การใช้ Elagolix, estradiol และ norethindrone ผลข้างเคียงและคำเตือน 2019

Elagolix, estradiol และ norethindrone

ชื่อสามัญ: elagolix, estradiol และ norethindrone [ EL-a-GOE-lix, ES-tra-DYE-ol, and-nor-ETH-in-drone ]
ชื่อยี่ห้อ: Oriahnn
รูปแบบการให้ยา: แคปซูลปากเปล่า (300 มก.-1 มก.-0.5 มก.)
ระดับยา: ฮอร์โมนเพศผสม

elagolix, estradiol และ norethindrone คืออะไร?

Elagolix, estradiol และ norethindrone (Oriahnn) ใช้เพื่อควบคุมการตกเลือดประจำเดือนอย่างหนักในสตรีวัยผู้ใหญ่ที่มีเนื้องอกในมดลูก

Oriahnn ไม่ใช้สำหรับสตรีที่เข้าสู่วัยหมดประจำเดือน

Oriahnn อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

อย่าใช้ยานี้หากคุณกำลังตั้งครรภ์

คุณไม่ควรใช้ยานี้ถ้าคุณมี: ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้, โรคหัวใจ, ปัญหาการไหลเวียน (โดยเฉพาะกับโรคเบาหวาน), เลือดออกทางช่องคลอดที่ไม่ได้รับการวินิจฉัย, โรคตับ, ปวดหัวไมเกรนอย่างรุนแรง, โรคกระดูกพรุน, หากคุณสูบบุหรี่และมีอายุมากกว่า 35 ปี หรือถ้าคุณ เคยมีอาการหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง ลิ่มเลือด หรือมะเร็งเต้านม มดลูก/ปากมดลูก หรือช่องคลอด

การใช้ยานี้สามารถเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือด โรคหลอดเลือดสมอง หรือหัวใจวายได้ ความเสี่ยงของผลข้างเคียงเหล่านี้จะสูงที่สุดหากคุณอายุมากกว่า 35 ปีและสูบบุหรี่ หรือถ้าคุณมีคอเลสเตอรอลสูง เบาหวาน ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ หรือหากคุณมีน้ำหนักเกิน

หยุดใช้ยานี้และไปพบแพทย์ทันที หากคุณมีอาการเจ็บหน้าอกลามไปถึงกรามหรือไหล่ ปวดศีรษะรุนแรงกะทันหัน มีปัญหาด้านการมองเห็นหรือการพูด หรือบวมหรือปวดที่ขา

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรใช้ elagolix, estradiol และ norethindrone หากคุณแพ้ elagolix, estradiol หรือ norethindrone หรือถ้าคุณมี:

• ประวัติหัวใจวาย, โรคหลอดเลือดสมอง;

• ลิ่มเลือดในหัวใจ ปอด ขา หรือตา

• ปัญหาการไหลเวียนโลหิต

• ความผิดปกติของลิ้นหัวใจหรือปัญหาจังหวะการเต้นของหัวใจ

• ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้

• ปัญหาที่เกิดจากโรคเบาหวานที่ส่งผลต่อดวงตา ไต เส้นประสาท หรือหลอดเลือด

• ปวดหัวไมเกรนอย่างรุนแรง (มีออร่า) โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าคุณอายุมากกว่า 35 ปี

• ปัญหาถุงน้ำดี

• ประวัติมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับฮอร์โมน (เช่น มะเร็งเต้านม มดลูก/ปากมดลูก หรือช่องคลอด)

• โรคกระดูกพรุน หรือ

• เลือดออกทางช่องคลอดผิดปกติที่ไม่ได้รับการตรวจโดยแพทย์

การใช้ Oriahnn สามารถเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือด โรคหลอดเลือดสมอง หรือหัวใจวายได้ คุณมีความเสี่ยงมากขึ้นถ้าคุณมีความดันโลหิตสูง เบาหวาน โคเลสเตอรอลสูง หรือถ้าคุณมีน้ำหนักเกิน

การสูบบุหรี่สามารถเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือด โรคหลอดเลือดสมอง หรือหัวใจวายได้อย่างมาก คุณไม่ควรรับประทานยานี้หากคุณสูบบุหรี่และมีอายุมากกว่า 35 ปี

