เหตุใดการอนุมัติวัคซีนมาลาเรียจึงเป็นความสำเร็จครั้งประวัติศาสตร์?

เมื่อสัปดาห์ที่แล้วองค์การอนามัยโลก (WHO) รับรองการจำหน่ายวัคซีนมาลาเรียรายแรกของโลก นอกจากนี้ยังเป็นวัคซีนป้องกันโรคพยาธิชนิดแรกอีกด้วย

วัคซีนที่เรียกว่า RTS,S หรือ Mosquirix มีประสิทธิภาพประมาณ 36% ในช่วงสี่ปี แต่ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับจำนวนโดสที่ใช้ได้ ยานี้สามารถช่วยชีวิตเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีได้ระหว่าง 14,000 ถึง 38,000 คนต่อปี หากจำหน่ายในประเทศที่มีโรคมาลาเรียมากที่สุด ตามการศึกษาแบบจำลอง

“นี่เป็นช่วงเวลาแห่งประวัติศาสตร์ วัคซีนมาลาเรียสำหรับเด็กที่รอคอยมานานเป็นความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ สุขภาพเด็ก และการควบคุมโรคมาลาเรีย” เทดรอส อัดฮานอม เกเบรเยซุส ผู้อำนวยการใหญ่องค์การอนามัยโลก กล่าว

มาลาเรียเป็นโรคร้ายแรงและอาจถึงแก่ชีวิตได้ซึ่งแพร่กระจายโดยยุง ก่อนที่จะมีวัคซีน ยาต้านมาเลเรีย มุ้งที่ใช้ฆ่าแมลง และการฉีดพ่นสารตกค้างในอาคารได้ถูกนำมาใช้เพื่อป้องกันและลดการแพร่เชื้อมาลาเรีย

GlaxoSmithKline ผู้พัฒนาวัคซีนกล่าวว่าวัคซีนเมื่อรวมกับการให้ยาต้านมาเลเรียตามฤดูกาลสามารถลดจำนวนผู้ป่วยและการเสียชีวิตจากโรคมาลาเรียทางคลินิกได้ประมาณ 70%

ทำไมวัคซีนมาลาเรียจึงสำคัญ?

มาลาเรียเป็นสาเหตุหลักของการเจ็บป่วยและเสียชีวิตในวัยเด็กในอนุภูมิภาคทะเลทรายซาฮารา ในปี 2019 เด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีคิดเป็น 67% ของการเสียชีวิตจากโรคมาลาเรียทั่วโลก

Clive Shiff, PhD, ศาสตราจารย์แห่งสถาบันวิจัยโรคมาลาเรีย Johns Hopkins แห่ง Bloomberg School of Public Health กล่าวว่า “โรคมาลาเรียส่งผลกระทบร้ายแรงในพื้นที่ชนบทในแอฟริกา” “มันยังคงทำให้อัตราการเสียชีวิตสูงในพื้นที่ชนบท และมีผลกระทบอย่างรุนแรงต่อวิถีชีวิต ผลผลิต และแน่นอน ความเจ็บป่วยและความตาย ไม่สามารถละเลยได้”

จนถึงขณะนี้ Mosquirix มากกว่า 2.3 ล้านโดสได้รับการจัดการในโครงการนำร่องที่กำลังดำเนินการอยู่ในสามประเทศ: กานา เคนยา และมาลาวี ผลการวิจัยพบว่าวัคซีนมีความปลอดภัยที่ดี

“มีการพูดคุยกันอย่างต่อเนื่องเกี่ยวกับการกำจัดโรคมาลาเรีย แต่ตั้งแต่ปี 1950 สิ่งนี้ได้ผ่านการลดลงและไหลลงเรื่อยๆ” ชิฟฟ์กล่าว “มีหลายครั้งในช่วงกลางศตวรรษที่ 20 ที่ประสบความสำเร็จในท้องถิ่น แต่โรคนี้กำจัดได้ยาก และการจัดการผ่านระบบสุขภาพที่มีประสิทธิภาพดูเหมือนจะเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดในการควบคุม”

การมีวัคซีนเป็นส่วนหนึ่งของยุทธศาสตร์การควบคุมโรคมาลาเรียในระดับชาติจะช่วยป้องกันกรณีต่างๆ ได้มากขึ้น นอกจากนี้ยังจะช่วยให้องค์การอนามัยโลกบรรลุเป้าหมายในปี 2030 ในการลดอุบัติการณ์ผู้ป่วยโรคมาลาเรียและอัตราการเสียชีวิตลงอย่างน้อย 90%

ทำไมมันใช้เวลานานจัง?

Mosquirix ถูกสร้างขึ้นโดยนักวิทยาศาสตร์ในปี 1987 ซึ่งหมายความว่าต้องใช้เวลากว่า 30 ปีในการวิจัยและพัฒนาอย่างละเอียดถี่ถ้วน

วัคซีนมาลาเรียต่างจากวัคซีนโควิด-19 ซึ่งพัฒนาขึ้นในเวลาไม่ถึงหนึ่งปี วัคซีนมาลาเรียต้องจัดการกับปรสิตที่ซับซ้อนกว่ามาก

James Shepherd, MD, PhD, ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อที่ Yale Medicine กล่าวว่าไวรัส COVID-19 มี 25 ยีนในขณะที่ปรสิตมาลาเรีย Plasmodium มี 5,000

“การหาชิ้นส่วนที่สมบูรณ์แบบของปรสิตเพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกันนั้นยากกว่ามาก” เขากล่าวกับเวลล์เวลล์ “แม้กระทั่งตอนนี้ Mosquirix ได้รับการพัฒนามานานกว่า 30 ปีแล้ว และยังคงให้การปกป้องเพียงเล็กน้อยเมื่อเทียบกับวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติส่วนใหญ่”

วัคซีนมาลาเรียทำงานอย่างไร?

