การบำบัดด้วยเซลล์ T-Cell: ขั้นตอน การพยากรณ์โรค & ผลข้างเคียง

การบำบัดด้วย T-cell ของ Chimeric antigen receptor (CAR) รักษามะเร็งบางชนิดโดยเปลี่ยน T lymphocytes หรือ T cells ของคุณให้กลายเป็นเครื่องต่อสู้มะเร็งที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น ในขณะที่นักวิจัยยังคงเก็บข้อมูลระยะยาว การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพมากในการรักษามะเร็งเม็ดเลือดบางชนิด

ภาพรวม

การบำบัดด้วยเซลล์ T-Cell: ขั้นตอน การพยากรณ์โรค & ผลข้างเคียง — ผู้ชายนั่งบนเก้าอี้เพื่อรักษามะเร็ง T-cell ของ CAR

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T คืออะไร?

การบำบัดด้วย T-cell ของ Chimeric antigen receptor (CAR) รักษามะเร็งบางชนิดโดยเปลี่ยน T lymphocytes หรือ T cells ของคุณให้กลายเป็นเครื่องต่อสู้มะเร็งที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น ในขณะที่นักวิจัยยังคงเก็บข้อมูลระยะยาว การบำบัดด้วย CAR T-cell ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพมากในการรักษามะเร็งเม็ดเลือดบางชนิด

เซลล์ T ของคุณคือเซลล์เม็ดเลือดขาวในระบบภูมิคุ้มกันของคุณ ระบบภูมิคุ้มกันของคุณจะตรวจสอบร่างกายเพื่อหาผู้บุกรุก รวมถึงมะเร็ง (และเซลล์ที่ติดเชื้อหรือเซลล์ผิดปกติอื่นๆ ด้วย) โดยการติดตามโปรตีนที่เรียกว่าแอนติเจน แอนติเจนตั้งอยู่บนพื้นผิวของเซลล์ผู้บุกรุก ทีเซลล์ของคุณมีโปรตีนที่เรียกว่ารีเซพเตอร์ ตัวรับเป็นเหมือนซอฟต์แวร์ป้องกันไวรัสบนคอมพิวเตอร์ของคุณ เมื่อทีมรักษาความปลอดภัยทีเซลล์ของคุณสัมผัสได้ถึงแอนติเจนผู้บุกรุก พวกเขาจะใช้ตัวรับเพื่อจับและสกัดกั้นผู้บุกรุก ยิ่งไปกว่านั้น ทีเซลล์ของคุณสามารถฆ่าเซลล์ผู้บุกรุกได้

แต่แอนติเจนผู้บุกรุกมีรูปแบบการป้องกันของตัวเอง พวกเขาสามารถปลอมตัวเพื่อซ่อนจากทีเซลล์ของคุณ การบำบัดด้วย CAR T-cell ช่วยให้มั่นใจได้ว่าเซลล์ T ของคุณสามารถผ่านการปลอมตัวหรือการป้องกันแอนติเจนของผู้บุกรุกได้

มะเร็งชนิดใดที่รักษาด้วยการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T?

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T หลายอย่างสำหรับผู้ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดบางชนิดที่ไม่ตอบสนองต่อเคมีบำบัดและการรักษาอื่นๆ การบำบัดนี้ยังใช้ในการรักษาผู้ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดที่กลับมาหลังจากการรักษาอื่นๆ ที่ประสบความสำเร็จ

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T นำเสนอผ่านโปรแกรมพิเศษที่เรียกว่ากลยุทธ์การประเมินความเสี่ยงและการบรรเทาผลกระทบ (REMS) REMS รับรองว่าผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพได้รับการรับรองเพื่อให้การรักษาและมีความรู้ในการจัดการผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

นี่คือข้อมูลเกี่ยวกับมะเร็งที่รักษาด้วยการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T:

