อุปกรณ์มือถือช่วยให้ผู้ป่วย COVID-19 หายใจได้อีกครั้ง

Marshall Bedder, MD, FRCPC ถูกแยกตัวอยู่ในห้องพักของโรงพยาบาลที่มี COVID-19 เมื่อเขาได้รับโทรศัพท์ในเดือนสิงหาคม มันคือ Peter Staats, MD, นักวิทยาศาสตร์การแพทย์และเพื่อนร่วมงานเก่าที่โทรมาเช็คอิน Staats ไม่รู้ว่า Bedder ติดไวรัสหรือว่าเขาหายใจไม่ออกอย่างรุนแรงแม้จะได้รับออกซิเจน สเตียรอยด์และ ยาต้านไวรัส ดังนั้นจึงเป็นเรื่องบังเอิญอย่างยิ่งที่การรักษาที่ Staats ร่วมกันคิดค้นขึ้นคือ gammaCore Sapphire CV เพิ่งได้รับการอนุมัติการใช้ฉุกเฉิน (EUA) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เพื่อรักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 และลดการไหลเวียนของอากาศ Staats ส่งอุปกรณ์ให้เพื่อนของเขาทันที

วันรุ่งขึ้น Bedder หยิบเครื่องกระตุ้นเส้นประสาทเวกัสขนาดเล็กแบบมือถือ (VNS) ขึ้นมาวางบนคอของเขา เขาจ้องไปที่เครื่องวัดออกซิเจนในเลือดบนนิ้วของเขา ตัวเลขที่กะพริบเผยให้เห็นระดับออกซิเจนในเลือดที่ 91 ซึ่งเป็นจำนวนที่ค่อนข้างต่ำเมื่อพิจารณาจากปริมาณออกซิเจนเสริมที่เขาได้รับ เขาบอกว่าเขาชมอย่างตกตะลึงเมื่อจำนวนนั้นเพิ่มขึ้นเป็น 95 ภายในไม่กี่นาที เป็นครั้งแรกนับตั้งแต่การวินิจฉัยของเขา เบดเดอร์สามารถหายใจได้ สามวันต่อมาเขาออกจากโรงพยาบาล

Bedder ให้เครดิตอุปกรณ์กับการช่วยชีวิตเขา

“เมื่อคุณเข้าไปในโรงพยาบาล และพวกเขาบอกว่าคุณมีโรคปอดบวมจากเชื้อโควิด ทวิภาคี และพวกเขาให้ออกซิเจนแก่คุณ และไม่มีอะไรช่วย มันน่ากังวลมาก” เบดเดอร์ รองศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ของวิทยาลัยการแพทย์จอร์เจียกล่าวกับเวลล์เวลล์ . “ฉันคิดว่า gammaCore เป็นส่วนสำคัญของความสำเร็จในการกู้คืนจากโควิด ไม่เพียงแต่ทำให้ฉันรู้สึกดีขึ้นเท่านั้น แต่การดูสถิติของฉันสูงขึ้นแบบนั้นทำให้ฉันมีความหวังอย่างมากและทำให้ฉันแทบลืมหายใจ มันบรรเทาความวิตกกังวลของฉันได้อย่างสมบูรณ์”

gammaCore Sapphire CV ได้รับ EUA ในเดือนกรกฎาคมสำหรับผู้ป่วยที่ต้องสงสัยหรือได้รับการยืนยันว่าติดเชื้อ COVID-19 ซึ่งมีอาการหายใจลำบากที่เกี่ยวข้องกับโรคหอบหืด (หายใจถี่) และการไหลเวียนของอากาศลดลงแล้วสามารถใช้ที่บ้านหรือในสถานพยาบาล อย่างไรก็ตาม ประโยชน์ของการกระตุ้นเส้นประสาทวากัสสามารถขยายไปไกลกว่าการหายใจ และไกลเกินกว่าระยะเฉียบพลันของโควิด-19 การวิจัยแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย VNS สามารถส่งผลกระทบต่ออวัยวะเกือบทุกส่วน และอาจบรรเทาอาการของ COVID-19 ที่เป็นระบบและ/หรือในระยะยาว

