Moderna เริ่มทดสอบวัคซีน COVID-19 ในทารกและเด็ก

เด็ก ๆ จะได้รับการฉีดวัคซีนป้องกัน COVID-19 เมื่อใด เป็นหนึ่งในคำถามที่ใหญ่ที่สุดในใจของผู้ปกครองทั่วโลก

แม้ว่าจะยังไม่มีคำตอบที่ชัดเจน แต่ Moderna อาจนำเราเข้าใกล้อีกขั้นในการให้วัคซีนแก่เด็กในสัปดาห์นี้ บริษัท ประกาศว่าได้เริ่มทดสอบวัคซีน COVID-19 กับทารกและเด็กซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษา KidCOVE

วัคซีนโมเดอร์นาเป็นวัคซีนชนิดที่สอง รองจากไฟเซอร์ ที่ได้รับการอนุญาตฉุกเฉินจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ให้ป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโควิด-19 รุนแรงในช่วงกลางเดือนธันวาคม แต่ให้ใช้กับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปเท่านั้น

หากการทดสอบทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าวัคซีน Moderna มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็ก อาจเป็นการปูทางสำหรับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ให้กับเยาวชนในปลายปีนี้

สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับการทดลองวัคซีนโควิด-19 กับเด็กของ Moderna และสิ่งที่อาจหมายถึงการยุติการแพร่ระบาด

การทดลองวัคซีนโควิด-19 ของ Moderna กับเด็ก

Moderna ประกาศในการแถลงข่าวเมื่อวันที่ 16 มีนาคม พ.ศ. 2564 ว่าได้ให้วัคซีน mRNA-1273 COVID-19 แก่เด็ก ๆ ที่เข้าร่วมการทดลอง KidCOVE การศึกษานี้ดำเนินการโดย Moderna และสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ โดยจะรวมเด็กทั้งหมดประมาณ 6,750 คนที่มีอายุระหว่าง 6 เดือนถึงต่ำกว่า 12 ปีในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา

ตลอดการศึกษาวิจัย นักวิจัยจะประเมินว่าวัคซีนปลอดภัยสำหรับเด็กหรือไม่ และสามารถให้การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่ปกป้องเด็กจากโควิด-19

การทดลองนี้จะใช้วัคซีนป้องกันโควิด-19 ชนิดเดียวกันและกำหนดการฉีดสองนัด ห่างกัน 28 วัน ซึ่งได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในผู้ใหญ่แล้ว แต่ในปริมาณที่แตกต่างกัน วัคซีนดังกล่าวจะได้รับการทดสอบในขนาดยาสำหรับผู้ใหญ่เต็มขนาด เช่นเดียวกับยาแบบครึ่งโดสและขนาดยาหนึ่งในสี่ของขนาดยา เพื่อพิจารณาว่าวัคซีนชนิดใดมีประสิทธิภาพสูงสุดสำหรับวัคซีนสำหรับเด็ก

Tanya Altmann, MD, กุมารแพทย์ที่ Calabasas Pediatrics โฆษกของ American Academy of Pediatrics และผู้เขียนหนังสือ “Baby and Toddler Basics” อธิบาย “เด็กไม่ใช่แค่ผู้ใหญ่ตัวเล็กเท่านั้น พวกเขามักตอบสนองต่อวัคซีนและยารักษาโรคต่างกัน”

Altmann กล่าวว่า “วัคซีนบางตัวที่ทารกได้รับจะมีขนาดที่ต่ำกว่าวัคซีนสำหรับผู้ใหญ่ และมีบางวัคซีนที่ทารกได้รับปริมาณที่สูงกว่า” Altmann กล่าว “มันเกี่ยวข้องกับวิธีที่ระบบภูมิคุ้มกันของพวกมันตอบสนองต่อวัคซีน ซึ่งเราจะทำได้” ไม่รู้จนกว่าการทดลองเหล่านั้นจะเสร็จสิ้น”

การทดลองนี้เป็นงานวิจัยล่าสุดของ Moderna เกี่ยวกับวัคซีนป้องกันโควิด-19 สำหรับเด็ก ในเดือนธันวาคม บริษัทเริ่มให้วัคซีนแก่วัยรุ่น 3,000 คนที่มีอายุระหว่าง 12 ถึง 17 ปีที่เข้าร่วมการทดลองใช้ TeenCOVE การศึกษา KidCOVE อาจเปิดประตูให้เด็กกลุ่มเล็กๆ จำนวนมากได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19

เราจะได้รับวัคซีนเด็กสำหรับ COVID-19 เมื่อใด

ยังเร็วเกินไปที่จะบอกว่าวัคซีนโควิด-19 สำหรับเด็กจะมีขึ้นเมื่อใด แต่การวิจัยยังดำเนินไปได้ด้วยดีจากบริษัทยาอื่นๆ นอกเหนือจาก Moderna ไฟเซอร์ ซึ่งผลิตวัคซีนโควิด-19 ได้รับอนุญาตให้ใช้กับผู้ที่มีอายุ 16 ปี เสร็จสิ้นการลงทะเบียนเด็กอายุระหว่าง 12 ถึง 15 ปีในการทดลองใหม่ในปลายเดือนมกราคม

