สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับวัคซีน Heplisav-B

Heplisav-B เป็นวัคซีนที่ใช้ในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปเพื่อป้องกันโรคตับอักเสบบี ซึ่งเป็นการติดเชื้อไวรัสของตับ เป็นหนึ่งในสามวัคซีนที่ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการป้องกันโรคตับอักเสบบี

Heplisav-B เป็นวัคซีนลูกผสมที่ช่วยกระตุ้นการผลิตแอนติบอดีป้องกันที่กำหนดเป้าหมายไวรัสตับอักเสบบี (HBV) โดยเฉพาะ วัคซีนลูกผสมทำงานโดยการใส่รหัส DNA จาก HBV เข้าไปในเซลล์ โดยให้คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการผลิตแอนติบอดีจำเพาะ HBV

Heplisav-B ถูกจัดส่งเป็นชุดของการฉีดสองครั้ง ประโยชน์ที่สำคัญอย่างหนึ่งของ Heplisav-B คือต้องฉีดน้อยกว่าในระยะเวลาที่สั้นกว่าเมื่อเทียบกับตัวเลือกวัคซีนอื่นๆ วิธีนี้จะช่วยให้แน่ใจว่าผู้คนจะฉีดวัคซีนให้ครบชุดมากกว่าการหยุดช่วงสั้นๆ

ใช้

Heplisav-B เป็นวัคซีนชนิดใหม่ที่ใช้สำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันโรคเบื้องต้นของไวรัสตับอักเสบบีในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไป การสร้างภูมิคุ้มกันคือกระบวนการสร้างภูมิคุ้มกันให้กับบุคคลไม่ว่าจะโดยการฉีดวัคซีนหรือการติดเชื้อตามธรรมชาติ

สำหรับโรคตับอักเสบบี การได้รับสารจากธรรมชาติไม่ใช่ทางเลือก เนื่องจากอาจนำไปสู่การติดเชื้อเรื้อรัง ซึ่งเป็นภาวะที่ควบคุมได้แต่ไม่สามารถรักษาได้ ในบางราย การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังอาจนำไปสู่โรคตับแข็ง ตับวาย และมะเร็งตับ

ไวรัสตับอักเสบบีเกิดจากการสัมผัสกับเลือดที่ติดเชื้อ HBV และของเหลวในร่างกายเช่นน้ำอสุจิในระดับที่น้อยกว่า

คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านการสร้างภูมิคุ้มกันโรค (ACIP) ซึ่งเป็นคณะผู้เชี่ยวชาญที่เป็นส่วนหนึ่งของ CDC แนะนำให้ฉีดวัคซีน HBV สำหรับผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับวัคซีนทุกคนที่มีอายุ 59 ปีขึ้นไป และผู้ใหญ่อายุ 60 ปีขึ้นไปที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อ HBV ได้แก่:

• คนที่มีเพศสัมพันธ์กับคนที่เป็นโรคตับอักเสบบี
• บุคคลที่มีเพศสัมพันธ์ซึ่งไม่ได้มีความสัมพันธ์แบบคู่สมรสคนเดียวในระยะยาว
• ผู้ที่เข้ารับการตรวจหรือรักษาโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์
• ผู้ชายที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชาย
• ผู้ที่ใช้เข็ม กระบอกฉีดยา หรืออุปกรณ์เสพยาร่วมกัน

• บุคลากรทางการแพทย์และอื่น ๆ ที่เสี่ยงต่อการสัมผัสเลือด

• ผู้ที่อาศัยอยู่ในบ้านเดียวกับคนที่เป็นโรคตับอักเสบบี
• ผู้อยู่อาศัยและพนักงานสิ่งอำนวยความสะดวกสำหรับผู้พิการทางการพัฒนา
• ผู้ที่เป็นโรคไตระยะสุดท้ายที่ต้องฟอกไต
• ผู้ที่เป็นโรคตับเรื้อรัง ได้แก่ โรคตับอักเสบซี
• คนที่อาศัยอยู่กับเอชไอวี
• คนเป็นเบาหวาน
• ผู้ต้องขัง
• ผู้เดินทางระหว่างประเทศไปยังภูมิภาคที่มีอัตราตับอักเสบบีปานกลางถึงสูง
• ใครที่ขอวัคซีน HBV

