สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับโปรแกรม iPledge

ก่อนที่คุณจะใช้ยา isotretinoin เช่น Claravis, Sotret หรือ Amnesteem คุณจะได้เรียนรู้เกี่ยวกับโปรแกรม iPledge iPledge เป็นระบบคอมพิวเตอร์สำหรับผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ โดยมีเป้าหมายหลักเพื่อให้แน่ใจว่าคุณจะไม่ตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษาหรือในขณะที่ใช้ไอโซเตรตติโนอิน

เหตุใดจึงต้องหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ขณะรับประทาน Isotretinoin

Isotretinoin อาจทำให้เกิดข้อบกพร่องร้ายแรงที่คุกคามชีวิตในทารกที่มารดาใช้ isotretinoin ขณะตั้งครรภ์ แม้แต่ครั้งเดียวก็เพียงพอที่จะทำร้ายทารกในครรภ์ได้ ตามเว็บไซต์ iPledge ความผิดปกติแต่กำเนิดที่เกิดจากการสัมผัส isotretinoin ได้แก่ ความผิดปกติของใบหน้า ตา หู กะโหลกศีรษะ ระบบประสาทส่วนกลาง ระบบหัวใจและหลอดเลือด และต่อมไทมัสและพาราไทรอยด์ นอกจากนี้ยังมีความเสี่ยงต่อการแท้งบุตรอีกด้วย มีรายงานการคลอดก่อนกำหนด

ข้อมูลพื้นฐานเกี่ยวกับการลงทะเบียนโปรแกรม Isotretinoin และ iPledge

iPledge ได้รับการพัฒนาโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เพื่อป้องกันความพิการแต่กำเนิดที่ป้องกันได้และผลข้างเคียงอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการตั้งครรภ์ของ isotretinoin จุดประสงค์ของโปรแกรม iPledge คือการจัดระบบการตรวจสอบและถ่วงดุลเพื่อลดโอกาสที่ทารกในครรภ์จะได้รับยานี้

ทุกคนที่ใช้ isotretinoin โดยไม่คำนึงถึงอายุหรือเพศ จะต้องลงทะเบียนในโปรแกรม iPledge ผู้ให้บริการด้านสุขภาพที่กำหนด isotretinoin และร้านขายยาที่จำหน่ายยานี้จะต้องลงทะเบียนใน iPledge ด้วย

ก่อนที่ผู้ประกอบวิชาชีพของคุณสามารถเขียนใบสั่งยาสำหรับ isotretinoin ให้กับคุณได้ พวกเขาจะอธิบายว่ายานี้ใช้อย่างไร และบอกคุณถึงความเสี่ยงและผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะอธิบายรายละเอียดเกี่ยวกับโปรแกรม iPledge คุณต้องเข้าใจและยอมรับข้อกำหนดทั้งหมดของโปรแกรมก่อนจึงจะสามารถรับใบสั่งยาได้

เป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับคุณสมบัติ

การเรียนรู้เกี่ยวกับ isotretinoin และผลข้างเคียงเป็นเพียงจุดเริ่มต้นของโปรแกรม iPledge คุณต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดบางประการก่อนจึงจะมีคุณสมบัติในการรับยาของคุณ ข้อกำหนดของโปรแกรม iPledge ได้แก่ การใช้วิธีการคุมกำเนิดสองวิธีหรือฝึกการละเว้น 100 เปอร์เซ็นต์ในระหว่างการรักษา การทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบในแต่ละเดือน (สำหรับผู้ที่มีครรภ์) การพบแพทย์ทุกเดือน และส่งการตรวจเลือดตามความจำเป็น

เมื่อคุณทำตามขั้นตอนที่จำเป็นในการลงทะเบียนในโปรแกรมเรียบร้อยแล้ว คุณจะได้รับบัตร iPledge พร้อมหมายเลขประจำตัว คุณจะต้องใช้หมายเลขนี้ทุกครั้งที่รับยา

คุณจะมีเกณฑ์บางอย่างที่คุณต้องปฏิบัติตามในแต่ละเดือนเพื่อเติมเงิน ในแต่ละเดือน คุณจะมีนัดกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ ซึ่งจะป้อนข้อมูลของคุณลงในฐานข้อมูล iPledge และตรวจสอบการทดสอบการตั้งครรภ์ในเชิงลบของคุณโดยใช้ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองจาก CLIA สำหรับสตรีมีครรภ์ จากนั้นผู้ประกอบวิชาชีพของคุณจะเขียนใบสั่งยาของคุณ คุณจะได้รับยาเพียงพอสำหรับหนึ่งเดือนระหว่างการเยี่ยมชมที่จำเป็น

เภสัชกรที่กรอกใบสั่งยาของคุณต้องตรวจสอบผ่านเว็บไซต์ระบบ iPledge (หรือทางโทรศัพท์) ว่าตรงตามเกณฑ์ทั้งหมด เภสัชกรของคุณจะต้องได้รับอนุญาตก่อนให้ยาแก่คุณ โปรแกรม iPledge ยังกำหนดให้ต้องรับใบสั่งยาของคุณภายในกรอบเวลาที่กำหนด หากคุณเป็นผู้มีครรภ์และคุณพลาดช่วงเวลานี้ (เจ็ดวันนับจากวันที่ทำการทดสอบการตั้งครรภ์) คุณจะต้องเข้าสู่กระบวนการรับรองรายเดือนอีกครั้ง

คำติชมของโครงการ

มีการวิพากษ์วิจารณ์โปรแกรม iPledge โดยผู้ป่วยบางรายมองว่าข้อกำหนดในการทดสอบการตั้งครรภ์รายเดือนเป็นการล่วงล้ำโดยไม่จำเป็นและอาจทำให้ความเป็นส่วนตัวหยุดชะงักได้ ผู้ให้บริการด้านสุขภาพได้แสดงความกังวลว่าโครงการนี้ยุ่งยากเกินไปและยากสำหรับผู้ป่วยที่จะปฏิบัติตาม โดยเฉพาะอย่างยิ่งการทดสอบการตั้งครรภ์รายเดือน มีข้อมูลน้อยมากเกี่ยวกับวิธีการจัดเก็บข้อมูลผู้ป่วยในโปรแกรม iPledge ซึ่งทำให้เกิดความกังวลเรื่องความเป็นส่วนตัวของผู้ป่วยด้วย

บรรทัดล่าง

แม้จะมีข้อกังวลเกี่ยวกับโปรแกรม iPledge แต่กฎปัจจุบันยังคงกำหนดให้ทุกคนที่ใช้ isotretinoin ลงทะเบียนและส่งไปยังการตรวจสอบนี้ ในท้ายที่สุด โปรแกรมนี้เป็นระบบที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถป้องกันความพิการแต่กำเนิดที่ร้ายแรงและผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายของ Accutane (ก่อนที่จะยุติการผลิตในปี 2552) และยาไอโซเตรตติโนอินอื่นๆ