การใช้ Elosulfase alfa, ผลข้างเคียง & คำเตือน

อีโลซัลเฟส อัลฟา

ชื่อสามัญ: elosulfase alfa [ EE-loe-SUL-face-AL-fa ]
ชื่อยี่ห้อ: Vimizim
รูปแบบการให้ยา: สารละลายทางหลอดเลือดดำ (1 มก./มล.)
ระดับยา: เอนไซม์ไลโซโซม

อีโลซัลเฟส อัลฟ่า คืออะไร?

Elosulfase alfa มีเอนไซม์ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติในร่างกายในคนที่มีสุขภาพดี บางคนขาดเอนไซม์นี้เนื่องจากความผิดปกติทางพันธุกรรม Elosulfase alfa ช่วยแทนที่เอนไซม์ที่ขาดหายไปในคนเหล่านี้

Elosulfase alfa ใช้เพื่อรักษาอาการบางอย่างของภาวะทางพันธุกรรมที่เรียกว่า mucopolysaccharidosis (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) type A หรือ MPS IV A หรือที่เรียกว่า Morquio ซินโดรม

MPS IVA เป็นความผิดปกติของการเผาผลาญซึ่งร่างกายขาดเอนไซม์ที่จำเป็นในการสลายสารธรรมชาติบางชนิด สารเหล่านี้สามารถสร้างขึ้นในร่างกาย ทำให้อวัยวะขยายใหญ่ขึ้น โครงสร้างกระดูกผิดปกติ ลักษณะใบหน้าเปลี่ยนแปลงไป ปัญหาการหายใจ ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ การมองเห็นหรือการสูญเสียการได้ยิน และการเปลี่ยนแปลงความสามารถทางจิตหรือทางร่างกาย

Elosulfase alfa อาจปรับปรุงความสามารถในการเดินและปีนบันไดในผู้ที่มีอาการนี้ อย่างไรก็ตาม ยานี้ไม่ใช่ยารักษา MPS IVA

Elosulfase alfa อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

อาการแพ้อาจเกิดขึ้นในระหว่างหรือหลังการให้ยา elosulfase alfa ไม่นาน บอกผู้ดูแลของคุณหรือขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินทันที หากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้อย่างรุนแรง เช่น เจ็บหน้าอก ไอ หายใจลำบาก อาเจียน ผื่นที่ผิวหนังหรือรอยแดง ผิวซีด ริมฝีปากสีฟ้า หรือเล็บมือ และรู้สึกเหมือนคุณ อาจจะหมดไป

คุณอาจมีแนวโน้มที่จะมีปฏิกิริยาต่อ elosulfase alfa ถ้าคุณมีความผิดปกติของการหายใจ หรือถ้าคุณป่วยด้วยไข้ในขณะที่ให้ยา

คุณจะได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดหลังจากได้รับ elosulfase alfa เพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีอาการแพ้

ก่อนรับประทานยานี้

การฉีดสาร elosulfase alfa ของคุณอาจล่าช้าหากคุณมีไข้หรือมีอาการหวัด

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• ปัญหาการหายใจ หรือ

• ภาวะหยุดหายใจขณะนอนหลับ และคุณใช้เครื่องกดอากาศบวกแบบต่อเนื่อง (continuous positive airway pressure – CPAP)

แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

ไม่ทราบว่าอีโลซัลเฟสอัลฟ่าจะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือไม่ อย่างไรก็ตาม อาการของ MPS อาจแย่ลงในระหว่างตั้งครรภ์และอาจทำให้เกิดปัญหาทางการแพทย์กับทั้งแม่และลูก ประโยชน์ของการรักษา MPS อาจมีมากกว่าความเสี่ยงต่อทารก

ชื่อของคุณอาจต้องอยู่ใน Morquio A Registry ในขณะที่คุณใช้ยานี้ วัตถุประสงค์ของการลงทะเบียนนี้คือเพื่อติดตามความก้าวหน้าของความผิดปกตินี้และผลกระทบที่ elosulfase alfa มีต่อการรักษาโรค Morquio A ในระยะยาว รีจิสทรียังติดตามผลของอีโลซัลฟาสอัลฟ่าต่อทารกหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

ให้ elosulfase alfa อย่างไร?

