เอชไอวีที่ตรวจพบไม่ได้เท่ากับศูนย์ความเสี่ยงของการแพร่เชื้อ

นับตั้งแต่ไวรัสโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV) ถูกค้นพบครั้งแรกในปี 2526 นักวิทยาศาสตร์ได้ทำงานอย่างไม่หยุดยั้งเพื่อหาวิธีป้องกันการแพร่กระจายของโรคต่อไป การแทรกแซงบางอย่าง เช่น ถุงยางอนามัย มีประสิทธิภาพแต่ยังห่างไกลจากความเข้าใจผิด ยาอื่นๆ เช่น การป้องกันโรคก่อนการสัมผัส (PrEP) มีประสิทธิภาพมากกว่า 90% แต่กลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงหลายกลุ่มไม่ยอมรับผลตอบรับที่ดี รวมถึงชาวแอฟริกันอเมริกันด้วย เฉพาะในปี 2019 ที่นักวิทยาศาสตร์ได้เปิดเผยการแทรกแซงเพียงอย่างเดียวที่สามารถลดความเสี่ยงของเอชไอวีให้เป็นศูนย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ: ปริมาณไวรัสที่ตรวจไม่พบ

กลยุทธ์ที่เจ้าหน้าที่สาธารณสุขเรียกกันว่า “ตรวจไม่พบ = ไม่สามารถแพร่เชื้อ” (U=U) มีพื้นฐานมาจากหลักฐานที่แสดงว่าการรักษาด้วยยาต้านไวรัสในผู้ติดเชื้อเอชไอวีสามารถป้องกันการติดเชื้อได้โดยสิ้นเชิง หากปริมาณไวรัส (จำนวนไวรัสที่แพร่ระบาด) ถูกระงับอย่างสมบูรณ์ .

เป็นกลยุทธ์ที่ถกเถียงกันมานานก่อนที่จะมีการเปิดตัวการศึกษา PARTNER 2 2019แล้วและการศึกษา PARTNER 1 ก่อนหน้านี้ในปี 2559แล้วการศึกษาสถานที่สำคัญ ซึ่งเกี่ยวข้องกับคู่รักที่เป็นเกย์และรักต่างเพศ 1,570 คู่ (ซึ่งคู่หนึ่งมีเชื้อเอชไอวีและอีกคู่หนึ่งไม่มีเชื้อเอชไอวี) โดยระบุว่าสิ่งที่เจ้าหน้าที่สาธารณสุขประกาศว่าเป็นวิธีแรกในการป้องกันการแพร่เชื้อได้อย่างแน่นอนแม้ว่าจะไม่ได้ใช้ถุงยางอนามัย .

แม้จะมีผลลัพธ์ที่ชัดเจน แต่ก็มีข้อจำกัดบางประการสำหรับกลยุทธ์ U=U กล่าวคือ อัตราที่ต่ำของปริมาณไวรัสที่ตรวจไม่พบในหมู่ชาวอเมริกันที่ติดเชื้อเอชไอวี

พื้นหลัง

แนวคิดของ U=U ไม่ใช่เรื่องใหม่ทั้งหมด ในความเป็นจริง ในปี 2008 ผู้เชี่ยวชาญของ Swiss Federal Commission for HIV/AIDS เป็นคนแรกที่ประกาศว่า “ผู้ติดเชื้อเอชไอวีที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสที่ยับยั้งอย่างสมบูรณ์ (ไวรัส)… ไม่สามารถแพร่เชื้อเอชไอวีผ่านการมีเพศสัมพันธ์ได้”แล้วแล้ว

เป็นคำกล่าวที่กล้าหาญซึ่งมีหลักฐานทางระบาดวิทยามากมาย แต่ไม่มีการวิจัยทางคลินิกเพื่อแสดงให้เห็นว่าสิ่งนี้ทำงานบนพื้นฐานแบบตัวต่อตัว แม้แต่คณะกรรมาธิการสวิสก็ยอมรับด้วยว่าคำกล่าวของพวกเขาซึ่งน่าดึงดูดใจเหมือนเดิม ไม่ควรเปลี่ยนกลยุทธ์การป้องกันที่ใช้อยู่ในปัจจุบัน