Oriahnn อาจทำให้กระดูกสูญเสียซึ่งอาจถาวรบางส่วน ไม่ทราบว่าอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการแตกหักของกระดูกได้หรือไม่

Oriahnn ไม่ใช่ยาคุมกำเนิดและจะไม่ป้องกันการตั้งครรภ์ คุณอาจต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบก่อนเริ่มการรักษานี้

อย่าใช้ยานี้หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือพยายามตั้งครรภ์ Oriahnn อาจเพิ่มความเสี่ยงของการแท้งบุตร ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ขณะใช้ยานี้และอย่างน้อย 1 สัปดาห์หลังจากทานยาครั้งสุดท้าย

เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ขณะใช้ Oriahnn ให้ใช้รูปแบบการคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมน: ถุงยางอนามัย ไดอะแฟรม ฝาครอบปากมดลูก หรือฟองน้ำคุมกำเนิด หลีกเลี่ยงการใช้ยาคุมกำเนิด การฉีด การปลูกถ่าย แผ่นแปะผิวหนัง และวงแหวนในช่องคลอด

หยุดใช้ Oriahnn และโทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณคิดว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์

หากคุณกำลังตั้งครรภ์ ชื่อของคุณอาจอยู่ในทะเบียนการตั้งครรภ์เพื่อติดตามผลกระทบของ Oriahnn ต่อทารก

Oriahnn อาจเปลี่ยนรอบประจำเดือนของคุณ (ลดลงหรือไม่มีเลือดออก) ซึ่งทำให้ยากต่อการทราบว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือไม่ สังเกตสัญญาณอื่นๆ ของการตั้งครรภ์ เช่น เจ็บเต้านม น้ำหนักขึ้น และคลื่นไส้

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• ปัญหากระดูกรวมถึงกระดูกหัก

• ภาวะซึมเศร้า อารมณ์แปรปรวน หรือความคิดฆ่าตัวตาย หรือ

• อาการตัวเหลือง (ผิวหรือดวงตาของคุณเป็นสีเหลือง) ที่เกิดจากการตั้งครรภ์หรือการคุมกำเนิด

ฉันควรใช้ Oriahnn อย่างไร?

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด ใช้ยาตรงตามที่กำหนด คุณไม่ควรรับประทาน Oriahnn เป็นเวลานานกว่า 24 เดือน

ยานี้มีสีแคปซูลต่างกัน แคปซูลสีขาว/สีเหลืองมักจะถ่ายในตอนเช้า และแคปซูลสีขาว/สีน้ำเงินจะถูกถ่ายในตอนเย็น ปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ยาของแพทย์อย่างระมัดระวัง

รับประทานยาในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้

แพทย์ของคุณอาจให้คุณทานวิตามินดีและแคลเซียมเป็นพิเศษในขณะที่คุณทานโอไรอาห์นน์ ทานอาหารเสริมเหล่านี้ตามที่แพทย์ของคุณกำหนดเท่านั้น หลีกเลี่ยงการเสริมธาตุเหล็กหากคุณทานวิตามินดีและอาหารเสริมแคลเซียมด้วย

หากคุณต้องการการผ่าตัด บอกศัลยแพทย์ของคุณว่าคุณกำลังใช้ยานี้อยู่ คุณอาจต้องหยุดสักครู่

ความดันโลหิตของคุณจะต้องได้รับการตรวจสอบบ่อยๆ คุณอาจต้องสแกนเพื่อตรวจสอบความหนาแน่นของแร่ธาตุในกระดูกก่อนและระหว่างการรักษาด้วย Oriahnn

Oriahnn อาจส่งผลต่อผลการทดสอบทางการแพทย์บางอย่าง บอกแพทย์ที่ปฏิบัติต่อคุณว่าคุณกำลังใช้ยานี้

เก็บที่อุณหภูมิห้องให้ห่างจากความชื้นและความร้อน

อย่าเก็บแคปซูลที่เหลือ ถามเภสัชกรของคุณว่าจะหาโปรแกรมกำจัดยาคืนได้ที่ไหน อย่าทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้ลงในโถส้วม