VNS และ COVID-19

gammaCore Sapphire CV ส่งการกระตุ้นด้วยไฟฟ้าไปยังเส้นประสาทเวกัส ซึ่งทำหน้าที่เป็นศูนย์บัญชาการของร่างกายและมีบทบาทสำคัญในการควบคุมสัญญาณทั่วร่างกาย

Staats หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ National Spine and Pain Centers และผู้ร่วมก่อตั้งและหัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ electroCore ซึ่งเป็นบริษัทที่อยู่เบื้องหลังอุปกรณ์นี้ บอก Verywell ว่า gammaCore ได้รับการพัฒนาและศึกษาเกี่ยวกับผู้ป่วยโรคหืดในขั้นต้น นั่นเป็นเหตุผลที่เขาสนับสนุนให้ใช้ในการรักษาโรคโควิด-19 ในทันที เมื่อนิวยอร์กประสบปัญหาการขาดแคลนเครื่องช่วยหายใจเมื่อฤดูหนาวปีที่แล้ว

“ในตอนนั้น ฉันรู้สามสิ่ง: ฉันรู้ว่าเครื่องช่วยหายใจกำลังจะหมด ฉันรู้ว่าไวรัสนี้กำลังจะลามไปทั่วประเทศ และฉันรู้ว่าเราได้แสดงให้เห็นแล้วว่าเราสามารถปรับปรุงการหายใจด้วยอุปกรณ์ของเราได้อย่างปลอดภัย สเตตัสกล่าว

Staats ซึ่งเป็นอดีตประธานาธิบดีของ North American Neuromodulation Society กล่าวเสริมว่าประโยชน์ที่ใหญ่ที่สุดของอุปกรณ์นี้อาจเป็นบทบาทในการหยุดพายุไซโตไคน์ที่พบในกรณี COVID-19 ที่รุนแรง ในพายุไซโตไคน์ ระบบภูมิคุ้มกันของบุคคลจะตอบสนองต่อไวรัสโดยขับเกินพิกัดและส่งออกกระแสของโมเลกุลที่อักเสบซึ่งอาจนำไปสู่สภาวะที่เสื่อมโทรม อวัยวะเสียหาย หรือเสียชีวิตได้แล้วแล้ว

“ปรากฎว่าร่างกายของคุณต้องเรียนรู้ที่จะรับรู้และต่อสู้กับผู้บุกรุกจากต่างประเทศเหล่านี้ และวิธีที่มันทำคือการตอบสนองต่อการอักเสบ อย่างไรก็ตาม บางครั้งนั่นก็อาจผิดพลาดได้” Staats กล่าว “ลองนึกถึงเด็กที่แพ้ถั่วลิสง: คุณสามารถให้ถั่วลิสงแก่คนหลายร้อยคนและไม่มีอะไรเกิดขึ้น แต่ถ้าคุณให้ผิดคน พวกเขาจะแข็งแกร่งอย่างไม่น่าเชื่อ การตอบสนอง.”

Staats กล่าวว่าเนื่องจากร่างกายของเราสามารถสร้างการตอบสนองนี้ได้ มันจึงต้องมีกลไกที่จะซับมัน ซึ่งเป็นสิ่งที่แตะเข้าไปในเส้นประสาทเวกัสสามารถทำได้ เส้นประสาทวากัสไหลลงสู่ม้ามซึ่งเป็นที่ไกล่เกลี่ยการอักเสบ โดยการกระตุ้นเส้นประสาทวากัส คุณสามารถปิดกั้นการผลิตไซโตไคน์ที่ก่อให้เกิดการอักเสบเหล่านี้ได้ Staats กล่าว

