การใช้ Axicabtagene ciloleucel ผลข้างเคียงและคำเตือน

Axicabtagene cioleucel

ชื่อสามัญ: axicabtagene ciloleucel [ AKS-ee-KAB-ta-jeen-SYE-loe-LOO-sel ]
ชื่อยี่ห้อ: Yescarta
รูปแบบการให้ยา: ระงับทางหลอดเลือดดำ (-)
ระดับยา: ยาต้านจุลชีพเบ็ดเตล็ด

axicabtagene ciloleucel คืออะไร?

Axicabtagene ciloleucel เป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดที่ใช้รักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่ในผู้ใหญ่ axicabtagene ciloleucel ให้หลังจากการรักษาอื่น ๆ อย่างน้อยสองครั้งล้มเหลว

Axicabtagene cioleucel สร้างขึ้นโดยใช้เซลล์เม็ดเลือดขาวที่ถูกดึงออกจากเลือดที่ดึงออกจากร่างกายของคุณผ่านทางหลอดเลือดดำ

Axicabtagene cioleucel มีอยู่ในโปรแกรมพิเศษ คุณต้องลงทะเบียนในโปรแกรมและเข้าใจความเสี่ยงและประโยชน์ของยานี้

อาจใช้ Axicabtagene ciloleucel เพื่อจุดประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงของยานี้เรียกว่า cytokine release syndrome ซึ่งทำให้เกิดไข้ หนาวสั่น หายใจลำบาก อาเจียน และอาการอื่นๆ ผู้ดูแลของคุณจะมียาที่รักษาสภาพนี้ได้อย่างรวดเร็วหากเกิดขึ้น

Axicabtagene ciloleucel ยังสามารถทำให้เกิดปัญหาเส้นประสาทที่คุกคามชีวิตได้ บอกผู้ดูแลของคุณหรือไปพบแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับการพูด ปัญหาเกี่ยวกับการคิดหรือความจำ ความสับสน หรืออาการชัก

ก่อนรับประทานยานี้

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• การติดเชื้อที่ใช้งานอยู่หรือเรื้อรัง

• ปัญหาหน่วยความจำ

• ชัก;

• โรคตับหรือไต

• จังหวะ; หรือ

• หากคุณได้รับวัคซีนในช่วง 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา

ผู้หญิงอาจต้องทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนได้รับ axicabtagene cioleucel คุณอาจต้องใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างและหลังการรักษาด้วย axicabtagene ciloleucel และเคมีบำบัดได้ไม่นาน

หากคุณได้รับ axicabtagene ciloleucel ระหว่างตั้งครรภ์ อาจจำเป็นต้องตรวจเลือดของทารกหลังคลอด นี่คือการประเมินผลกระทบใดๆ ที่ยาอาจมีต่อทารก

อาจไม่ปลอดภัยที่จะให้นมลูกขณะใช้ยานี้ ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงใด ๆ

การให้ axicabtagene ciloleucel เป็นอย่างไร?

Axicabtagene ciloleucel มีจำหน่ายที่โรงพยาบาลหรือคลินิกที่ได้รับอนุญาตเท่านั้น และต้องให้โดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่ได้รับการฝึกอบรมมาเป็นพิเศษ

Axicabtagene ciloleucel ได้รับหลังจากขั้นตอนที่เรียกว่า leukapheresis (LOO-kuh-fuh-REE-sis)

ระหว่าง leukapheresis เลือดบางส่วนของคุณจะถูกรวบรวมผ่านท่อขนาดเล็ก (catheter) ที่วางไว้ในหลอดเลือดดำ สายสวนเชื่อมต่อกับเครื่องที่แยกเซลล์เม็ดเลือดขาวของคุณออกจากส่วนอื่น ๆ ของเลือด

จากนั้นเซลล์จะถูกส่งไปยังห้องปฏิบัติการเพื่อทำเป็น axicabtagene ciloleucel เนื่องจากจะใช้เวลาในการประมวลผลเซลล์เม็ดเลือดของคุณให้เป็น axicabtagene ciloleucel คุณจะไม่ได้รับยาในวันเดียวกับที่เซลล์เม็ดเลือดของคุณถูกดึงออกมา

ประมาณ 3 ถึง 5 วันก่อนให้ axicabtagene ciloleucel คุณจะได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดล่วงหน้าเพื่อช่วยเตรียมร่างกายสำหรับ axicabtagene ciloleucel

ก่อนที่คุณจะได้รับ axicabtagene ciloleucel คุณจะได้รับยาอื่นๆ เพื่อช่วยป้องกันผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรืออาการแพ้

เมื่อร่างกายของคุณพร้อมที่จะรับ axicabtagene ciloleucel ผู้ให้บริการดูแลของคุณจะฉีดยาเข้าไปในเส้นเลือดผ่านทาง IV

คุณจะได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดเป็นเวลาอย่างน้อย 7 วันหลังจากที่คุณได้รับ axicabtagene ciloleucel เพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีอาการแพ้หรือผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

คุณจะต้องตรวจเลือดเป็นประจำเพื่อให้แน่ใจว่ายานี้ไม่ก่อให้เกิดผลร้าย

อย่างน้อย 4 สัปดาห์ ให้วางแผนที่จะอยู่ใกล้โรงพยาบาลหรือคลินิกที่คุณได้รับ axicabtagene ciloleucel หลีกเลี่ยงการอยู่ไกลจนต้องใช้เวลาเดินทางกลับโรงพยาบาลนานกว่า 2 ชั่วโมง

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อรับคำแนะนำหากคุณพลาดการรักษาด้วยเคมีบำบัดใดๆ หรือหากคุณพลาดการรับประทานยาเพื่อป้องกันผลข้างเคียงของ axicabtagene ciloleucel

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

เนื่องจากแพทย์ผู้เชี่ยวชาญให้ axicabtagene ciloleucel ในสถานพยาบาล จึงไม่น่าจะได้รับยาเกินขนาด

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรหลังจากได้รับ axicabtagene ciloleucel?

