สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Genvoya (Elvitegravir, Cobicistat, Emtribitabine, Tenofovir AF)

Genvoya หรือที่เรียกว่ายาเม็ด Quad เป็นแท็บเล็ตแบบ all-in-one ที่ใช้ในการรักษาเอชไอวีในผู้ใหญ่และเด็กโต ถ่ายทุกวัน Genvoya ประกอบด้วยยาต้านไวรัสสี่ชนิดที่แตกต่างกัน:

• เอลวิเทกราเวียร์ สารยับยั้งอินทิเกรส
• Cobicistat ยา “กระตุ้น” เอชไอวี
• Emtricitabine ซึ่งเป็นสารยับยั้ง nucleoside reverse transcriptase (NRTI)
• Tenofovir alafenamide (TAF), NRTI . อีกตัวหนึ่ง

Genvoya เป็นยาผสมชนิดแรกที่ใช้ TAF ซึ่งเป็นเวอร์ชัน “ปรับปรุง” ของ tenofovir disoproxil fumarate (TDF) ที่พบในยา Truvada, Atripla และ Complera ด้วยเหตุนี้ Genvoya จึงถือได้ว่าเป็นการปรับปรุงสำหรับ Stribild ซึ่งเป็นสูตรเม็ดเดี่ยวที่ประกอบด้วยเอลวิเตกราเวียร์ + โคบิซิสแตท + เอ็มทริซิทาไบน์ + TDF

TAF แตกต่างจาก TDF ตรงที่มันเป็น prodrug ซึ่งหมายถึงสารที่เผาผลาญในร่างกายเพื่อผลิตยา ด้วยเหตุนี้ TAF จึงต้องใช้ขนาดยาที่น้อยกว่ามากและมีโอกาสน้อยที่จะทำให้เกิดความบกพร่องทางไต ซึ่งผู้ใช้ TDF บางคนมีประสบการณ์

ยาต้านไวรัสไม่สามารถรักษาเอชไอวีได้ แต่ยาทำงานโดยการปิดกั้นระยะในวงจรการจำลองแบบของไวรัส การทำเช่นนี้สามารถยับยั้งไวรัสให้อยู่ในระดับที่ตรวจไม่พบและป้องกันการลุกลามของโรค

ด้วย Genvoya สองขั้นตอนจะถูกบล็อก: การถอดรหัสย้อนกลับซึ่ง RNA ของไวรัสจะถูกแปลงเป็น DNA และการรวมซึ่ง DNA ถูกรวมเข้ากับนิวเคลียสของเซลล์เจ้าบ้านเพื่อ “จี้” กลไกทางพันธุกรรมเพื่อให้ไวรัสสามารถสร้างสำเนาใหม่ ของตัวเอง

ใช้

Genvoya ใช้รักษาการติดเชื้อเอชไอวี ยาเม็ดผสมขนาดคงที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2558 สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่ไม่เคยได้รับยาต้านไวรัสและมีน้ำหนักมากกว่า 77 ปอนด์ (35 กิโลกรัม)

Genvoya สามารถใช้แทนยาต้านไวรัสได้ตราบเท่าที่บุคคลนั้นมีปริมาณไวรัสที่ตรวจไม่พบ

ไม่มีการใช้นอกฉลากสำหรับ Genvoya หรือยาสามัญ

ก่อนรับประทาน

ก่อนที่จะใช้ Genvoya ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะสั่งการทดสอบหากคุณไม่เคยใช้ยาต้านไวรัสหรือกำลังเปลี่ยนการรักษา จุดประสงค์หลักของการทดสอบคือเพื่อให้แน่ใจว่าคุณจะไม่ดื้อยาใดๆ ใน Genvoya (หรือการรักษาด้วยยาต้านไวรัสอื่นๆ)

เนื่องจากความต้านทานยาสามารถถ่ายทอดได้ ซึ่งหมายถึงส่งต่อจากคนหนึ่งไปยังอีกคนหนึ่ง จึงเป็นไปได้ที่ผู้ติดเชื้อรายใหม่จะดื้อต่อยาต้านไวรัสบางชนิด สิ่งเดียวกันนี้สามารถเกิดขึ้นได้กับทุกคนที่เคยได้รับยาต้านไวรัส ในระหว่างที่การดื้อยาสามารถพัฒนาได้เองตามธรรมชาติเมื่อเวลาผ่านไป

การทดสอบต่อไปนี้สามารถระบุการกลายพันธุ์ที่ดื้อต่อยาหรือความไวของไวรัสต่อยาต้านไวรัสหลายชนิด:

• การทดสอบการดื้อยา: การตรวจเลือดที่สามารถระบุจำนวนและประเภทของการกลายพันธุ์ที่ทำให้เกิดการดื้อยาได้

