การใช้ Ivacaftor และ lumacaftor ผลข้างเคียงและคำเตือน

Ivacaftor และ lumacaftor

ชื่อสามัญ: ivacaftor และ lumacaftor [ EYE-va-KAF-tor-and-LOO-ma-KAF-tor ]
ชื่อยี่ห้อ: Orkambi
รูปแบบการให้ยา: เม็ดในช่องปากสำหรับการคืนสภาพ (125 มก.-100 มก.; 188 มก.-150 มก.); ยาเม็ดปากเปล่า (125 มก.-100 มก.; 125 มก.-200 มก.)
ระดับยา: ชุดค่าผสม CFTR

ivacaftor และ lumacaftor คืออะไร?

Ivacaftor และ lumacaftor เป็นยาผสมที่ใช้รักษาโรคซิสติกไฟโบรซิสในผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุไม่ต่ำกว่า 2 ปี

Ivacaftor และ lumacaftor ใช้เฉพาะในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีนเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับโรคซิสติกไฟโบรซิส ก่อนที่คุณจะใช้ ivacaftor และ lumacaftor คุณอาจต้องทำการทดสอบทางการแพทย์เพื่อให้แน่ใจว่ามีการกลายพันธุ์ของยีนนี้

Ivacaftor และ lumacaftor อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาที่คุณใช้อยู่ในปัจจุบัน และยาใดๆ ที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้ ยาหลายชนิดสามารถโต้ตอบกันได้ และไม่ควรใช้ยาบางชนิดร่วมกัน

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรใช้ ivacaftor และ lumacaftor หากคุณแพ้ ivacaftor หรือ lumacaftor

ยาบางชนิดอาจทำให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์หรือเป็นอันตรายเมื่อใช้กับ ivacaftor และ lumacaftor แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนแผนการรักษาหากคุณใช้:

• สาโทเซนต์จอห์น;

• ยาเพื่อป้องกันการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะ –cyclosporine, everolimus (Zortress), sirolimus, tacrolimus;

• ยากล่อมประสาท – triazolam หรือ midazolam;

• ยายึด — carbamazepine, phenobarbital, phenytoin; หรือ

• ยารักษาวัณโรค — ไรฟาบูติน, ไรแฟมพิน

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• โรคตับ;

• โรคไต

• ความดันโลหิตสูง;

• โรคหอบหืดหรือโรคปอดอื่น ๆ หรือ

• การปลูกถ่ายอวัยวะ

แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

Ivacaftor และ lumacaftor สามารถทำให้การคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนมีประสิทธิภาพน้อยลง รวมถึงยาคุมกำเนิด ยาฉีด การปลูกถ่าย แผ่นแปะผิวหนัง และวงแหวนในช่องคลอด เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ขณะใช้ ivacaftor และ lumacaftor ให้ใช้รูปแบบการคุมกำเนิดแบบกั้น: ถุงยางอนามัย ไดอะแฟรม ฝาครอบปากมดลูก หรือฟองน้ำคุมกำเนิด

Ivacaftor และ lumacaftor ไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ที่อายุน้อยกว่า 2 ปี

ฉันควรใช้ ivacaftor และ lumacaftor อย่างไร

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนขนาดยาเป็นครั้งคราว ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

ทานยานี้ร่วมกับอาหารที่มีไขมัน เช่น เนย เนยถั่ว ไข่ อะโวคาโด ถั่ว นมทั้งตัว ชีส โยเกิร์ต หรือพิซซ่าชีส ปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ยาของแพทย์อย่างระมัดระวัง

อ่านและปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้งานที่ให้มาพร้อมกับยาของคุณอย่างระมัดระวัง ถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่เข้าใจคำแนะนำเหล่านี้

