การใช้, ผลข้างเคียง & คำเตือน Brexucabtagene autoleucel

Brexucabtagene autoleucel

ชื่อสามัญ: brexucabtagene autoleucel [ BREX-ue-KAB-ta-jeen-AH-toe-LOO-sel ]
ชื่อยี่ห้อ: Tecartus
รูปแบบการให้ยา: ระงับทางหลอดเลือดดำ (-)
ระดับยา: ยาต้านจุลชีพเบ็ดเตล็ด

brexucabtagene autoleucel คืออะไร?

Brexucabtagene autoleucel เป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดที่ใช้ในการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองของเซลล์ปกคลุมในผู้ใหญ่ brexucabtagene autoleucel ได้รับหลังจากการรักษาอื่น ๆ ไม่ได้ผลหรือหยุดทำงาน

Brexucabtagene autoleucel สร้างขึ้นโดยใช้เซลล์เม็ดเลือดขาวที่ถูกดึงออกจากเลือดที่ดึงออกจากร่างกายของคุณผ่านทางหลอดเลือดดำ

อาจใช้ Brexucabtagene autoleucel เพื่อจุดประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยแต่ร้ายแรงของยานี้เรียกว่า cytokine release syndrome ซึ่งทำให้เกิดไข้ หนาวสั่น หายใจลำบาก อาเจียน และอาการอื่นๆ ผู้ดูแลของคุณจะมียาที่รักษาสภาพนี้ได้อย่างรวดเร็วหากเกิดขึ้น

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรรับการรักษาด้วย brexucabtagene autoleucel ขณะที่คุณมีการติดเชื้อ (เช่น มีไข้ หนาวสั่น อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่)

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• การติดเชื้อที่ใช้งานอยู่หรือเรื้อรัง

• จังหวะ;

• ชัก;

• ปัญหาหน่วยความจำ

• ปัญหาการหายใจ

• ไวรัสตับอักเสบบีหรือซี;

• เอชไอวี;

• ปัญหาหัวใจ

• โรคตับ;

• โรคไต หรือ

• หากคุณได้รับวัคซีนภายใน 6 สัปดาห์ที่ผ่านมา

การใช้ brexucabtagene autoleucel อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งชนิดอื่นๆ เช่น มะเร็งเม็ดเลือดขาว ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงนี้

คุณอาจต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบก่อนเริ่มการรักษานี้

บอกแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ Brexucabtagene autoleucel อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ พูดคุยกับแพทย์ของคุณหากคุณวางแผนที่จะตั้งครรภ์หลังจากที่คุณได้รับการรักษาด้วยยานี้

อาจไม่ปลอดภัยที่จะให้นมลูกขณะใช้ยานี้ ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงใด ๆ

brexucabtagene autoleucel ให้ได้อย่างไร?

Brexucabtagene autoleucel มีจำหน่ายที่โรงพยาบาลหรือคลินิกที่ได้รับอนุญาตเท่านั้น และต้องให้โดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่ได้รับการฝึกอบรมมาเป็นพิเศษ

Brexucabtagene autoleucel ได้รับหลังจากขั้นตอนที่เรียกว่า leukapheresis (LOO-kuh-fuh-REE-sis)

ระหว่าง leukapheresis เลือดบางส่วนของคุณจะถูกรวบรวมผ่านท่อขนาดเล็ก (catheter) ที่วางไว้ในหลอดเลือดดำ สายสวนเชื่อมต่อกับเครื่องที่แยกเซลล์เม็ดเลือดขาวของคุณออกจากส่วนอื่น ๆ ของเลือด

จากนั้นเซลล์จะถูกส่งไปยังห้องปฏิบัติการเพื่อทำเป็น brexucabtagene autoleucel เนื่องจากจะใช้เวลาในการประมวลผลเซลล์เม็ดเลือดของคุณให้เป็น brexucabtagene autoleucel คุณจะไม่ได้รับยาในวันเดียวกับที่เซลล์เม็ดเลือดของคุณถูกดึงออกมา

เริ่ม 5 วันก่อนให้ยานี้ คุณจะได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดล่วงหน้า เพื่อช่วยเตรียมร่างกายของคุณสำหรับ brexucabtagene autoleucel

ประมาณ 30 ถึง 60 นาทีก่อนที่คุณจะได้รับ brexucabtagene autoleucel คุณจะได้รับยาอื่นๆ เพื่อช่วยป้องกันผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรืออาการแพ้

เมื่อร่างกายของคุณพร้อมที่จะรับ brexucabtagene autoleucel ผู้ให้บริการดูแลของคุณจะฉีดยาเข้าไปในเส้นเลือด

แพทย์ของคุณจะต้องตรวจสอบความคืบหน้าของคุณเป็นประจำทุกวันเป็นเวลาอย่างน้อย 7 วันหลังจากการฉีด

อย่างน้อย 4 สัปดาห์ ให้วางแผนที่จะอยู่ใกล้โรงพยาบาลหรือคลินิกที่คุณได้รับ brexucabtagene autoleucel

Brexucabtagene autoleucel ส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณ คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิต

หากคุณเคยเป็นโรคตับอักเสบบี การใช้ brexucabtagene autoleucel อาจทำให้ไวรัสนี้ทำงานหรือแย่ลงได้ คุณอาจต้องทดสอบการทำงานของตับเป็นประจำ

Brexucabtagene autoleucel สามารถมีผลยาวนานต่อร่างกายของคุณ คุณอาจต้องทำการทดสอบทางการแพทย์บ่อยๆ ขณะใช้ยานี้และในระยะเวลาสั้นๆ หลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณพลาดนัดรับเคมีบำบัดก่อนการรักษา ระยะเวลาในการรักษาด้วยเคมีบำบัดและการฉีด brexucabtagene autoleucel เป็นสิ่งสำคัญมากต่อความสำเร็จของการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองในเซลล์ปกคลุม

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

เนื่องจากแพทย์ผู้เชี่ยวชาญให้ยา brexucabtagene autoleucel ในสถานพยาบาล จึงไม่น่าจะได้รับยาเกินขนาด

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรหลังจากได้รับ brexucabtagene autoleucel?