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

ใช้ยาโดยเร็วที่สุด แต่ให้ข้ามขนาดที่ไม่ได้รับหากคุณได้รับยาช้ากว่า 4 ชั่วโมง อย่าใช้สองครั้งในครั้งเดียว

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

การให้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดอาการคลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง เจ็บเต้านม อาการง่วงนอนหรืออ่อนเพลียอย่างรุนแรง หรือมีเลือดออกทางช่องคลอด

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ทานอีลาโกลิกซ์, เอสตราไดออลและนอร์อีธินโดรน

ห้ามสูบบุหรี่ขณะทานยานี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณอายุมากกว่า 35 ปี

เกรปฟรุ้ตอาจมีปฏิกิริยากับ Oriahnn และนำไปสู่ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ หลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์จากเกรปฟรุต

ผลข้างเคียงของ elagolix, estradiol และ norethindrone

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

Oriahnn อาจเพิ่มความเสี่ยงต่ออาการหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง หรือลิ่มเลือด หยุดใช้ยานี้และไปพบแพทย์ทันทีหากคุณ:

• เจ็บหน้าอกหรือกดทับ, ปวดร้าวไปที่กรามหรือไหล่, คลื่นไส้, เหงื่อออก;

• บวม, ปวด, อบอุ่นหรือแดงที่แขนหรือขา;

• หายใจถี่อย่างกะทันหัน;

• ชากะทันหันอ่อนแรงหรือปวดศีรษะรุนแรง

• ปัญหาการมองเห็น, ตาโปน; หรือ

• ปัญหาในการพูด

Elagolix, estradiol และ norethindrone อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• น้ำตาลในเลือดสูง – กระหายน้ำมากขึ้น, ปัสสาวะเพิ่มขึ้น, ปากแห้ง, กลิ่นลมหายใจของผลไม้;

• อาการทางอารมณ์ใหม่หรือแย่ลง – อารมณ์หรือพฤติกรรมเปลี่ยนแปลงไป ซึมเศร้า วิตกกังวล คิดฆ่าตัวตายหรือทำร้ายตัวเอง หรือ

• ปัญหาเกี่ยวกับตับหรือถุงน้ำดี – เบื่ออาหาร, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง (ด้านขวาบน), อ่อนเพลีย, ช้ำ, บวม, ปัสสาวะสีเข้ม, อุจจาระสีนวล, โรคดีซ่าน (เหลืองของผิวหนังหรือตา)

ยานี้อาจทำให้ผมร่วงได้ถาวร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ elagolix, estradiol และ norethindrone อาจรวมถึง:

• ร้อนวูบวาบ;

• รู้สึกเหนื่อย;

• ผมร่วง (อาจถาวร);

• ปวดหัว; หรือ

• ประจำเดือนมาไม่ปกติ

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Elagolix, estradiol และ norethindrone

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับเนื้องอกในมดลูก:

หนึ่งแคปซูลรับประทานวันละสองครั้ง
– แคปซูลตอนเช้าประกอบด้วย elagolix 300 มก., เอสตราไดออล 1 มก. และ norethindrone acetate 0.5 มก.
– แคปซูลตอนเย็นประกอบด้วย elagolix 300 มก.
ระยะเวลาในการรักษา: 24 เดือน

ความคิดเห็น:
– ยกเลิกการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษาหรือเริ่มการรักษาภายใน 7 วันนับจากเริ่มมีประจำเดือน
– รับประทานแคปซูลวันละสองครั้งในเวลาเดียวกันในแต่ละวันโดยประมาณ
-ระยะเวลาในการใช้งานควรจำกัดไว้ที่ 24 เดือน เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะสูญเสียมวลกระดูก

การใช้งาน: สำหรับการจัดการภาวะเลือดออกประจำเดือนหนักที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอกในมดลูก (fibroids) ในสตรีวัยก่อนหมดประจำเดือน

ยาตัวอื่น ๆ จะส่งผลต่ออีลาโกลิกซ์ เอสตราไดออล และนอร์อีธินโดรนอย่างไร

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:

• ยาไทรอยด์ หรือ

• การบำบัดทดแทนคอร์ติซอล

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่ออีลาโกลิกซ์ เอสตราไดออล และนอร์อีธินโดรน รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณและยาที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