วิธีใช้เม็ดแบบรับประทาน: ผสมเม็ดแกรนูลกับนม น้ำผลไม้ หรืออาหารอ่อน 1 ช้อนชา เช่น ซอสแอปเปิ้ล โยเกิร์ต หรือพุดดิ้ง อาหารหรือของเหลวควรอยู่ที่หรือต่ำกว่าอุณหภูมิห้อง ผสมเพียงครั้งละ 1 โด๊ส และใช้ส่วนผสมภายใน 1 ชั่วโมงหลังผสม ป้อนอาหารที่มีไขมันสูงให้เด็กก่อนหรือหลังให้ส่วนผสมที่เป็นเม็ด

ทานยาเป็นระยะ ๆ ห่างกัน 12 ชั่วโมง สิ่งนี้จะทำให้ยาอยู่ในร่างกายของคุณในปริมาณที่คงที่ตลอดเวลา

ปริมาณ Ivacaftor และ lumacaftor ขึ้นอยู่กับอายุและน้ำหนักในเด็ก เด็กอายุตั้งแต่ 2 ถึง 5 ปีควรรับประทานยาเม็ด เด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปควรทานยาเม็ด

คุณจะต้องตรวจเลือดเป็นประจำเพื่อตรวจการทำงานของตับ ความดันโลหิตของคุณอาจต้องได้รับการตรวจสอบบ่อยๆ

เด็กที่ใช้ยานี้อาจต้องตรวจตาบ่อยๆ เพื่อตรวจหาต้อกระจก

เก็บที่อุณหภูมิห้องให้ห่างจากความชื้นและความร้อน เก็บแต่ละเม็ดไว้ในแถบตุ่มทุกวันจนกว่าคุณจะพร้อมรับประทาน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

ให้รับประทานยาโดยเร็วที่สุด แต่ให้ข้ามมื้อที่ลืมไป หากคุณได้รับยาช้ากว่ากำหนด 6 ชั่วโมง อย่าใช้สองครั้งในครั้งเดียว

อย่าลืมทานยาที่ไม่ได้รับพร้อมกับอาหารที่มีไขมัน

หากคุณลืมรับประทานยาหรือหยุดทานยาอิวาคาฟเตอร์และลูมาคาฟเตอร์นานกว่า 1 สัปดาห์ ให้ติดต่อแพทย์ก่อนเริ่มใช้ยาอีกครั้ง คุณอาจต้องใช้ยาอื่น

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับประทานอิวาคาฟเตอร์และลูมาคาฟเตอร์

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียงของ Ivacaftor และ lumacaftor

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

Ivacaftor และ lumacaftor อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• หายใจถี่, แน่นหน้าอก; หรือ

• ปัญหาเกี่ยวกับตับ — คลื่นไส้, ปวดท้องตอนบน, คัน, รู้สึกเหนื่อย, เบื่ออาหาร, ปัสสาวะสีเข้ม, อุจจาระสีนวล, โรคดีซ่าน (เหลืองของผิวหนังหรือตา)

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ ivacaftor และ lumacaftor อาจรวมถึง:

• ปัญหาการหายใจ

• รู้สึกเหนื่อย;

• คลื่นไส้, แก๊ส, ท้องร่วง;

• ผื่น;

• อาการไข้หวัดใหญ่

• การเปลี่ยนแปลงของรอบเดือนของคุณ หรือ

• อาการหวัด เช่น น้ำมูกไหลหรือคัดจมูก เจ็บไซนัส เจ็บคอ

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Ivacaftor และ lumacaftor

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับ Cystic Fibrosis:

