7 ผลข้างเคียงของ Rhapsido (remibrutinib) และวิธีการจัดการ

Rhapsido (remibrutinib) เป็นยารับประทานที่ใช้รักษาอาการลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรังในผู้ใหญ่ เมื่ออาการของพวกเขายังคงควบคุมไม่เพียงพอด้วยยาต้านฮีสตามีน H1 ยานี้เป็นอีกทางเลือกหนึ่งของยาฉีดเนื่องจากรับประทานเป็นยาเม็ดวันละสองครั้ง การทดลองทางคลินิกพบว่า Rhapsido ลดอาการคันและลมพิษได้อย่างมาก ในขณะที่ความกังวลด้านความปลอดภัยหลักเกี่ยวกับยานี้เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อ มีเลือดออก ปวดศีรษะ อาการคลื่นไส้ และปวดท้อง

Rhapsido (remibrutinib) เป็นยายับยั้ง Bruton tyrosine kinase โมเลกุลขนาดเล็ก ปริมาณที่แนะนำคือ 25 มก. วันละสองครั้ง รับประทานพร้อมหรือไม่มีอาหารก็ได้ คุณควรกลืนทั้งเม็ด แทนที่จะแยก บด หรือเคี้ยว

Remibrutinib สกัดกั้น Bruton tyrosine kinase หรือที่เรียกกันทั่วไปว่า BTK

BTK มีส่วนร่วมในวิถีการส่งสัญญาณในเซลล์ภูมิคุ้มกันหลายชนิด รวมถึงแมสต์เซลล์ เบโซฟิล และบีเซลล์ ในลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรัง การกระตุ้นแมสต์เซลล์และเบโซฟิลอาจทำให้เกิดการปล่อยฮีสตามีนและสารอักเสบอื่น ๆ ที่ทำให้เกิดอาการคัน ลมแรง และบวม

โดยการยับยั้ง BTK นั้น remibrutinib จะรบกวนการส่งสัญญาณผ่านตัวรับที่เกี่ยวข้องกับการกระตุ้นเซลล์แมสต์และเบโซฟิล ยานี้จึงช่วยลดการเสื่อมสภาพและการปล่อยฮีสตามีนและสารไกล่เกลี่ยการอักเสบอื่นๆ

Remibrutinib ยังยับยั้งไคเนสที่เกี่ยวข้อง TEC และ BMX แต่การยับยั้ง BTK ยังคงเป็นกลไกการรักษาหลักของยานี้

อย่างไรก็ตาม เส้นทางที่เกี่ยวข้องกับภูมิคุ้มกันและเกล็ดเลือดแบบเดียวกันที่ก่อให้เกิดผลการรักษาก็ทำให้เกิดข้อกังวลด้านความปลอดภัยเช่นกัน การศึกษาพรีคลินิกแสดงให้เห็นผลกระทบต่อการทำงานของบีเซลล์และเกล็ดเลือดจำเพาะ รวมถึงระยะเวลาเลือดออกที่เพิ่มขึ้นในการศึกษาในสัตว์ทดลอง

ผลข้างเคียงของยาแรปซิโด (เรมิบรูตินิบ)

ผลข้างเคียงที่สำคัญของ Rhapsido คือ:

• Nasopharyngitis และการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนอื่น ๆ
• มีเลือดออกและมีรอยช้ำ
• ปวดศีรษะ
• คลื่นไส้
• อาการปวดท้อง

อาการไม่พึงประสงค์อื่นๆ ที่รายงานในการศึกษาทางคลินิก ได้แก่ การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ โควิด-19 อาการไอ ไข้หวัดใหญ่ การติดเชื้อไวรัสเริม อาการปวดหลัง มีไข้ และการติดเชื้อหรืออาการอื่นๆ

ต่อไป เราจะอธิบายผลข้างเคียงและแนะนำวิธีหลีกเลี่ยงหรือลดผลข้างเคียง

1. การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนและโพรงจมูกอักเสบ

การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน เช่น โพรงจมูกอักเสบ ไซนัสอักเสบ โรคจมูกอักเสบ และไข้หวัดใหญ่ เป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Rhapsido (remibrutinib) ซึ่งเกิดขึ้นในประมาณ 12% ของผู้ที่รับประทานยานี้