ชนิดของมะเร็งเม็ดเลือด	การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T ที่ผ่านการรับรองโดย FDA
มะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดลิมโฟบลาสติกชนิดบีเซลล์ (ALL): มะเร็งนี้ส่งผลต่อเซลล์ลิมโฟไซต์ B ที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะหรือเซลล์เม็ดเลือดขาวเมื่อพวกมันเติบโตในไขกระดูกของคุณ โดยทั่วไปแล้วจะรักษาด้วยเคมีบำบัดและการปลูกถ่ายไขกระดูก	Tisagenlecleucel (ออกเสียงว่า TIH-suh-jen-LEK-loo-sel) ชื่อยี่ห้อ: Kymriah® ยานี้ใช้รักษาเด็กและผู้ใหญ่ที่มีอาการทั้งหมด
บีเซลล์ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กิน ได้แก่ · มะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่ชนิดแพร่กระจาย (DLBCL) · มะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ที่มี DLBCL · เกรดสูง มะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์. เงื่อนไขเหล่านี้มักจะรักษาด้วยเคมีบำบัด โมโนโคลนอลแอนติบอดี และการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิด	ทิซาเกนลิเคิลเซล. Axicabtagene Ciloleucel (ออกเสียงว่า AK-see-KAB-tuh-jeen sy-lo-LOO-sel) ชื่อยี่ห้อ: Yescarta®
มะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ในช่องท้องปฐมภูมิ	แอกซิแคมตาจีน ซิโลลูเซล
มะเร็งต่อมน้ำเหลืองของเสื้อคลุม. นี่คือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินที่เริ่มต้นในเซลล์ลิมโฟไซต์ B ของคุณ โดยทั่วไปแล้วจะรักษาด้วยเคมีบำบัดและการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิด	Idecabtagene vicleucel (ออกเสียงว่า ide-KAB-tuh-jeen vi-LOO-sell) ชื่อแบรนด์: Abecma®.
มัลติเพิลมัยอีโลมา. นี่คือมะเร็งของเซลล์พลาสมา ซึ่งเป็นเซลล์ที่ผลิตแอนติบอดี ผู้ให้บริการด้านสุขภาพรักษาภาวะนี้ด้วยเคมีบำบัด การบำบัดแบบกำหนดเป้าหมาย หรือการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์	Idecabtagene vicleucel (ออกเสียงว่า ide-KAB-tuh-jeen vi-LOO-sell) ชื่อแบรนด์: Abecma®.
มะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่	Lisocabtagene maraleucel, (ออกเสียงว่า LIS-so-KAB-tuh-jeen MAH-ra-LOO-sell) ชื่อแบรนด์: Breyanzi®

นักวิจัยกำลังตรวจสอบว่าการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T สามารถช่วยเหลือผู้ที่เป็นมะเร็งชนิดอื่นๆ เช่น มะเร็งเต้านม มะเร็งสมอง และมะเร็งปอดได้หรือไม่

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T ใช้บ่อยแค่ไหนในการรักษามะเร็ง?

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T เป็นการรักษาที่ค่อนข้างใหม่ ณ ปี 2019 ศูนย์การแพทย์ในสหรัฐฯ 130 แห่งได้รับอนุญาตให้ให้บริการ ทั้งหมดบอกว่าศูนย์เหล่านั้นได้รับการรักษาด้วยเซลล์ CAR-T น้อยกว่า 2,000 คน

รายละเอียดขั้นตอน

กระบวนการเซลล์ CAR-T คืออะไร?

กระบวนการเซลล์ CAR-T เริ่มต้นด้วยการเก็บเลือดของคุณ นี่คือคำอธิบายทีละขั้นตอน:

ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณวางสายสวนในหลอดเลือดดำที่คอหรือใต้กระดูกไหปลาร้าของคุณ
พวกเขาเชื่อมต่อสายสวนกับเครื่องที่จะประมวลผลเลือดของคุณ สกัดเซลล์เม็ดเลือดขาวของคุณ แล้วส่งเซลล์เม็ดเลือดแดงและพลาสมากลับมาให้คุณ กระบวนการนี้เรียกว่า leukapheresis
ถัดไป ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณใส่ไวรัสที่ไม่ใช้งานซึ่งจะส่งคำสั่งทางพันธุกรรมใหม่ไปยังทีเซลล์ของคุณ
ด้วยคำแนะนำทางพันธุกรรมใหม่ ทีเซลล์ของคุณเริ่มผลิตตัวรับแอนติเจนแบบไคเมริก (CAR) และโมเลกุล
ตัวรับจะจบลงที่ผิวทีเซลล์ของคุณ โมเลกุลอยู่ภายในเซลล์ T ของคุณ ซึ่งจะส่งสัญญาณที่ทำให้ทีเซลล์ของคุณทำงาน
นักวิจัยนำเซลล์ CAR-T กลุ่มเล็กๆ มากระตุ้นให้เติบโตและขยายพันธุ์จนกว่าจะมีเซลล์ CAR-T มากพอที่จะกำหนดเป้าหมายเซลล์มะเร็งในร่างกายของคุณได้อย่างมีประสิทธิภาพ เซลล์ใหม่ของคุณจะถูกแช่แข็งและเก็บไว้จนกว่าคุณจะพร้อมที่จะรับ
ก่อนที่คุณจะได้รับเซลล์ใหม่ คุณจะต้องได้รับเคมีบำบัดเพื่อที่ระบบภูมิคุ้มกันของคุณจะไม่ปฏิเสธเซลล์เหล่านั้น คุณจะได้รับเซลล์ใหม่หลังจากทำเคมีบำบัดผ่านการแช่ คุณอาจต้องพักรักษาตัวในโรงพยาบาลเพื่อการรักษาในส่วนนี้ แต่คุณอาจได้รับเซลล์ใหม่โดยไม่ต้องพักรักษาตัวในโรงพยาบาล หากเป็นสถานการณ์ของคุณ ทีมดูแลสุขภาพของคุณจะติดตามความคืบหน้าและกระบวนการของคุณอย่างใกล้ชิด
เมื่ออยู่ในกระแสเลือดของคุณ ตัวรับเซลล์ CAR-T ของคุณจะระบุเซลล์มะเร็งและจับกับแอนติเจน (โปรตีน) ในเซลล์มะเร็ง จากนั้นเซลล์ของคุณจะฆ่ามะเร็ง
เซลล์ CAR-T ของคุณยังคงเพิ่มจำนวนขึ้นเรื่อยๆ และสามารถตรวจสอบเซลล์ใหม่ที่มีแอนติเจนเป้าหมายต่อไปได้

จะเกิดอะไรขึ้นหลังจากที่ฉันได้รับเซลล์ CAR-T

คนส่วนใหญ่ต้องอยู่ในโรงพยาบาลเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์ถึง 10 วัน เพื่อให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพสามารถตรวจสอบการตอบสนองต่อการรักษาและรักษาผลข้างเคียงได้ คุณอาจได้รับเซลล์ CAR-T โดยไม่ต้องพักรักษาตัวในโรงพยาบาล หากเป็นสถานการณ์ของคุณ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะยังคงติดตามความคืบหน้าและกระบวนการของคุณ หากคุณมีผลข้างเคียง คุณอาจต้องกลับไปที่โรงพยาบาลเพื่อทำการรักษาให้เสร็จ

ความเสี่ยง / ผลประโยชน์

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T ประสบความสำเร็จหรือไม่?

ผู้ให้บริการด้านสุขภาพและหน่วยงานกำกับดูแลประเมินการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T เป็นรายกรณี โดยทั่วไป สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติการรักษาเหล่านี้หลังจากการทดลองทางคลินิกประสบความสำเร็จอย่างมากในการรักษามะเร็งบางชนิด

ตัวอย่างเช่น เมื่อเร็ว ๆ นี้ FDA ได้อนุมัติยา CAR-T cell idecabtagene vicleucel (Abecma®) เพื่อรักษา myeloma หลายตัวหลังจากการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการรักษานี้ลดขนาดเนื้องอกบางส่วนหรือทั้งหมดใน 72% ของผู้ที่เข้าร่วมในการทดลอง ผลการรักษากินเวลาประมาณ 11 เดือน

ทำไมการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T ถึงล้มเหลว?

