ข้อมูลพื้นฐานเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกที่ควบคุมด้วยยาหลอกแบบปกปิดสองครั้ง

การทดลองทางคลินิกเป็นการทดลองที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์และพยายามที่จะตอบคำถามเฉพาะเกี่ยวกับประเภทของการแทรกแซงทางการแพทย์ นี่อาจเป็นยาหรือการรักษาประเภทอื่น เช่น การเปลี่ยนแปลงทางโภชนาการหรือการนวด

คนตาบอดคู่

ในบริบทของการทดลองทางคลินิก การปกปิดสองครั้งหมายความว่าทั้งผู้ป่วยและนักวิจัยไม่ทราบว่าใครกำลังได้รับยาหลอกและใครกำลังรับการรักษา เนื่องจากผู้ป่วยไม่รู้ว่าพวกเขากำลังได้รับอะไร ความเชื่อของพวกเขาเกี่ยวกับสิ่งที่จะเกิดขึ้นไม่ได้ทำให้ผลลัพธ์เสียไป เนื่องจากนักวิจัยไม่ทราบเช่นกัน พวกเขาไม่สามารถบอกใบ้ผู้ป่วยเกี่ยวกับสิ่งที่พวกเขาได้รับ และพวกเขาก็จะไม่บิดเบือนผลลัพธ์ด้วยความคาดหวังแบบลำเอียงของตนเองเกี่ยวกับผลลัพธ์ที่จะเกิดขึ้น

ยาหลอกและกลุ่มควบคุม

ยาหลอกเป็นสารที่ไม่ออกฤทธิ์ (มักเป็นยาลดน้ำตาล) ที่มอบให้ผู้ป่วยแทนยา

ในการทดลองยา กลุ่มควบคุมจะได้รับยาหลอกในขณะที่อีกกลุ่มหนึ่งได้รับยา (หรือการรักษาอื่นๆ) ที่กำลังศึกษาอยู่ ด้วยวิธีนี้ นักวิจัยสามารถเปรียบเทียบประสิทธิผลของยากับประสิทธิภาพของยาหลอกได้แล้วแล้ว

ยาหลอกที่ควบคุมหมายถึงกลุ่มควบคุมที่ได้รับยาหลอก สิ่งนี้ทำให้แตกต่างจากการศึกษาที่ให้การรักษาและบันทึกผลลัพธ์แก่ผู้เข้าร่วม

การทดลองทางคลินิกที่ควบคุมด้วยยาหลอกแบบปกปิดสองครั้ง

ดังนั้น การทดลองทางคลินิกแบบ double-blind ที่ควบคุมด้วยยาหลอกเป็นการศึกษาทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วมในมนุษย์ โดยที่ทั้งสองฝ่ายรู้ว่าใครเป็นผู้ที่ได้รับการรักษาและยาหลอกให้กับกลุ่มควบคุม

ก่อนเข้าสู่ขั้นตอนนี้ นักวิจัยมักจะทำการศึกษาในสัตว์ทดลอง การทดลองทางคลินิกที่ไม่เกี่ยวข้องกับกลุ่มควบคุม และการศึกษาแบบคนตาบอดคนเดียว

นอกจากนี้ยังมีการสุ่มการศึกษาที่มีคุณภาพสูงสุดด้วย ซึ่งหมายความว่าอาสาสมัครจะได้รับการสุ่มตัวอย่างไปยังกลุ่มยาหลอกและกลุ่มแทรกแซง ตัวย่อ DBRCT มักใช้สำหรับการศึกษาประเภทนี้