สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Tivicay (Dolutegravir)

Tivicay (dolutegravir) เป็นยาต้านไวรัสที่ใช้รักษาเอชไอวีในผู้ใหญ่และเด็กโต Tivicay ได้รับอนุญาตให้ใช้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ในปี พ.ศ. 2556 รวมอยู่ในรายชื่อตัวแทนที่ต้องการใช้สำหรับการรักษาเอชไอวีในบรรทัดแรก

แท็บเล็ต Tivicay สีเหลือง — ภาพที่ได้รับความอนุเคราะห์จาก ViiV Healthcare

Tivicay อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า integrase inhibitors ซึ่งทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่า integrase ซึ่งไวรัสใช้เพื่อ “จี้” กลไกทางพันธุกรรมของเซลล์ การทำเช่นนี้ทำให้เอชไอวีไม่สามารถทำสำเนาตัวเองได้และถูกระงับอย่างรวดเร็วจนไม่สามารถตรวจพบได้

Dolutegravir ยังใช้ในยาผสม Dovato (dolutegravir + lamivudine), Juluca (dolutegravir + rilpivirine) และ Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine) ซึ่งแต่ละชนิดสามารถใช้ได้ด้วยตัวเองในขนาดวันละครั้ง

Tivicay ไม่มีเวอร์ชันทั่วไป

ใช้

Tivicay ใช้รักษาเอชไอวีในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 66 ปอนด์ (30 กิโลกรัม) สามารถใช้รักษาผู้ติดเชื้อรายใหม่และผู้ที่เคยประสบความล้มเหลวในการรักษาแล้วแล้ว

Tivicay ไม่เคยมีการกำหนดด้วยตัวเอง แต่จะใช้เป็นส่วนหนึ่งของการรักษาด้วยยาต้านไวรัสร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่นอย่างน้อยหนึ่งชนิดในกลุ่มอื่น

ทิวิเคย์ไม่สามารถรักษาเอชไอวีได้ แต่ด้วยการใช้อย่างเหมาะสม สามารถป้องกันการลุกลามของโรคและลดความเสี่ยงของการเจ็บป่วยที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวีอย่างร้ายแรง

ก่อนรับประทาน

ก่อนสั่งจ่ายยา Tivicay หรือยาต้านไวรัสอื่นๆ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะสั่งการตรวจเลือดเพื่อ “ระบุ” ไวรัสของคุณและพิจารณาว่ายาชนิดใดมีประสิทธิภาพสูงสุดในการปราบปรามไวรัส ซึ่งรวมถึง:

การทดสอบความต้านทานทางพันธุกรรม ซึ่งระบุประเภทและจำนวนของการกลายพันธุ์ที่ก่อให้เกิดการต่อต้าน
การทดสอบฟีโนไทป์ซึ่งเปิดเผยไวรัสโดยตรงต่อยาต้านไวรัสชนิดต่าง ๆ เพื่อดูว่าชนิดใดทำงานได้ดีที่สุด

แม้ว่าคุณจะเพิ่งติดเชื้อใหม่หรือไม่เคยใช้ยาต้านไวรัสใดๆ ก็ตาม ก็เป็นไปได้ที่จะติดเชื้อไวรัสที่ดื้อยาผ่านการมีเพศสัมพันธ์ การใช้เข็มร่วมกัน หรือรูปแบบการแพร่เชื้ออื่นๆ การทดสอบทางพันธุกรรมและฟีโนไทป์ช่วยเลือกยาที่สามารถเอาชนะตัวแปรเหล่านี้ได้ดีที่สุด

การทดสอบการดื้อยีนยังใช้เพื่อกำหนดขนาดยา Tivicay ที่เหมาะสม หากไวรัสของคุณมีความไวน้อยกว่าต่อสารยับยั้งอินทิเกรสในระดับเดียวกัน (ดู “ปริมาณ” ด้านล่าง)

ข้อควรระวังและข้อห้าม

Tivicay ถูกห้ามใช้ในผู้ที่มีปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อ dolutegravir ก่อนหน้านี้

ควรใช้ Tivicay ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคตับอักเสบบี โรคตับอักเสบซี และโรคตับรูปแบบอื่นๆ เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดพิษต่อตับ (พิษของตับ) หากใช้ ควรทำการทดสอบการทำงานของตับเป็นประจำ (LFTs)

สารยับยั้ง Integrase อื่นๆ

นอกจาก Tivicay แล้ว ยังมีสารยับยั้ง integrase อีก 2 ชนิดที่ FDA รับรองให้ใช้:

ไอเซนเทรส (ราลเตกราเวียร์)
โวคาเบรีย (cabotegravir)แล้วแล้ว

องค์การอาหารและยายังได้อนุมัติการบำบัดแบบฉีดในเดือนมกราคม พ.ศ. 2564 ที่เรียกว่า Cabenuva (cabotegravir + rilpivirine) ซึ่งกำหนดให้ใช้ยาเพียงเดือนละครั้งเท่านั้นแล้วแล้ว