BTK เกี่ยวข้องกับการส่งสัญญาณเซลล์ภูมิคุ้มกัน การปิดกั้น BTK สามารถเปลี่ยนการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน โดยเฉพาะวิถีทางที่เกี่ยวข้องกับบีเซลล์และเซลล์ภูมิคุ้มกันอื่นๆ ดังนั้นการยับยั้ง BTK จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ

อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรสรุปว่าการติดเชื้อทุกครั้งที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษามีสาเหตุโดยตรงจากเรมิบรูตินิบ การติดเชื้อทางเดินหายใจเป็นเรื่องปกติในประชากรทั่วไป

คุณสามารถลดความเสี่ยงในการติดเชื้อได้โดยรักษาสุขอนามัยของมือที่ดี หลีกเลี่ยงการสัมผัสใกล้ชิดกับผู้ที่ติดเชื้อทางเดินหายใจ และคอยติดตามการฉีดวัคซีนที่ไม่ใช่เชื้ออยู่ที่เหมาะสมให้ทันสมัยอยู่เสมอ

ควรหลีกเลี่ยงวัคซีนที่มีชีวิตหรือวัคซีนเชื้อเป็นในระหว่างการรักษาด้วยเรมิบรูตินิบ เนื่องจากยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยกับวัคซีนเหล่านี้

ติดต่อแพทย์ของคุณหากคุณมีไข้อย่างต่อเนื่อง อาการทางเดินหายใจแย่ลง หรือมีการติดเชื้อที่รุนแรงผิดปกติ

2. มีเลือดออก ช้ำ และมีจุดผิวหนังเล็กๆ

เลือดออกในเยื่อเมือกเกิดขึ้นในประมาณ 8% ของผู้ที่รับประทานยา Rhapsido

Petechiae ซึ่งเป็นจุดสีแดงหรือสีม่วงเล็กๆ ที่เกิดจากเลือดออกใต้ผิวหนังจำนวนเล็กน้อย เกิดขึ้นในประมาณ 4% ของผู้ที่รับประทานยานี้ ในขณะที่รอยฟกช้ำเกิดขึ้นประมาณ 2%, กลากเกิดขึ้นที่ 1.5%, จ้ำเกิดขึ้นที่ 0.8%, เลือดกำเดาไหลเกิดขึ้นใน 0.8%, เลือดออกที่เยื่อบุตาเกิดขึ้นที่ 0.3% และเลือดออกที่เหงือกเกิดขึ้นใน 0.2% ของผู้ที่รับประทานยา

เหตุผลก็คือ remibrutinib ส่งผลต่อวิถีการทำงานที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของเกล็ดเลือด

เหตุการณ์เลือดออกส่วนใหญ่ไม่รุนแรง

เพื่อลดความเสี่ยงของการตกเลือด ให้แจ้งแพทย์หากคุณมีประวัติเลือดออกมาก มีเลือดออกผิดปกติ หรือมีเลือดออกในทางเดินอาหาร

คุณควรแจ้งแพทย์เกี่ยวกับยาที่ส่งผลต่อการแข็งตัวของเลือด ยาต้านการแข็งตัวของเลือดและยาต้านเกล็ดเลือดจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดเมื่อใช้ร่วมกับเรมิบรูตินิบ

คุณควรหยุดรับประทานยาเรมิบรูตินิบเป็นเวลา 3 ถึง 7 วันก่อนและหลังการผ่าตัดหรือหัตถการที่รุกล้ำ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับขั้นตอนและความเสี่ยงที่มีเลือดออก แพทย์ของคุณควรกำหนดระยะเวลาการหยุดชะงักที่เหมาะสม

ไปพบแพทย์หากคุณมีเลือดออกอย่างมีนัยสำคัญหรือต่อเนื่อง มีเลือดในปัสสาวะหรืออุจจาระ อาเจียนเป็นเลือด ไอเป็นเลือด มีเลือดออกประจำเดือนมากผิดปกติ หรือมีรอยช้ำอย่างรวดเร็ว

3. ปวดหัว

ในการศึกษา มีรายงานอาการปวดศีรษะในผู้ป่วย 7% ที่ได้รับยาเรมิบรูตินิบ เทียบกับ 6% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

สาเหตุที่เรมิบรูตินิบทำให้เกิดอาการปวดหัวยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างชัดเจน ความแตกต่างเล็กน้อยระหว่างเรมิบรูตินิบกับยาหลอกชี้ให้เห็นว่าอาการปวดศีรษะบางกรณีที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาอาจไม่ได้เกิดจากยานี้โดยตรง

