อย.อนุมัติยาตัวใหม่สำหรับผู้ป่วยโควิด-19 ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ออกใบอนุญาตฉุกเฉินให้ใช้ยาแก้อักเสบสำหรับผู้ป่วยโควิด-19 ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

ยา Actemra (tocilizumab) สามารถใช้กับผู้ป่วยที่ได้รับสเตียรอยด์ การให้ออกซิเจนเสริม การช่วยหายใจ หรือการสนับสนุนด้านหัวใจและระบบทางเดินหายใจเป็นเวลานาน ในการทดลองทางคลินิก Actemra ช่วยลดการใช้เครื่องช่วยหายใจและลดระยะเวลาในการรักษาตัวในโรงพยาบาล ลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตได้ประมาณ 5%

Jason Gallagher, PharmD ผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรมทางคลินิกด้านโรคติดเชื้อที่โรงพยาบาล Temple University เขียนถึง Verywell ว่า “นี่เป็นยาที่ใช้ได้ดีที่สุดในผู้ป่วยที่ป่วยหนัก” “ควรใช้อย่างดีที่สุดหากผู้ป่วยป่วยจนต้องเข้ารับการรักษาใน ICU หรือผู้ที่ใกล้ชิด”

ผู้ป่วยในภาวะฉุกเฉินหรือการดูแลในระดับที่ต่ำกว่านั้นเหมาะสมกว่าสำหรับการรักษา เช่น โมโนโคลนอลแอนติบอดี หากมีสิทธิ์ เขากล่าวเสริม

“แม้ว่าวัคซีนจะประสบความสำเร็จในการลดจำนวนผู้ป่วยที่ติดเชื้อโควิด-19 ซึ่งต้องรักษาตัวในโรงพยาบาล แต่การให้การรักษาเพิ่มเติมสำหรับผู้ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเป็นขั้นตอนสำคัญในการต่อสู้กับโรคระบาดนี้” Patrizia Cavazzoni ผู้อำนวยการศูนย์ FDA การประเมินยาและการวิจัย กล่าวในการแถลงข่าว

ณ วันที่ 25 มิถุนายน ประชากรสหรัฐ 46% ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 อย่างครบถ้วน และ 54% ของประชากรสหรัฐได้รับวัคซีนอย่างน้อย 1 โดส ตามข้อมูลของเครื่องมือติดตามข้อมูลโควิด-19 ของ Centers for Disease and Prevention (CDC) .

กรณีของ COVID-19 ในกลุ่มคนที่ไม่ได้รับวัคซีนในสหรัฐอเมริกานั้นสูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญ – 73% – กว่าตัวเลขระดับชาติมาตรฐานตามรายงานของ The Washington Post อัตราการรักษาในโรงพยาบาลยังสูงกว่าในกลุ่มบุคคลที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนมากกว่าผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนในหลายรัฐ เช่น มิชิแกน เพนซิลเวเนีย และแมริแลนด์

“ในอเมริกา เราเห็นการตอบสนองที่ดีต่อการฉีดวัคซีน แต่ก็ยังมีบางประเทศที่ยังไม่ได้รับการฉีดวัคซีน” Robert Quigley, MD, รองประธานอาวุโสและผู้อำนวยการด้านการแพทย์ระดับโลกของ International SOS กล่าวกับ Verywell “คนที่ไม่ได้รับวัคซีนที่ฉันกังวลมากที่สุดคือคนที่อ่อนแอที่สุด”

Actemra เป็นยาแก้อักเสบ ไม่ใช่ยาต้านไวรัส ซึ่งหมายความว่าไม่ได้กำหนดเป้าหมายไปที่ SARS-COV-2 โดยตรง แต่จะมุ่งเป้าไปที่ตัวรับภายในเซลล์เม็ดเลือดขาวของบุคคลเพื่อต่อสู้กับการตอบสนองต่อภูมิคุ้มกันซึ่งกระทำมากกว่าปก นี่เป็นสิ่งสำคัญในการต่อสู้กับ COVID-19 เนื่องจากไวรัสสามารถทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของบุคคลมีสมาธิสั้นและโจมตีตัวเองได้ แม้ว่า Actemra จะไม่สามารถรักษา COVID-19 ได้ แต่ก็สามารถหยุดผลข้างเคียงที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้

แต่การต่อสู้กับไวรัสต้องใช้มากกว่าการรักษาแบบเฉพาะตัว โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีเชื้อที่แพร่ระบาดมากเกินไป เช่น ตัวแปรเดลต้า เขากล่าวเสริม ไวรัสสามารถเจริญเติบโตและแพร่กระจายได้ตราบเท่าที่ยังมีโฮสต์—ระบบภูมิคุ้มกันของบุคคล—ให้เกาะติด

“ตราบใดที่ไวรัสมีโฮสต์ที่มันสามารถทำงานได้ เราจะไม่มีวันก้าวล้ำนำหน้าเส้นโค้งนี้” ควิกลีย์กล่าว “จนกว่าวัฏจักรนั้นจะหยุดชะงัก เรามักจะเสี่ยงต่อการกลายพันธุ์ที่อาจเป็นอันตรายต่อชุมชนทั้งหมดของเราจริงๆ”

ข้อมูลในบทความนี้เป็นข้อมูลล่าสุด ณ วันที่ที่ระบุไว้ ซึ่งหมายความว่าอาจมีข้อมูลที่ใหม่กว่าเมื่อคุณอ่านข้อความนี้ สำหรับการอัปเดตล่าสุดเกี่ยวกับ COVID-19 โปรดไปที่หน้าข่าว coronavirus ของเรา