การใช้, ผลข้างเคียง & คำเตือน Sacituzumab govitecan

Sacituzumab govitecan

ชื่อสามัญ: sacituzumab govitecan [ SAK-i-TOOZ-ue-mab-GOE-vi-TEE-kan ]
ชื่อยี่ห้อ: Trodelvy
รูปแบบการให้ยา: ผงทางหลอดเลือดดำสำหรับฉีด (hziy 180 mg)
ระดับยา: ยาต้านจุลชีพเบ็ดเตล็ด

ซาซิตูซูแมบโกวิเทแคนคืออะไร?

Sacituzumab govitecan ใช้รักษามะเร็งเต้านม HR-negative และ HER2-negative (บางครั้งเรียกว่า triple-negative) หลังการรักษาด้วยยารักษามะเร็งชนิดอื่นอย่างน้อย 2 ชนิด

Sacituzumab govitecan ใช้ในการรักษามะเร็งของกระเพาะปัสสาวะและทางเดินปัสสาวะ หลังการรักษาด้วยยารักษาโรคมะเร็งแพลตตินัมและการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัด

Sacituzumab govitecan ใช้เมื่อมะเร็งแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย (ระยะแพร่กระจาย) หรือไม่สามารถผ่าตัดออกได้

อาจใช้ Sacituzumab govitecan เพื่อจุดประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิต โทรหาแพทย์หากคุณมีไข้ หนาวสั่น แสบร้อนเมื่อคุณปัสสาวะ ไอ หรือหายใจลำบาก

Sacituzumab govitecan มักทำให้เกิดอาการท้องร่วง อาการท้องร่วงอย่างรุนแรงอาจทำให้ร่างกายขาดน้ำ ซึ่งอาจต้องได้รับการรักษาพยาบาล

แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีในครั้งแรกที่คุณมีอาการท้องร่วงขณะรับยาซาซิตูซูแมบ โกวิเทแคน หรือหากคุณมีอุจจาระเป็นสีดำหรือเป็นเลือด หากคุณรู้สึกไม่ปกติ หากคุณไม่สามารถเก็บของเหลวไว้ได้เพราะอาเจียน หรือทำไม่ได้ ทำให้ท้องเสียของคุณหยุดภายใน 24 ชั่วโมง

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรรับการรักษาด้วย sacituzumab govitecan หากคุณเคยมีอาการแพ้อย่างรุนแรง

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• โรคตับ; หรือ

• หากคุณได้รับแจ้งว่าคุณมียีน UGT1A1*28 ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงในการติดเชื้อขณะใช้ sacituzumab govitecan

Sacituzumab govitecan อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้หากแม่หรือพ่อกำลังใช้ยานี้

• หากคุณเป็นผู้หญิง คุณอาจต้องทดสอบการตั้งครรภ์เพื่อให้แน่ใจว่าไม่ได้ตั้งครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดขณะใช้ยานี้และอย่างน้อย 6 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย

• คุณอาจตั้งครรภ์ได้ยากขึ้นในขณะที่คุณใช้ยานี้ คุณควรใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์เพราะยาอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้

• หากคุณเป็นผู้ชาย ให้ใช้การคุมกำเนิดหากคู่นอนของคุณสามารถตั้งครรภ์ได้ ใช้การคุมกำเนิดต่อไปอย่างน้อย 3 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย

• แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากมีการตั้งครรภ์

อย่าให้นมลูกขณะใช้ยานี้ และอย่างน้อย 1 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย

sacituzumab govitecan ให้อย่างไร?

Sacituzumab govitecan ถูกฉีดเข้าเส้นเลือดโดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ

Sacituzumab govitecan ให้ในรอบการรักษา 21 วัน คุณจะได้รับการฉีดยาในบางวันของรอบนี้เท่านั้น

sacituzumab govitecan ต้องให้ช้ากว่า 1 ถึง 3 ชั่วโมง

คุณจะถูกจับตามองเป็นเวลาสั้นๆ เพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีอาการแพ้

คุณอาจได้รับยาอื่นๆ เพื่อช่วยป้องกันผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรืออาการแพ้ ใช้ยาเหล่านี้ต่อไปตราบเท่าที่แพทย์ของคุณกำหนดไว้

Sacituzumab govitecan มักทำให้เกิดอาการท้องร่วง อาการท้องร่วงอย่างรุนแรงอาจทำให้ร่างกายขาดน้ำ ซึ่งอาจต้องได้รับการรักษาพยาบาล แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีในครั้งแรกที่คุณมีอาการท้องร่วงขณะรับยานี้

คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิต คุณจะต้องทำการทดสอบทางการแพทย์เป็นประจำ การรักษามะเร็งของคุณอาจล่าช้าขึ้นอยู่กับผลลัพธ์

แพทย์ของคุณจะเป็นผู้กำหนดระยะเวลาในการรักษาคุณด้วยยานี้

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณพลาดนัดฉีดยา sacituzumab govitecan ของคุณ

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ในสถานพยาบาล การให้ยาเกินขนาดจะได้รับการรักษาอย่างรวดเร็ว

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับ sacituzumab govitecan?

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียงของ Sacituzumab govitecan

sacituzumab govitecan อาจทำให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือคอบวม

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้นในระหว่างการฉีดหรือภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากนั้น แจ้งให้ผู้ดูแลทางการแพทย์ทราบ หากคุณรู้สึกวิงเวียน เวียนศีรษะ คัน เหงื่อออก หรือมีไข้ หนาวสั่น หายใจลำบาก หรือบวมที่ใบหน้าหรือลำคอ

คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิต โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการติดเชื้อเช่น:

• ปวดหรือแสบร้อนเมื่อคุณปัสสาวะ

• เซลล์เม็ดเลือดแดงต่ำ (โลหิตจาง) – ผิวซีด เหนื่อยล้าผิดปกติ รู้สึกอ่อนเพลียหรือหายใจไม่ออก มือและเท้าเย็น หรือ

• จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ – ไข้ แผลในปาก แผลที่ผิวหนัง เจ็บคอ ไอ หายใจลำบาก

Sacituzumab govitecan อาจทำให้เกิดอาการท้องร่วงอย่างรุนแรง แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณมี:

• ท้องร่วง (ครั้งแรกที่เกิดขึ้น);

• อาการท้องร่วงยาวนานกว่า 24 ชั่วโมง (แม้ว่าคุณจะใช้ยาแก้ท้องร่วง)

• อุจจาระสีดำหรือเลือด;

• อาเจียนอย่างรุนแรงหรือต่อเนื่อง โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณไม่สามารถดื่มน้ำได้ หรือ

• รู้สึกเบาหวิวเหมือนคุณอาจจะหมดสติไป

การรักษามะเร็งของคุณอาจล่าช้าหรือหยุดอย่างถาวรหากคุณมีผลข้างเคียงบางอย่าง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ sacituzumab govitecan อาจรวมถึง:

• ท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน;

• ปวดท้อง, เบื่ออาหาร, ท้องผูก;

• จำนวนเม็ดเลือดต่ำ

• ผื่น;

• ผมร่วง; หรือ

• รู้สึกเหนื่อย.

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Sacituzumab govitecan

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับมะเร็งเต้านม:

10 มก./กก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำสัปดาห์ละครั้งในวันที่ 1 และ 8 ของรอบการรักษา 21 วัน
ปริมาณสูงสุด: 10 มก./กก. ต่อโดส
ระยะเวลาในการรักษา: จนกว่าโรคจะลุกลามหรือมีความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้

การใช้งาน: สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ (mTNBC) ที่ได้รับการบำบัดรักษาทั่วร่างกายตั้งแต่ 2 ครั้งขึ้นไป อย่างน้อย 1 ครั้งสำหรับโรคในระยะแพร่กระจาย

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับมะเร็งท่อปัสสาวะ:

10 มก./กก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำสัปดาห์ละครั้งในวันที่ 1 และ 8 ของรอบการรักษา 21 วัน
ปริมาณสูงสุด: 10 มก./กก. ต่อโดส
ระยะเวลาในการรักษา: จนกว่าโรคจะลุกลามหรือมีความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้

ความคิดเห็น:
– ข้อบ่งชี้นี้ได้รับการอนุมัติภายใต้การอนุมัติแบบเร่งด่วน โดยพิจารณาจากอัตราการตอบสนองของเนื้องอกและระยะเวลาของการตอบสนอง การอนุมัติอย่างต่อเนื่องอาจขึ้นอยู่กับการทวนสอบและคำอธิบายของผลประโยชน์ทางคลินิกในการทดลองยืนยัน

การใช้งาน: สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งท่อปัสสาวะระยะลุกลามเฉพาะที่หรือมะเร็งระยะแพร่กระจาย (mUC) ซึ่งเคยได้รับเคมีบำบัดที่มีส่วนผสมของแพลตตินั่มและโปรแกรม death receptor-1 (PD-1) หรือตัวยับยั้ง death-ligand 1 (PD-L1) ที่ตั้งโปรแกรมไว้

ยาตัวอื่น ๆ จะส่งผลต่อซาซิตูซูแมบโกวิเทแคนอย่างไร

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อ sacituzumab govitecan รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดที่คุณใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