ก่อนใช้

โดยทั่วไปแล้ว Heplisav-B ถือว่าปลอดภัยสำหรับการใช้งานในผู้ใหญ่ ข้อห้ามเพียงอย่างเดียวคือการแพ้อย่างรุนแรงต่อวัคซีนป้องกันโรคตับอักเสบบีครั้งก่อนหรือส่วนประกอบใด ๆ ของ Heplisav-B รวมถึงยีสต์ ควรใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ที่แพ้ยีสต์อย่างรุนแรง เนื่องจากวัคซีนนี้เพาะเลี้ยงจากเซลล์ยีสต์

วัคซีนตับอักเสบบีชนิดอื่น

มีวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีอีก 2 ชนิด ซึ่งทั้งสองวัคซีนได้รับการอนุมัติสำหรับคนทุกวัยและฉีดเข้ากล้าม 3 ครั้ง:

• Engerix-B

• รีคอมบิแวกซ์ HB

นอกจากนี้ยังมีวัคซีนรวมที่เรียกว่า Twinrix ที่ป้องกันทั้งไวรัสตับอักเสบเอและไวรัสตับอักเสบบี โดยได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปเท่านั้น และให้ฉีดติดต่อกันสามหรือสี่ครั้ง

ตัวเลือกที่ไม่ใช่วัคซีนที่เรียกว่า HepaGam B บางครั้งใช้เพื่อป้องกันการติดเชื้อในผู้ที่ติดเชื้อ HBV ผ่านการมีเพศสัมพันธ์หรือการสัมผัสกับเลือดที่ติดเชื้อ (รวมถึงเลือดของมารดาในระหว่างการคลอดบุตร) เป็นรูปแบบหนึ่งของการบำบัดด้วยอิมมูโนโกลบูลินซึ่งมีการเก็บเกี่ยวแอนติบอดีป้องกันจากเลือดที่บริจาค ไม่ใช้สำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันโรคเบื้องต้น

ปริมาณ

Heplisav-B มีให้ในกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งซึ่งแต่ละอันมีวัคซีน 0.5 มิลลิลิตร (มล.) การฉีดจะดำเนินการโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ

Heplisav-B ไม่สามารถใช้แทนวัคซีนป้องกันโรคตับอักเสบบีชนิดอื่นได้

การดัดแปลง

ผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง ซึ่งรวมถึงผู้รับการปลูกถ่ายอวัยวะ ผู้ติดเชื้อเอชไอวี และผู้ที่ได้รับเคมีบำบัดหรือการฟอกไต อาจไม่ได้รับการคุ้มครองในระดับเดียวกันเนื่องจากการตอบสนองของภูมิคุ้มกันลดลง

สำหรับบุคคลเหล่านี้ อาจจำเป็นต้องให้ยา Heplisav-B เพิ่มเติมเพื่อให้ได้รับการปกป้อง สิ่งนี้สามารถกำหนดได้โดยทำการทดสอบแอนติบอดี HBV หนึ่งถึงสองเดือนหลังจากเสร็จสิ้นซีรีย์หลัก หากระดับแอนติบอดีต่ำกว่า 10 มิลลิวินาที-หน่วยสากลต่อมิลลิลิตร (mIU/มล.) มักจะแนะนำให้ฉีดวัคซีนซ้ำ

ผลข้างเคียง

เช่นเดียวกับวัคซีนทั้งหมด Heplisav-B อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงแม้ว่าจะมีแนวโน้มที่จะไม่รุนแรงและเกิดขึ้นชั่วคราว ผลข้างเคียงที่รุนแรงแม้ว่าจะเป็นไปได้ค่อนข้างน้อย

