การใช้ Ravulizumab ผลข้างเคียงและคำเตือน

ราวูลิซูมาบ

ชื่อสามัญ: ravulizumab [ RAV-ue-LIZ-ue-mab ]
ชื่อยี่ห้อ: Ultomiris
รูปแบบการให้ยา: สารละลายทางหลอดเลือดดำ (10 มก./มล.; 100 มก./มล.)
ระดับยา: Selective immunosuppressants

ราวูลิซูแมบคืออะไร?

Ravulizumab ใช้รักษา paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) ในผู้ใหญ่และเด็กอายุอย่างน้อย 1 เดือน

Ravulizumab ยังใช้ในการรักษาโรคเลือดเรื้อรังที่หายากที่เรียกว่ากลุ่มอาการ hemolytic uremic ผิดปกติ (aHUS) ในผู้ใหญ่และเด็กอายุอย่างน้อย 1 เดือน ravulizumab ไม่ได้มีไว้สำหรับใช้ในการรักษา HUS ที่เกี่ยวข้องกับ Shiga toxin E. coli

Ravulizumab ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มี myasthenia gravis ทั่วไปซึ่งเป็นแอนติบอดีต่อตัวรับ anti-acetylcholine (AChR)

Ravulizumab ใช้ได้เฉพาะในโปรแกรมพิเศษเท่านั้น คุณต้องลงทะเบียนในโปรแกรมและเข้าใจความเสี่ยงและประโยชน์ของยานี้

Ravulizumab อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิต โทรหาแพทย์หากคุณมีไข้ อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ ปวดกล้ามเนื้อ ปวดศีรษะ สับสน คอหรือหลังตึง อาเจียน ผื่น หรือดวงตาไวต่อแสงมากขึ้น

คุณจะต้องได้รับการฉีดวัคซีนบางอย่างก่อนที่จะเริ่มใช้ราวูลิซูแมบ

อ่านบัตรความปลอดภัยของผู้ป่วยเกี่ยวกับการติดเชื้อร้ายแรงและอาการที่ต้องระวัง เก็บการ์ดใบนี้ไว้กับคุณตลอดเวลาในขณะที่ใช้ ravulizumab และอย่างน้อย 8 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรรับการรักษาด้วยราวูลิซูแมบ หากคุณแพ้ ถ้าคุณมีการติดเชื้อเยื่อหุ้มสมองอักเสบ (เช่น เยื่อหุ้มสมองอักเสบหรือภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด) หรือหากคุณไม่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบในปัจจุบัน (เว้นแต่ความเสี่ยงของการรักษาที่ล่าช้าจะมีมากกว่าความเสี่ยงที่จะเป็นโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ) ).

คุณจะต้องได้รับวัคซีนเพื่อป้องกันการติดเชื้อไข้กาฬนกนางแอ่นอย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ราวูลิซูแมบ หากบุตรของท่านได้รับการรักษาด้วยราวูลิซูแมบ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าบุตรของท่านได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคปอดบวมและไข้หวัดใหญ่ชนิดบี (ฮิบ)

หากคุณต้องการเริ่มรับราวูลิซูแมบก่อนฉีดวัคซีน คุณอาจได้รับยาปฏิชีวนะในช่วง 2 สัปดาห์แรกของการรักษาราวูลิซูแมบ

แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเพิ่งมีอาการติดเชื้อ (มีไข้ หนาวสั่น หรือมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่)

บอกแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ ไม่ทราบว่าราวูลิซูแมบจะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือไม่ อย่างไรก็ตาม การมี PNH ระหว่างตั้งครรภ์อาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนในทารกหรือมารดาได้ เช่น ลิ่มเลือด การติดเชื้อ เลือดออก การแท้งบุตร การคลอดก่อนกำหนด หรือการเสียชีวิต ประโยชน์ของการรักษา PNH อาจเกินความเสี่ยงต่อทารกหรือมารดา

อย่าให้นมลูกขณะใช้ราวูลิซูแมบ และอย่างน้อย 8 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย

ไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ที่มีอายุน้อยกว่า 1 เดือน

ราวูลิซูแมบให้ได้อย่างไร?

