPP1 ซึ่งนำไปสู่การสะสมของสารเก็บไลโซโซมในระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) และส่งผลให้การทำงานของมอเตอร์ลดลงอย่างต่อเนื่อง
Brineura เป็นโปรเอนไซม์ของ TPP1 มันถูกดูดซึมโดยระบบประสาทส่วนกลางและเปิดใช้งานในไลโซโซมซึ่งส่งผลให้สลาย
ข้อมูลเพิ่มเติม
จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น
ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ
Discussion about this post