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ยังกล่าวอีกว่า บริษัทจะทำการทดสอบวัคซีนในวัยรุ่น และหลังจากนั้นไม่นานก็รวมทารกและเด็กก่อนวัยรุ่นเข้าในการศึกษาด้วย

“ภายในหกเดือน เราอาจจะได้เห็นการบ่งชี้อายุ 12 ปีขึ้นไปสำหรับวัคซีนโควิด-19 โดยอิงจากการศึกษาบางส่วนที่ได้ทำไปแล้ว” Danelle Fisher, MD, กุมารแพทย์และเก้าอี้ของกุมารเวชศาสตร์กล่าว ที่ศูนย์สุขภาพพรอวิเดนซ์ เซนต์ จอห์น ในเมืองซานตา โมนิกา รัฐแคลิฟอร์เนีย

“ภายใน 12 เดือนข้างหน้า เราหวังว่าจะได้เห็นวัคซีนสำหรับเด็กอายุ 6 เดือนขึ้นไป ซึ่งเป็นไทม์ไลน์ที่สอดคล้องกับสิ่งที่แพทย์และผู้เชี่ยวชาญคนอื่นๆ กล่าว” ฟิชเชอร์กล่าว

แอนโธนี เฟาซี MD ผู้อำนวยการสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ ได้วาดภาพในแง่ดียิ่งขึ้น โดยคาดการณ์ว่าในช่วงกลางเดือนกุมภาพันธ์ วัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสอาจมีให้สำหรับเด็กที่อายุน้อยกว่าชั้นประถมศึกษาปีที่ 1 ในเดือนกันยายน

เมื่อใดที่องค์การอาหารและยาจะอนุญาตให้ฉีดวัคซีนโควิด-19 แก่เด็ก ในที่สุดจะขึ้นอยู่กับว่าข้อมูลการทดลองใช้เข้ามาเร็วแค่ไหน และแสดงให้เห็นว่าวัคซีนเหล่านี้ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในคนหนุ่มสาวหรือไม่

“ในบางกรณี การทดลองในเด็กสามารถทำได้เร็วขึ้น แต่ในบางกรณีอาจใช้เวลานานกว่านั้น เพราะขึ้นอยู่กับว่าบริษัทต่างๆ จะขออนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินหรือได้รับการอนุมัติจาก FDA อย่างเต็มรูปแบบ มันจะขึ้นอยู่กับว่าการทดลองของพวกเขาเป็นอย่างไร” อัลท์มันน์กล่าว

ความสำคัญของการปกป้องเด็กจาก COVID-19

แม้ว่าเด็ก ๆ มักจะป่วยจาก COVID-19 ในอัตราและความรุนแรงที่ต่ำกว่าผู้ใหญ่มาก แต่ก็ยังสำคัญที่จะต้องฉีดวัคซีนเมื่อได้รับการอนุมัติ ผู้เชี่ยวชาญกล่าว

โรคนี้เกี่ยวข้องกับกลุ่มอาการอักเสบหลายระบบในเด็ก (MIS-C) ซึ่งเป็นภาวะร้ายแรงที่อาจทำให้อวัยวะสำคัญเสียหายถาวรและถึงแก่ชีวิตได้ ฟิชเชอร์เตือน เด็กกว่า 2,600 คนทั่วประเทศติดเชื้อ MIS-C ตามข้อมูลจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ปรับปรุงล่าสุดเมื่อวันที่ 1 มีนาคม

การให้เด็กฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ยังเป็นก้าวสำคัญในการหวนคืนสู่สภาวะปกติก่อนเกิดโรคระบาด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในโรงเรียน

“ฉันไม่คิดว่าวัคซีนจำเป็นจริงๆ ในการพาเด็ก ๆ กลับไปโรงเรียน เรามีข้อมูลมากมายที่แสดงให้เห็นว่าเด็กๆ สามารถไปโรงเรียนได้อย่างปลอดภัยเมื่อเราเว้นระยะห่าง ใส่หน้ากาก ล้างมือ และปฏิบัติตามระเบียบการ แต่เมื่อเด็กๆ ได้รับการฉีดวัคซีนแล้ว ก็จะทำให้ทุกคนรู้สึกดีขึ้นมาก และเราอาจจะสามารถกำจัดขั้นตอนพิเศษเหล่านี้ที่เราทำในโรงเรียนได้” อัลท์มันน์กล่าว

ในระหว่างนี้ ผู้เชี่ยวชาญได้เรียกร้องให้ผู้คนทำหน้าที่ของตนต่อไปเพื่อช่วยป้องกันการแพร่กระจายของ COVID-19 “ถ้าเราไม่ปิดบัง เว้นระยะห่าง และปฏิบัติตามมาตรการ เราก็อาจเห็นการฟื้นตัวของ COVID-19” อัลท์มันน์กล่าว “เราใกล้จะสิ้นสุดการแพร่ระบาดนี้แล้ว และฉันหวังว่าทุกคนจะสามารถอยู่ต่อไปได้อีกสักสองสามเดือน”

ข้อมูลในบทความนี้เป็นข้อมูลล่าสุด ณ วันที่ที่ระบุไว้ ซึ่งหมายความว่าอาจมีข้อมูลที่ใหม่กว่าเมื่อคุณอ่านข้อความนี้ สำหรับการอัปเดตล่าสุดเกี่ยวกับ COVID-19 โปรดไปที่หน้าข่าว coronavirus ของเรา