สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Brexanolone (Zulresso)

Zulresso หรือที่รู้จักในชื่อสามัญว่า brexanolone เป็นยาตัวแรกที่ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการรักษาภาวะซึมเศร้าหลังคลอด (PPD) ในสตรีที่เป็นผู้ใหญ่ เชื่อกันว่ามีปฏิกิริยากับ GABA หรือระบบกรดแกมมาอะมิโนบิวทริกซึ่งอาจช่วยรักษาภาวะซึมเศร้าหลังคลอด ในการทดลองทางคลินิกสองครั้ง Zulresso แสดงให้เห็นว่าอาการซึมเศร้าหลังคลอดดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญและรวดเร็ว และผลของมันก็คงอยู่อย่างน้อย 30 วันหลังจากการรักษา

Zulresso เป็นยาฉีดที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV) โดยผู้ให้บริการด้านสุขภาพในสถานพยาบาลที่ได้รับการรับรอง เป็นยาฉีดต่อเนื่องเป็นเวลา 60 ชั่วโมงหรือ 2.5 วัน แพทย์ของคุณต้องกำหนดและซื้อ Zulresso ให้กับคุณจาก Sage Therapeutics ซึ่งเป็นผู้ผลิต

เนื่องจาก Zulresso เป็นสารควบคุม รัฐบาลกลางจึงติดตามการใช้อย่างใกล้ชิด ขณะนี้ไม่มีแบบฟอร์มทั่วไป ดังนั้นจึงมีเฉพาะในชื่อแบรนด์ Zulresso เท่านั้น

ผลข้างเคียง

สามัญมากขึ้น

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Zulresso ได้แก่:

• ง่วงนอน
• เวียนหัว
• หมดสติหรือรู้สึกเหมือนกำลังจะเป็นลม
• ปากแห้ง
• ผิวหรือหน้าแดง

พบน้อย

อาการแพ้แม้เกิดขึ้นได้ยาก แต่ก็อาจเกิดขึ้นได้เมื่อใช้ยาซูลเรสโซ อาการต่างๆ ได้แก่ ผื่น ลมพิษ อาการคัน หายใจมีเสียงหวีด แน่นหน้าอกหรือลำคอ หายใจลำบาก การกลืน บวมที่ปาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ ผู้ป่วยที่รับประทาน Zulresso จะได้รับการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ทุกๆ สองชั่วโมงขณะที่พวกเขาตื่นอยู่

ใช้

ในเดือนมีนาคม 2019 องค์การอาหารและยาได้อนุมัติให้ใช้ Zulresso สำหรับการรักษาภาวะซึมเศร้าหลังคลอดโดยเฉพาะ Zulresso เป็นกรดแกมมาอะมิโนบิวทริกสเตียรอยด์ที่ออกฤทธิ์ทางประสาท (GABA) ตัวรับส่งสัญญาณเชิงบวกสำหรับการรักษาภาวะซึมเศร้าหลังคลอดในผู้ใหญ่

ยากล่อมประสาทซึ่งกำหนดไว้สำหรับภาวะซึมเศร้าอาจใช้เวลาหลายสัปดาห์กว่าจะได้ผล เนื่องจาก Zulresso ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำนานกว่า 60 ชั่วโมงหรือ 2.5 วัน จึงสามารถทำงานได้ภายในสองสามวัน ในการทดลอง ผู้หญิงที่มี PPD ปานกลางและผู้ที่มี PPD รุนแรงมีอาการดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่เกือบจะทุเลาโดยอิงจาก HAM-D (การทดสอบที่ใช้เพื่อการวิจัยเพื่อกำหนดความรุนแรงของการเจ็บป่วย) การปรับปรุงนี้เห็นได้ที่เครื่องหมาย 60 ชั่วโมงและยังคงมีนัยสำคัญที่ 30 วันหลังการรักษา

การใช้นอกฉลาก

ไม่มีรายงานการใช้ Zulresso นอกฉลากในขณะนี้

ปริมาณ

Zulresso ได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ใหญ่เท่านั้น ต้องมีผู้ให้บริการด้านสุขภาพในสถานที่เพื่อตรวจสอบผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องและเข้าไปแทรกแซงตามความจำเป็นตลอดระยะเวลาของการให้ยา

ตามที่ผู้ผลิตระบุ ผู้ให้บริการด้านสุขภาพจะจัดการให้ Zulresso เป็นการฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างต่อเนื่องนานกว่า 60 ชั่วโมง (2.5 วัน)

การดัดแปลง

การดัดแปลงใดๆ จะถูกกำหนดโดยผู้ให้บริการที่บริหารให้ยา หากมีอาการระงับประสาทมากเกินไปในระหว่างการรักษา ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณอาจหยุดการให้ยาจนกว่าอาการจะหายไป นอกจากนี้ พวกเขาอาจตัดสินใจเริ่มการรักษาต่อในขนาดที่ต่ำกว่า ผู้ให้บริการควรหยุดการให้ยาทันทีหากการวัดระดับออกซิเจนในเลือดพบว่าขาดออกซิเจน

ปริมาณที่ไม่ได้รับ

เนื่องจาก Zulresso มีจำหน่ายในสถานพยาบาลที่ได้รับการรับรองเท่านั้น การไม่ได้รับยาจึงไม่เป็นปัญหา เมื่อคุณได้รับการรักษา 60 ชั่วโมงแล้ว ไม่จำเป็นต้องให้ยาเพิ่ม

ปฏิสัมพันธ์

ยาบางชนิดและสารอื่นๆ ที่รับประทานพร้อมกับ Zulresso อาจทำให้เกิดอาการข้างเคียงได้

• ยากดประสาทส่วนกลางเช่น opioids และ benzodiazepines อาจเพิ่มโอกาสหรือความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์จากยาระงับประสาท รวมถึงแอลกอฮอล์ด้วย
• ในระหว่างการศึกษาที่ควบคุมด้วยยาหลอก ผู้ป่วยยังได้รับยากล่อมประสาทรายงานเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับยาระงับประสาท

เอกสารนี้ไม่มีการโต้ตอบหรือผลกระทบด้านสุขภาพที่เป็นไปได้ทั้งหมด ดังนั้น ก่อนใช้ยานี้ แจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ เก็บรายชื่อยาทั้งหมดของคุณไว้กับคุณ และแบ่งปันรายการกับแพทย์ของคุณ ตรวจสอบกับแพทย์หากคุณมีคำถามหรือข้อกังวลด้านสุขภาพ

คำเตือนและข้อควรระวัง

Zulresso มาพร้อมกับกล่องดำเตือนว่าอาการสงบมากเกินไปและหมดสติกะทันหันอาจเกิดขึ้นได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง คำเตือนระบุว่า:

ปัจจุบันยังไม่ทราบความเสี่ยงของการฆ่าตัวตายในผู้ป่วยที่ใช้ Zulresso เช่นเดียวกับการรักษาใดๆ หากผู้ป่วยเริ่มมีความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตายระหว่างการรักษาด้วย Zulresso ควรหยุดการรักษา

คุณควรหลีกเลี่ยงการขับรถหรือกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายอื่น ๆ ที่ต้องใช้ความระมัดระวังทางจิต จนกว่าผลกดประสาทของยาจะหมดไป

วิธีการใช้ Zulresso

Zulresso ให้บริการผ่านโปรแกรมจำกัดที่เรียกว่า Zulresso REMS ซึ่งผู้ให้บริการด้านสุขภาพจะตรวจสอบคุณอย่างรอบคอบในสถานพยาบาลที่ผ่านการรับรอง พวกเขาจะให้ยาเป็นการฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างต่อเนื่องเป็นเวลารวม 60 ชั่วโมง คุณจะอยู่ที่โรงงานในช่วงเวลาของการบริหาร

พื้นที่จัดเก็บ

Zulresso ถูกเก็บไว้ที่สถานพยาบาลที่ผ่านการรับรองซึ่งเข้าร่วมในโครงการจำกัดที่เรียกว่า Zulresso REMS ผู้ป่วยไม่จำเป็นต้องกังวลเกี่ยวกับการจัดการหรือจัดเก็บยานี้

ข้อห้าม

• ผู้ป่วยโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายควรหลีกเลี่ยง Zulresso
• Zulresso อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย ในขณะนี้ ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้งานในสตรีมีครรภ์
• ผู้ผลิตระบุว่า Zulresso ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ ดังนั้น พูดคุยกับผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงและประโยชน์ของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ และเกี่ยวกับวิธีที่ดีที่สุดในการเลี้ยงลูกน้อยของคุณในขณะที่รับ Zulresso

ยาเกินขนาด

สิ่งอำนวยความสะดวกที่ดูแล Zulresso จะรับผิดชอบต่อปัญหาที่อาจเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยไม่ได้จัดการหรือจัดการยานี้

เอกสารนี้ไม่มีผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมดและผลข้างเคียงที่ร้ายแรงอื่น ๆ อาจเกิดขึ้น ตรวจสอบกับแพทย์สำหรับข้อมูลด้านสุขภาพเพิ่มเติมเกี่ยวกับปัญหาทั่วไปหรือผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับยานี้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ยาที่คล้ายกัน

ก่อนที่จะมี Zulresso ภาวะซึมเศร้าหลังคลอดมักได้รับการรักษาด้วยยากล่อมประสาท ยาบางชนิดที่กำหนดโดยทั่วไป ได้แก่ :

• สารยับยั้ง serotonin-reuptake inhibitors (SSRIs) ซึ่งรวมถึง sertraline (Zoloft) และ fluoxetine (Prozac)
• serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) เช่น venlafaxine

วิธีรักษาสุขภาพ

ช่วงหลังคลอดเป็นช่วงเวลาของการเปลี่ยนแปลงทางร่างกายและอารมณ์ที่อาจนำไปสู่ความรู้สึกวิตกกังวล ซึมเศร้า และวิตกกังวล

หากคุณได้รับการวินิจฉัยนี้ คุณอาจจะมองหาสิ่งที่คุณสามารถทำได้เพื่อช่วยจัดการกับอาการ นอกจากการรักษาโดยผู้เชี่ยวชาญที่อาจรวมถึงจิตบำบัด Zulresso และยาอื่นๆ แล้ว ยังมีอีกหลายวิธีที่จะช่วยจัดการกับอาการซึมเศร้าในช่วงหลังคลอด ได้แก่:

• จิตบำบัดและการให้คำปรึกษา
• การออกกำลังกายและการออกกำลังกาย
• กลุ่มสนับสนุนที่ให้คุณติดต่อกับคุณแม่มือใหม่คนอื่นๆ ได้
• พักผ่อนให้เพียงพอ
• งดยาเสพย์ติดและเครื่องดื่มแอลกอฮอล์
• อาหารและโภชนาการเพื่อสุขภาพ
• รับความช่วยเหลือจากครอบครัวและเพื่อนฝูง

ที่สำคัญที่สุด จำไว้ว่าคุณไม่ได้อยู่คนเดียว ภาวะซึมเศร้าหลังคลอดสามารถส่งผลกระทบต่อผู้หญิงคนใดก็ได้ โดยไม่คำนึงถึงจำนวนการตั้งครรภ์ อายุ หรือเชื้อชาติ การขอความช่วยเหลือเป็นขั้นตอนแรกในการหาวิธีบรรเทาอาการบางอย่างที่คุณอาจประสบ