เพื่อหลีกเลี่ยงอาการปวดหัว คุณควรดื่มน้ำให้เพียงพอ นอนหลับสม่ำเสมอ หลีกเลี่ยงการงดมื้ออาหาร และระบุสาเหตุของอาการปวดหัวส่วนบุคคล

4. คลื่นไส้

ในการศึกษานี้ ผู้ป่วยที่ได้รับยาเรมิบรูตินิบมีอาการคลื่นไส้เกิดขึ้น 3% เทียบกับ 2% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

กลไกของผลข้างเคียงนี้ไม่เป็นที่เข้าใจอย่างชัดเจน

ยา Rhapsido สามารถรับประทานโดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้ หากแพทย์อนุญาต การรับประทานยาเม็ดพร้อมกับอาหารอาจลดอาการคลื่นไส้ได้ คุณควรกินอาหารมื้อเล็กๆ และดื่มของเหลวให้เพียงพอ

5. ปวดท้อง

ในการศึกษานี้ อาการปวดท้องเกิดขึ้นในผู้ป่วย 3% ที่ได้รับยาเรมิบรูตินิบ เทียบกับ 2% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

กลไกของผลข้างเคียงนี้ไม่เป็นที่เข้าใจอย่างชัดเจน เนื่องจากอาการท้องเกิดขึ้นในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก อาการเหล่านี้อาจเป็นผลมาจากสภาวะระบบทางเดินอาหารที่ไม่เกี่ยวข้องมากกว่าจากเรมิบรูตินิบเอง

อย่าถือว่าอาการปวดท้องอย่างต่อเนื่องเป็นผลข้างเคียงจากยาตามปกติโดยอัตโนมัติ

6. การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและการติดเชื้ออื่นๆ

ในการศึกษาในยุโรป การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเรมิบรูตินิบร้อยละ 4.6 ตลอดระยะเวลาการศึกษา โควิด-19 เกิดขึ้นใน 15.5% การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน 5.6% อาการไอ 3.1% และไข้หวัดใหญ่เกิดขึ้น 3.0% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยานี้ การติดเชื้อไวรัสเริมยังถูกระบุว่าเป็นอาการไม่พึงประสงค์

BTK มีส่วนร่วมในการส่งสัญญาณภูมิคุ้มกัน การปิดกั้นเส้นทางนี้อาจส่งผลต่อการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน ดังนั้นจึงเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อ

คุณควรหลีกเลี่ยงการได้รับวัคซีนเชื้อเป็นและวัคซีนเชื้อเป็นในระหว่างการรักษาด้วย Rhapsido

7. มีไข้และมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่

มีรายงานไข้และไข้หวัดใหญ่ในผู้ป่วยประมาณ 3% ที่ได้รับยาเรมิบรูตินิบ

ไข้อาจแสดงถึงการติดเชื้อมากกว่าผลทางเภสัชวิทยาโดยตรงของเรมิบรูตินิบ ด้วยเหตุผลดังกล่าว ไข้ที่เกิดขึ้นใหม่หรือต่อเนื่องจึงไม่ควรถูกมองข้ามไปโดยอัตโนมัติว่าเป็นผลข้างเคียงตามปกติ

โดยสรุป Rhapsido (remibrutinib) เป็นยารับประทานที่สำคัญสำหรับผู้ใหญ่ที่มีอาการลมพิษเรื้อรังที่เกิดขึ้นเองซึ่งยังคงควบคุมไม่เพียงพอด้วยยาต้านฮีสตามีน H1 ผลข้างเคียงที่สำคัญที่สุดของยา Rhapsido คือมีเลือดออก มีรายงานการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน ปวดศีรษะ คลื่นไส้ และปวดท้องด้วย โปรดทราบว่าเรมิบรูตินิบไม่เหมาะสำหรับทุกคนที่มีอาการลมพิษเรื้อรังโดยธรรมชาติ ผู้ที่มีความบกพร่องทางตับหรือมีความเสี่ยงต่อการตกเลือดอย่างมากควรหลีกเลี่ยงการใช้ยานี้ ยาต้านฮีสตามีน H1, โอมาลิซูแมบ, ดูปิลูแมบ และในกรณีที่ยากลำบากบางกรณี ไซโคลสปอรินอาจเป็นยาทางเลือกได้