Tysabri สำหรับการรักษาหลายเส้นโลหิตตีบ

Tysabri (natalizumab) เป็นยากระตุ้นภูมิคุ้มกันตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้รักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) ด้วยโรคนี้ ระบบภูมิคุ้มกันทำลายไมอีลินที่เคลือบเส้นประสาทของคุณ ไม่ให้ทำงานอย่างถูกต้อง Tysabri ช่วยป้องกันเซลล์ภูมิคุ้มกันบางชนิดในกระแสเลือดของคุณจากการข้ามกำแพงกั้นเลือดและสมอง ซึ่งช่วยปกป้องไมอีลินในสมองและไขสันหลังของคุณจากการถูกทำลาย

ตัวชี้วัด

Tysabri ใช้เป็นยาปรับเปลี่ยนโรค ซึ่งหมายความว่ามีจุดมุ่งหมายเพื่อชะลอการลุกลามของโรคแทนที่จะจัดการกับอาการ ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับผู้ที่มีอาการกำเริบของโรค MS รวมถึงโรค Crohn

แม้ว่า Tysabri จะแสดงว่ามีประสิทธิภาพ แต่ก็ไม่ถือว่าเป็นการรักษาทางเลือกแรก เพราะในบางกรณีที่ไม่ค่อยเกิดขึ้น อาจทำให้เกิดการติดเชื้อในสมองถึงขั้นเสียชีวิตได้ (ดูด้านล่าง)

ประสิทธิผล

Tysabri ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ MS relapsing-remitting MS (RRMS)

การศึกษาจำนวนมากได้แสดงให้เห็นประสิทธิผลของยาใน RRMS โดยมีประโยชน์ดังนี้:

การศึกษา Tysabri ในผู้ป่วย SPMS ไม่ได้แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ใด ๆ ในการชะลอความก้าวหน้าของความพิการโดยวัดจากการทดสอบร่วมกัน อย่างไรก็ตาม มีข้อเสนอแนะบางประการเกี่ยวกับประโยชน์ในการชะลอการสูญเสียการทำงานของแขนขาตอนบน จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อยืนยันการค้นพบนี้

การบริหาร

Tysabri เป็นยาเดี่ยว ซึ่งหมายความว่าไม่ใช้ร่วมกับยา MS อื่น ๆ

ยานี้ได้รับการฉีด (ให้ทางหลอดเลือดดำ) ทุกๆ 28 วัน คุณต้องไปที่ศูนย์การฉีดยาหรือบางครั้งสำนักงานของผู้ให้บริการด้านการแพทย์จึงจะทำได้

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Tysabri ได้แก่:

• ปวดศีรษะ
• การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ
• ปอดติดเชื้อ
• การติดเชื้อที่จมูกและลำคอ
• ช่องคลอดอักเสบ
• ปวดท้องหรือคลื่นไส้
• ความเหนื่อยล้า
• ภาวะซึมเศร้า
• ท้องเสีย
• ผื่น
• ปวดข้อหรือแขนขา

ผลข้างเคียงที่รุนแรงขึ้นได้ หากคุณพบหรือสงสัยสิ่งใดสิ่งหนึ่งต่อไปนี้ คุณควรติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันที:

• การติดเชื้อเริมในระบบประสาทส่วนกลาง: อาการต่างๆ ได้แก่ มีไข้ฉับพลัน ปวดหัวอย่างรุนแรง และสับสน อาจถึงตายได้

• การติดเชื้อเริมที่ตา: อาการต่างๆ ได้แก่ การมองเห็น ตาแดง และปวดตา อาจทำให้ตาบอดได้

• ความเสียหายของตับ: อาการต่างๆ ได้แก่ ผิวหนังและดวงตาสีเหลือง ปัสสาวะสีเข้ม คลื่นไส้ รู้สึกเหนื่อยหรืออ่อนแรง และอาเจียน

• อาการแพ้: อาการต่างๆ ได้แก่ ลมพิษ อาการคัน หายใจลำบาก เจ็บหน้าอก เวียนศีรษะ หนาวสั่น มีผื่นขึ้น คลื่นไส้ ผิวหนังแดง ความดันโลหิตต่ำ และอาจเป็นภูมิแพ้

คำเตือนที่สำคัญ

ความเสี่ยงที่ร้ายแรงที่สุด (แต่หาได้ยากที่สุด) ในการรับประทาน Tysabri คือโปรเกรสซีฟ multifocal leukoencephalopathy (PML) ซึ่งเป็นการติดเชื้อในสมองที่อาจถึงแก่ชีวิตซึ่งเกิดจากไวรัส John Cunningham (JC) คุณต้องระวังด้วยว่าอาจมีผลตามมาเมื่อคุณเริ่มแล้วหยุด Tysabri

