คณะกรรมการกลางรับรองความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
เนื่องจากนักวิจัยได้ค้นพบวิธีการใหม่และปลอดภัยกว่าในการต่อสู้กับโรคติดเชื้อ กำหนดการของวัคซีนในสหรัฐอเมริกาก็เพิ่มขึ้นอย่างมาก ปัจจุบัน เด็กและวัยรุ่นที่ได้รับวัคซีนครบสมบูรณ์ได้รับการปกป้องจากโรคต่างๆ ถึง 16 โรค มากกว่าพ่อแม่หรือปู่ย่าตายาย
ในขณะที่ผู้ปกครองส่วนใหญ่ยอมรับการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ บางคนกังวลเกี่ยวกับจำนวนและ/หรือความถี่ของวัคซีนที่เพิ่มขึ้นที่บุตรหลานของตนได้รับ และสงสัยว่าจำเป็นจริงและปลอดภัยหรือไม่
เป็นเรื่องปกติที่จะต้องระมัดระวังในสิ่งที่มีผลกระทบต่อสุขภาพของลูกคุณ ด้วยการพูดคุยกันมากมายเกี่ยวกับวัคซีน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในโซเชียลมีเดีย คุณอาจมีคำถามมากมายที่คุณต้องการคำตอบที่เชื่อถือได้ เพื่อให้คุณรู้สึกมั่นใจในการตัดสินใจของคุณ
การได้รับความเข้าใจที่ดีขึ้นเกี่ยวกับวิธีการพัฒนากำหนดการฉีดวัคซีนในเด็ก และเหตุใดจึงถือว่าเป็นวิธีที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากที่สุดในการปกป้องเด็กจากการติดเชื้อที่อาจป้องกันได้ร้ายแรง สามารถช่วยได้อย่างมาก
ใครเป็นผู้กำหนดตารางวัคซีน?
แม้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) จะได้รับมอบหมายให้ตัดสินใจว่าจะจำหน่ายวัคซีนในประเทศสหรัฐอเมริกาได้หรือไม่ คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านแนวทางการสร้างภูมิคุ้มกัน (ACIP) เป็นผู้ให้คำแนะนำว่าควรใช้วัคซีนชนิดใดและเมื่อใด
ACIP เป็นคณะกรรมการอาสาสมัครภายในศูนย์ควบคุมโรคติดต่อ (CDC) ที่ประกอบด้วยสมาชิกที่ลงคะแนนเสียง 15 คนซึ่งเลือกโดยเลขาธิการกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ (HHS) หลังจากการสมัครและกระบวนการเสนอชื่ออย่างเป็นทางการ
ในกลุ่มนี้มีสมาชิก 14 คนเป็นแพทย์ นักวิจัย และผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อ ซึ่งมีประสบการณ์อย่างกว้างขวางในด้านสาธารณสุขและวัคซีน สมาชิกอย่างน้อยหนึ่งคนต้องเป็นตัวแทนที่ได้รับมอบหมายให้ดูแลผลประโยชน์สาธารณะ
นอกจากนี้ ขอเชิญตัวแทนจากองค์กรวิชาชีพหลายสิบแห่งให้ข้อมูลเชิงลึกและข้อเสนอแนะแก่คณะกรรมการ (แม้ว่าจะไม่มีสิทธิออกเสียงก็ตาม) ซึ่งรวมถึง:
- American Academy of Pediatrics (AAP)
- American Academy of Family Physicians (AAFP)
- วิทยาลัยพยาบาล – ผดุงครรภ์แห่งอเมริกา (ACNM)
- วิทยาลัยสูตินรีแพทย์และนรีแพทย์อเมริกัน (ACOG)
- วิทยาลัยแพทย์อเมริกัน (ACP)
เพื่อป้องกันผลประโยชน์ทับซ้อน ผู้สมัครที่มีความสัมพันธ์ในปัจจุบันกับผู้ผลิตวัคซีนได้รับการยกเว้น ในทำนองเดียวกัน สมาชิกคณะกรรมการต้องงดออกเสียงหากพวกเขากำลังดำเนินการวิจัยเกี่ยวกับวัคซีนที่อยู่ระหว่างการพิจารณาหรือได้รับทุนจากบริษัทที่เกี่ยวข้องโดยตรงหรือโดยอ้อมกับวัคซีน
กระบวนการตรวจสอบ
ACIP มีการประชุมสามครั้งต่อปีเพื่อตรวจสอบงานวิจัยในปัจจุบันและอัปเดตตารางวัคซีนหากจำเป็น เพื่อให้กระบวนการโปร่งใสที่สุด คณะกรรมการจึงโพสต์วาระการประชุมและรายงานการประชุมบนเว็บไซต์ของ CDC การประชุม ACIP ทั้งหมดเปิดให้ประชาชนทั่วไปและออกอากาศสดผ่านเว็บคาสต์
ระหว่างการประชุม สมาชิกจะแบ่งเป็นกลุ่มทำงานเพื่อเน้นวัคซีนและโรคติดเชื้อเฉพาะอย่าง จากนั้นพวกเขาจะสรุปผลการค้นพบให้คณะกรรมการทั้งหมดทราบ หากหลักฐานสนับสนุนการใช้วัคซีนอย่างแข็งขัน ตัวแทนที่ไม่ลงคะแนนเสียงจะได้รับเชิญให้แสดงความคิดเห็นก่อนที่จะมีการเรียกลงคะแนนเสียงอย่างเป็นทางการ
ท่ามกลางคำถามที่คณะกรรมการจะถาม:
- วัคซีนในการป้องกันอาการของโรคไม่รุนแรง ปานกลาง และรุนแรงมีประสิทธิผลเพียงใด?