เขาไม่ใช่คนแรกที่เสนอสิ่งนี้ การศึกษาในปี 2559 แสดงให้เห็นว่าการกระตุ้นเส้นประสาทวากัสสามารถลดการผลิตไซโตไคน์ที่มีการอักเสบในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) ซึ่งเป็นโรคภูมิต้านตนเองที่เกิดจากการอักเสบแล้วนักวิจัยประสบความสำเร็จโดยใช้รากฟันเทียมที่คอซึ่งส่งแรงกระตุ้นทางไฟฟ้าและระงับการอักเสบที่เกี่ยวข้องกับ RA อย่างไรก็ตาม Staats และทีมงานของเขาที่ electroCore เป็นคนแรกที่สร้างอุปกรณ์ที่ไม่รุกรานซึ่งสามารถมีอิทธิพลต่อภาษาไฟฟ้าของเส้นประสาทโดยไม่ต้องผ่าตัด

“gammaCore ปรับเปลี่ยนสารสื่อประสาทที่เกี่ยวข้องกับความเจ็บปวดและปรับเปลี่ยนอัตราส่วนของกิจกรรมกระซิกและความเห็นอกเห็นใจ” Staats กล่าว “หลังจากที่คุณมีการผลิตไซโตไคน์ที่เพิ่มสูงขึ้นเหล่านี้แล้ว คุณอาจมีอาการปวดและมีปัญหาในการไหลเวียนของเลือดและการแข็งตัวของเลือด หากมีการอักเสบเรื้อรัง [the device] อาจสามารถช่วยอาการบางอย่างที่ผู้คนกำลังประสบอยู่ ปรับปรุงคุณภาพชีวิตของพวกเขา และอาจถึงกับเปลี่ยนทิศทางและวิถีของโรค”

วิธีใช้งานเครื่อง

ตามจดหมายอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินของ FDA ผู้ใช้รายหนึ่งใช้ gammaCore Sapphire CV เหนือเส้นประสาทเวกัสโดยจับที่ผิวหนังบริเวณด้านข้างของคอหลังจากใช้เจลนำไฟฟ้าที่ให้มา การรักษาแต่ละครั้งมีความยาวสองนาทีแล้วแล้ว

ผู้ป่วยสามารถรับ/ดูแลตนเองได้หลายการรักษาต่อวัน อุปกรณ์ได้รับการตั้งโปรแกรมให้สามารถกระตุ้นได้ถึง 30 ครั้งในระยะเวลา 24 ชั่วโมงแล้วอย่างไรก็ตาม องค์การอาหารและยากล่าวว่าการกระตุ้นมากกว่า 24 ครั้งต่อวันยังไม่ได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุม

Bedder กล่าวว่าเขาใช้ gammaCore Sapphire CV สองสามครั้งต่อวันเมื่อใดก็ตามที่เขารู้สึกว่าเขาหายใจลำบากเป็นเวลาประมาณหนึ่งสัปดาห์

ศักยภาพการรักษาสำหรับ COVID-19 ในระยะยาว

ก่อนเกิดโควิด-19 อิเล็กโทรคอร์เน้นความพยายามไปที่อุปกรณ์รุ่นที่เรียกว่า gammaCore แซฟไฟร์ (ไม่ใช่ CV ซึ่งย่อมาจาก “coronavirus”) ซึ่งลดและป้องกันความเจ็บปวดจากไมเกรนและอาการปวดหัวแบบคลัสเตอร์ ในขณะที่ทั้ง gammaCore Sapphire และ gammaCore Sapphire CV ทำงานโดยใช้ความถี่เดียวกันและจำนวนพัลส์เท่ากัน แต่รุ่นก่อนสามารถตั้งโปรแกรมได้สำหรับการใช้งานหนึ่งถึงสามปี ในขณะที่รุ่นหลังสามารถตั้งโปรแกรมได้เพียงสามเดือนของการใช้งานเท่านั้น หลังจากนั้นก็ตาย Staats กล่าวว่าการตัดยอดสามเดือนเป็นเหตุฉุกเฉินของการอนุมัติจาก FDA

“องค์การอาหารและยาต้องการที่จะสามารถยุติการอนุญาตเมื่อการระบาดใหญ่สิ้นสุดลง” Staats กล่าว