• การทดสอบฟีโนไทป์: การตรวจเลือดเพื่อแยกไวรัสเพื่อให้สามารถสัมผัสกับยาต้านไวรัสที่มีอยู่ทั้งหมดเพื่อดูว่ายาตัวใดทำงานได้ดีที่สุด

ข้อควรระวังและข้อห้าม

Genvoya ถูกห้ามใช้ในผู้ที่มีปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อยาใด ๆ ที่มีอยู่ในแท็บเล็ต

แม้ว่า Genvoya จะให้ความสำคัญกับไตน้อยกว่าการบำบัดด้วย TDF แต่ก็ยังใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่มีปัญหาไตอยู่แล้ว เนื่องจากขาดการวิจัย FDA จึงไม่แนะนำให้ใช้ Genvoya ในผู้ที่มี creatinine clearance ต่ำกว่า 30 มิลลิลิตรต่อนาที (mL/min)

Genvoya อาจทำให้สูญเสียแร่ธาตุในกระดูก แม้ว่าโดยทั่วไปจะไม่เป็นปัญหาสำหรับคนส่วนใหญ่ แต่ควรทำการทดสอบความหนาแน่นของมวลกระดูก (BMD) ในผู้ที่เป็นโรคกระดูกพรุนหรือมีประวัติกระดูกหักทางพยาธิวิทยาเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นตัวเลือกที่เหมาะสมสำหรับยา

ยาต้านไวรัสร่วมอื่นๆ

นอกจาก Genvoya แล้วยังมียาผสมอีก 12 ชนิดที่สามารถรับประทานได้วันละครั้ง:

• Atripla (เอฟาวิเรนซ์ + FTC + TDF)
• Biktarvy (บิกเตกราเวียร์ + FTC + TAF)
• ลูกผสม (FTC + ริลพิวิริน + TDF)
• Delstrigo (โดราวิริน + ลามิวูดีน + TDF)
• Dovato (โดลูเทกราเวียร์ + ลามิวูดีน)
• Juluca (โดลูเทกราเวียร์ + ริลพิวิริน)
• Odefsey (เอ็มทริซิทาไบน์ + ริลพิวิริน + TAF)
• Stribild (โคบิซิสแตท + เอลวิเทกราเวียร์ + FTC + TDF)
• ซิมฟี (efavirenz + lamivudine + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + ลามิวูดีน + TDF)
• Symtuza (โคบิซิสแตท + ดารุนาเวียร์ + FTC + TAF)
• Triumeq (อะบาคาเวียร์ + โดลูเทกราเวียร์ + ลามิวูดีน

ปริมาณ

Genvoya ผลิตขึ้นเป็นแท็บเล็ตเคลือบฟิล์มสีเขียว เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า มีลายนูน “GSI” ด้านหนึ่งและ “510” อีกด้านหนึ่ง แต่ละเม็ดประกอบด้วยเอลวิเตกราเวียร์ 150 มก. (มก.) โคบิซิสแตท 150 มก. เอ็มทริซิทาไบน์ 200 มก. และ TAF 10 มก.

Genvoya ถูกปากวันละครั้งพร้อมอาหาร ไม่ควรรับประทานร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่นที่ใช้รักษาเอชไอวี

วิธีการใช้และการจัดเก็บ

เอลวิเตกราเวียร์ต้องการอาหาร โดยเฉพาะไขมัน เพื่อให้ยาถูกดูดซึมเข้าสู่ลำไส้ได้อย่างเหมาะสม อาหารที่มีไขมันสูงจะดีกว่าอาหารที่มีไขมันต่ำ

Genvoya สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องได้ดีที่สุดที่อุณหภูมิ 86 องศาฟาเรนไฮต์ (30 องศาเซลเซียส) หรือต่ำกว่า ทางที่ดีควรเก็บแท็บเล็ตไว้ในภาชนะเดิมที่ทนต่อแสงในลิ้นชักหรือตู้ที่มืดและเย็น หลีกเลี่ยงการเก็บ Genvoya ไว้บนขอบหน้าต่างที่มีแสงแดดส่องถึงหรือในช่องเก็บของในรถของคุณ ทิ้งยาที่หมดอายุ

หากคุณพลาดยา Genvoya ให้กินทันทีที่จำได้ หากใกล้ถึงเวลาของมื้อถัดไป ให้ข้ามขนาดเดิมและกินต่อไปตามปกติ อย่าเพิ่มปริมาณเป็นสองเท่า

ผลข้างเคียง

Genvoya มีความเกี่ยวข้องกับผลข้างเคียงน้อยกว่ายาต้านไวรัสรุ่นก่อน ๆ หลายตัว เมื่อเกิดขึ้น พวกเขามักจะไม่รุนแรงและชั่วคราว โดยแก้ไขภายในหนึ่งถึงสองสัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา

ทั่วไป

จากการวิจัยก่อนการตลาด ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของการใช้ Genvoya คือ (ตามลำดับความถี่):

• คลื่นไส้ (10% ของผู้ใช้)
• อาการท้องร่วง (7% ของผู้ใช้)
• ปวดหัว (6% ของผู้ใช้)
• ความล้า (5% ของผู้ใช้)

รุนแรง

ในบางกรณีที่ไม่ค่อยเกิดขึ้น เป็นที่ทราบกันว่า Genvoya ก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง ซึ่งนำไปสู่โรคแทรกซ้อนที่ร้ายแรงและอาจถึงแก่ชีวิตได้ เช่น:

• ไตวาย โดยมากมักพบในผู้ที่มีภาวะไตบกพร่องอยู่แล้ว

• ตับโต การขยายตัวผิดปกติของตับที่เกี่ยวข้องกับ NRTIs ส่วนใหญ่มักเกิดขึ้นในผู้ที่เป็นโรคตับที่มีอยู่ก่อน

• Osteomalacia การอ่อนตัวของกระดูกที่เกี่ยวข้องกับการใช้ tenofovir

• Lactic acidosis การสะสมของกรดแลคติกที่เป็นอันตรายถึงชีวิตในกระแสเลือด

คำเตือนและการโต้ตอบ

Genvoya ดำเนินการเตือนกล่องดำเพื่อให้คำแนะนำผู้บริโภคเกี่ยวกับความเสี่ยงของการกำเริบของตับอักเสบบี (flare-ups) ในผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวีและไวรัสตับอักเสบบี เนื่องจาก tenofovir มีฤทธิ์ต้านไวรัสตับอักเสบบี การหยุดยา Genvoya อาจทำให้เกิดเปลวไฟเฉียบพลันและรุนแรงในบางครั้ง – อาการของโรคตับอักเสบขึ้น หากหยุดการรักษา ควรติดตามการทำงานของตับและเริ่มการรักษาด้วยยาต้านไวรัสตับอักเสบบีหากเกิดอาการวูบวาบขึ้น

แม้ว่าโดยทั่วไปแล้ว Genvoya จะถือว่าปลอดภัยในระหว่างตั้งครรภ์ ให้พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเพื่อชั่งน้ำหนักประโยชน์และความเสี่ยงของการรักษาอย่างเต็มที่หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองล้มเหลวในการแสดงความเสี่ยงต่ออันตรายต่อทารกในครรภ์ อย่างไรก็ตาม ยังขาดการศึกษาที่มีการควบคุมอย่างดีในมนุษย์

ปฏิกิริยาระหว่างยา

เป็นที่ทราบกันดีว่า Genvoya มีปฏิกิริยากับยาหลายชนิดเนื่องจากมีการแข่งขันกับเอนไซม์ตับที่เรียกว่า cytochrome P450 (CYP450) นี่คือเอนไซม์ที่ยาหลายชนิด รวมทั้ง Genvoya พึ่งพาเมตาบอลิซึม

การใช้ยาอื่นที่มีตัวกระตุ้น CYP450 รุนแรงอาจทำให้ความเข้มข้นของ Genvoya ลดลงอย่างมาก ลดประสิทธิภาพและเพิ่มความเสี่ยงต่อความล้มเหลวในการรักษา

ไม่ควรรับประทาน Genvoya ร่วมกับยาหรืออาหารเสริมต่อไปนี้:

• ยารักษาโรคจิต: Orap (pimozide)

• เบนโซไดอะซีพีน: Halcion (triazolam), Versed (midazolam)

• ยาในการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหาร: Propulsid (cisapride)

• ยาตับอักเสบบี: Hepsera (adefovir)

• ยาไมเกรน: DHE 45 (dihydroergotamine), Ergostat (ergotamine), Migergot (คาเฟอีน + ergotamine), Medihaler Ergotamine, Methergine (methylergotamine) และอื่น ๆ

• ยาต่อมลูกหมาก: Uroxatral (alfuzosin)

• ยาความดันโลหิตสูงในปอด: Revatio (sildenafil)

• สาโทเซนต์จอห์น

• ยากลุ่ม statin: Mevacor (lovastatin), Pravachol (pravastatin), Zocor (simvastatin) และอื่น ๆ

• ยารักษาวัณโรค: Mycobutin (rifabutin), Rifater (rifampin + isoniazid + pyrazinamide), Rifamate (rifampin + isoniazid), Rifadin (rifampin), Priftin (rifapentine) และอื่น ๆ

ยาอื่นๆ สามารถโต้ตอบกับ Genvoya และอาจต้องใช้ยาทดแทน การลดขนาดยา หรือการแยกขนาดยาเป็นเวลาหลายชั่วโมง