Mosquirix เป็นวัคซีนโปรตีนรีคอมบิแนนท์ ซึ่งหมายความว่ามีส่วนประกอบเฉพาะของเชื้อโรค

“Mosquirix ทำงานเหมือนกับวัคซีนหลายชนิด โดยนำชิ้นส่วนของสิ่งมีชีวิตที่ติดเชื้อซึ่งเป็นเป้าหมายสำคัญสำหรับระบบภูมิคุ้มกันในการโจมตี จากนั้นจึงผลิตในปริมาณมากเพื่อฉีดเข้าสู่คนเพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกันป้องกัน” เชพเพิร์ดกล่าว

นักวิจัยใช้ความเชี่ยวชาญของตนจากการพัฒนาวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี และใช้แอนติเจนบนพื้นผิวจากไวรัสเป็นพาหะสำหรับโปรตีนมาลาเรีย อำนวยความสะดวกในการตอบสนองของแอนติบอดีและทีเซลล์

“ถ้าเด็กถูกยุงที่เป็นพาหะนำโรคมาลาเรียกัดในเวลาต่อมา ทันทีที่ปรสิตถูกฉีดเข้าไปในกระแสเลือด แอนติบอดีและทีเซลล์ก็พร้อมที่จะโจมตี” เชพเพิร์ดกล่าว

ปรสิตมาเลเรียสามารถเจริญเต็มที่ ทวีคูณ ทำให้เซลล์เม็ดเลือดแดงติดเชื้อ และทำให้เกิดโรคได้หากติดเชื้อในตับ วัคซีนทำหน้าที่ขนส่งแอนติเจนที่พยายามป้องกันไม่ให้ปรสิตมาลาเรียระยะแรกเข้าสู่เซลล์ตับ Shiff อธิบาย

“ปรสิตมาลาเรียมีวงจรชีวิตที่ซับซ้อนและมีระยะเสี่ยงหลายระยะ” เขากล่าว “หนึ่งคือสปอโรซอยต์ที่ถูกฉีดโดยยุงสายพันธุ์พาหะ และเข้าสู่ตับของมนุษย์”

หากปรสิตสามารถถูกขัดขวางก่อนที่จะเข้าสู่ร่างกายมนุษย์ มันจะหยุดการติดเชื้อ เขากล่าวเสริม

ความท้าทายในการกระจายวัคซีน

จากข้อมูลของ WHO ประชาคมสุขภาพทั่วโลกจะต้องทำการตัดสินใจทางการเงินเกี่ยวกับการเปิดตัววัคซีนในอนาคต และประเทศต่างๆ จำเป็นต้องประเมินว่าพวกเขาจะนำวัคซีนมาเลเรียมาใช้เป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ในการควบคุมโรคหรือไม่

ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าการแจกจ่ายวัคซีนอาจมาพร้อมกับความท้าทายบางประการ

“กรณีร้ายแรงส่วนใหญ่เกิดขึ้นในพื้นที่ชนบทซึ่งมีระยะทางยาว และขนส่งได้ยาก” ชิฟฟ์กล่าว “เป็นการยากที่จะรับประกันว่าเด็กแต่ละคนจะได้รับการฉีดยาและยากระตุ้นหลายอย่างอย่างเหมาะสม”

กระทรวงสาธารณสุขในประเทศแอฟริกานั้น ๆ สามารถจัดส่งวัคซีนป้องกันโรคมาลาเรียผ่านคลินิกสุขภาพเด็กได้ ซึ่งช่วยเพิ่มความครอบคลุมของวัคซีนในเด็ก เทดรอส กล่าวในการแถลงข่าว

Shepherd กล่าวเสริมว่าการทดลองใช้งานขนาดใหญ่ในเคนยา มาลาวี และกานาแสดงให้เห็นว่า Mosquirix มีความปลอดภัยและให้ “การลดอุบัติการณ์ของโรคมาลาเรียที่รุนแรงได้อย่างเหมาะสม”

“อย่างไรก็ตาม วัคซีนต้องการสามถึงสี่นัดเพื่อป้องกัน และผลกระทบที่น่าประทับใจที่สุดก็เกิดขึ้นได้เมื่อรวมกับโปรแกรมต่อต้านมาลาเรียอื่นๆ เช่น การรักษาเชิงป้องกันและผ้าคลุมเตียงที่ใช้ยาฆ่าแมลง” เขากล่าวเสริม “โลจิสติกส์และการใช้กลยุทธ์ของ Mosquirix ยังคงต้องดำเนินการต่อไป”

โครงการนำร่องยังคงดำเนินต่อไปแม้จะมีการระบาดของโควิด-19 และบางคนเชื่อว่ามีความเป็นไปได้ที่จะแนะนำวัคซีนใหม่ในช่วงเวลานี้ อย่างไรก็ตาม ยากที่จะทราบแน่ชัดว่าวัคซีนจะเริ่มออกสู่ตลาดทั่วโลกเมื่อใด

“คงจะดีถ้าในโลกของความไม่เท่าเทียมกันของวัคซีนนี้ การผลิต Mosquirix ในเชิงพาณิชย์สามารถถ่ายโอนไปยังทุกประเทศที่จะได้รับประโยชน์จากมันมากที่สุด” เชพเพิร์ดกล่าว