ยานี้อาจทำให้เกิดอาการอ่อนแรง ง่วงซึม สับสน มีปัญหาด้านความจำหรือการประสานงาน และอาการชัก หลีกเลี่ยงการขับรถหรือใช้เครื่องจักรเป็นเวลาอย่างน้อย 8 สัปดาห์หลังจากที่คุณได้รับการรักษาด้วย brexucabtagene autoleucel

ถามแพทย์ของคุณก่อนที่คุณจะได้รับวัคซีน “มีชีวิต” วัคซีนที่มีชีวิต ได้แก่ หัด คางทูม หัดเยอรมัน (MMR) โปลิโอ โรตาไวรัส ไทฟอยด์ ไข้เหลือง วาริเซลลา (อีสุกอีใส) งูสวัด (งูสวัด) และวัคซีนไข้หวัดจมูก (ไข้หวัดใหญ่)

ห้ามบริจาคเลือด อวัยวะ เนื้อเยื่อ หรือเซลล์เพื่อการปลูกถ่าย

ผลข้างเคียงของ Brexucabtagene autoleucel

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือคอบวม

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยแต่ร้ายแรงของ brexucabtagene autoleucel เรียกว่า cytokine release syndrome (CRS) บอกผู้ดูแลของคุณทันทีหากคุณมีอาการดังต่อไปนี้: มีไข้ หนาวสั่น เวียนศีรษะ สับสน อาเจียน ท้องร่วง หัวใจเต้นเร็ว หายใจลำบาก หรือรู้สึกอ่อนเพลียหรือเหนื่อยมาก ผู้ดูแลของคุณจะมียารักษา CRS ได้อย่างรวดเร็วหากเกิดขึ้น

Brexucabtagene autoleucel อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• อาการง่วงนอนอย่างรุนแรง

• ปัญหาในการพูดหรือเขียน

• ปัญหาเกี่ยวกับกิจกรรมประจำวัน

• ชัก;

• คลื่นไส้อาเจียนหรือท้องร่วงอย่างต่อเนื่อง

• จำนวนเม็ดเลือดต่ำ – มีไข้ หนาวสั่น เหนื่อยล้า แผลในปาก แผลที่ผิวหนัง ช้ำง่าย มีเลือดออกผิดปกติ ผิวซีด มือและเท้าเย็น รู้สึกเวียนหัวหรือหายใจไม่ออก

• ปัญหาเกี่ยวกับไต – ปัสสาวะน้อยหรือไม่มีเลย บวมที่เท้าหรือข้อเท้า รู้สึกเหนื่อยหรือหายใจไม่ออก หรือ

• การสะสมของของเหลวในหรือรอบ ๆ ปอด – ปวดเมื่อคุณหายใจ, รู้สึกหายใจไม่ออกขณะนอน, หายใจดังเสียงฮืด ๆ, หอบ, ไอมีเสมหะเป็นฟอง, ผิวหนังเย็นและชื้น, วิตกกังวล, หัวใจเต้นเร็ว

คุณอาจต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหากคุณมีผลข้างเคียงบางอย่าง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ brexucabtagene autoleucel อาจรวมถึง:

• พูดไม่ชัด;

• มีไข้ หนาวสั่น ไอ หรืออาการติดเชื้ออื่นๆ

• รู้สึกเหนื่อยหรืออ่อนเพลีย

• หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ

• อาการสั่น ปัญหาเกี่ยวกับการพูดหรือการเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อ

• ปวดศีรษะ, ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อ;

• คลื่นไส้, เบื่ออาหาร;

• ท้องร่วง, ท้องผูก;

• บวม, ปัญหาเกี่ยวกับไต;

• ผื่น; หรือ

• ปัญหาการนอนหลับ (นอนไม่หลับ)

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Brexucabtagene autoleucel

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลือง:

การปรับสภาพ: ให้ยาเคมีบำบัดต่อมน้ำเหลืองชนิดไซโคลฟอสฟาไมด์ 500 มก./ม.2 ฉีดเข้าหลอดเลือดดำและฟลูดาราบีน 30 มก./ตร.ม. ฉีดเข้าเส้นเลือดในวันที่ 5, 4 และ 3 ก่อนใช้ยานี้

ถุงแช่แต่ละถุงบรรจุสารแขวนลอยของทีเซลล์ที่เป็นบวกของตัวรับแอนติเจนรีเซพเตอร์ (CAR) ในประมาณ 68 มล.; ขนาดยาคือ 2 x 10(6) CAR-positive viable T cells/kg สูงสุด 2 x 10(8) CAR-positive viable T cells

ความคิดเห็น:
-Premedicate ด้วย acetaminophen และ diphenhydramine หรือ H1-antihistamine อื่นประมาณ 30 ถึง 60 นาทีก่อนที่จะให้ยานี้
– หลีกเลี่ยงการใช้ corticosteroids ในระบบเนื่องจากอาจรบกวนการทำงานของยานี้

การใช้งาน: สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์ปกคลุมที่กำเริบหรือทนไฟ (MCL)

ยาตัวอื่น ๆ จะส่งผลต่อ brexucabtagene autoleucel อย่างไร

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อ brexucabtagene autoleucel รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาที่คุณใช้อยู่ในปัจจุบันและยาใดๆ ที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