Lumacaftor 400 มก./Ivacaftor 250 มก. รับประทานทุก 12 ชั่วโมงพร้อมอาหารที่มีไขมัน

ความคิดเห็น:
– ควรบริโภคอาหารที่มีไขมันหรือของว่างก่อนหรือหลังการให้ยา ตัวอย่างเช่น ไข่ อะโวคาโด ถั่ว เนย เนยถั่ว พิซซ่าชีส หรือผลิตภัณฑ์จากนมทั้งนม
– หากไม่ทราบจีโนไทป์ของผู้ป่วย ควรใช้การทดสอบการกลายพันธุ์ CF ที่ผ่านการรับรองโดย FDA เพื่อตรวจหาการกลายพันธุ์ของ F508del บนอัลลีลทั้งสองของยีน CFTR ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในผู้ป่วยโรคซิสติกไฟโบรซิสนอกเหนือจากการกลายพันธุ์ homozygous F508del ยังไม่ได้รับการยืนยัน

ใช้: สำหรับการรักษาซิสติกไฟโบรซิส (CF) ในผู้ป่วยที่เป็น homozygous สำหรับการกลายพันธุ์ F508del ในยีน CFTR

ปริมาณเด็กปกติสำหรับ Cystic Fibrosis:

อายุ: 2 ถึง 5 ปี; น้ำหนักน้อยกว่า 14 กก.: Lumacaftor 100 มก./Ivacaftor 125 มก. รับประทานทุก 12 ชั่วโมงพร้อมอาหารที่มีไขมัน
อายุ: 2 ถึง 5 ปี: น้ำหนัก 14 กก. หรือมากกว่า: Lumacaftor 150 มก./Ivacaftor 188 มก. รับประทานทุก 12 ชั่วโมงพร้อมอาหารที่มีไขมัน

อายุ: 6 ถึง 11 ปี: Lumacaftor 200 มก./Ivacaftor 250 มก. รับประทานทุก 12 ชั่วโมงพร้อมอาหารที่มีไขมัน

อายุ: 12 ปีขึ้นไป: Lumacaftor 400 มก./Ivacaftor 250 มก. รับประทานทุก 12 ชั่วโมงพร้อมอาหารที่มีไขมัน

ความคิดเห็น:
– ผู้ป่วยเด็กอายุ 2 ถึง 5 ปีควรได้รับเม็ดยาในช่องปาก ผู้ป่วยเด็กอายุมากกว่า 6 ปี ควรให้ยาด้วยยาเม็ด
– ควรบริโภคอาหารที่มีไขมันหรือของว่างก่อนหรือหลังการให้ยา ตัวอย่างเช่น ไข่ อะโวคาโด ถั่ว เนย เนยถั่ว พิซซ่าชีส หรือผลิตภัณฑ์จากนมทั้งนม
– หากไม่ทราบจีโนไทป์ของผู้ป่วย ควรใช้การทดสอบการกลายพันธุ์ CF ที่ผ่านการรับรองโดย FDA เพื่อตรวจหาการกลายพันธุ์ของ F508del บนอัลลีลทั้งสองของยีน CFTR ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในผู้ป่วยโรคซิสติกไฟโบรซิสนอกเหนือจากการกลายพันธุ์ homozygous F508del ยังไม่ได้รับการยืนยัน

ใช้: สำหรับการรักษาซิสติกไฟโบรซิส (CF) ในผู้ป่วยที่มีอายุ 2 ปีขึ้นไปที่เป็น homozygous สำหรับการกลายพันธุ์ F508del ในยีน CFTR

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่ออิวาคาฟเตอร์และลูมาคาฟเตอร์มีอะไรบ้าง?

ในช่วงสัปดาห์แรกของการใช้ ivacaftor และ lumacaftor แพทย์ของคุณอาจปรับขนาดยาหากคุณใช้ยาอื่นด้วย โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:

• ยาปฏิชีวนะ — clarithromycin, erythromycin, telithromycin; หรือ

• ยาต้านเชื้อรา –itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole

รายการนี้ไม่สมบูรณ์ ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อ ivacaftor และ lumacaftor รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร การโต้ตอบยาที่เป็นไปได้ทั้งหมดไม่ได้ระบุไว้ที่นี่

คำถามที่พบบ่อย

• ความแตกต่างระหว่าง Symdeko และ Orkambi คืออะไร?

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