การใช้ Cerliponase alfa, ผลข้างเคียง & คำเตือน

Cerliponase alfa

ชื่อสามัญ: cerliponase alfa [ ser-LIP-oh-nase-AL-fa ]
ชื่อยี่ห้อ: Brineura
รูปแบบการให้ยา: ชุดฉีด (150 มก./5 มล.)
ระดับยา: เอนไซม์ไลโซโซม

เซอลิโพเนส อัลฟ่า คืออะไร?

Cerliponase alfa ใช้เพื่อชะลอการสูญเสียความสามารถในการคลานหรือเดินในเด็กที่มีอาการของภาวะทางพันธุกรรมที่หายากที่เรียกว่าโรคเซรอยด์ไลโปฟัสซิโนซิสชนิดที่ 2 (CLN2) cerliponase alfa ใช้สำหรับเด็กอายุอย่างน้อย 3 ปี

Cerliponase alfa อาจช่วยชะลอการสูญเสียความสามารถทางกายภาพบางอย่างในเด็กที่เป็นโรค ceroid lipofuscinosis type 2 (CLN2) อย่างไรก็ตาม cerliponase alfa ไม่สามารถรักษาอาการนี้ได้

Cerliponase alfa อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากบุตรของท่านมีอาการแพ้ภายใน 24 ชั่วโมงหลังการให้ยาแต่ละครั้ง อาการต่างๆ อาจรวมถึงมีไข้ อาเจียน เอะอะ ลมพิษ หายใจลำบาก และบวมที่ใบหน้าหรือลำคอ

ก่อนรับประทานยานี้

ลูกของคุณไม่ควรได้รับการรักษาด้วย cerliponase alfa ถ้าเขาหรือเธอแพ้หรือถ้าเด็กมี:

• ภาวะแทรกซ้อนกับสายสวนที่ฝังในการผ่าตัดที่ใช้ในการส่ง cerliponase alfa;

• มีสัญญาณของการติดเชื้อที่หนังศีรษะของเด็กในบริเวณรอบ ๆ สายสวนที่ฝัง; หรือ

• การแบ่งในสมอง (เพื่อช่วยระบายของเหลวสะสมรอบ ๆ สมอง)

บอกแพทย์หากบุตรของท่านเคยมี:

• หัวใจเต้นช้า

• ข้อบกพร่องของหัวใจ หรือ

• ปัญหาจังหวะการเต้นของหัวใจ

Cerliponase alfa ไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ที่อายุน้อยกว่า 3 ปี

cerliponase alfa ได้รับอย่างไร?

Cerliponase alfa ถูกฉีดเข้าไปในน้ำไขสันหลังโดยตรงผ่านอุปกรณ์สายสวนที่ฝังในศีรษะของเด็ก อุปกรณ์นี้ต้องติดตั้งอย่างน้อย 5 ถึง 7 วันก่อนที่บุตรของท่านจะได้รับ cerliponase alfa เข็มแรก

Cerliponase alfa ใช้ปั๊มแช่ ยาเข้าสู่ร่างกายผ่านทางสายสวนผ่านกะโหลกศีรษะและเข้าสู่สมอง

Cerliponase alfa ให้โดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพบางประเภทเท่านั้น เพื่อป้องกันการติดเชื้อ cerliponase alfa จะได้รับในสภาพแวดล้อมทางการแพทย์ที่ปลอดเชื้อ

ยานี้มักจะได้รับสัปดาห์ละครั้ง ลูกของคุณจะได้รับการฉีดอิเล็กโทรไลต์หลังจากการฉีด cerliponase alfa แต่ละครั้ง ขั้นตอนทั้งหมดจะใช้เวลาประมาณ 4.5 ชั่วโมงจึงจะเสร็จสมบูรณ์

ประมาณ 30 ถึง 60 นาทีก่อนการให้ยา cerliponase alfa แต่ละครั้ง ลูกของคุณจะได้รับยาเพื่อป้องกันผลข้างเคียงบางอย่างของยานี้

การหายใจ ความดันโลหิต ระดับออกซิเจน และสัญญาณชีพอื่นๆ ของบุตรของท่านจะได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดในระหว่างการให้ยาแต่ละครั้ง การทำงานของหัวใจของเด็กอาจต้องได้รับการตรวจสอบโดยใช้เครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจหรือ ECG (บางครั้งเรียกว่า EKG)

ในบางกรณี ควรตรวจการทำงานของหัวใจเด็กทุกๆ 6 เดือน อย่าลืมนัดหมายทั้งหมดกับแพทย์ของบุตรของท่าน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณพลาดนัดรับยา cerliponase alfa infusion ของบุตรหลาน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

เนื่องจากแพทย์ผู้เชี่ยวชาญให้ยาเซอลิโพเนส อัลฟ่าในสถานพยาบาล จึงไม่น่าจะให้ยาเกินขนาดได้

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับ cerliponase alfa?