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนขนาดยาเป็นครั้งคราว ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

หากคุณเคยใช้ยาอื่นที่เรียกว่า eculizumab (Soliris) คุณจะต้องรอ 2 สัปดาห์หลังจากให้ยา eculizumab ครั้งสุดท้ายก่อนเริ่มการรักษาด้วย ravulizumab

Ravulizumab ถูกฉีดเข้าเส้นเลือดโดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ การให้ยาสองครั้งแรกมักจะให้ห่างกัน 2 สัปดาห์ ตามด้วยการฉีดทุกๆ 4-8 สัปดาห์

หลังจากการฉีดยาแต่ละครั้ง คุณจะได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดเป็นเวลาอย่างน้อย 1 ชั่วโมงเพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีอาการแพ้

ปริมาณขึ้นอยู่กับน้ำหนัก ปริมาณของคุณอาจเปลี่ยนแปลงได้หากคุณเพิ่มหรือลดน้ำหนัก

คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิต คุณจะต้องทำการทดสอบทางการแพทย์เป็นประจำ

อ่านบัตรความปลอดภัยของผู้ป่วยเกี่ยวกับการติดเชื้อร้ายแรงและอาการที่ต้องระวัง เก็บการ์ดใบนี้ไว้กับคุณตลอดเวลาในขณะที่ใช้ ravulizumab และอย่างน้อย 8 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย ความเสี่ยงในการติดเชื้อของคุณอาจอยู่ได้นานหลายเดือนหลังจากที่คุณหยุดใช้ ravulizumab

บางคนอาจมีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคหนองในมากขึ้น (โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์) พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการปลอดภัยจากการติดเชื้อระหว่างมีเพศสัมพันธ์

Ravulizumab สามารถมีผลยาวนานต่อร่างกายของคุณ แม้ว่าคุณจะหยุดใช้ยานี้แล้วก็ตาม หากคุณมี PNH และหยุดใช้ ravulizumab แพทย์ของคุณอาจต้องตรวจสอบความคืบหน้าของคุณเป็นเวลาอย่างน้อย 16 สัปดาห์หลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย หากคุณมี aHUS และหยุดใช้ ravulizumab แพทย์อาจต้องตรวจคุณอย่างน้อย 12 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณพลาดนัดฉีดยา ravulizumab

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ในสถานพยาบาล การให้ยาเกินขนาดจะได้รับการรักษาอย่างรวดเร็ว

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับราวูลิซูแมบ

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียง Ravulizumab

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือคอบวม

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้นระหว่างการฉีด บอกผู้ดูแลของคุณว่าคุณรู้สึกปวดหัวหรือมีอาการเจ็บหน้าอก หายใจลำบาก หรือใบหน้าบวม

โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการติดเชื้อเช่น:

• ปวดกล้ามเนื้อด้วยอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่

• ไข้และผื่น;

• มีไข้และปวดหัว

• ปวดหัวและตึงที่คอหรือหลัง

• ปวดหัวและคลื่นไส้หรืออาเจียน

• ความสับสน หรือ

• ดวงตาของคุณอาจไวต่อแสงมากขึ้น

โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการของโรคหนองในเช่น:

• ปวดหรือแสบร้อนเมื่อคุณปัสสาวะ

• ปวดหรือบวมบริเวณอวัยวะเพศหรือทวารหนัก

• เลือดออกทางช่องคลอดผิดปกติ หรือ

• สารคัดหลั่งจากองคชาตหรือช่องคลอด

หากคุณหยุดใช้ราวูลิซูแมบ บอกแพทย์หากคุณมีอาการใหม่หรืออาการแย่ลง เช่น เหนื่อยล้า สับสน ปวดท้อง เจ็บหน้าอก หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก (ในผู้ชาย) มีปัญหาการแข็งตัวของอวัยวะเพศ มีเลือดในปัสสาวะ อาการชักหรือหมดสติ

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ ravulizumab อาจรวมถึง:

• ไข้;

• ความดันโลหิตสูง;

• ท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน;

• ปวดหัว; หรือ

• อาการหวัด เช่น คัดจมูก จาม เจ็บคอ

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อราวูลิซูแมบมีอะไรบ้าง?

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อราวูลิซูแมบ ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดที่คุณใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