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T นั้นไม่สมบูรณ์แบบ บางครั้ง การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T ไม่ได้ฆ่าเซลล์มะเร็งอย่างที่คาดไว้ บางครั้งการรักษาได้ผล แต่มะเร็งกลับมา สาเหตุบางประการที่การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T อาจไม่ได้ผล ได้แก่:

เซลล์ CAR-T เป็นเซลล์ T ที่มีคำสั่งทางพันธุกรรมใหม่ ดังนั้นพวกมันจึงสร้างตัวรับแอนติเจนไคเมริก (CAR) และโมเลกุล ตัวรับใหม่จำเป็นต้องกระตุ้นหรือเริ่มทำงานเพื่อให้ทีเซลล์ค้นหาและฆ่ามะเร็งได้ เมื่อสิ่งนี้ไม่เกิดขึ้น เซลล์ CAR-T จะไม่ทำงาน
เมื่อพวกมันอยู่ในร่างกายของคุณแล้ว เซลล์ CAR-T ก็ควรจะเติบโตและเพิ่มจำนวนขึ้นเรื่อยๆ หากไม่เป็นเช่นนั้น พวกเขาอาจไม่พบและฆ่าเซลล์มะเร็งได้มากพอที่จะป้องกันไม่ให้เซลล์มะเร็งแพร่กระจาย
บางครั้งเซลล์ CAR-T ก็หยุดการฆ่าเซลล์มะเร็งได้ เมื่อสิ่งนี้เกิดขึ้น จะเรียกว่าการอ่อนแรงของทีเซลล์ นักวิจัยเชื่อว่าการอ่อนแรงของทีเซลล์อาจเชื่อมโยงกับโปรตีนที่เรียกว่าปัจจัยการถอดรหัสซึ่งสามารถช่วยเปิดและปิดยีนได้
เซลล์มะเร็งสามารถเปลี่ยนแปลงหรือกลายพันธุ์ โดยสูญเสียแอนติเจนที่เซลล์ CAR-T สร้างขึ้นเพื่อค้นหา

ผลข้างเคียงจากการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T ที่พบบ่อยมีอะไรบ้าง?

เช่นเดียวกับการรักษามะเร็งส่วนใหญ่ การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T มีผลข้างเคียงที่บางครั้งอาจทำให้เกิดปัญหาร้ายแรงถึงชีวิตได้ ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดสองประการคือกลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์และปัญหาทางระบบประสาท

cytokine release syndrome คืออะไร?

Cytokine release syndrome (CRS) สามารถเกิดขึ้นได้หลังจากที่คุณได้รับเซลล์ CAR-T และเริ่มเพิ่มจำนวนและโจมตีเซลล์มะเร็ง ไซโตไคน์เป็นสารเคมีที่กระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของคุณ เมื่อเซลล์ CAR-T ของคุณเริ่มทำงาน ระบบภูมิคุ้มกันของคุณอาจตอบสนองโดยการปล่อยไซโตไคน์จำนวนมากเข้าสู่กระแสเลือดของคุณ โดยส่วนใหญ่ CRS เกิดขึ้นในสัปดาห์แรกหรือสองสัปดาห์แรกหลังการรักษา

อาการ cytokine release syndrome คืออะไร?

หากคุณมีอาการนี้ คุณอาจรู้สึกเหมือนเป็นไข้หวัดใหญ่ อาการ CRS ได้แก่:

ปวดหัว
มีไข้สูงและหนาวสั่น
คลื่นไส้ อาเจียน และท้องร่วงอย่างรุนแรง
อาการวิงเวียนศีรษะ
ปวดกล้ามเนื้อและข้อ
รู้สึกเหนื่อยมาก
รู้สึกเหมือนหัวใจเต้นรัว

ปัญหาทางระบบประสาทที่เกิดขึ้นกับการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T คืออะไร?

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T อาจส่งผลต่อระบบประสาทของคุณ ทำให้เกิดอาการที่เกิดขึ้นในช่วงสองสามสัปดาห์แรกหลังการรักษาของคุณ อาการบางอย่างอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับรถหรือใช้งานเครื่องจักร ดังนั้นคุณควรวางแผนที่จะหลีกเลี่ยงกิจกรรมเหล่านั้นเป็นเวลาแปดสัปดาห์หลังการรักษา อาการทางระบบประสาท ได้แก่ :

ปวดศีรษะ.
รู้สึกสับสนหรือกระวนกระวายใจ
ความพิการทางสมองหรือมีปัญหาในการพูด
อาการชัก
อาการสั่นหรือกระตุก
ปัญหาความสมดุล

การกู้คืนและ Outlook

ใช้เวลานานแค่ไหนในการกู้คืนจากการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T?

