นี่คือวิธีที่เมอร์คทำให้ยาต้านไวรัสโควิดเข้าถึงได้ทั่วโลก

มอลนูพิราเวียร์ ยาต้านไวรัสโควิด-19 ตัวแรกของโลกที่ได้รับการอนุมัติ ได้รับอนุญาตให้ใช้ในสหราชอาณาจักรเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว

ข้อมูลเบื้องต้นแสดงให้เห็นว่ายาเม็ดต้านไวรัสที่พัฒนาโดย Merck & Co. และ Ridgeback Biootherapeutics LP สามารถลดความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตได้ 50% ขณะนี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) กำลังอยู่ระหว่างการประเมินข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลที่ส่งโดยนักพัฒนา

ในปลายเดือนตุลาคม เมอร์คได้ลงนามในข้อตกลงการให้ใบอนุญาตโดยสมัครใจเพื่อเพิ่มการเข้าถึงยาทั่วโลกในราคาที่สามารถซื้อได้ในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง ตามข้อตกลง นักพัฒนาจะไม่ได้รับค่าลิขสิทธิ์สำหรับการขาย molnupiravir ตราบใดที่องค์การอนามัยโลก (WHO) ประกาศให้ COVID-19 เป็น “ภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขของความกังวลระหว่างประเทศ”

ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าข้อตกลงนี้เป็นตัวเปลี่ยนเกมสำหรับการระบาดใหญ่ และหลายคนหวังว่าผู้ผลิตวัคซีนจะปฏิบัติตาม

ข้อตกลงของเมอร์คจะช่วยประเทศอื่นๆ ได้อย่างไร?

Vincent Hsu, MD, ผู้อำนวยการบริหารฝ่ายควบคุมการติดเชื้อที่ AdventHealth กล่าวว่า “ยาต้านไวรัสทำงานโดยการยับยั้งการจำลองแบบของไวรัสได้หลายวิธี “ในกรณีของ molnupiravir จะเพิ่มจำนวนการกลายพันธุ์อย่างมีนัยสำคัญในขณะที่พยายามทำซ้ำ ซึ่งจะช่วยลดจำนวนสำเนาที่มีประสิทธิภาพจนถึงจุดที่ไม่สามารถทำซ้ำได้อย่างมีประสิทธิภาพ”

หากไวรัสไม่สามารถทำซ้ำสำเนาหน้าที่ของตัวเองได้ จะมีอนุภาคไวรัสน้อยลงที่จะแพร่เชื้อไปยังเซลล์อื่นๆ ซึ่งสามารถป้องกันโรคไม่ให้แพร่กระจายได้

“ยาสามารถเก็บไว้ได้อย่างง่ายดายที่อุณหภูมิห้อง และนอกเหนือจากการแจกจ่ายแล้ว ยังต้องการทรัพยากรเพียงเล็กน้อยในการจ่ายให้กับผู้ป่วยเมื่อเทียบกับการฉีดยา” Hsu กล่าว “การอนุญาตให้ผู้ผลิตยารายอื่นผลิตยาต้านไวรัสนี้จะทำให้ประชาชนทั่วไปง่ายขึ้นและราคาถูกลง และการผลิตและจัดจำหน่ายไปทั่วโลกมีราคาถูกลง”

ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าการเข้าถึง molnupiravir ที่เพิ่มขึ้นสามารถช่วยบรรเทาทุกข์ได้อย่างมีนัยสำคัญสำหรับประเทศที่มีรายได้น้อยและปานกลางซึ่งมีทรัพยากรน้อยกว่าในการจัดหาการรักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วยจำนวนมาก สามารถลดการแพร่กระจายของ COVID-19 ในประเทศเหล่านั้นได้เช่นกัน

“การรักษาที่ได้รับการอนุมัติก่อนหน้านี้สำหรับ COVID-19 นั้นมอบให้ผู้ป่วยในโรงพยาบาล และการรักษาเหล่านี้ส่วนใหญ่ เช่น เรมเดซิเวียร์ และโมโนโคลนัลแอนติบอดี จะได้รับผ่านเข็มเข้าไปในเส้นเลือด” อัลเบิร์ต ชอว์ แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อของ Yale Medicine และศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ที่ Yale School of Medicine กล่าวกับ Verywell “เนื่องจากโมลนูพิราเวียร์มีอยู่ในรูปแบบเม็ดยาจึงสามารถให้กับผู้ป่วยที่ติดเชื้อโควิด-19 ที่ไม่ได้อยู่ในโรงพยาบาลได้”

สามารถแจกจ่ายยาให้กับผู้ป่วยในพื้นที่ที่มีอัตราการฉีดวัคซีนต่ำกว่าได้ง่ายขึ้น ทั้งยังอาจลดภาระในระบบการรักษาพยาบาลของประเทศต่างๆ ได้ด้วยการป้องกันไม่ให้มีผู้ป่วยท่วมท้นไปอีก

“ยังเป็นที่น่าสังเกตว่าวัคซีนในประเทศกำลังพัฒนาโดยทั่วไปมีจำกัดมากกว่าในประเทศที่พัฒนาแล้ว” ชอว์กล่าว “จนถึงตอนนี้ ยังไม่มีข้อตกลงที่คล้ายคลึงกันในการให้ใบอนุญาตแบบปลอดค่าลิขสิทธิ์ในการผลิตวัคซีนในประเทศกำลังพัฒนา”

ยาต้านไวรัสและวัคซีน

แม้ว่าวัคซีนจะมีประสิทธิภาพสูงในการป้องกันโรคโควิด-19 แต่ก็จำเป็นต้องพัฒนายาต้านไวรัสสำหรับผู้ที่ติดเชื้อต่อไป ยาต้านไวรัสเป็นเครื่องมือในการจัดการโรค ไม่ใช่การป้องกัน

คาดว่ามอลนูพิริเวียร์จะช่วยลดความเสี่ยงในการรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตได้เมื่อให้ยาในระยะเริ่มต้นของโรค Geoffrey Chupp, MD, Yale Medicine pulmonologist และศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ที่ Yale School of Medicine กล่าวกับ Verywell ว่า ผู้ป่วยที่อาจได้รับ COVID-19 ที่รุนแรงอาจมีอาการน้อยกว่าหากได้รับการรักษาอย่างรวดเร็ว

นอกจากนี้ ประเทศที่มีรายได้ต่ำยังได้รับวัคซีนเพียง 0.4% ของวัคซีนทั่วโลก แม้ว่าวัคซีนจะได้ผล แต่ผู้คนหลายล้านยังคงไม่ได้รับการฉีดวัคซีน ดังนั้นการพัฒนาวิธีการรักษา COVID-19 ที่มีประสิทธิภาพจึงเป็นสิ่งสำคัญ

“วัคซีนยังไม่แพร่หลายในโลก ดังนั้นเครื่องมือในการรักษา COVID-19 และอาจป้องกันความก้าวหน้าไปสู่โรคร้ายแรงที่ต้องรักษาในโรงพยาบาลจึงมีความสำคัญอย่างยิ่งในประเทศที่มีทรัพยากรจำกัด” ชอว์กล่าว “อีกเหตุผลหนึ่งก็คือวัคซีนไม่ได้ผล 100%—การติดเชื้อขั้นรุนแรงจะเกิดขึ้น นี่เป็นปัญหาเฉพาะในผู้ป่วยที่มีอาการป่วยอยู่ก่อนแล้วซึ่งทำให้การตอบสนองต่อการฉีดวัคซีนอ่อนแอลง”

อาจมีบุคคลที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องที่ได้รับการฉีดวัคซีนครบถ้วนแต่ไม่ได้รับการป้องกันอย่างเพียงพอจาก COVID-19 และจำเป็นต้องมีทางเลือกในการรักษาที่สามารถป้องกันการลุกลามไปสู่โรคร้ายแรงได้หากพวกเขาติดเชื้อ

“แน่นอนว่า เป็นเรื่องสำคัญที่ต้องย้ำว่าการรักษาสำหรับ COVID-19 เช่น ยาต้านไวรัสและโมโนโคลนอลแอนติบอดี นั้นไม่ใช่สิ่งทดแทนการฉีดวัคซีนและการฉีดวัคซีนจำเป็นต้องให้ความสำคัญสูงสุดในการต่อสู้กับโรคระบาดใหญ่” ซูกล่าว “แต่ เราจำเป็นต้องใช้เครื่องมือทุกอย่างในกล่องเครื่องมือของเรา”

องค์การอาหารและยากำลังตรวจสอบใบสมัครของเมอร์คสำหรับ EUA อยู่แล้ว และพวกเขาน่าจะตัดสินใจได้ภายในไม่กี่สัปดาห์ Chupp กล่าว คณะกรรมการที่ปรึกษาจะประชุมกันในวันที่ 30 พฤศจิกายน เพื่อหารือเกี่ยวกับข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของมอลนูพิราเวียร์ในการรักษาโรคโควิด-19 ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง

“วัคซีนมีความสำคัญอย่างยิ่งในการลดจำนวนผู้ป่วย COVID-19 ความรุนแรง และการแพร่กระจายของไวรัส” Chupp กล่าว “ยาต้านไวรัสในช่องปากทำเช่นเดียวกัน โดยการทำงานในผู้ป่วยที่ติดโรค การผสมผสานผลกระทบของภูมิคุ้มกันตามธรรมชาติ การฉีดวัคซีน และยาต้านไวรัสในช่องปากจะทำให้การแพร่ระบาดเร็วขึ้น และลดจำนวนผู้เสียชีวิตจากโควิด-19”

ข้อมูลในบทความนี้เป็นข้อมูลปัจจุบัน ณ วันที่ที่ระบุไว้ ซึ่งหมายความว่าอาจมีข้อมูลที่ใหม่กว่าเมื่อคุณอ่านข้อความนี้ สำหรับการอัปเดตล่าสุดเกี่ยวกับ COVID-19 โปรดไปที่หน้าข่าว coronavirus ของเรา