การใช้ Avalglucosidase alfa ผลข้างเคียง & คำเตือน

อะวัลกลูโคซิเดส อัลฟา

ชื่อสามัญ: avalglucosidase alfa [ AY-val-gloo-KOE-si-dase-AL-fa ]
ชื่อยี่ห้อ: Nexviazyme
รูปแบบการให้ยา: ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (ngpt 100 mg)
ระดับยา: เอนไซม์ไลโซโซม

avalglucosidase alfa คืออะไร?

Avalglucosidase alfa ช่วยทดแทนเอนไซม์ที่หายไปในผู้ที่มีความผิดปกติทางพันธุกรรมที่เรียกว่าโรค Pompe ที่เริ่มมีอาการตอนปลาย (เรียกอีกอย่างว่าการขาด GAA) ในเด็กอายุอย่างน้อย 1 ขวบ

อาจใช้ Avalglucosidase alfa เพื่อจุดประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

แจ้งผู้ดูแลหรือขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันทีหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้อย่างรุนแรง เช่น อาการคัน ผื่น แดงหรือรู้สึกเสียวซ่า เจ็บหน้าอก หายใจมีเสียงหวีด หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก ใบหน้าบวม ผิวซีด และ ริมฝีปากหรือเล็บสีฟ้า

ก่อนรับประทานยานี้

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• โรคหัวใจ; หรือ

• โรคปอดหรือปัญหาการหายใจ

แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ การมีโรคปอมเปะที่ไม่ได้รับการรักษาในระหว่างตั้งครรภ์อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อปัญหาการหายใจที่แย่ลงและปัญหาข้อต่อหรือกล้ามเนื้อ ประโยชน์ของการรักษาโรคปอมเปะอาจมีมากกว่าความเสี่ยงใดๆ

ถามแพทย์ว่าสามารถให้นมลูกขณะใช้ avalglucosidase alfa ได้หรือไม่

ชื่อของคุณอาจอยู่ใน Pompe Registry นี่คือการติดตามความก้าวหน้าของโรคของคุณและผลการรักษาของคุณด้วย avalglucosidase alfa

การให้ avalglucosidase alfa เป็นอย่างไร?

Avalglucosidase ถูกฉีดเข้าเส้นเลือดโดยผู้ให้บริการทางการแพทย์ โดยปกติทุกๆ 2 สัปดาห์

ต้องให้ยานี้ช้ากว่า 4 ถึง 5 ชั่วโมง

คุณอาจได้รับยาอื่นๆ เพื่อช่วยป้องกันผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรืออาการแพ้ ใช้ยาเหล่านี้ต่อไปตราบเท่าที่แพทย์ของคุณกำหนดไว้

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณพลาดนัดฉีดยา avalglucosidase alfa

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับ avalglucosidase alfa?

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียงของ Avalglucosidase alfa

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ คัน; หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือคอบวม

ปฏิกิริยาบางอย่างอาจเกิดขึ้นในระหว่างการฉีดหรือภายในไม่กี่ชั่วโมงหลังจากนั้น แจ้งผู้ดูแลทางการแพทย์ของคุณหรือรับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินทันทีหากคุณมี:

• หายใจดังเสียงฮืด ๆ, ไอ, ไม่สบายหน้าอก, หายใจลำบาก;

• ผิวสีซีด ริมฝีปากสีฟ้าหรือเล็บมือ

• บวมที่ลิ้นของคุณ

• กลืนลำบาก;

• เวียนศีรษะ, คลื่นไส้;

• ผื่น; หรือ

• หน้าแดง (รู้สึกอบอุ่นอย่างกะทันหัน, แดงหรือรู้สึกเสียวซ่า)

แจ้งผู้ดูแลหรือขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันทีหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้อย่างรุนแรง เช่น คัน ผื่น แดงหรือรู้สึกเสียวซ่า เจ็บหน้าอก หายใจมีเสียงหวีด หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก ใบหน้าบวม ผิวซีด และ ริมฝีปากหรือเล็บสีฟ้า

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ avalglucosidase alfa อาจรวมถึง:

• ปวดหัว, เวียนศีรษะ, รู้สึกเหนื่อย;

• คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง;

• อาการคัน, ผื่น, แดง;

• ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อ

• หายใจลำบาก หรือ

• ชา, รู้สึกเสียวซ่า, ปวดแสบปวดร้อน

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Avalglucosidase alfa

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับโรค Pompe:

น้ำหนัก: 30 กก. หรือมากกว่า: 20 มก./กก. ฉีดเข้าเส้นเลือดทุก 2 สัปดาห์
น้ำหนัก: น้อยกว่า 30 กก.: 40 มก./กก. ฉีดเข้าเส้นเลือดทุก 2 สัปดาห์

อัตราการให้ยาเริ่มต้นคือ 1 มก./กก./ชม.; ค่อยๆ เพิ่มอัตราการให้ยาทุกๆ 30 นาที หากไม่มีสัญญาณของปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา

ความคิดเห็น:
– พิจารณาเตรียมการรักษาด้วยยาต้านฮีสตามีน ยาลดไข้ และ/หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์
– การให้ยาตามน้ำหนักขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวจริง

การใช้งาน: สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคปอมเปอที่เริ่มมีอาการในระยะหลัง

ปริมาณเด็กปกติสำหรับโรค Pompe:

1 ปีขึ้นไป:
-น้ำหนัก: 30 กก. หรือมากกว่า: 20 มก./กก. ฉีดเข้าเส้นเลือดทุก 2 สัปดาห์
-น้ำหนัก: น้อยกว่า 30 กก.: 40 มก./กก. ฉีดเข้าเส้นเลือดทุก 2 สัปดาห์

อัตราการให้ยาเริ่มต้นคือ 1 มก./กก./ชม.; ค่อยๆ เพิ่มอัตราการให้ยาทุกๆ 30 นาที หากไม่มีสัญญาณของปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา

ความคิดเห็น:
– พิจารณาเตรียมการรักษาด้วยยาต้านฮีสตามีน ยาลดไข้ และ/หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์
– การให้ยาตามน้ำหนักขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวจริง

ใช้: สำหรับการรักษาผู้ป่วยอายุ 1 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคปอมเปอที่เริ่มมีอาการช้า

ยาตัวอื่น ๆ จะส่งผลต่อ avalglucosidase alfa อย่างไร?

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่ออะวัลกลูโคซิเดส ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดที่คุณใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