- วัคซีนในการป้องกันการแพร่กระจายของเชื้อในชุมชนมีประสิทธิผลเพียงใด?
- วัคซีนปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเมื่อให้ในบางช่วงอายุหรือไม่?
- ปลอดภัยสำหรับใช้กับวัคซีนอื่น ๆ ที่ได้รับในเวลาเดียวกันหรือไม่?
- คำแนะนำสำหรับสาธารณชนและชุมชนทางการแพทย์มีความคล้ายคลึงกันมากน้อยเพียงใด?
หลังจากอภิปรายและอภิปรายประเด็นเหล่านี้แล้ว คณะกรรมการลงมติให้รวม ลบ หรือแก้ไขคำแนะนำวัคซีน หลังจากนั้น กำหนดการที่แก้ไขจะเผยแพร่ในช่วงต้นปีปฏิทินหรือเร็วกว่านั้น หากมีเหตุฉุกเฉินด้านสาธารณสุข เช่น โควิด-19
การปฏิบัติตามคำแนะนำวัคซีน
คำแนะนำที่ทำโดย ACIP ได้รับการตีพิมพ์ใน Federal Register (วารสารทางการของรัฐบาลกลาง) และนำโดย CDC, APA และอื่น ๆ เป็นมาตรฐานในการปฏิบัติงาน
คำชี้แจงของ ACIP เป็นคำแนะนำของรัฐบาลกลางอย่างเป็นทางการสำหรับการใช้วัคซีนในสหรัฐอเมริกา ทั้งบริษัทประกันเอกชนและรัฐบาลกลางใช้คำแนะนำนี้ในการพิจารณาว่าพวกเขาจะจ่ายวัคซีนชนิดใด
วัคซีนที่แนะนำโดย ACIP จะถูกเพิ่มลงในรายการ Essential Health Benefits (EHB) โดยอัตโนมัติภายใต้พระราชบัญญัติการดูแลราคาไม่แพง ซึ่งหมายความว่าจะครอบคลุมโดยไม่ต้องแบ่งค่าใช้จ่ายสำหรับผู้รับ Medicaid และ Medicare รวมถึงผู้ที่อยู่ภายใต้แผนประกันสุขภาพส่วนบุคคลส่วนใหญ่
อย่างไรก็ตาม ควรสังเกตว่าคำแนะนำของ ACIP ไม่ได้กำหนดรายการการฉีดวัคซีนที่จำเป็นของโรงเรียน แล้วแต่รัฐจะตัดสินใจ
ตัวอย่างคือคำแนะนำของ ACIP สำหรับการใช้วัคซีนป้องกันการติดเชื้อราในมนุษย์ (HPV) ในเด็กหญิงและเด็กชายอายุระหว่าง 11 ถึง 12 ปี เนื่องจาก HPV เป็นโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ กลุ่มผู้ปกครองบางกลุ่มจึงประสบความสำเร็จในการกล่อมให้เพิ่มวัคซีนในตารางการฉีดวัคซีนของโรงเรียนใน บางรัฐ
การเปลี่ยนแปลงคำแนะนำ
การเปลี่ยนแปลงตารางการฉีดวัคซีนไม่ควรถูกพิจารณาว่าเป็นหิน คำแนะนำของ ACIP ทั้งหมดต้องได้รับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องและอาจต้องมีการกลับรายการอย่างรวดเร็ว หากหลักฐานชิ้นใหม่ตั้งคำถามเกี่ยวกับประสิทธิภาพหรือความปลอดภัยของวัคซีน
ตัวอย่างหนึ่งคือการตัดสินใจของ ACIP ในการยกเลิกคำแนะนำเกี่ยวกับสเปรย์ฉีดวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ในจมูก (FluMist) ในปี 2559 จากการศึกษาประสิทธิภาพระหว่างปี 2556 ถึง พ.ศ. 2558 พบว่าวัคซีนมีประสิทธิผลน้อยกว่าที่เคยคิดไว้อย่างมาก มันถูกลบออกจากรายการ ACIP ทันทีเมื่อพบสิ่งนี้