PML

ปัจจัยที่เพิ่มความเสี่ยงในการได้รับ PML ในขณะที่รับประทาน Tysabri ได้แก่:

• การรวม Tysabri กับยาอื่น ๆ ที่ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอลง
• ทาน Tysabri มานานกว่าสองปี
• การทดสอบแอนติบอดีไวรัส JC เป็นบวก

เพื่อตรวจสอบความเสี่ยงของคุณ คาดว่าผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะทดสอบเลือดของคุณเพื่อหาแอนติบอดีต่อไวรัส JC ก่อนสั่งจ่ายยา Tysabri และทำซ้ำเป็นระยะ ๆ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ จากผลลัพธ์ที่ได้ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะกำหนดอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ให้กับคุณ

นอกจากนี้ คุณอาจจะต้องสแกนภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI) ก่อนเริ่มใช้ยา ทั้งนี้เพื่อช่วยให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณแยกแยะระหว่างอาการ MS และอาการ PML ที่เป็นไปได้

อาการ PML ได้แก่:

• ค่อยๆอ่อนแรงที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย
• ความซุ่มซ่าม
• การมองเห็นเปลี่ยนไป
• บุคลิกภาพเปลี่ยนแปลง
• ปัญหาเกี่ยวกับการคิด ความจำ และการปฐมนิเทศที่นำไปสู่ความสับสน

เอฟเฟกต์การเด้งกลับ

ความกังวลเกี่ยวกับ Tysabri อีกประการหนึ่งคือปรากฏการณ์ที่เรียกว่าการฟื้นตัว โดยทั่วไป ถ้าคุณหยุดใช้ยา อาการกำเริบของโรค MS สามารถกลับมาได้ และในบางกรณีอาจแย่ลงกว่าก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษา

ผลการศึกษาในปี พ.ศ. 2557 สรุปได้ว่าการขัดจังหวะการบำบัดด้วย Tysabri นั้นเชื่อมโยงกับความเสี่ยงในการกำเริบของโรคเพิ่มขึ้นเกือบสองเท่า หนึ่งในสี่ของผู้เข้าร่วมมีอาการกำเริบมากขึ้นหลังจากหยุด Tysabri มากกว่าก่อนเริ่มการรักษา

เหตุใดจึงเกิดขึ้นและจะป้องกันได้อย่างไรไม่ชัดเจน

ข้อห้าม

คุณไม่ควรรับประทาน Tysabri หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือต้องการตั้งครรภ์ แม้ว่าจะไม่ทราบผลกระทบต่อมนุษย์ แต่ Tysabri ได้ก่อให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์ในการศึกษาในสัตว์ คุณควรเลิกใช้ Tysabri สักสองสามเดือนก่อนที่จะพยายามตั้งครรภ์ ดังนั้นอย่าลืมพูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับแผนของคุณ

แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณด้วยหากคุณกำลังพยาบาลหรือวางแผนที่จะ Tysabri สามารถผ่านน้ำนมแม่ได้ แต่ไม่ทราบว่าจะส่งผลต่อลูกน้อยของคุณหรือไม่

อย่ารวม Tysabri กับยากดภูมิคุ้มกัน สารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์ Solu-Medrol

สุดท้าย อย่าใช้ Tysabri ถ้าคุณมีระบบภูมิคุ้มกันที่อ่อนแอหรือมีการติดเชื้อในปัจจุบัน

ค่าใช้จ่าย

Tysabri เป็นการรักษา MS ราคาแพงที่ $ 6,864 ต่อเดือน บวกกับค่าศูนย์การแช่ ประกันของคุณอาจครอบคลุมบางส่วนหรือทั้งหมดนี้

นอกจากนี้ ผู้ผลิตเสนอโปรแกรมที่อาจช่วยคุณจ่ายค่ารักษาได้ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม คุณสามารถโทรหาบริษัทได้ที่ 1-800-456-2255 หรือเยี่ยมชมเว็บไซต์ของบริษัท

คุณจะต้องทำงานอย่างใกล้ชิดกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเพื่อตัดสินใจว่า Tysabri เป็นยาที่เหมาะสมสำหรับคุณหรือไม่ โดยต้องแน่ใจว่าได้ชั่งน้ำหนักความเสี่ยงและผลประโยชน์ทั้งหมดแล้ว เป็นกระบวนการที่ยาก แต่ท้ายที่สุด เป้าหมายคือการหาวิธีการรักษาที่เหมาะสมกับคุณที่สุด และนั่นเป็นเป้าหมายที่คุ้มค่า