ผลข้างเคียงของวัคซีนโควาซิน โควิด-19-19

บทความนี้จะอธิบายผลข้างเคียงของวัคซีน Covaxin COVID-19 และข้อโต้แย้งเกี่ยวกับการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน

Covaxin เป็นวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่พัฒนาโดย Bharat Biotech บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของอินเดีย และสภาวิจัยทางการแพทย์แห่งอินเดีย

เป็นวัคซีนสองขนาดที่มีอัตราประสิทธิภาพ 78% ตามข้อมูลทางคลินิกระยะที่ 3 ระหว่างกาล

หน่วยงานกำกับดูแลด้านยาของอินเดีย องค์ควบคุมมาตรฐานยากลาง ได้อนุมัติวัคซีนนี้สำหรับใช้ในกรณีฉุกเฉินเมื่อวันที่ 3 มกราคม พ.ศ. 2564 ปัจจุบันสามารถใช้ฉีดวัคซีนแก่ผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปได้ นอกเหนือจากอินเดียแล้ว วัคซีนโควาซินยังได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินใน 8 ประเทศ ได้แก่ อิหร่าน เม็กซิโก เนปาล ฟิลิปปินส์ ปารากวัย ซิมบับเว กายอานา และมอริเชียส

Covaxin หรือที่รู้จักในชื่อวัคซีน BBV152 เป็นวัคซีนชนิดไวรัสที่เรียกว่าวัคซีนที่ไม่ทำงาน วัคซีนเชื้อตายประกอบด้วยไวรัสที่ดัดแปลงหรือตายแล้ว ในกรณีนี้คือ SARS-CoV-2 ซึ่งไม่สามารถทำซ้ำได้และไม่สามารถทำให้เกิดโรคได้

ไวรัสในวัคซีนที่ไม่ได้ใช้งานจะกระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกันและทำให้ร่างกายผลิตแอนติบอดี เพื่อเตรียมพร้อมสำหรับป้องกันตัวเองจากการติดเชื้อที่อาจเกิดขึ้นในอนาคต

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของวัคซีนโควาซิน โควิด-19

ตามที่กระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการครอบครัว (MoHFW) ของรัฐบาลอินเดียระบุ ผลข้างเคียงหลักของวัคซีนมีดังนี้:

ไข้
ปวดหัว
ความหงุดหงิด
ปวดหรือบวมบริเวณที่ฉีดวัคซีน

ผลข้างเคียงเหล่านี้ทับซ้อนกับวัคซีนป้องกันโควิด-19 อื่นๆ ที่มีอยู่ในปัจจุบัน ผลข้างเคียงเหล่านี้สามารถอยู่ได้นานสองสามวัน

ข้อมูลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และ 2 ของวัคซีนระบุว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อื่นๆ ที่มีการรายงาน ได้แก่ อาการเหนื่อยล้า ปวดเมื่อยตามร่างกาย คลื่นไส้ อาเจียน และหนาวสั่น ไม่มีรายงานผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

จากผู้เข้าร่วม 380 คนที่ได้รับวัคซีนครั้งแรกที่ความเข้มข้น 3 หรือ 6 ไมโครกรัม ผู้เข้าร่วม 17 คนหรือ 4.5% มีประสบการณ์ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีด และผู้เข้าร่วม 23 คนหรือ 6.1% มีประสบการณ์ปฏิกิริยาทางระบบ เช่น ปวดเมื่อยตามร่างกายและมีไข้ มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์จำนวนใกล้เคียงกันหลังจากได้รับวัคซีนครั้งที่สอง

MoHFW แนะนำให้ทานพาราเซตามอลหรือที่เรียกว่า acetaminophen (Tylenol) เพื่อบรรเทาผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงเหล่านี้

อาการแพ้และข้อห้ามอื่นๆ

เอกสารข้อมูลวัคซีนของ Bharat Biotech ระบุว่าปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรงนั้นหายากมาก แต่เป็นไปได้หลังจากฉีด Covaxin ขนาดหนึ่ง

ตามเอกสารข้อเท็จจริง อาการแพ้อย่างรุนแรงอาจทำให้เกิดอาการดังต่อไปนี้:

หายใจลำบาก
หน้าและคอบวม
หัวใจเต้นเร็ว
ผื่นขึ้นทั่วร่างกาย
อาการวิงเวียนศีรษะ
จุดอ่อน

วัคซีนนี้มีข้อห้ามสำหรับผู้ที่มีประวัติภูมิแพ้ แม้ว่าเอกสารข้อเท็จจริงไม่ได้ระบุว่าข้อห้ามนี้ครอบคลุมทั้งหมดหรือใช้ได้กับผู้ที่แพ้ส่วนผสมของวัคซีนเท่านั้น

เอกสารข้อเท็จจริงยังเตือนด้วยว่าทุกคนที่เป็นโรคเลือดออกผิดปกติและใครก็ตามที่กำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรไม่ควรฉีดวัคซีนนี้

เว็บไซต์ MoHFW ยังระบุด้วยว่าวัคซีน Covaxin ไม่ส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์และการกล่าวอ้างดังกล่าวไม่มีพื้นฐาน MoHFW ตั้งข้อสังเกตว่ามีข่าวลือที่คล้ายคลึงกันเกี่ยวกับวัคซีนป้องกันโรคหัดและโปลิโอ แต่วัคซีนทั้งสองนี้ไม่ส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ ตามที่การศึกษาได้แสดงให้เห็น

ประเด็นถกเถียงเรื่องการอนุมัติวัคซีนโควาซิน โควิด-19

มีการตอบสนองต่อความเร็วของการอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินของ Covaxin ที่หลากหลาย

ชุมชนวิทยาศาสตร์ 2 แห่ง ได้แก่ เครือข่ายวิทยาศาสตร์ประชาชนออลอินเดีย และเครือข่ายปฏิบัติการด้านการแพทย์ของอินเดีย ได้วิพากษ์วิจารณ์การอนุมัติวัคซีน All India Medicine Action Network อ้างถึง “ความกังวลที่รุนแรงซึ่งเกิดจากการไม่มีข้อมูลประสิทธิภาพ”

ในทางกลับกัน หนังสือพิมพ์เดอะ นิว อินเดียน เอ็กซ์เพรส รายงานว่านักวิทยาศาสตร์และผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์จำนวน 45 กลุ่มได้ลงนามในแถลงการณ์โดยอ้างว่า “คำแถลงผลประโยชน์ที่ขาดความรับผิดชอบ” ของผู้วิพากษ์วิจารณ์ได้รับแรงผลักดันจากการเมืองและทำลายความน่าเชื่อถือของงานวิจัย

ผู้เชี่ยวชาญยังตั้งข้อสังเกตอีกว่า “วัคซีนนี้เป็นวัคซีนที่ยับยั้งเชื้อไวรัสทั้งตัว ซึ่งอาจให้การป้องกันที่ดีกว่า แม้กระทั่งกับไวรัสสายพันธุ์กลายพันธุ์ เนื่องจากการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันจะต่อต้านแอนติเจนหลายชนิด และไม่เพียงต่อโปรตีนขัดขวางเท่านั้น”

การวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายของข้อมูลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในเดือนมิถุนายน จะให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีนนี้