dermographism ตามอาการเป็นรูปแบบหนึ่งของลมพิษเรื้อรัง ซึ่งการสัมผัสทางผิวหนังทุกวัน เช่น การถู การเกา หรือการเสียดสีจากเสื้อผ้า ทำให้เกิดอาการคันมากขึ้น เมื่อวันที่ 7 ตุลาคม 2026 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติยาเรมิบรูตินิบ (ชื่อทางการค้า: Rhapsido ผลิตโดยบริษัท Novartis) สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอาการนี้และไม่สามารถควบคุมยาต้านฮีสตามีน H1 ได้อย่างเพียงพอ การตัดสินใจครั้งนี้ทำให้ Rhapsido (remibrutinib) เป็นวิธีการรักษาแรกที่ได้รับการอนุมัติโดยเฉพาะสำหรับการตรวจผิวหนังตามอาการ
dermographism ที่แสดงอาการเป็นกลุ่มอาการลมพิษเรื้อรังที่ไม่สามารถชักนำให้เกิดอาการที่พบบ่อยที่สุด ซึ่งเป็นกลุ่มของความผิดปกติของรังที่เกิดจากการกระตุ้นทางกายภาพ โนวาร์ทิสรายงานว่าผู้ป่วยมากกว่าครึ่งยังคงมีอาการอยู่แม้จะรับประทานยาต้านฮิสตามีน H1 ก็ตาม จนถึงขณะนี้ ตัวเลือกการรักษาส่วนใหญ่จำกัดอยู่ที่ยาต้านฮิสตามีนและยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ และยาเหล่านี้มักไม่ได้ผล
เรมิบรูตินิบได้รับการอนุมัติจาก FDA เพียงหนึ่งปีก่อนหน้านี้สำหรับโรคลมพิษเรื้อรังที่เกิดขึ้นเอง และยานี้ได้รับการอนุมัติแบบเดียวกันในสหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร และจีน โนวาร์ทิสระบุว่า ปัจจุบันเรมิบรูตินิบเป็นยาตามใบสั่งแพทย์เพียงชนิดเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับทั้งสองเงื่อนไข ซึ่งรวมกันแล้วคิดเป็นมากกว่า 90% ของผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลมพิษเรื้อรัง
Remibrutinib เป็นตัวยับยั้งไทโรซีนไคเนสของ Bruton แบบรับประทานและคัดเลือกมาอย่างดี เอนไซม์นี้อยู่ในเส้นทางการส่งสัญญาณที่ทำให้แมสต์เซลล์ปล่อยฮีสตามีน และการปล่อยฮีสตามีนจะขับลมพิษและอาการบวมของลมพิษ การปิดกั้นเอนไซม์นี้มุ่งเป้าไปที่กระบวนการต้นน้ำของตัวรับ antihistamine ซึ่งอาจอธิบายได้ว่าทำไมผู้ป่วยที่ล้มเหลว antihistamine ยังคงสามารถตอบสนองได้
สิ่งที่การทดลองแสดงให้เห็น
การอนุมัติขึ้นอยู่กับกลุ่มประชากรศาสตร์ตามอาการของการทดลอง RemIND ระยะที่ 3 ผู้เข้าร่วมมีอาการอย่างต่อเนื่องแม้จะรับประทานยาต้านฮีสตามีน H1 รุ่นที่สอง และกลุ่มเปรียบเทียบได้รับยาหลอก จุดสิ้นสุดหลักคือการแก้ปัญหาลมพิษโดยสมบูรณ์ โดยวัดด้วยคะแนน Fric ทั้งหมด ซึ่งเป็นการทดสอบที่กระตุ้นให้เกิดลมพิษโดยการลูบผิวหนัง
ในสัปดาห์ที่ 12 การตอบสนองอย่างสมบูรณ์เกิดขึ้นใน 29.3% ของผู้ป่วยที่รับประทานยาเรมิบรูตินิบ และ 14.0% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (P = .0229) Novartis รายงานว่าคำตอบปรากฏตั้งแต่สัปดาห์ที่ 2
อัตราการตอบสนองประมาณ 3 ใน 10 อาจฟังดูเล็กน้อย แต่การกวาดล้างลมพิษโดยสมบูรณ์ในการทดสอบการกระตุ้นเป็นเป้าหมายที่ต้องการ และกลุ่มที่ได้รับยาหลอกยังคงได้รับผลลัพธ์ที่ต่ำกว่ามาก
จุดความปลอดภัยและการปฏิบัติ
ตลอดสัปดาห์ที่ 24 โนวาร์ทิสบรรยายรายละเอียดด้านความปลอดภัยที่สอดคล้องกับสิ่งที่พบในลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรัง เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ซึ่งมีรายงานในผู้ป่วยอย่างน้อย 3% ได้แก่ โพรงจมูกอักเสบ มีเลือดออก ปวดศีรษะ คลื่นไส้ และปวดท้อง โนวาร์ทิสกล่าวว่าไม่จำเป็นต้องมีการตรวจติดตามในห้องปฏิบัติการเป็นประจำ และบริษัทรายงานว่าไม่มีสัญญาณความปลอดภัยของตับในการทดลอง remibrutinib ระยะที่ 3 สองระยะ
เลือดออกเป็นคำเตือนหลัก แพทย์จะต้องเฝ้าระวังเลือดออก และความเสี่ยงนี้อาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่รับประทานยาเจือจางเลือด อาจต้องหยุดการรักษาชั่วคราวเป็นเวลา 3 ถึง 7 วันก่อนและหลังการผ่าตัด ควรหลีกเลี่ยงวัคซีนเชื้อเป็นหรือวัคซีนเชื้อเป็นในระหว่างการรักษา และข้อมูลในการตั้งครรภ์และให้นมบุตรมีจำกัด ผู้ป่วยควรแจ้งให้ผู้สั่งจ่ายยาทราบเกี่ยวกับยาและอาหารเสริมทุกชนิดที่รับประทาน เนื่องจากการใช้ยาบางชนิดร่วมกันสามารถเปลี่ยนวิธีการทำงานของเรมิบรูตินิบได้
Remibrutinib ยังอยู่ระหว่างการศึกษาเกี่ยวกับ hidradenitis suppurativa และการแพ้อาหาร
แหล่งที่มาของข้อมูล:
Discussion about this post