ทั่วไป

การทดลองทางคลินิกก่อนวางตลาดได้รายงานผลข้างเคียง (ตามลำดับความถี่) ในหมู่ผู้รับ Heplisav-B:

• ปวดบริเวณที่ฉีด
• ความเหนื่อยล้า
• ปวดศีรษะ
• Malaise
• รอยแดงบริเวณที่ฉีด
• บริเวณที่ฉีดบวม

ไข้อาจเกิดขึ้นได้ ซึ่งมักไม่รุนแรง ผลข้างเคียงส่วนใหญ่มักจะไม่รุนแรงและหายได้ภายในหนึ่งวัน โทรหาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณพบผลข้างเคียงที่ผิดปกติ เรื้อรัง หรือแย่ลง

รุนแรง

ผลข้างเคียงที่รุนแรงนั้นหาได้ยากเมื่อใช้ Heplisav-B ความกังวลที่ร้ายแรงที่สุดคือความเสี่ยงของการแพ้ทั้งร่างกายที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตซึ่งเรียกว่าแอนาฟิแล็กซิส การทดลองทางคลินิกก่อนวางตลาดรายงานว่าไม่มีเหตุการณ์ดังกล่าว

ด้วยเหตุนี้ สถาบันแพทยศาสตร์จึงสรุปว่ามีการเชื่อมโยงเชิงสาเหตุระหว่างการฉีดวัคซีน HBV กับการเกิดภูมิแพ้ในคนที่มีความไวต่อยีสต์ ถึงกระนั้นก็ตาม อุบัติการณ์จะอยู่ที่ประมาณหนึ่งครั้งต่อทุกๆ 1.1 ล้านโดส

คำเตือนและการโต้ตอบ

การศึกษาในสัตว์ทดลองที่เกี่ยวข้องกับ Heplisav-B ได้ชี้ให้เห็นถึงศักยภาพของภาวะแทรกซ้อนของทารกในครรภ์ แต่ไม่มีการศึกษาในมนุษย์ที่มีการควบคุมอย่างดี ประโยชน์ที่เป็นไปได้อาจรับประกันการใช้ยาแม้ว่าจะมีความเสี่ยงก็ตาม

หากตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ ให้พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเพื่อทำความเข้าใจถึงประโยชน์และความเสี่ยงของการฉีดวัคซีน HBV ในกรณีของคุณ

Heplisav-B อาจโต้ตอบกับยากดภูมิคุ้มกัน ยาประเภทนี้ซึ่งขัดขวางการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน อาจขัดขวางความสามารถของร่างกายในการผลิตแอนติบอดีป้องกัน

แจ้งให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทราบหากคุณทำสิ่งใดสิ่งหนึ่งต่อไปนี้ก่อนรับการฉีดวัคซีน:

• ยาชีวภาพเช่น Humira (adalimumab) และ Xeljanz (tofacitinib)

• ยาเคมีบำบัดรวมถึงสารอัลคิเลตเช่น Cytoxan (cyclophosphamide) และ antimetabolites เช่น Gemzar (gemcitabine)

• Cyclosporine ใช้เพื่อป้องกันการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะและอาการเฉียบพลันของโรคลำไส้อักเสบ (IBD)

• ยาต้านรูมาติกที่ปรับเปลี่ยนโรค (DMARDs) รวมถึง methotrexate

• คอร์ติโคสเตียรอยด์ขนาดสูง รวมถึงเพรดนิโซน

ผู้ที่ได้รับรังสีบำบัดควรแนะนำผู้ให้บริการด้านสุขภาพก่อนที่จะรับการฉีดวัคซีน การฉีดวัคซีนอาจต้องล่าช้าหรือเพิ่มปริมาณวัคซีน ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับแต่ละบุคคล