การรักษาโรคตับอักเสบซีเรื้อรังด้วย Mavyret

Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) เป็นยาผสมขนาดคงที่ที่ใช้ในการรักษาโรคตับอักเสบซีเรื้อรัง (HCV) ยาที่ใช้ใน Mavyret ทำงานโดยการปิดกั้นโปรตีนสองชนิดที่ไวรัสต้องการทำซ้ำ

Mavyret ได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 3 สิงหาคม 2017 โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาสำหรับใช้ในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไป การวิจัยชี้ให้เห็นว่ายาสามารถบรรลุอัตราการรักษาระหว่าง 92 เปอร์เซ็นต์ถึง 100 เปอร์เซ็นต์ขึ้นอยู่กับชนิดย่อยของไวรัสตับอักเสบซี ซึ่งเป็นตัวเลขที่มากหรือน้อยกว่าที่สอดคล้องกับยาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยตรง (DAAs) อื่นๆ ที่ใช้ในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีในปัจจุบัน

ข้อดีและข้อเสีย

Mavyret สามารถรักษา HCV ได้ทั้งหมด 6 สายพันธุ์ (จีโนไทป์) และสามารถใช้ได้ทั้งในผู้ที่ไม่เคยสัมผัสกับยา HCV และผู้ที่ล้มเหลวในการรักษาก่อนหน้านี้ นอกจากนี้ ยายังสามารถใช้ในผู้ที่เป็นโรคตับแข็งที่ได้รับการชดเชย (ซึ่งตับยังคงทำงานอยู่)

Mavyret มีข้อได้เปรียบที่สำคัญอย่างหนึ่งเหนือยาที่คล้ายกัน ซึ่งสามารถรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังได้ภายในเวลาเพียงแปดสัปดาห์ ยาอื่น ๆ ทั้งหมดต้องใช้เวลาอย่างน้อย 12 สัปดาห์สำหรับผู้ป่วยที่รับการรักษาใหม่ ซึ่งรวมถึงยา Epclusa แบบผสม HCV ซึ่งได้รับการรับรองสำหรับทั้งหกจีโนไทป์

อย่างไรก็ตาม ไม่เหมือนกับ Epclusa ตรงที่ Mavyret ไม่สามารถใช้ได้ในผู้ที่เป็นโรคตับแข็งที่ไม่ได้รับการชดเชย (ซึ่งตับจะไม่ทำงานอีกต่อไป)

ความแตกต่างที่สำคัญอีกประการหนึ่งคือราคา ในขณะที่ยาอย่าง Epclusa มีราคาขายส่งอยู่ที่ประมาณ 75,000 ดอลลาร์สำหรับหลักสูตร 12 สัปดาห์ (หรือ 890 ดอลลาร์ต่อเม็ด) Mavyret มีราคา 26,400 ดอลลาร์สำหรับหลักสูตรแปดสัปดาห์ (หรือ 439 ดอลลาร์ต่อเม็ด)

ความแตกต่างของราคาอาจเพียงพอที่จะโน้มน้าวบริษัทประกันสุขภาพให้ขยายการรักษาไปยังชาวอเมริกันที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง 3.9 ล้านคน ซึ่งส่วนใหญ่ต้องรอจนกว่าจะมีการด้อยค่าของตับอย่างมีนัยสำคัญก่อนจึงจะอนุมัติการรักษาได้

กำหนดคำแนะนำ

ปริมาณที่แนะนำของ Mavyret คือสามเม็ดวันละครั้งพร้อมอาหาร แต่ละเม็ดประกอบด้วย glecaprevir 100 มก. และ pibrentasvir 40 มก. เม็ดยามีสีชมพู เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า เคลือบฟิล์ม และแกะลาย “NXT” ที่ด้านหนึ่ง

ระยะเวลาในการรักษาแตกต่างกันไปตามยีนของไวรัสตับอักเสบซี ประสบการณ์การรักษา และสถานะของตับของผู้ป่วย ดังนี้

• ก่อนหน้านี้ไม่ได้รับการรักษาโดยไม่มีโรคตับแข็ง: แปดสัปดาห์
• ก่อนหน้านี้ไม่ได้รับการรักษาด้วยโรคตับแข็งที่ได้รับการชดเชย: 12 สัปดาห์
• ก่อนหน้านี้ได้รับการรักษาด้วยยีน HCV 1, 2, 4, 5 และ 6 โดยไม่มีโรคตับแข็ง: แปดถึง 16 สัปดาห์ขึ้นอยู่กับการรักษาก่อนหน้านี้
• ก่อนหน้านี้ได้รับการรักษาด้วยยีน HCV 1, 2, 4, 5 และ 6 ด้วยโรคตับแข็งที่ได้รับการชดเชย: 12 ถึง 16 สัปดาห์ขึ้นอยู่กับการรักษาครั้งก่อน
• ก่อนหน้านี้รับการรักษาด้วย HCV genotype 3 โดยมีหรือไม่มีโรคตับแข็ง: 16 สัปดาห์