ยานี้อาจทำให้เกิดอาการอ่อนแรง ง่วงซึม สับสน มีปัญหาด้านความจำหรือการประสานงาน และอาการชัก หลีกเลี่ยงการขับรถหรือใช้เครื่องจักรเป็นเวลาอย่างน้อย 8 สัปดาห์หลังจากที่คุณได้รับการรักษาด้วย axicabtagene ciloleucel

ถามแพทย์ของคุณก่อนที่คุณจะได้รับวัคซีน “มีชีวิต” วัคซีนที่มีชีวิต ได้แก่ หัด คางทูม หัดเยอรมัน (MMR) โปลิโอ โรตาไวรัส ไทฟอยด์ ไข้เหลือง วาริเซลลา (อีสุกอีใส) งูสวัด (งูสวัด) และวัคซีนไข้หวัดจมูก (ไข้หวัดใหญ่)

อย่าบริจาคเลือด อวัยวะ หรือเนื้อเยื่อหรือเซลล์ใดๆ จากร่างกายของคุณเอง

ผลข้างเคียงของ Axicabtagene ciloleucel

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงของ axicabtagene ciloleucel เรียกว่า cytokine release syndrome (CRS) บอกผู้ดูแลของคุณทันทีหากคุณมีอาการดังต่อไปนี้: มีไข้ หนาวสั่น หายใจลำบาก สับสน อาเจียนหรือท้องร่วงอย่างรุนแรง หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ รู้สึกอ่อนเพลีย หรือรู้สึกอ่อนเพลียหรือเหนื่อยมาก ผู้ดูแลของคุณจะมียารักษา CRS ได้อย่างรวดเร็วหากเกิดขึ้น

แจ้งผู้ดูแลของคุณหรือไปพบแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของปัญหาเส้นประสาทที่คุกคามชีวิต: ปัญหาเกี่ยวกับการพูด ปัญหาเกี่ยวกับการคิดหรือความจำ ความสับสน หรืออาการชัก

โทรหาแพทย์ของคุณพร้อมกันหากคุณมี:

• ปวดหัว, เวียนหัว;

• แรงสั่นสะเทือน, ความวิตกกังวล, นอนไม่หลับ;

• ความคิดหรือพฤติกรรมที่ผิดปกติ

• มีปัญหาในการพูดหรือเข้าใจสิ่งที่พูดกับคุณ หรือ

• จำนวนเม็ดเลือดต่ำ เช่น มีไข้ หนาวสั่น เหนื่อยล้า อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ แผลในปาก แผลที่ผิวหนัง ช้ำง่าย มีเลือดออกผิดปกติ ผิวซีด มือและเท้าเย็น รู้สึกเวียนศีรษะหรือหายใจไม่ออก

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ axicabtagene ciloleucel อาจรวมถึง:

• คลื่นไส้, ท้องร่วง;

• เซลล์เม็ดเลือดต่ำ

• ความสับสน หรือ

• หัวใจเต้นเร็ว

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Axicabtagene ciloleucel

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลือง:

2 x 10(6) ไคเมอริกแอนติเจนรีเซพเตอร์ (CAR) – ทีเซลล์ที่มีชีวิตที่เป็นบวก IV ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัมผ่านการให้ยาทางหลอดเลือดดำ; ใส่ภายใน 30 นาที

ปริมาณสูงสุด: 2 x 10 (8) CAR-positive viable T cells

ความคิดเห็น:
การปรับสภาพ: ให้ยาเคมีบำบัดต่อมน้ำเหลืองชนิด cyclophosphamide 500 มก./ม.2 ฉีดเข้าเส้นเลือดและฟลูดาราบีน 30 มก./ม.2 ในวันที่ 5, 4 และ 3 ก่อนให้ยานี้
-ยาก่อนกำหนด: ให้ยาอะเซตามิโนเฟน 650 มก. รับประทานและไดเฟนไฮดรามีน 12.5 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำหรือรับประทานประมาณ 1 ชั่วโมงก่อนให้ยานี้
– หลีกเลี่ยงการใช้ corticosteroids ในระบบเนื่องจากอาจรบกวนการทำงานของยานี้

การใช้งาน: การรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ที่กำเริบหรือดื้อหลังจากการรักษาด้วยระบบ 2 สายขึ้นไป ซึ่งรวมถึงมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่แบบกระจาย (DLBCL) ที่ไม่ได้ระบุเป็นอย่างอื่น และ DLBCL ที่เกิดจากมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์

ยาตัวอื่น ๆ จะมีผลต่อ axicabtagene ciloleucel อย่างไร

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อ axicabtagene ciloleucel รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณและยาที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

คำถามที่พบบ่อย

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