ไฟเซอร์กำลังทดสอบวัคซีนในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

บริษัทไฟเซอร์ได้เริ่มทำการทดลองทางคลินิกสำหรับวัคซีนป้องกันโควิด-19 กับเด็ก ยักษ์ใหญ่ด้านเภสัชกรรมประกาศเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว

การศึกษาระยะที่ 1/2/3 ทั่วโลกเกี่ยวข้องกับเด็กที่มีสุขภาพดีอายุ 6 เดือนถึง 11 ปี เพื่อตรวจสอบว่าวัคซีนที่พัฒนาร่วมกับ BioNTech มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับเด็กหรือไม่

มีอะไรเกี่ยวข้องกับการทดลองใช้บ้าง?

ระยะแรกของการทดลองไฟเซอร์ประกอบด้วยเด็ก 144 คน (บางคนได้รับช็อตแล้ว) และเกี่ยวข้องกับการระบุระดับขนาดยาที่ต้องการสำหรับกลุ่มอายุสามกลุ่ม: 6 เดือนถึง 2 ปี, 2 ถึง 5 ปี และ 5 ถึง 11 ปี

ในขั้นแรก เด็กแต่ละคนจะได้รับวัคซีนขนาด 10 ไมโครกรัม จากนั้นจึงเลื่อนไปยังขนาดที่สูงขึ้น ปริมาณวัคซีน Pfizer/BioNTech COVID-19 สำหรับผู้ใหญ่คือ 2 นัด ครั้งละ 30 ไมโครกรัม

ระยะที่ 2 ของการทดลองคือการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของระดับขนาดยาที่เลือก ผู้เข้าร่วมจะถูกสุ่มเลือกเพื่อรับวัคซีนหรือยาหลอก หลังจากการติดตามผลเป็นเวลา 6 เดือน เด็กที่ได้รับยาหลอกจะได้รับวัคซีน

“ไฟเซอร์มีประสบการณ์อย่างลึกซึ้งในการพัฒนาการทดลองทางคลินิกสำหรับวัคซีนในเด็กและทารก และมุ่งมั่นที่จะปรับปรุงสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดีของเด็ก ๆ ผ่านการทดลองทางคลินิกที่ออกแบบมาอย่างพิถีพิถัน” บริษัทกล่าวในแถลงการณ์ตามรายงานของ CNBC

ตามรายงานของ The New York Times ผู้เข้าร่วมการทดลองครั้งแรกคือคู่ของเด็กหญิงฝาแฝดอายุ 9 ขวบ ซึ่งได้รับวัคซีนที่มหาวิทยาลัย Duke ในนอร์ทแคโรไลนาเมื่อวันที่ 25 มีนาคม

ขั้นตอนสำคัญในการต่อสู้กับ COVID-19

Kelly Fradin, แพทยศาสตรบัณฑิต, กุมารแพทย์และผู้เขียนหนังสือ Parenting in a Pandemic: How to Help Your Family Through COVID-19, ยินดีที่ทราบว่าการศึกษาของ Pfizer เริ่มรวมเด็กที่อายุน้อยกว่า 6 เดือน

“แม้ว่าเด็กจะมีความเสี่ยงต่อโรคแทรกซ้อนร้ายแรงของ COVID-19 น้อยกว่าผู้ใหญ่ ในปีที่ผ่านมาด้วยมาตรการป้องกันและการปิดโรงเรียน มีเด็กเสียชีวิตจาก COVID-19 มากกว่าเกือบทุกฤดูกาลที่มีไข้หวัดใหญ่ในบันทึกล่าสุด (ยกเว้น H1N1) ไวรัสในปี 2552)” ดร.ฟราดินกล่าว