ถึงกระนั้น การใช้งาน 3 เดือนก็อาจเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยบางรายที่เป็นโรคโควิด-19 ในระยะยาว ซึ่งไม่สามารถแสดงอาการทั้งหมดได้ภายในไม่กี่สัปดาห์หลังจากที่ไวรัสหายไป

Staats เชื่อว่าพายุไซโตไคน์อย่างน้อยก็มีส่วนรับผิดชอบต่ออาการของผู้ป่วยที่เป็นโรคโควิด-19 ในระยะยาว (“ผู้ขนส่งระยะไกล”)

“สมมติฐานของฉันเกี่ยวกับการเดินทางไกลคือถ้าร่างกายของคุณสัมผัสกับ COVID-19 คุณสามารถติดเชื้อเรื้อรังแบบถาวรและไซโตไคน์สามารถแสดงออกได้” เขากล่าว “ฉันไม่ได้พูดถึงการมีไวรัสยังคงอยู่ในตัวคุณ กระแสเลือดหรือการทดสอบในเชิงบวกสำหรับแอนติบอดี แต่เกี่ยวกับไซโตไคน์ที่ถูกปล่อยออกมาอย่างต่อเนื่อง”

กล่าวอีกนัยหนึ่ง ผู้ขนส่งทางไกลอาจปลอดจากไวรัสและแอนติบอดี้ แต่ไม่ใช่จากการไหลเข้าของไซโตไคน์ที่เกิดจากไวรัส

“เนื่องจากการกระตุ้นเส้นประสาทเวกัสสามารถลดไซโตไคน์ได้ในวงกว้าง จึงอาจลดอาการในระยะยาวได้” Staats กล่าว “ตัวอย่างเช่น ผู้เดินทางระยะไกลหลายคนบ่นเรื่องอาการปวดหัว และมีข้อมูลจำนวนมหาศาลที่สนับสนุนการใช้แกมมาคอร์สำหรับอาการไมเกรน จริง ๆ แล้วเป็นการใช้อุปกรณ์ gammaCore ดั้งเดิมบนฉลาก”

การศึกษาก่อนหน้านี้สำหรับอาการปวดหัวแล้วและโรคเครียดหลังเหตุการณ์สะเทือนขวัญแล้วได้พบความสูงของไซโตไคน์เช่น Interleukin 6 และ Tumor Necrosis Factor-alpha ในทั้งสองอย่าง Staats เชื่อว่าสิ่งเหล่านี้คือไซโตไคน์ที่ก่อให้เกิดการอักเสบบางส่วนที่เกี่ยวข้องกับโควิดในระยะยาว

“ฉันสงสัยว่าผู้ขนส่งทางไกลบางคนอาจมี cytokines สูงขึ้นในท้องถิ่นหรือความไวต่อเนื้อเยื่อประสาทที่ทำให้เกิดอาการปวดหัว อาการทางเดินอาหาร ความเหนื่อยล้า อาการทางเดินหายใจ หรืออาการทางระบบประสาท เช่น ฝ้าในสมอง” เขากล่าว

ยิ่งก่อนหน้านี้อุปกรณ์นี้ได้รับในระหว่างการรักษายิ่งดี ในสถานการณ์โควิด-19 Staats กล่าวว่าการหยุดการอักเสบในทันทีเป็นสิ่งสำคัญ และอาจป้องกันภาวะแทรกซ้อนหลังไวรัสได้ สำหรับเบดเดอร์ วัย 65 ปี เป็นเวลากว่าสองเดือนแล้วนับตั้งแต่ที่เขาฟื้นตัว และเขาไม่แสดงอาการใดๆ ของ COVID-19 ในระยะยาว

การทำเคสสำหรับการรักษาด้วยมือ

แม้จะมี EUA จากองค์การอาหารและยา แต่ gammaCore Sapphire CV ก็ไม่สามารถดึงดูดความสนใจของแพทย์และสื่อได้เช่นเดียวกับการรักษาอื่นๆ—รวมถึงพลาสมาเพื่อการพักฟื้นหรือเรมเดซิเวียร์ ตามที่ Bedder ผู้ก่อตั้ง North American Neuromodulation Society ร่วมกับ Staats จำเป็นต้องเปลี่ยนทันที

