สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Vyepti (Eptinezumab)

Vyepti (eptinezumab) เป็นยาทางหลอดเลือดดำชนิดแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการป้องกันไมเกรน Vyepti เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่กำหนดเป้าหมายและปิดกั้นบริเวณการจับของโปรตีนที่เรียกว่าเปปไทด์ที่เกี่ยวข้องกับยีน calcitonin (CGRP) เชื่อกันว่าโปรตีนนี้เป็นต้นเหตุเบื้องหลังความเจ็บปวดจากการโจมตีไมเกรนส่วนใหญ่

ในขณะที่ Vyepti ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำทุก ๆ สามเดือน โมโนโคลนอลแอนติบอดี CGRP ที่ได้รับการรับรองอื่น ๆ สำหรับการป้องกันไมเกรนเช่น Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) และ Emgality (galcanezumab) จะได้รับการฉีดเป็นรายเดือนหรือทุก ๆ สามเดือน (แล้วแต่ตัวยา) CGRP ล่าสุดที่ได้รับการอนุมัติสำหรับเงื่อนไขนี้ Nurtec ODT (rimegepant) จะได้รับในรูปแบบเม็ดวันละครั้งเพื่อป้องกันไมเกรน

ใช้

Vyepti ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในปี 2020 สำหรับการรักษาป้องกันไมเกรนในผู้ใหญ่ ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยายังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นในเด็กหรือผู้ป่วยที่อายุเกิน 65 ปี

ยาป้องกันไมเกรนในช่องปากแบบดั้งเดิม (OMPMs) ได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อรักษาอาการทางการแพทย์อื่นๆ เช่น อาการซึมเศร้าหรืออาการชัก โมโนโคลนอลแอนติบอดี CGRP เช่น Vyepti เป็นยาตัวแรกที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันไมเกรนโดยเฉพาะ

CGRP เป็นโปรตีนที่มีบทบาทในไมเกรนโดยทำให้หลอดเลือดในกะโหลกศีรษะผ่อนคลาย เมื่อปล่อยไปทั่วสมอง CGRP ยังส่งเสริมปรากฏการณ์ที่เรียกว่าการอักเสบของระบบประสาท

จากการศึกษาพบว่าการปิดกั้นการทำงานของ CGRP (สิ่งที่ Vyepti ทำ) สามารถลดจำนวนการโจมตีไมเกรนที่บุคคลประสบได้ สำหรับบางคน CGRP โมโนโคลนอลแอนติบอดีอาจหยุดการโจมตีไมเกรนโดยสิ้นเชิง

การวิจัยเกี่ยวกับ Vyepti แสดงให้เห็นว่าสามารถลดอาการไมเกรนได้โดยเฉลี่ยสี่วันต่อเดือนในผู้ป่วยที่เป็นโรคไมเกรนแบบเป็นช่วงๆ (เทียบกับประมาณ 3 วันในยาหลอก)

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคไมเกรนเรื้อรัง Vyepti ลดจำนวนวันไมเกรนเฉลี่ยต่อเดือนลงแปดวัน (เทียบกับประมาณ 6 วันในยาหลอก)

ก่อนรับประทาน

ก่อนใช้ Vyepti สิ่งสำคัญคือต้องบอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ อาหารเสริมสมุนไพร และวิตามิน นอกจากนี้ โปรดตรวจสอบสภาวะสุขภาพทั้งหมดของคุณกับผู้ประกอบวิชาชีพของคุณ คุณต้องการให้แน่ใจว่าการทานยานี้ดีที่สุดและปลอดภัยที่สุดสำหรับคุณ

ข้อควรระวังและข้อห้าม

Vyepti มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ eptinezumab หรือส่วนผสมใด ๆ

สำหรับผู้ที่กำลังตั้งครรภ์ความปลอดภัยของ Vyepti ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น นอกจากนี้ยังไม่ทราบว่า Vyepti มีอยู่ในน้ำนมแม่หรือไม่ ดังนั้น โปรดแจ้งให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพทราบหากคุณกำลังตั้งครรภ์ ให้นมบุตร หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

