อย.แนะนำ Moderna Booster สำหรับผู้สูงอายุและกลุ่มเสี่ยง

คณะที่ปรึกษาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ลงมติเป็นเอกฉันท์ในวันพฤหัสบดีที่ 14 ตุลาคม ให้เสนอแนะให้ใช้การให้ยาฉีด Moderna ในกรณีฉุกเฉินในกรณีฉุกเฉินอย่างน้อย 6 เดือนหลังการให้ยาครั้งที่สอง

คำแนะนำนี้รวมถึงผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปี และผู้ที่มีอายุมากกว่า 18 ปี ที่เสี่ยงต่อการเจ็บป่วยร้ายแรงหรือมีแนวโน้มว่าจะติดเชื้อในที่ทำงาน เช่น เจ้าหน้าที่สาธารณสุข

เจ้าหน้าที่องค์การอาหารและยาไม่จำเป็นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำของคณะกรรมการ แต่มักทำ คณะกรรมการที่ปรึกษาของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) มีกำหนดจะประชุมกันในสัปดาห์หน้าเพื่อหารือว่าจะแนะนำยากระตุ้น Moderna ให้กับประชากรกลุ่มนี้หรือไม่

ในเดือนสิงหาคม FDA อนุญาตให้วัคซีน mRNA ปริมาณที่สามสำหรับผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง เมื่อเดือนที่แล้ว หน่วยงานกำกับดูแลอนุญาตให้ไฟเซอร์สนับสนุนสำหรับคนอายุ 65 ปีขึ้นไปและกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูง แต่ปล่อยให้ Moderna และ Johnson & Johnson ไม่อยู่ในการตัดสินใจเนื่องจากข้อมูลไม่เพียงพอ

Moderna Booster จำเป็นหรือไม่?

วัคซีน Moderna ยังคงสามารถป้องกันผลลัพธ์ที่รุนแรงที่สุดจาก COVID-19 ได้

ตามข้อมูลที่นำเสนอโดย Moderna ที่คณะผู้วิจัย วัคซีนมีประสิทธิภาพมากกว่า 98% ในการป้องกัน COVID-19 ที่รุนแรง และ 93% มีประสิทธิภาพในการป้องกันการเจ็บป่วยทั้งหมดห้าเดือนหลังจากเข็มที่สอง

วัคซีน Moderna สามารถทนต่อการรักษาตัวในโรงพยาบาลเมื่อเวลาผ่านไปได้ดีกว่าวัคซีนไฟเซอร์ จากการศึกษาของ CDC ในช่วงสี่เดือน ประสิทธิภาพของวัคซีนไฟเซอร์ลดลงอย่างมีนัยสำคัญจาก 91% เป็น 77% ในขณะที่ประสิทธิภาพของ Moderna ลดลงเพียงเล็กน้อยจาก 93% เป็น 92%

แทนที่จะเถียงว่าการฉีดบูสเตอร์ฉีดจะช่วยป้องกันโรคร้ายแรงและการเสียชีวิตจากโควิด-19 ได้ โมเดอร์นากล่าวว่าจะลดความเสี่ยงของการติดเชื้อรุนแรงและการเจ็บป่วยเล็กน้อยถึงปานกลาง

Peter Marks, MD, PhD, ผู้อำนวยการศูนย์การประเมินและวิจัยทางชีววิทยากล่าวว่าแม้แต่กรณีที่ไม่รุนแรงและระยะลุกลามก็สามารถทำให้เกิดผลลัพธ์ที่ร้ายแรง เช่น COVID เป็นเวลานานและลิ่มเลือด

ข้อมูลของ Moderna แสดงให้เห็นว่าระดับแอนติบอดีเฉลี่ยของผู้เข้าร่วมในการศึกษานี้สูงขึ้น 1.8 เท่า หลังจากได้รับยาบูสเตอร์แบบครึ่งโดส

ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ที่ได้รับจากผู้เข้าร่วมการศึกษาหลังจากการฉีดบูสเตอร์ยังคงเหมือนเดิมกับหลังจากให้ยาครั้งที่สอง ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคืออาการปวดบริเวณที่ฉีด ปวดศีรษะ เหนื่อยล้า และปวดกล้ามเนื้อ ผู้ที่ได้รับยากระตุ้นรายงานว่ามีอาการบวมและความอ่อนโยนในระดับที่สูงกว่าหลังการรักษาแบบเดิม

Boosters จะได้รับการอนุมัติสำหรับประชากรทั่วไปหรือไม่?

คณะกรรมการขององค์การอาหารและยาได้หารือกัน แต่ไม่ได้ลงคะแนนว่าผู้ใหญ่ชาวอเมริกันทุกคนควรมีสิทธิ์ได้รับยากระตุ้นหรือไม่

ผู้ร่วมอภิปรายบางคนกล่าวว่ายังไม่มีข้อมูลเพียงพอที่จะให้ยาดีเด่นแก่ผู้ที่เกินกว่าที่ระบุว่ามีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 ที่รุนแรง และการทำเช่นนั้นอาจแนะนำว่าการฉีดวัคซีนเบื้องต้นไม่สามารถป้องกันผลลัพธ์ที่ร้ายแรงได้

Paul Offit, MD, กุมารแพทย์และผู้อำนวยการศูนย์การศึกษาวัคซีนที่โรงพยาบาลเด็ก “ฉันรู้สึกไม่สบายใจกับการที่เราสะดุดความคิดเรื่องการให้ยากระตุ้นแบบสากล ซึ่งฉันคิดว่าไม่ถูกต้อง” ของฟิลาเดลเฟีย กล่าวระหว่างการประชุมคณะกรรมการ

เขากล่าวเสริมว่าควรเน้นที่การฉีดวัคซีนให้กับผู้ที่ไม่ได้รับวัคซีน แทนที่จะให้ยาดีเด่นแก่ประชากรทั่วไป

“คนในห้องไอซียูไม่อยู่ที่นั่นเพราะพวกเขาไม่ได้รับเข็มที่สาม—พวกเขาอยู่ที่นั่นเพราะพวกเขาไม่ได้รับยาเลย” ออฟฟิตกล่าว