ประมาณ 75 เปอร์เซ็นต์ของชาวอเมริกันที่เป็นโรคตับอักเสบซีมีจีโนไทป์ 1 ซึ่งพบได้บ่อยที่สุด แต่ก็ยากต่อการรักษาเช่นกัน ในทางตรงกันข้าม ระหว่าง 20 ถึง 25 เปอร์เซ็นต์มีจีโนไทป์ 2 และ 3 ในขณะที่มีเพียงไม่กี่คนเท่านั้นที่มีจีโนไทป์ 4, 5 หรือ 6

ผลข้างเคียง

DAA รุ่นใหม่เช่น Mavyret มีผลข้างเคียงน้อยกว่าการรักษาในรุ่นก่อน ๆ มาก ซึ่งรวมถึงยา pegylated interferon (peginterferon) และ ribavirin ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับ Mavyret (เกิดขึ้นมากกว่าร้อยละห้าของผู้ป่วย) ได้แก่:

• ปวดศีรษะ
• ความเหนื่อยล้า
• คลื่นไส้
• ท้องเสีย

โดยทั่วไป ผลข้างเคียงสามารถจัดการได้และมีแนวโน้มที่จะดีขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป อันที่จริง การวิจัยก่อนวางตลาดสรุปว่าน้อยกว่าร้อยละหนึ่งของผู้ที่ใช้ Mavyret หยุดการรักษาอันเป็นผลมาจากผลข้างเคียงที่ทนไม่ได้

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การใช้ยาที่ใช้ rifampin ซึ่งใช้กันทั่วไปในการรักษาวัณโรค มีข้อห้ามสำหรับใช้กับ Mavyret และควรหยุดก่อนเริ่มการรักษา ซึ่งรวมถึงยาที่มีชื่อทางการค้าว่า Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin และ Priftin

เป็นที่ทราบกันว่ายาอื่นมีปฏิกิริยากับ Mavyret และอาจเพิ่มหรือลดความเข้มข้นของ Mavyret ในเลือด ไม่แนะนำให้ใช้สิ่งต่อไปนี้กับ Mavyret:

• คาร์บาเมพาซีน ใช้รักษาอาการชักและโรคอารมณ์สองขั้ว

• Ethinyl estradiol (เอสโตรเจน) ที่มียาคุมกำเนิด

• Sustiva (efavirenz) ใช้ในการรักษาเอชไอวี

• Atorvastatin, lovastatin และ simvastatin ใช้รักษาระดับคอเลสเตอรอลสูง
• สาโทเซนต์จอห์น

การด้อยค่าของตับ

Mavyret ถูกห้ามใช้ในบุคคลที่มีความบกพร่องของตับอย่างรุนแรง (วัดโดยคะแนน Child-Pugh ของ C) และไม่แนะนำสำหรับผู้ที่มีความบกพร่องในระดับปานกลาง (Child-Pugh B)

แนะนำให้ทำการทดสอบการทำงานของตับก่อนเริ่มการรักษาเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะแทรกซ้อน คะแนน Child-Pugh ยังมีประโยชน์ในการพิจารณาความรุนแรงของโรคตับโดยพิจารณาจากการตรวจเลือดและการทบทวนอาการเฉพาะ

การเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบี

ควรใช้ Mavyret ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่มีทั้งไวรัสตับอักเสบบีและไวรัสตับอักเสบซี ไวรัสตับอักเสบบี (HBV) เป็นที่ทราบกันดีว่ามีปฏิกิริยาระหว่างหรือหลังการรักษาไม่นาน การเปิดใช้งานใหม่อาจมาพร้อมกับอาการของโรคดีซ่านและการอักเสบของตับ หากการรักษาไม่หยุดทันที การเปิดใช้งานใหม่อาจนำไปสู่ความล้มเหลวของตับและถึงขั้นเสียชีวิตได้

แม้ว่าการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีไม่ได้ห้ามการใช้ Mavyret แต่จะต้องมีการตรวจสอบเอนไซม์ตับอย่างใกล้ชิดเพื่อระบุสัญญาณเริ่มต้นของการเปิดใช้งานใหม่

ในการตั้งครรภ์

แม้ว่า Mavyret จะไม่มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์ แต่ก็มีข้อมูลทางคลินิกของมนุษย์เพียงเล็กน้อยที่สามารถประเมินความเสี่ยงที่แท้จริงได้ จากที่กล่าวมา การศึกษาในสัตว์ทดลองได้แสดงให้เห็นว่าการใช้ glecaprevir และ pibrentasvir ระหว่างตั้งครรภ์ไม่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของทารกในครรภ์ รวมถึงการได้รับสารในระหว่างเลี้ยงลูกด้วยนม

การปรึกษาหารือจากผู้เชี่ยวชาญไม่เพียงแต่ชั่งน้ำหนักประโยชน์และความเสี่ยงของการรักษาเท่านั้น แต่ยังช่วยพิจารณาว่าการรักษาเป็นเรื่องเร่งด่วนหรือบางอย่างที่อาจล่าช้าไปจนกระทั่งหลังคลอด

เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา ขอแนะนำให้คู่รักใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมนอย่างน้อย 2 วิธีในระหว่างและไม่เกินหกเดือนหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา เนื่องจากไม่แนะนำให้ใช้การคุมกำเนิดแบบใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจน ให้พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณเพื่อดูว่ายาคุมกำเนิดแบบโปรเจสตินอย่างเดียวอาจเป็นทางเลือกที่เหมาะสมหรือไม่