แม้ว่าเราจะคิดว่าเด็กส่วนใหญ่มีสุขภาพแข็งแรงและมีความเสี่ยงต่ำ แต่ Dr. Fradin ชี้ให้เห็นว่าเด็กจำนวนมากมีโรคประจำตัวและโรคประจำตัว เช่น การคลอดก่อนกำหนด โรคหัวใจ เบาหวานชนิดที่ 2 และโรคอ้วน ซึ่งอาจทำให้พวกเขามีความเสี่ยงสูง

“วัคซีนจะเป็นประโยชน์อย่างยิ่งสำหรับเด็กเหล่านี้ และช่วยให้ครอบครัวของพวกเขารู้สึกมั่นใจและปลอดภัยในการกลับมาทำกิจกรรมก่อนการระบาดของโรค” ดร. Fradin อธิบาย “เด็กๆ สามารถติดเชื้อและแพร่เชื้อ COVID-19 ได้ และเมื่อเราได้รับวัคซีนที่ทดสอบแล้ว เด็ก ๆ ก็สามารถช่วยให้ชุมชนของพวกเขาได้รับภูมิคุ้มกันแบบฝูงและหยุดการแพร่กระจายของ coronavirus”

หากการจำกัดข้อจำกัดของ COVID-19 ในปัจจุบันถูกยกเลิกก่อนที่เด็ก ๆ จะได้รับการคุ้มครองและควบคุมการแพร่กระจายในชุมชน จะมีผู้ป่วยเพิ่มขึ้นอีกหลายราย ดร. Fradin เตือนว่ามีผู้เสียชีวิตเพิ่มขึ้น

สำหรับผู้ปกครองที่มีความกังวลเกี่ยวกับลูก ๆ ของพวกเขาที่จะได้รับวัคซีน คำแนะนำของ Dr. Fradin อย่าเพิ่งเป็นกังวล เพราะจะใช้เวลาสักครู่ก่อนที่คุณจะต้องตัดสินใจ

“ทุกวันเราได้รับข้อมูลมากมาย และหากคุณเปิดใจกว้าง คุณอาจมั่นใจได้ด้วยข้อมูลจากการศึกษา” เธอกล่าว นอกจากนี้ คุณไม่ได้อยู่คนเดียวในการตัดสินใจครั้งนี้ กุมารแพทย์ของคุณสามารถช่วยคุณพิจารณาข้อควรพิจารณาส่วนบุคคลก่อนตัดสินใจ

ในที่สุด เด็กที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนก็ยังมีความเสี่ยงต่อผู้อื่น “หากเด็กๆ กลับมาทำกิจกรรมตามปกติโดยไม่ได้รับวัคซีน ในขณะที่เรายังมีการแพร่กระจายของไวรัสอย่างมีนัยสำคัญ เด็กจำนวนมากจะได้รับและแพร่เชื้อ coronavirus” ดร. Fradin กล่าว “จำนวนเคสที่มากขึ้นหมายถึงเคสที่รุนแรงขึ้น สายพันธุ์ใหม่มากขึ้น และแพร่กระจายไปยังสมาชิกของชุมชนที่ได้รับการคุ้มครองอย่างไม่สมบูรณ์จากวัคซีนหรือไม่สามารถฉีดวัคซีนได้”

เมื่อมีวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับเด็ก ชีวิตสามารถกลับสู่ “ปกติ” ได้จริงๆ เด็กๆ สามารถทำกิจกรรมต่างๆ ที่พวกเขาพลาดไปอย่างอิสระ เช่น วันที่เล่นในร่ม งานเลี้ยงวันเกิด และโรงเรียนโดยไม่ต้องเว้นระยะห่างหรือสวมหน้ากาก

ข้อมูลในบทความนี้เป็นข้อมูลล่าสุด ณ วันที่ที่ระบุไว้ ซึ่งหมายความว่าอาจมีข้อมูลที่ใหม่กว่าเมื่อคุณอ่านข้อความนี้ สำหรับการอัปเดตล่าสุดเกี่ยวกับ COVID-19 โปรดไปที่หน้าข่าว coronavirus ของเรา