การรักษาเพื่อการป้องกัน (TasP)

ในช่วงเวลาเดียวกันนี้ นักวิทยาศาสตร์ที่มี HIV Prevention Trials Network (HPTN) ได้ตัดสินใจที่จะทดสอบสมมติฐานนี้อย่างจริงจัง โดยติดอาวุธให้กับยาเอชไอวีรุ่นใหม่ที่ทนทานกว่า จนถึงจุดนั้น แนวคิดนี้ถือว่าเป็นไปไม่ได้ เนื่องจากยาต้านไวรัสระยะแรกจำนวนมากมักมีอัตราการดื้อยาที่สูงและการรักษาล้มเหลวในระยะเริ่มต้น

อย่างไรก็ตาม ด้วยการปล่อย tenofovir ในปี 2544 นักวิทยาศาสตร์ได้ยาที่สามารถควบคุมไวรัสได้อย่างยั่งยืนโดยมีการเกาะติดที่น้อยกว่าที่สมบูรณ์แบบ

ทีมวิจัยของ HPTN เสนอว่าด้วยการรักษาปริมาณไวรัสที่ตรวจไม่พบด้วยรูปแบบการรักษาที่ใหม่กว่าและทนทานกว่านี้ อัตราการแพร่ระบาดไม่เพียงแต่จะลดลงในคู่รักที่มีอาการ serodiscordant แต่ในประชากรที่มากขึ้นด้วย เป็นกลยุทธ์ที่นิยมเรียกกันว่าการรักษาเพื่อการป้องกัน (TasP)

การศึกษานี้เรียกว่า HPTN-052 เกี่ยวข้องกับคู่รักที่เป็นโรค serodiscordant 1,763 คู่ซึ่งได้รับการรักษาทันทีหรือได้รับการรักษาเมื่อจำนวน CD4 ของคู่หูที่ติดเชื้อ HIV ลดลงเหลือ 350 หรือต่ำกว่า (จุดเริ่มต้นที่กำหนดไว้ของการรักษาในปี 2011) สิ่งนี้หมายความว่าคู่ค้าที่ติดเชื้อ HIV โดยไม่ได้รับการรักษาจะมีปริมาณไวรัสที่สูงกว่าผู้ที่ทำอย่างสม่ำเสมอ

การศึกษาติดตามผลในปี 2559 สามารถแสดงให้เห็นว่า TasP ไม่เพียงแต่เป็นการแทรกแซงที่มีประสิทธิภาพแต่ยังมีความทนทาน ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงในการแพร่เชื้อได้ 93% ในกลุ่มคู่รักกลุ่มเดียวกันหลังจากผ่านไป 10 ปี

ความกังวลและการโต้เถียง

แม้จะมีการค้นพบในเชิงบวก แต่เจ้าหน้าที่สาธารณสุขจำนวนมากยังคงสงสัยในประสิทธิภาพของ TasP ท่ามกลางความกังวล พวกเขายืนยัน (ถูกต้อง) ว่าไวรัสที่ตรวจไม่พบไม่เหมือนกับการไม่มีไวรัส

แม้จะมีการทดสอบปริมาณไวรัสที่ละเอียดอ่อนที่สุด เอชไอวียังสามารถคงอยู่ต่ำกว่าระดับที่ตรวจพบได้ เทคโนโลยีปัจจุบันกำหนดให้ตรวจไม่พบว่ามีสำเนาต่ำกว่า 20 ถึง 40 ชุดต่อมิลลิลิตรของเลือด ความหมายก็คือ การทดสอบอาจอ่านไม่ออก แต่อาจมีไวรัสที่มีความสามารถไหลเวียนอยู่ นี่อาจเพียงพอที่จะทำให้เกิดการติดเชื้อหรือไม่?

