จะเกิดอะไรขึ้นถ้าคุณทานยา Ozempic หรือ Wegovy มากเกินไป?

Semaglutide สำหรับการจัดการโรคเบาหวานหรือการลดน้ำหนัก

หลังจากคนดังรับรอง Ozempic บนโซเชียลมีเดียในปี 2022 เรื่องการลดน้ำหนัก ความต้องการก็เพิ่มสูงขึ้นจนแซงหน้าอุปทานที่มีอยู่

ด้วยเหตุนี้ ยานี้จึงถูกบันทึกว่าขาดแคลนในฐานข้อมูลของ FDA ภายในเดือนมีนาคม 2022

การขาดแคลนนี้เปิดโอกาสให้ร้านขายยาบางแห่งที่มีคุณสมบัติเหมาะสมในการผลิตยาแบบผสม

สูตรผสมของเซมากลูไทด์เหล่านี้มักจะแตกต่างจากยาที่ได้รับสิทธิบัตร และมักรวมเกลือของเซมากลูไทด์ โดยเฉพาะเซมากลูไทด์โซเดียมและเซมากลูไทด์อะซิเตต

FDA ได้หยิบยกข้อกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของสูตรผสมเกลือเหล่านี้ เนื่องจากไม่ผ่านกระบวนการทดสอบและอนุมัติอย่างเข้มงวดที่ใช้กับยาที่ได้รับสิทธิบัตร

ด้วยเหตุนี้ สูตรเหล่านี้จึงไม่เข้าข่ายได้รับการยกเว้นการผสมยาที่มอบให้กับยาที่ประสบปัญหาการขาดแคลนตามกฎหมาย

ในบางกรณี รูปแบบผสมถูกวางตลาดในความเข้มข้นของขนาดการใช้ที่ไม่ได้รับอนุมัติ

FDA ได้เริ่มดำเนินคดีทางกฎหมายโดยออกจดหมายเตือนไปยังผู้ค้าปลีกออนไลน์อย่างน้อยสองราย โดยเรียกร้องให้พวกเขายุติการจำหน่ายเวอร์ชันที่ไม่ได้รับการอนุมัติเหล่านี้

คดีฟ้องร้องคลินิกที่ทำการตลาดสูตรที่ไม่ได้รับการอนุมัติ

ผู้ผลิตยา Novo Nordisk ยังได้ยื่นฟ้องหน่วยงาน 6 แห่ง รวมถึงสปาทางการแพทย์ คลินิกการแพทย์ และคลินิกลดน้ำหนัก โดยพยายามห้ามจำหน่ายสูตรเซมากลูไทด์ที่ลอกออกได้เหล่านี้

สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจว่ายาทั้งหมดต้องผ่านการทดลองทางคลินิกเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

การเปลี่ยนแปลงสูตรยาที่ได้รับอนุมัติจะต้องปฏิบัติตามขั้นตอนที่เข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่ายังคงปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แม้จะมีข้อกังวลด้านกฎระเบียบเหล่านี้ แต่เวอร์ชันแบบผสมยังคงได้รับความนิยม โดยมีสาเหตุหลักมาจากมีศักยภาพในการลดค่าใช้จ่ายที่ต้องรับผิดชอบเอง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ไม่มีความคุ้มครองประกันภัย

FDA แสดงจุดยืนต่อสาธารณะต่อการใช้สูตรเซมากลูไทด์แบบผสมในเดือนมิถุนายน โดยให้คำแนะนำแก่การใช้เมื่อสามารถเข้าถึงแบบฟอร์มใบสั่งยาของยาได้

FDA อ้างถึงรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ได้รับหลังจากการใช้เซมากลูไทด์แบบผสม

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เชื่อมโยงกับยาที่ได้รับการจดสิทธิบัตรหรือผสมหรือไม่?

ศูนย์ควบคุมพิษพบว่าการระบุว่าอาการที่รายงานนั้นเชื่อมโยงกับยาที่ได้รับสิทธิบัตรหรือยาที่ผสมไว้นั้นเป็นเรื่องที่ท้าทาย

อย่างไรก็ตาม ผู้อำนวยการศูนย์พิษวิทยาบางคนแสดงความเชื่อว่าคำเรียกเหล่านี้จำนวนมากมีสาเหตุมาจากสูตรผสม

ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับการตอบโต้การใช้ยาเกินขนาดเซมากลูไทด์

Semaglutide มีครึ่งชีวิตค่อนข้างยาวประมาณหนึ่งสัปดาห์ ซึ่งหมายความว่าจะใช้เวลาหนึ่งสัปดาห์ในการกำจัดยาครึ่งหนึ่งออกจากร่างกาย

ด้วยเหตุนี้ แผนกฉุกเฉินและโรงพยาบาลจึงสามารถให้การดูแลแบบประคับประคองแก่ผู้ป่วยได้เท่านั้น โดยให้ของเหลวทางหลอดเลือดดำและยาป้องกันอาการคลื่นไส้ ในขณะที่ยาจะค่อยๆ เผาผลาญและออกจากระบบ

อะไรคือสัญญาณของการใช้ยาเกินขนาดเซมากลูไทด์?

เราได้พูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญสามคนเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับเซมากลูไทด์ที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว

ดร. Jared L. Ross ศาสตราจารย์และผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของ Henry Ford College Paramedic Program และผู้อำนวยการด้านการแพทย์สำหรับ Trauma Services ที่ Bothwell Regional Health Center อธิบายว่าจะเกิดอะไรขึ้นถ้ามีคนใช้ยา Ozempic, Wegovy หรือยาตัวเอก GLP-1 มากเกินไป โดยสังเกตว่า “อาการที่พบบ่อยที่สุดคือคลื่นไส้ อาเจียน และท้องเสียเป็นบางครั้ง”

“โดยปกติ อาการจะหายไปเอง แต่หากรับประทานยาเกินขนาดมาก อาการอาจเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่อง ทำให้ผู้ป่วยขาดน้ำอย่างรุนแรงโดยต้องให้น้ำเกลือและยาป้องกันอาการคลื่นไส้” ดร. รอสส์อธิบาย

“อาการอื่นๆ ได้แก่ น้ำตาลในเลือดต่ำหรือความดันโลหิตต่ำซึ่งอาจทำให้คุณปวดหัวหรือทำให้คุณสับสน มึนงง เวียนหัว หรือแม้แต่เป็นลมได้ น้ำตาลในเลือดต่ำอาจทำให้บางคนกระวนกระวายใจ หงุดหงิด และถึงขั้นก้าวร้าวได้”

– ดร.จาเร็ด แอล. รอสส์

“ยาแบรนด์เนมเหล่านี้ส่วนใหญ่มีจำหน่ายในปากกาฉีดแบบเติมไว้ล่วงหน้า คล้ายกับวิธีที่ผู้คนจำนวนมากใช้อินซูลิน ซึ่งทำให้ใช้ยาเกินขนาดได้ยาก” เขายังตั้งข้อสังเกตอีก

เหตุใดผู้คนจึงใช้ยาเซมากลูไทด์เกินขนาด?

“อย่างไรก็ตาม” ดร. รอสส์เตือน “เนื่องจากความต้องการที่สูงในปัจจุบันและการขาดยาเหล่านี้ ร้านขายยาผสมจึงได้รับอนุญาตให้ขายยาแบบขวดได้ ด้วยขนาดยาที่น้อยมากซึ่งโดยทั่วไปคือ 0.05-0.1 มิลลิลิตร จึงเป็นเรื่องง่ายสำหรับผู้ป่วยที่จะทำผิดพลาดและดึงออกมามากเกินไป แม้แต่การใช้ยาเกินขนาด 10 เท่าก็เป็นเรื่องปกติ ปากกาฉีดที่เติมไว้ล่วงหน้าเหล่านี้ให้ปริมาณคงที่ ยกเว้น Ozempic บางขนาด ซึ่งทำให้ใช้ยาเกินขนาดได้ยาก”

Taylor Knese ผู้ประกอบวิชาชีพพยาบาลเห็นด้วยโดยตั้งข้อสังเกตว่า “เป็นไปได้ที่การใช้ยาเกินขนาดที่เกี่ยวข้องกับยาประเภทนี้จะเพิ่มขึ้น เนื่องจากมีการใช้เพิ่มขึ้นอย่างแท้จริง”

“ก่อนหน้านี้ยานี้ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 เท่านั้น ผู้ป่วยเหล่านี้มักพบเห็นในคลินิกบ่อยขึ้นและมีการตรวจระดับน้ำตาลในเลือดเป็นประจำ อย่างไรก็ตามเมื่อเร็ว ๆ นี้ยาเหล่านี้ได้รับความนิยมเพิ่มขึ้นในการลดน้ำหนัก” Knese กล่าว

“หากผู้ป่วยไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ยาและให้ยาในขนาดที่สูงกว่าที่แนะนำ อาจนำไปสู่ผลลัพธ์เชิงลบ/ใช้ยาเกินขนาดได้ ควรให้ความรู้แก่ผู้ป่วยเกี่ยวกับการเก็บรักษา การใช้ และผลข้างเคียงที่ถูกต้อง โดยเฉพาะอาการของน้ำตาลในเลือดต่ำ” เธอแนะนำ

ความห่วงใยด้านสาธารณสุขที่สำคัญ

ดร. Zeeshan Afzal จาก Welzo ชี้ให้เห็นว่า “การเพิ่มขึ้นของยาตัวเอก GLP-1 เกินขนาดทำให้เกิดความกังวลด้านสาธารณสุขอย่างมาก”

“สำหรับผู้ป่วย ข้อมูลนี้เน้นย้ำถึงความจำเป็นในการได้รับการศึกษาอย่างละเอียดเกี่ยวกับการใช้ยาเหล่านี้อย่างเหมาะสม ทำความเข้าใจความเสี่ยง และตระหนักถึงอาการของการใช้ยาเกินขนาด” เขาบอกเรา

“สำหรับสาธารณะและระบบการดูแลสุขภาพ ประเด็นดังกล่าวเน้นย้ำถึงความสำคัญของการสั่งจ่ายยาอย่างระมัดระวัง การติดตามการใช้ยา และสร้างความตระหนักรู้เกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากยาเหล่านี้ นอกจากนี้ยังเรียกร้องให้มีการวิจัยเกี่ยวกับวิธีการรักษาโรคเบาหวานและโรคอ้วนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากขึ้น และกลยุทธ์ในการป้องกันการใช้ยาในทางที่ผิด”

ดร.ซีชาน อัฟซาล

ดร. รอสส์ขอเรียกร้องให้ใครก็ตามที่อาจประสบปัญหาการใช้ยาเกินขนาดให้ไปพบแพทย์ทันที