คุณและผู้ประกอบวิชาชีพของคุณจะต้องชั่งน้ำหนักผลประโยชน์อย่างรอบคอบเมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกและมารดาของการใช้ยาในช่วงเวลานี้ หากคุณกำลังตั้งครรภ์ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณมักจะแนะนำยาอื่นๆ (ที่โดดเด่นที่สุดคือ โพรพาโนลอล) สำหรับการป้องกันไมเกรน

ปริมาณ

Vyepti ใช้ในขนาด 100 มก. (มก.) โดยให้ทางหลอดเลือดดำเป็นเวลาประมาณ 30 นาทีทุก ๆ สามเดือน ตามผู้ผลิต บางคนอาจได้รับประโยชน์จากขนาด 300 มก. ที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำทุกๆ สามเดือน

การดัดแปลง

ไม่มีการปรับขนาดยาที่จำเป็นสำหรับผู้ที่เป็นโรคไตหรือตับ

วิธีการใช้และการจัดเก็บ

Vyepti บริหารงานโดยผู้ให้บริการด้านสุขภาพในสถานพยาบาล เช่น ศูนย์การให้ยาฉีดหรือคลินิกของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ

ก่อนได้รับการฉีด ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ (โดยทั่วไปคือพยาบาล) จะเจือจาง Vypeti ก่อน กระบวนการเจือจางสำหรับขนาดยา 100 มก. โดยทั่วไปมีขั้นตอนดังต่อไปนี้:

• ถอน Vyepti 1 มิลลิลิตร (มล.) ออกจากขวดขนาดเดียวโดยใช้เข็มและเข็มฉีดยาที่ปลอดเชื้อ
• ฉีดยาที่เกิดขึ้น 1 มล. ลงในถุง 100 มล. ที่มีการฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9%
• ค่อยๆ พลิกสารละลาย Vyepti ให้ผสมจนหมด (ไม่ต้องเขย่า)

หลังจากขั้นตอนการเจือจาง Vyepti จะต้องถูกผสมภายในแปดชั่วโมง ในช่วงเวลานี้ ยาจะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง

ไม่มียาอื่นใดที่สามารถผสมกับ Vyepti ได้ หลังการให้ยา ควรล้างสาย IV ด้วยการฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% 20 มล.

ในแง่ของการเก็บรักษาก่อนการเจือจางและการใช้งาน เวียปติถูกแช่เย็นไว้ที่ 2°C ถึง 8°C ในกล่องเดิมเพื่อป้องกันไม่ให้ถูกแสง (จนกว่าจะถึงเวลาใช้งาน) ผู้ผลิตเตือนอย่าแช่แข็งหรือเขย่ายา

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับ Vyepti ได้แก่ อาการคัดจมูก เจ็บคอ และอาการแพ้

จากข้อมูลที่รายงาน อาการแพ้ส่วนใหญ่เกิดขึ้นระหว่างการให้ยาของผู้ป่วย และไม่รุนแรง อย่างไรก็ตาม ยาเหล่านี้นำไปสู่การหยุดยาและ/หรือการรักษาที่จำเป็น

นอกจากนี้ยังสามารถเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรงได้ อย่าลืมโทรหาผู้ให้บริการทางการแพทย์หรือไปพบแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีอาการแพ้ เช่น ลมพิษหรือผื่นอื่น ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้นหรือลำคอบวม หายใจลำบาก หรือหน้าแดง

คำเตือนและการโต้ตอบ

คุณไม่ควรรับประทาน Vyepti หากคุณเคยมีอาการแพ้ยาหรือส่วนผสมใด ๆ ในอดีต อาการแพ้ ได้แก่ angioedema, ลมพิษ, ใบหน้าแดงและผื่น

สารออกฤทธิ์ของ Vyepti คือ eptinezumab-jjmr ส่วนผสมที่ไม่ออกฤทธิ์ ได้แก่ แอล- ฮิสติดีน, แอล- ฮิสติดีน ไฮโดรคลอไรด์ โมโนไฮเดรต, โพลีซอร์เบต 80, ซอร์บิทอล และน้ำสำหรับฉีด

จุกปิดขวดนมสำหรับ Vyepti ไม่ได้ทำมาจากน้ำยางธรรมชาติ