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่มีนัยสำคัญหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ นั่นเป็นเหตุผลที่ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพมักต้องการให้ผู้ที่ได้รับการรักษาในโรงพยาบาลเป็นเวลาหลายวันเพื่อให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพสามารถตรวจสอบและจัดการผลข้างเคียงได้

ในช่วงเดือนแรกหลังการรักษา คุณควรวางแผนที่จะมีคนอยู่กับคุณตลอด 24 ชั่วโมง คุณควรวางแผนที่จะอยู่ภายในระยะขับรถจากสถานที่ทำทรีตเมนต์ของคุณ และคุณควรวางแผนที่จะให้คนขับรถไปส่งคุณในที่ที่คุณต้องไปเป็นเวลาสองเดือนหลังการรักษา

การพยากรณ์โรคหรือแนวโน้มที่คาดหวังสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T คืออะไร?

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T ยังอยู่ในช่วงเริ่มต้น แต่การศึกษายังคงแสดงผลในเชิงบวก ตัวอย่างเช่น การศึกษาในปี 2020 ติดตามเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันกลุ่มลิมโฟบลาสติก (ALL) มากกว่า 85% ของเด็กที่เป็นโรค ALL ได้รับการบรรเทาอาการอย่างสมบูรณ์หลังการรักษา และ 60% ของเด็กเหล่านั้นยังคงปลอดจากมะเร็ง 12 เดือนหลังการรักษา

และนักวิจัยกำลังแสวงหาข้อมูลเชิงลึกใหม่เกี่ยวกับการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T อย่างจริงจัง ในเดือนมีนาคม 2020 เซลล์ CAR-T เป็นจุดสนใจของการศึกษามากกว่า 800 รายการ ตัวอย่างของการวิจัยในปัจจุบัน ได้แก่:

ศึกษาว่าการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T อาจรักษามะเร็งเนื้องอกที่เป็นก้อน เช่น มะเร็งเต้านมและมะเร็งปอดได้อย่างไร
หาวิธีลดผลข้างเคียงของการรักษา
ศึกษาวิธีการขยายระยะเวลาที่เซลล์ CAR-T มีมะเร็ง
มองหาวิธีเร่งการผลิตเซลล์ CAR-T เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาเร็วขึ้น

เมื่อใดควรโทรหาหมอ

ฉันควรพบผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพเมื่อใด

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T มีผลข้างเคียงที่สำคัญ เมื่อคุณกลับจากโรงพยาบาลแล้ว คุณควรติดตามการเปลี่ยนแปลงในร่างกายของคุณและติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพหากคุณมีอาการข้างเคียง

รายละเอียดเพิ่มเติม

การรักษาด้วยเซลล์ CAR-T มีค่าใช้จ่ายเท่าไร?

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T มีราคาแพง อาจทำให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพต้องเสียค่าใช้จ่ายสูงถึง 1 ล้านดอลลาร์ในการรักษาคนคนหนึ่ง จำนวนเงินที่คุณอาจต้องจ่ายสำหรับการรักษานั้นขึ้นอยู่กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ เช่น ความคุ้มครองการประกันของคุณ และคุณมีสิทธิ์ได้รับ Medicare หรือไม่ หากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณแนะนำการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T พวกเขาอาจแนะนำให้คุณทำงานร่วมกับผู้สนับสนุนทางการเงินของโรงพยาบาลเพื่อทำความเข้าใจสถานการณ์เฉพาะของคุณ

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T กำลังทำลายพื้นใหม่และนำความหวังใหม่มาสู่คนบางคนที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดที่ไม่ตอบสนองต่อเคมีบำบัดหรือการรักษาเบื้องต้นอื่นๆ นอกจากนี้ยังใช้สำหรับผู้ที่มะเร็งเม็ดเลือดกลับมาเป็นอีก แต่การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T มีผลข้างเคียงที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ และในขณะที่มันช่วยเหลือคนจำนวนมาก มันก็เร็วเกินไปที่จะบอกว่าการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T สามารถรักษามะเร็งในเลือดที่เป็นเป้าหมายได้หรือไม่ หากคุณมีมะเร็งเม็ดเลือด ให้สอบถามผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณว่ามะเร็งของคุณอาจได้รับการรักษาด้วยการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T หรือไม่

Tags: update medical knowledge ยารักษาโรค