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียงของ Cerliponase alfa

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากบุตรของท่านมีอาการแพ้ภายใน 24 ชั่วโมงหลังการให้ยาแต่ละครั้ง อาการต่างๆ อาจรวมถึงมีไข้ อาเจียน เอะอะ ลมพิษ หายใจลำบาก และบวมที่ใบหน้าหรือลำคอ

ลูกของคุณจะยังคงอยู่ภายใต้การดูแลอย่างต่อเนื่องในระหว่างการฉีด cerliponase alfa ปัญหาใดๆ ที่เด็กมีในช่วงเวลานี้อาจต้องได้รับการรักษาเพิ่มเติมโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

โทรหาแพทย์ของบุตรของท่านทันทีหากสังเกตเห็น:

• บวม แดง หรือรู้สึกอบอุ่นที่หนังศีรษะของเด็ก

• โป่งหรือบวมรอบ ๆ สายสวน;

• ไหลซึมหรือไหลออกมารอบ ๆ สายสวน;

• มีไข้ปวดศีรษะ คอตึง ไวต่อแสง อาเจียน หรือง่วงนอนมากขึ้น

• ความอ่อนแออย่างรุนแรง หรือ

• การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมเช่นการขาดการตอบสนองตามปกติจากบุตรหลานของคุณ

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ cerliponase alfa อาจรวมถึง:

• หัวใจเต้นช้า, ความดันโลหิตต่ำ;

• ปฏิกิริยาการแพ้;

• ช้ำ;

• ไข้;

• ชัก;

• สัญญาณของการติดเชื้อที่หรือรอบ ๆ สายสวนเช่นแดง, อ่อนโยน, หรือมีน้ำมูกไหล;

• รู้สึกกระวนกระวายใจ;

• ความยุ่งเหยิง;

• อาเจียน;

• ปวดหัว; หรือ

• การตรวจเลือดผิดปกติหรือ EKGs

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Cerliponase alfa

ปริมาณเด็กปกติสำหรับ Neuronal Ceroid Lipofuscinosis:

อายุ 3 ปีขึ้นไป: 300 มก. โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำสัปดาห์ละครั้ง

ความคิดเห็น:
– การปรับสภาพด้วย antihistamines ที่มีหรือไม่มี antipyretics หรือ corticosteroids ควรเกิดขึ้น 30 ถึง 60 นาทีก่อนเริ่มการให้ยา
– ก่อนการฉีดแต่ละครั้ง ตรวจหนังศีรษะเพื่อดูสัญญาณการรั่วไหลของอุปกรณ์เข้าถึงภายในช่องท้อง ความล้มเหลว หรือการติดเชื้อที่อาจเกิดขึ้น
– ก่อนการให้ยาแต่ละครั้ง และเมื่อมีการระบุทางคลินิก ให้เก็บตัวอย่าง CSF สำหรับการนับเซลล์และการเพาะเลี้ยง
-อัตราการฉีด 2.5 มล./ชม. ดูแลระบบปั๊ม B Braun Perfusor Space Infusion Pump ให้ตามด้วย Intraventricular Electrolytes ที่ให้มาในชุดอุปกรณ์ดูแล

การใช้งาน: เพื่อชะลอการสูญเสียความทะเยอทะยานในผู้ป่วยเด็กที่มีอาการตั้งแต่อายุ 3 ปีขึ้นไปที่มีภาวะไลโปฟัสซิโนซิสของเซลล์ประสาทเซรอยด์ในวัยแรกเกิดชนิดที่ 2 (CLN2) หรือที่เรียกว่าโรคขาดสาร tripeptidyl peptidase 1 (TPP1)

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อเซอลิโพเนสอัลฟ่ามีอะไรบ้าง?

ผู้ดูแลบุตรหลานของคุณจะจัดการและตรวจสอบยาทั้งหมดที่ให้แก่เด็กในระหว่างการรักษาด้วย cerliponase alfa ปฏิกิริยาระหว่างยาระหว่าง cerliponase alfa กับยาอื่นๆ ไม่คาดว่าจะเกิดขึ้น

อย่าให้ยาใด ๆ แก่บุตรของท่านที่ไม่ได้รับคำสั่งจากแพทย์ ซึ่งรวมถึงวิตามิน แร่ธาตุ หรือผลิตภัณฑ์สมุนไพร

คำถามที่พบบ่อย

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