คนอื่น ๆ แสดงความกังวลว่าจาก 1,763 คู่ที่เกี่ยวข้องกับ HPTN 052 ส่วนใหญ่ (97%) เป็นเพศตรงข้าม แม้แต่ผู้เชี่ยวชาญที่เปิดใจกว้างที่สุดก็ยังสงสัยว่าผลลัพธ์ที่พบในเพศตรงข้ามจะสะท้อนในชายที่เป็นเกย์และกะเทย ซึ่งไม่เพียงแต่คิดเป็นกว่า 65% ของการติดเชื้อใหม่ในสหรัฐอเมริกาแล้วแต่ยังมีช่องโหว่ที่แตกต่างกันอย่างมากต่อการติดเชื้อเอชไอวี

พันธมิตร 1 การศึกษา

ในความพยายามที่จะขยายขอบเขตของการวิจัย การศึกษาระดับนานาชาติที่เรียกว่า PARTNER (Partners of People on Antiretrovirals—A New Evaluation of the Risks) ได้เปิดตัวในเดือนกันยายน 2010 เพื่อดูผลกระทบของ TasP ทั้งในเพศตรงข้ามและเกย์ คู่รัก.

การศึกษาได้ดำเนินการ 14 ประเทศในยุโรปและเกี่ยวข้องกับคู่รัก 1,166 คู่ที่มีเพศสัมพันธ์โดยไม่ใช้ถุงยางอนามัยเป็นเวลาเฉลี่ยสองปี สิ่งที่ทำให้การศึกษาของ PARTNER น่าสนใจเป็นพิเศษคือมีเพียงคู่รักที่คู่ที่ติดเชื้อ HIV มีค่า CD4 ต่ำกว่า 200 (คำจำกัดความทางคลินิกของโรคเอดส์) เท่านั้นที่มีสิทธิ์เข้าร่วม

จากคู่สามีภรรยา 888 คู่สามารถรักษาปริมาณไวรัสที่ตรวจไม่พบ โดย 548 คู่เป็นเพศตรงข้ามและ 340 คู่เป็นเกย์ มีเพียง 11 รายที่เกิดขึ้นในช่วงระยะเวลาการศึกษาสี่ปี ในจำนวนนี้ ยังไม่มีใครเชื่อมโยงทางพันธุกรรมกับสายพันธุ์เอชไอวีของคู่ของตน (หมายความว่าการติดเชื้อเกิดขึ้นนอกความสัมพันธ์)

แม้จะมีการค้นพบในเชิงบวก แต่ความแน่นอนทางสถิติก็ไม่น่าเชื่อถือสำหรับผู้ชายที่เป็นเกย์ (หรือการมีเพศสัมพันธ์ทางทวารหนัก) เช่นเดียวกับการมีเพศสัมพันธ์ทางช่องคลอดเนื่องจากการติดเชื้อ 10 ใน 11 เกิดขึ้นกับคู่ชายที่เป็นเกย์

พันธมิตร 2 การศึกษา

การศึกษาของ PARTNER 2 ซึ่งเปิดตัวในเดือนกันยายน 2010 ได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมินความเสี่ยงของการแพร่เชื้อในคู่รักชายรักร่วมเพศที่มีเพศสัมพันธ์เท่านั้น การศึกษาได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อประเมินผลกระทบของปริมาณไวรัสที่ถูกระงับอย่างสมบูรณ์ในคู่รักที่ไม่ได้ใช้ถุงยางอนามัยสำหรับการมีเพศสัมพันธ์ทางทวารหนักอย่างสม่ำเสมอ

จาก 997 คู่ที่คัดเลือกมาจาก 14 ประเทศในยุโรป 90 คู่ถูกคัดออกเนื่องจากคู่ที่ติดเชื้อ HIV ไม่สามารถรักษาปริมาณไวรัสที่ตรวจไม่พบ หรือคู่ที่ติดเชื้อ HIV ใช้ PrEP หรือการป้องกันโรคหลังสัมผัสเชื้อ HIV (PEP) เพื่อป้องกันการติดเชื้อ