“ฉันคิดว่าเมื่อมีการรักษาใหม่เช่นนี้ ระบบของโรงพยาบาลควรพิจารณาถึงการรักษา เพราะอาจเป็นเรื่องยากสำหรับแพทย์แต่ละคนในการสั่งซื้อและรับการรักษา” Bedder กล่าว “สิ่งนี้ควรมีในโรงพยาบาลทุกแห่งในลักษณะเดียวกับออกซิเจน และสเตียรอยด์นั้น คุณควรมีอุปกรณ์เหล่านี้อยู่บนชั้นวาง ไม่ว่าจะเป็นผู้ป่วยโรคหืดหรือผู้ป่วย COVID-19”

อุปกรณ์นี้มีให้พร้อมกับใบสั่งยา ไม่ว่าคุณจะใช้ที่บ้านหรือในสถานพยาบาล และสามารถใช้กับผู้ป่วยที่ต้องสงสัยหรือได้รับการยืนยันจาก COVID-19 Staats กล่าวว่าครอบคลุมโดยประกันส่วนใหญ่

“สิ่งนี้สามารถบันทึกได้จริง [insurance companies] เงินจำนวนมากถ้ามันทำให้ผู้คนออกจาก ICU เช่นเดียวกับฉัน มันสามารถประหยัดระบบได้หลายหมื่นดอลลาร์” เบดเดอร์กล่าว

Diana Berrent ผู้ก่อตั้ง Survivor Corps ซึ่งเป็นขบวนการระดับรากหญ้าที่ใหญ่ที่สุดสำหรับผู้รอดชีวิตจาก COVID-19 บอก Verywell ว่า gammaCore Sapphire CV อาจส่งผลกระทบอย่างมากต่อผู้ขนส่งทางไกลจาก COVID-19 เช่นเธอ

“ฉันตกใจมากที่อุปกรณ์นี้ไม่ได้รับความสนใจ—ฉันเพิ่งรู้เกี่ยวกับมันเมื่อเร็วๆ นี้ และฉันก็พูดว่า ‘แน่นอนว่ามีความเข้าใจผิด สิ่งนี้ไม่มีอยู่จริง ฉันจะรู้เรื่องนี้” เธอกล่าว “ทศวรรษที่แล้ว Peter Staats ได้ก่อตั้งแผนกความเจ็บปวดที่มหาวิทยาลัย Johns Hopkins และเขามีประสบการณ์มากมายในด้านการปรับเซลล์ประสาท เขาพัฒนาสิ่งนี้และได้ผลจริงๆ ผู้ที่เดินทางระยะไกลกำลังมองหาทุกอย่างที่ผู้คนสามารถใช้ที่บ้านได้ และนี่ก็เป็นได้”

ในระหว่างนี้ Staats และทีมของเขากำลังรวบรวมข้อมูลมากขึ้นและดำเนินการศึกษาต่างๆ เกี่ยวกับประสิทธิภาพของ gammaCore ในการบรรเทาความรู้สึกไม่สบายในหลายสภาวะ

“ฉันไม่มีคำตอบทั้งหมด แต่สิ่งที่ฉันจะพูดก็คือเมื่อฉันดูสิ่งนี้ มันน่าทึ่งสำหรับฉันที่ไม่ใช่ทุกคนในโลกที่รู้เกี่ยวกับ gammaCore sapphire CV” Staats กล่าว “มันเป็นความลับที่ดีที่สุด และฉันพยายามอย่างดีที่สุดที่จะไม่เก็บมันไว้เป็นความลับ”

ข้อมูลในบทความนี้เป็นข้อมูลปัจจุบัน ณ วันที่ที่ระบุไว้ ซึ่งหมายความว่าอาจมีข้อมูลที่ใหม่กว่าเมื่อคุณอ่านข้อความนี้ สำหรับการอัปเดตล่าสุดเกี่ยวกับ COVID-19 โปรดไปที่หน้าข่าว coronavirus ของเรา