Elosulfase alfa ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือด ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะให้การฉีดยานี้แก่คุณ

ต้องให้ Elosulfase alfa อย่างช้าๆ และการแช่อาจใช้เวลานานถึง 4 ชั่วโมงหรือนานกว่านั้นจึงจะเสร็จสมบูรณ์

มักให้ Elosulfase alfa สัปดาห์ละครั้ง ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์

ปริมาณ Elosulfase alfa ขึ้นอยู่กับน้ำหนัก (โดยเฉพาะในเด็กและวัยรุ่น) ปริมาณความต้องการของคุณอาจเปลี่ยนแปลงได้หากคุณเพิ่มหรือลดน้ำหนัก

ประมาณ 30 ถึง 60 นาทีก่อนการฉีดแต่ละครั้ง คุณจะได้รับยาอื่นๆ เพื่อช่วยป้องกันอาการแพ้อย่างรุนแรง

คุณจะได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดหลังจากได้รับ elosulfase alfa เพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีอาการแพ้

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณพลาดนัดฉีดยา elosulfase alfa ของคุณ

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

เนื่องจากยานี้ได้รับจากแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ จึงไม่น่าจะให้ยาเกินขนาดได้

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับ elosulfase alfa?

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียงของอีโลซัลเฟส อัลฟ่า

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือคอบวม

อาการแพ้อาจเกิดขึ้นในระหว่างหรือหลังการให้ยา elosulfase alfa ไม่นาน (ไม่เกิน 3 ชั่วโมงต่อมา) แจ้งผู้ดูแลของคุณหรือขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันทีหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้อย่างรุนแรง เช่น:

• รู้สึกเหมือนเป็นลมแม้ในขณะนอนราบ

• ไอ, เจ็บหน้าอก, หายใจไม่ออก;

• ผื่นที่ผิวหนังหรือผื่นแดง, ความอบอุ่นอย่างกะทันหันหรือความรู้สึกเล็กน้อย;

• คลื่นไส้, อาเจียน;

• ผิวสีซีด; หรือ

• ริมฝีปากหรือเล็บสีฟ้า

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ elosulfase alfa อาจรวมถึง:

• คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง;

• ปวดหัว;

• ไข้หนาวสั่น; หรือ

• รู้สึกเหนื่อย.

แม้ว่าจะไม่ใช่ผลข้างเคียงของยา elosulfase alfa แต่แรงกดบนไขสันหลังที่เพิ่มขึ้นก็เป็นภาวะแทรกซ้อนของ MPS IVA ที่อาจเกิดขึ้นในขณะที่คุณใช้ยานี้ แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณมีอาการของไขสันหลังกดทับ:

• ปวดหลัง;

• สูญเสียการเคลื่อนไหวในส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกายของคุณ หรือ

• สูญเสียการควบคุมลำไส้หรือกระเพาะปัสสาวะ

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Elosulfase alfa

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับ Mucopolysaccharidosis Type IV:

2 มก./กก. โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำสัปดาห์ละครั้ง

ความคิดเห็น:
– แนะนำให้เตรียมยาแก้แพ้ที่มีหรือไม่มียาลดไข้ก่อนเริ่มการให้ยา 30 ถึง 60 นาที
– ดูความคิดเห็นอื่น ๆ / คำแนะนำในการบริหารสำหรับปริมาณการเจือจางที่แนะนำและอัตราการแช่

การใช้งาน: สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ (MPS IVA; Morquio A syndrome)

ปริมาณเด็กปกติสำหรับ Mucopolysaccharidosis Type IV:

อายุ 5 ปีขึ้นไป: 2 มก./กก. โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำสัปดาห์ละครั้ง

ความคิดเห็น:
– แนะนำให้เตรียมยาแก้แพ้ที่มีหรือไม่มียาลดไข้ก่อนเริ่มการให้ยา 30 ถึง 60 นาที
– ดูความคิดเห็นอื่น ๆ / คำแนะนำในการบริหารสำหรับปริมาณการเจือจางที่แนะนำและอัตราการแช่

การใช้งาน: สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ (MPS IVA; Morquio A syndrome)

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่ออีโลซัลเฟสอัลฟ่าคืออะไร?

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่ออีโลซัลเฟส อัลฟ่า รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณและยาที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