ไฟเซอร์ชนะการอนุมัติให้เพิ่มเด็กที่อายุน้อยกว่า 12 ปีเพื่อทดลองวัคซีนโควิด-19

ในความร่วมมือกับ BioNTech บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติเยอรมัน บริษัทไฟเซอร์เตรียมรวมเด็กอายุไม่เกิน 12 ปีเข้าร่วมการทดลอง COVID-19 ครั้งล่าสุด วัคซีนไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทค หรือ BNT162 อยู่ในระหว่างการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้าย ไฟเซอร์กล่าวว่าแม้จะอยู่ไกลจากเส้นชัย แต่สิ่งต่างๆ ก็ดำเนินไปอย่างราบรื่นจนถึงขณะนี้ วัคซีนได้แสดงสัญญาว่าเป็นวิธีที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการป้องกันการแพร่กระจายของ COVID-19

ตามบทความล่าสุดใน The Wall Street Journal “รัฐบาลสหรัฐได้สั่งซื้อครั้งแรก 100 ล้านโดส โดยมีตัวเลือกในการซื้อยาเพิ่ม 500 ล้านโดส”ตอนนี้วัคซีนจะถูกทดสอบกับผู้ชมที่อายุน้อยกว่า

เด็กเป็นส่วนเสริมที่สำคัญในการทดลองวัคซีน

ผลการศึกษาล่าสุดหลายชิ้นระบุว่า ที่จริงแล้ว เด็ก ๆ สามารถแพร่เชื้อไวรัสได้แม้ว่าจะไม่แสดงอาการก็ตาม

ความกังวลยังคงมีอยู่ว่าเด็กและวัยรุ่นสามารถแพร่เชื้อไวรัสโดยไม่รู้ตัวและแพร่กระจายไปยังกลุ่มประชากรที่เปราะบางมากขึ้น เช่น สมาชิกในครอบครัวที่มีอายุมากกว่า หรือผู้ที่มีภาวะสุขภาพอยู่แล้ว นั่นเป็นเหตุผลหลักประการหนึ่งที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพสนใจที่จะรวมคนหนุ่มสาวในการทดลองวัคซีนโควิด-19 ด้วย

Kelly Moore, MD, MPH, รองผู้อำนวยการด้านการศึกษาการสร้างภูมิคุ้มกันที่ Immunization Action Coalition กล่าวว่า “การตัดสินใจของไฟเซอร์ในการขยายขนาดของการทดลองทางคลินิกเป็น 44,000 และเพื่อลดอายุของผู้เข้าร่วมจะให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยและด้านข้าง ผลของวัคซีนในกลุ่มอายุนี้”

เมื่อต้นเดือนนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติให้ไฟเซอร์อนุมัติการทดลองโดยได้รับการสนับสนุนจาก American Academy of Pediatrics (AAP) “ในฐานะกุมารแพทย์ เราต้องเน้นว่าการที่เด็กจะถูกรวมอยู่ในการทดลองวัคซีนของวัคซีน SARS-CoV-2 นั้นมีความสำคัญเพียงใด” องค์กรเขียนเพื่อสนับสนุนวัคซีนดังกล่าว

วัคซีนโควิดจะปลอดภัยสำหรับเด็กหรือไม่?

สิ่งสำคัญสำหรับวัคซีนใหม่คือการรับรู้ถึงความปลอดภัยของสาธารณชน และนั่นก็ไม่ต่างกันสำหรับวัคซีนโควิด-19 ด้วยข้อมูลที่ผิดมากมายเกี่ยวกับความปลอดภัยของวัคซีน ผู้ปกครองที่รับรู้ความเสี่ยงเพียงเล็กน้อยที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน COVID-19 จะมีโอกาสน้อยกว่ามากที่จะพาบุตรหลานไปฉีดวัคซีน และการปราบปรามการแพร่กระจายของไวรัสติดต่อนี้จะขึ้นอยู่กับอัตราการฉีดวัคซีนที่สูงเป็นสำคัญ

เป็นเรื่องน่ากังวลใจสำหรับ AAP ซึ่งระบุว่า “เพื่อให้วัคซีน SARS-CoV-2 มีประสิทธิภาพในการควบคุมการระบาดใหญ่ วัคซีนจะต้องไม่เพียงแค่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเท่านั้น แต่ยังต้องได้รับการยอมรับจากผู้ให้บริการทางการแพทย์และ สาธารณะ. [We must] ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแนวทางระดับชาติเพื่อรับมือกับการระบาดใหญ่ของโคโรนาไวรัสไม่กระทบต่อความไว้วางใจที่พ่อแม่ชาวอเมริกันมีในแนวทางการฉีดวัคซีนเด็กที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ”

การรวมผู้เข้าร่วมที่อายุน้อยกว่าจะช่วยในเรื่องนี้ได้อย่างแน่นอน เนื่องจากผู้ปกครองสามารถสบายใจได้เมื่อรู้ว่าเด็ก ๆ ได้รับวัคซีนโควิด-19 ได้สำเร็จโดยไม่มีผลข้างเคียงที่เป็นอันตราย

ความคืบหน้าการทดลองวัคซีน

แม้ว่าประธานาธิบดีทรัมป์จะยังคงอ้างว่าวัคซีนป้องกันโควิด-19 นั้นอยู่ใกล้แค่เอื้อม แต่ความจริงก็คือวัคซีนที่ผ่านการทดสอบอย่างครบถ้วนและมีประสิทธิภาพอาจยังอยู่ห่างออกไปหลายเดือน โดยปกติ วัคซีนต้องใช้เวลาหลายปีในการพัฒนา แต่นักวิจัยหวังว่าจะสามารถติดตามวัคซีนสำหรับโควิด-19 ได้อย่างรวดเร็ว

มัวร์กล่าวว่า “ตอนนี้เรายังไม่มีผลการทดลองระยะที่ 3 ดังนั้นเราจึงไม่ทราบมากเกี่ยวกับสิ่งที่พวกเขาค้นพบ การทดลองนี้เป็นแบบปกปิดสองครั้ง ดังนั้นผู้วิจัยจึงไม่ทราบว่ามีอาการหรือปัญหาใด ๆ ที่สังเกตพบในการทดลองเหล่านี้เกิดขึ้นในหมู่ผู้รับวัคซีนหรือยาหลอกหรือไม่”

อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีรายงานการเจ็บป่วยที่สำคัญหรือปัญหาร้ายแรงในผู้เข้าร่วมของไฟเซอร์ใดๆ จนถึงปัจจุบัน ตามที่บริษัทระบุ อย่างไรก็ตาม “การทดลองเล็กๆ ในหมู่ผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีได้แสดงให้เห็นว่าวัคซีนเหล่านี้ทำให้เกิดผลข้างเคียง รวมทั้งความเจ็บปวดที่บริเวณที่ฉีด เช่นเดียวกับอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่เล็กน้อยในหนึ่งวันหรือประมาณนั้นในผู้รับบางคน” มัวร์กล่าว

ข้อมูลในบทความนี้เป็นข้อมูลล่าสุด ณ วันที่ที่ระบุไว้ ซึ่งหมายความว่าอาจมีข้อมูลที่ใหม่กว่าเมื่อคุณอ่านข้อความนี้ สำหรับการอัปเดตล่าสุดเกี่ยวกับ COVID-19 โปรดไปที่หน้าข่าว coronavirus ของเรา