เมอร์คกล่าวว่ายา COVID-19 ของบริษัทช่วยลดความเสี่ยงของการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตได้ครึ่งหนึ่ง

เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว เมอร์ค ยักษ์ใหญ่ด้านเภสัชกรรมกล่าวว่ายารักษาโรคโควิด-19 ของบริษัทแสดงให้เห็นว่าสามารถลดการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตได้ประมาณ 50% ยาเม็ดที่เรียกว่าโมลนูพิราเวียร์ อาจเป็นยาต้านไวรัสชนิดรับประทานชนิดแรกสำหรับโควิด-19

Amichai Perlman, PhD, PharmD ผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรมของ K Health กล่าวว่ายานี้ทำงานโดยเลียนแบบการสร้าง RNA เพื่อหยุดไวรัสจากการทำซ้ำตัวเอง

“RNA เป็นสารพันธุกรรมที่ใช้โดย coronavirus เป็นพิมพ์เขียวสำหรับการสร้างโปรตีน” Perlman บอก Verywell “เมื่อ Molnupiravir ถูกนำเข้าสู่ coronavirus RNA จะทำให้เกิดข้อผิดพลาดจำนวนมากในสารพันธุกรรมจึงปิดกั้นความสามารถในการสร้าง โปรตีนและการทำซ้ำ”

ผลการศึกษาจากการทดลองกับผู้ป่วย 775 ราย พบว่า 7.3% ของผู้ป่วย COVID-19 ที่ได้รับยา Molnupiravir เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตภายใน 29 วัน เทียบกับ 14.1% ที่ได้รับยาหลอก ไม่มีรายงานผู้เสียชีวิตในกลุ่มผู้ที่ได้รับยานี้ ในขณะที่ผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกมีผู้ป่วยเสียชีวิต 8 ราย

ผู้ป่วยทุกรายต้องมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งปัจจัยสำหรับผลลัพธ์ของโรคที่ไม่ดี เช่น โรคอ้วน เบาหวาน และโรคหัวใจ

มอลนูพิราเวียร์ปลอดภัยหรือไม่?

แม้ว่าผลลัพธ์จะดูมีความหวัง Perlman ตั้งข้อสังเกตว่าการรักษาได้รับการทดสอบในการทดลองที่มีขนาดค่อนข้างเล็ก ยังไม่มีข้อมูลระยะยาวเกี่ยวกับความปลอดภัยของยา

“มันไม่ใช่ทางเลือกอื่นสำหรับวัคซีน” Perlman กล่าว “อย่างดีที่สุด การรักษาคาดว่าจะลดความเสี่ยงของการเสื่อมสภาพลงครึ่งหนึ่ง และเฉพาะเมื่อได้รับในช่วงต้นของการเจ็บป่วย”

นอกจากนี้ เมื่อเทียบกับวัคซีนแล้ว มอลนูพิราเวียร์คาดว่าจะมีราคาสูงกว่า Perlman กล่าวว่า “การรักษามีราคาแพงกว่า โดยมีรายงานว่า 700 เหรียญต่อหลักสูตร และอุปทานคาดว่าจะมีจำกัด”

Kristen Nichols, PharmD ซึ่งเป็นเภสัชกรด้านโรคติดเชื้อในโอไฮโอยังกล่าวด้วยว่าผลจากการศึกษานี้ไม่สามารถถือเป็นที่สิ้นสุดได้ จนกว่าการศึกษาฉบับเต็มจะได้รับการตีพิมพ์และมีการทบทวนโดยผู้ทรงคุณวุฒิ

เธอเสริมว่า การฉีดวัคซีนเป็นรูปแบบการป้องกันเบื้องต้นที่ฝึกระบบภูมิคุ้มกันให้ตอบสนองต่อไวรัส ในขณะที่ยาเม็ดโควิด-19 จะทำหน้าที่เป็นตัวจัดการโรคหลังการวินิจฉัย สำหรับผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องซึ่งอาจไม่ตอบสนองต่อการฉีดวัคซีน เธอกล่าวว่า Molnupiravir อาจเป็นทางเลือกที่ดี

Nichols กล่าวว่า “เรายังคงต้องฉีดวัคซีนให้คนอเมริกันให้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ และให้มากที่สุดเท่าที่จะมากได้กับคนทั่วโลก

ขั้นตอนต่อไป: การอนุมัติจาก FDA

จากข้อมูลของ Merck บริษัทมีแผนที่จะยื่นคำขออนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา Anthony Fauci หัวหน้าที่ปรึกษาทางการแพทย์ของทำเนียบขาวกล่าวว่า FDA จะตรวจสอบข้อมูลของเมอร์คโดยเร็วที่สุด

หากได้รับอนุญาต เมอร์คคาดว่าจะจัดทำหลักสูตรการรักษาภายในสิ้นปีนี้