โวคาเบรียเป็นยาที่ใช้เพียงเพื่อ “บรรจุยา” สำหรับ Cabenuva แทนที่จะเป็นรูปแบบการรักษาต่อเนื่อง เมื่อความเข้มข้นของเลือดถึงระดับที่เหมาะสม Vocabria ในรูปแบบปากเปล่าจะเปลี่ยนเป็น Cabenuva ในรูปแบบที่ฉีดได้

ผลข้างเคียง

Tivicay และสารยับยั้ง integrase อื่น ๆ มีโอกาสน้อยที่จะทำให้เกิดผลข้างเคียงมากกว่ายารุ่นก่อน ๆ หลายตัว ถึงกระนั้นก็ตาม ยาดังกล่าวเป็นที่ทราบกันดีในบางโอกาสที่ก่อให้เกิดปฏิกิริยารุนแรงและอาจถึงแก่ชีวิตในบางคน

ทั่วไป

ผลข้างเคียงส่วนใหญ่จาก Tivicay มักจะไม่รุนแรงและหายได้ภายในหนึ่งหรือสองสัปดาห์ เนื่องจากร่างกายของคุณจะปรับตัวเข้ากับการรักษา ที่พบมากที่สุด ได้แก่ (ตามความถี่):

นอนไม่หลับ (3% ของผู้ใช้)
ความล้า (2% ของผู้ใช้)
ปวดหัว (2% ของผู้ใช้)
อาการซึมเศร้า (1% ของผู้ใช้)

ผลข้างเคียงอื่นๆ เช่น อาการวิงเวียนศีรษะ คลื่นไส้ ท้องร่วง และความฝันผิดปกติ เกิดขึ้นในผู้ใช้น้อยกว่า 1%

แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเกี่ยวกับผลข้างเคียงใดๆ ที่คุณพบขณะใช้ Tivicay โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากอาการยังคงอยู่หรือแย่ลง

รุนแรง

แม้ว่าจะมีรายงานผลข้างเคียงที่รุนแรงในผู้ใช้ Tivicay ที่หายาก บางอย่างเกิดขึ้นกับสัปดาห์ที่เริ่มการรักษา ในขณะที่บางกรณีเกี่ยวข้องกับการใช้อย่างต่อเนื่อง ซึ่งรวมถึง:

การแพ้ยา: โดยปกติจะเกิดขึ้นภายใน 4-6 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา อาการต่างๆ อาจรุนแรงและอาจเกี่ยวข้องกับผื่นรุนแรง มีไข้ ปวดเมื่อยตามร่างกาย ผิวหนังพุพอง หน้าบวม ตับอักเสบ และหายใจลำบาก
ความเป็นพิษต่อตับ: โดยทั่วไปแล้วจะพบในผู้ที่เป็นโรคตับอยู่แล้ว โดยอาการอาจรวมถึงท้องบวม เหนื่อยล้าอย่างรุนแรง คลื่นไส้ อาเจียน ปัสสาวะสีเข้ม และโรคดีซ่าน
กลุ่มอาการอักเสบที่เกิดจากการสร้างภูมิคุ้มกัน (IRIS): นี่เป็นปฏิกิริยาที่ขัดแย้งกันซึ่งการรักษาด้วยยาต้านไวรัสจะกระตุ้นให้เกิดปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันมากเกินไปหรือ “เปิดโปง” การติดเชื้อที่ไม่ได้รับการวินิจฉัย เช่น วัณโรค โดยทั่วไปแล้วในผู้ที่มีจำนวน CD4 ต่ำ

แม้ว่า Tivicay อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ซึ่งรวมถึงกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน (SJS) และเนื้อร้ายที่ผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ (TEN) แต่ก็มีความเสี่ยงน้อยที่สุดที่จะเป็นโรคภูมิแพ้ทั้งร่างกายอย่างรุนแรงที่เรียกว่า anaphylaxisแล้วแล้ว

ปริมาณ

Tivicay มีอยู่ในสามสูตรแท็บเล็ตที่อนุญาตให้ปรับเปลี่ยนปริมาณเมื่อจำเป็น:

ยาเม็ดขนาด 50 มิลลิกรัม: เม็ดยาเคลือบฟิล์มสีเหลืองกลม มีลายนูน “SV 572” ด้านหนึ่งและ “50” อีกด้านหนึ่ง
ยาเม็ดขนาด 25 มิลลิกรัม: เม็ดยาเคลือบฟิล์มกลมสีเหลืองซีด มีลายนูน “SV 572” ด้านหนึ่งและ “25” อีกด้านหนึ่ง
เม็ดขนาด 10 มิลลิกรัม: เม็ดยาสีขาวกลมเคลือบฟิล์ม นูน “SV 572” ด้านหนึ่งและ “10” อีกด้านหนึ่ง

ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่และเด็กอาจแตกต่างกันไปตามน้ำหนักและผลการทดสอบทางพันธุกรรม

ประชากร	ปริมาณที่แนะนำ
ผู้ใหญ่	50 มก. รับประทานวันละครั้ง
ผู้ใหญ่ที่มีความต้านทานบางส่วนต่อ integrase inhbitors	50 มก. รับประทานวันละสองครั้ง
เด็กที่มีน้ำหนักเกิน 88 ปอนด์ (40 กก.)	50 มก. รับประทานวันละครั้ง
เด็ก 66 ปอนด์ (30 กก.) ถึงต่ำกว่า 88 ปอนด์	35 มก. รับประทานวันละครั้ง

การดัดแปลง

ความเข้มข้นของ Tivicay ในเลือดจะลดลงเมื่อรับประทานกับยาบางชนิด (ดู “ปฏิกิริยาระหว่างยา” ด้านล่าง)

ซึ่งรวมถึงยากลุ่มใหญ่ที่เรียกว่า cytochrome P450 (CYP450) ซึ่งใช้เอนไซม์เดียวกันกับ Tivicay การแข่งขันสำหรับเอนไซม์อาจทำให้ระดับโดลูเตกราเวียร์ลดลง ส่งผลให้ประสิทธิภาพของเอนไซม์ลดลง

สิ่งเดียวกันนี้สามารถเกิดขึ้นได้กับยาประเภทอื่นที่เรียกว่าตัวกระตุ้น uridine 5′-diphospho-glucuronosyltransferase 1A (UGT1A)

เพื่อชดเชยสิ่งนี้ ให้เพิ่มขนาดยาวันละครั้งเป็นวันละสองครั้งเพื่อรักษาความเข้มข้นของการรักษาที่เหมาะสมไว้ได้ดีที่สุด

ประชากร	ปริมาณที่แนะนำ
ผู้ใหญ่ที่ใช้ยากระตุ้น CYP450 หรือ UGT1A	50 มก. รับประทานวันละสองครั้ง
เด็กที่มีน้ำหนักเกิน 88 ปอนด์ที่ได้รับยากระตุ้น CYP450 หรือ UGT1A	50 มก. รับประทานวันละสองครั้ง
เด็ก 66 ปอนด์ถึงต่ำกว่า 88 ปอนด์โดยใช้ CYP450 หรือ UGT1A inducer	35 มก. รับประทานวันละสองครั้ง

วิธีการใช้และการจัดเก็บ

Tivicay สามารถรับประทานได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหาร ควรกลืนยาเม็ดทั้งตัว ห้ามเคี้ยว บด หรือแบ่งเม็ดยา เพราะอาจส่งผลต่อการดูดซึมยาได้

Tivicay สามารถเก็บไว้ได้อย่างปลอดภัยที่อุณหภูมิห้อง ประมาณ 77 องศาฟาเรนไฮต์ (25 องศาเซลเซียส) เก็บยาไว้ในภาชนะที่ทนแสงเดิม และหลีกเลี่ยงการเก็บไว้ในขอบหน้าต่างที่มีแสงแดดส่องถึงหรือในช่องเก็บของ ทิ้งยาที่หมดอายุ

หากคุณพลาดการทานยาทันทีที่จำได้ หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องให้ยาครั้งต่อไป ให้ข้ามขนาดเดิมและกินต่อไปตามปกติ อย่าเพิ่มปริมาณเป็นสองเท่า

คำเตือนและการโต้ตอบ

สามารถใช้ Tivicay ได้อย่างปลอดภัยในการตั้งครรภ์ สิ่งนี้ตรงกันข้ามกับความกังวลก่อนหน้านี้เกี่ยวกับยาที่ทำให้องค์การอาหารและยาในปี 2562 ลบออกจากรายการตัวแทนบรรทัดแรกที่ต้องการชั่วคราว

การศึกษาขนาดเล็กจำนวนมากที่ตีพิมพ์ในปี 2018 และ 2019 ได้แนะนำว่า Tivicay อาจทำให้เกิดข้อบกพร่องของหลอดประสาทได้หากดำเนินการในช่วงไตรมาสแรก การศึกษาซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 11 รายในบอตสวานาและรวันดา พบว่าในภายหลังมีความเกี่ยวข้องกับการขาดโฟเลต มากกว่าผลใดๆ ของโดลูเตกราเวียร์ เพื่อเป็นการตอบโต้ FDA ได้คืนสถานะที่ต้องการของ Tivicay ในเดือนกุมภาพันธ์ 2021