ในช่วงระยะเวลาการพิจารณาคดี 7 ปี คู่สามีภรรยาที่เข้าเกณฑ์ 782 คู่รายงานว่ามีเพศสัมพันธ์ทางทวารหนักโดยไม่สวมถุงยาง รวมเป็น 76,088 ครั้ง นอกจากนี้ ผู้ชายที่ติดเชื้อ HIV ไม่น้อยกว่า 288 คน (37%) รายงานว่ามีเพศสัมพันธ์โดยไม่สวมถุงยางกับคู่รักนอกความสัมพันธ์

กล่าวโดยสรุป ความเสี่ยงของการแพร่เชื้อในคู่รักเกย์ที่มีปริมาณไวรัสที่ตรวจไม่พบนั้นเป็นศูนย์อย่างมีประสิทธิภาพ เป็นการยืนยันว่า U=U เป็นวิธีการป้องกัน HIV ที่มีประสิทธิผลในคู่รักที่มีเพศสัมพันธ์กัน ไม่ว่าจะเป็นเพศตรงข้าม เกย์ หรือไบเซ็กชวล

นโยบายและการดำเนินการ

จากผลการทดลองของ PARTNER และการศึกษาสถานที่สำคัญอื่นๆ แคมเปญ Prevention Access ซึ่งเป็นชุมชนระดับโลกของพันธมิตรด้านสุขภาพ ได้เปิดตัวโครงการ Undetectable = Untransmittable เพื่อช่วยตัดความกลัวและความละอายที่ส่งเสริมการตีตราเอชไอวีและชะลอการดูแลเอชไอวี

ความคิดริเริ่มนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อส่งเสริมให้ผู้ติดเชื้อเอชไอวีเริ่มต้นและคงอยู่ในการรักษาด้วยยาต้านไวรัส เพื่อติดตามการตั้งครรภ์และการวางแผนครอบครัว และเพื่อให้รู้สึกวิตกกังวลน้อยลงเกี่ยวกับการติดเชื้อของผู้อื่น

เป็นความพยายามในการสนับสนุนสมาคมโรคเอดส์ระหว่างประเทศในจดหมายประจำปี 2019 ซึ่งคณะกรรมการเรียกร้องให้ “เปลี่ยนแนวความคิดโดยรวมของเรา” เพื่อนำ U=U เป็นมาตรฐานใหม่ในการป้องกันเอชไอวี

จากมุมมองของความสัมพันธ์ที่มุ่งมั่น ปริมาณไวรัสที่ตรวจไม่พบเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพสูงสุดในการป้องกันเอชไอวี มากกว่าถุงยางอนามัยหรือยาเพรพ แต่ก็ไม่ได้หมายความว่าคุณควรเลิกใช้ถุงยางอนามัยทั้งหมดเสมอไป

สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าการใช้ยาต้านไวรัสไม่ใช่สิ่งเดียวกับการตรวจไม่พบ ตามจริงแล้ว ตามรายงานของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค ผู้คนน้อยกว่า 60 เปอร์เซ็นต์ที่ได้รับการบำบัดด้วยเอชไอวีในสหรัฐอเมริกามีปริมาณไวรัสที่ตรวจไม่พบ

ในท้ายที่สุด การข้ามถุงยางอนามัยเพียงเพราะคนที่คุณมีเซ็กส์ด้วยนั้น “อยู่ระหว่างการรักษา” นั้นไม่เพียงพอ เว้นแต่คุณจะอยู่ในความสัมพันธ์ที่มุ่งมั่นและตระหนักดีถึงสถานะการรักษาของคู่ของคุณและผลการโหลดไวรัส อย่าถือสาอะไรโดยเด็ดขาด ใช้ถุงยางอนามัยและการมีเพศสัมพันธ์ที่ปลอดภัยในรูปแบบอื่นๆ เพื่อปกป้องตัวคุณเอง