ถึงกระนั้นก็ยังขาดการศึกษาที่มีการควบคุมอย่างดีเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยในระยะยาวของ Tivicay ในการตั้งครรภ์ หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรืออยู่ในวัยเจริญพันธุ์ ให้พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเพื่อทำความเข้าใจถึงประโยชน์และความเสี่ยงของการรักษาอย่างถ่องแท้

ไม่แนะนำให้เลี้ยงลูกด้วยนมแม่ในสตรีที่ติดเชื้อเอชไอวีโดยไม่คำนึงถึงสถานะการรักษา

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Tikosyn (dofetilide) ยาที่ใช้รักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (การเต้นของหัวใจผิดปกติ) ห้ามใช้กับ Tivicay การใช้ยาร่วมกันสามารถเพิ่มความเข้มข้นของโดเฟทิไลด์ในเลือด และอาจทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่ร้ายแรงและอาจถึงแก่ชีวิตได้

ปฏิกิริยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อความเข้มข้นของ Tivicay ในเลือด รวมถึงตัวกระตุ้น CYP450 และ UGT1A ที่กล่าวถึงข้างต้น ในบางกรณี ปฏิสัมพันธ์สามารถเอาชนะได้ด้วยการปรับขนาดยาหรือแยกยาหลายชั่วโมง ปฏิกิริยาอื่น ๆ จำเป็นต้องมีการทดแทนยา

ท่ามกลางปฏิสัมพันธ์ของความกังวลพิเศษคือ:

ยาต้านไวรัส: Intelence (etravirine), Sustiva (efavirenz), Viramune (nevirapine) รวมถึงส่วนผสมของ Aptivus (tipranavir) และ Norvir (ritonavir)
ยากันชัก: Dilantin (phenytoin), Luminal (phenobarbital), Tegretol (carbamazepine), Trileptal (oxcarbazepine) และอื่น ๆ
อาหารเสริมแคลเซียม
กลูโคฟาจ (เมตฟอร์มิน)
อาหารเสริมธาตุเหล็ก
ยาวัณโรค: Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentine), Rifadin (rifampin) และอื่น ๆ
สาโทเซนต์จอห์น

เพื่อหลีกเลี่ยงการมีปฏิสัมพันธ์ ควรแจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเกี่ยวกับยาใดๆ ที่คุณใช้ ไม่ว่าจะเป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ สมุนไพร สารอาหาร หรือยาสันทนาการ

สิทธิความเป็นส่วนตัวของคุณ

Verywell Health และพันธมิตรบุคคลที่สามของเราใช้คุกกี้และประมวลผลข้อมูลส่วนบุคคล เช่น ตัวระบุเฉพาะตามความยินยอมของคุณในการจัดเก็บและ/หรือเข้าถึงข้อมูลบนอุปกรณ์ แสดงโฆษณาที่ปรับให้เหมาะกับแต่ละบุคคล และสำหรับการวัดเนื้อหา ข้อมูลเชิงลึกของผู้ชม และการพัฒนาผลิตภัณฑ์ หากต้องการเปลี่ยนแปลงหรือเพิกถอนตัวเลือกความยินยอมของคุณสำหรับ VerywellHealth.com รวมถึงสิทธิ์ของคุณในการคัดค้านในกรณีที่มีการใช้ประโยชน์โดยชอบด้วยกฎหมาย โปรดคลิกด้านล่าง คุณสามารถอัปเดตการตั้งค่าของคุณได้ทุกเมื่อผ่านลิงก์ “ความเป็นส่วนตัวของสหภาพยุโรป” ที่ด้านล่างของหน้าใดก็ได้ ตัวเลือกเหล่านี้จะส่งสัญญาณไปยังพันธมิตรของเราทั่วโลก และจะไม่ส่งผลต่อข้อมูลการท่องเว็บ รายชื่อพันธมิตร (ผู้ขาย)

เราและพันธมิตรของเราประมวลผลข้อมูลเพื่อ:

สแกนคุณลักษณะของอุปกรณ์เพื่อระบุตัวตนอย่างแข็งขัน ใช้ข้อมูลตำแหน่งทางภูมิศาสตร์ที่แม่นยำ จัดเก็บและ/หรือเข้าถึงข้อมูลบนอุปกรณ์ เลือกเนื้อหาส่วนบุคคล สร้างโปรไฟล์เนื้อหาส่วนบุคคล วัดประสิทธิภาพโฆษณา เลือกโฆษณาพื้นฐาน สร้างโปรไฟล์โฆษณาส่วนบุคคล เลือกโฆษณาในแบบของคุณ ใช้การวิจัยตลาดเพื่อสร้างข้อมูลเชิงลึกของผู้ชม วัดประสิทธิภาพของเนื้อหา พัฒนาและปรับปรุงผลิตภัณฑ์ รายชื่อพันธมิตร (ผู้ขาย)