สองปีต่อมา ผู้ผลิตได้ปรับสูตรวัคซีนใหม่และนำเสนอข้อมูลใหม่ต่อคณะกรรมการซึ่งแสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพดีขึ้น หลังจากการโหวตของคณะกรรมการ 12 (เห็นชอบ) ถึง 2 (ต่อต้าน) FluMist ได้รับการคืนสถานะให้อยู่ในรายชื่อที่แนะนำสำหรับฤดูกาลไข้หวัดใหญ่ปี 2018-2019 อีกครั้ง
ข้อยกเว้นและการปรับเปลี่ยน
แม้ว่าตารางการให้วัคซีนจะได้รับการออกแบบมาเพื่อใช้กับเด็กทุกคนในกลุ่มอายุที่เฉพาะเจาะจง—จัดหมวดหมู่กว้างๆ เป็นตั้งแต่แรกเกิดถึง 15 เดือนและ 18 เดือนถึง 18 ปี—มีเด็กบางคนที่อาจต้องปฏิบัติตามตารางเวลาที่ปรับเปลี่ยน
ซึ่งรวมถึงเด็กที่อาจมีข้อห้ามในการฉีดวัคซีนหรือมีความเสี่ยงต่อสุขภาพอย่างร้ายแรง ท่ามกลางตัวอย่าง:
- เด็กที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องอย่างรุนแรง รวมถึงผู้รับการปลูกถ่ายอวัยวะ ไม่ควรได้รับวัคซีนที่มีชีวิต เช่น วัคซีนหัด คางทูม และหัดเยอรมัน (MMR)
- เด็กที่มีอาการไม่พึงประสงค์จากขนาดวัคซีน เช่น โรคไข้สมองอักเสบในเด็กที่ได้รับวัคซีนป้องกันโรคคอตีบ บาดทะยัก และไอกรน (DTaP) ซึ่งพบไม่บ่อย ไม่ควรรับอีก
- เด็กที่มีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อปริมาณวัคซีนใดๆ ไม่ควรทำใหม่กับวัคซีนชนิดอื่น เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคภูมิแพ้ทั้งร่างกายที่อาจถึงตายได้ ซึ่งรู้จักกันในชื่อว่าแอนาฟิแล็กซิส
ACIP พิจารณากรณีพิเศษและรวมเชิงอรรถไว้ในข้อเสนอแนะเพื่อเป็นแนวทางในการใช้วัคซีนอย่างเหมาะสมและเสนอทางเลือกอื่น หากมี
พิจารณาความขัดแย้ง
ผู้ปกครองบางคนชะลอหรือละเลยวัคซีนบางอย่างตามคำแนะนำของ “ผู้เชี่ยวชาญ” ที่ได้รับการรับรองที่พวกเขาพบทางออนไลน์
การหลีกเลี่ยงวัคซีนที่แนะนำโดย ACIP จะทำให้ลูกของคุณมีความเสี่ยงที่หลีกเลี่ยงได้ ผลที่ตามมาของผลกระทบนี้ไม่เพียงแต่กับลูกของคุณเท่านั้นแต่รวมถึงคนรอบข้างด้วย
เช่นเดียวกันกับโรคหัด ซึ่งเป็นโรคติดเชื้อที่ประกาศกำจัดในสหรัฐอเมริกาในปี 2543 อย่างไรก็ตาม ด้วยการเติบโตของขบวนการต่อต้านการใช้แว็กซ์ในประเทศนี้และประเทศอื่นๆ โรคหัดได้กลับมาเป็นอีกครั้งใหญ่ เกรงว่าโรคอื่นๆ ในวัยเด็กอาจทำเช่นเดียวกัน
หากคุณกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยของวัคซีน อย่านิ่งเฉยและเพิกเฉยต่อคำแนะนำของ ACIP พูดคุยกับกุมารแพทย์ของบุตรของท่าน ไม่เพียงแต่เน้นถึงอันตรายที่อาจเกิดขึ้นจากวัคซีนเท่านั้น แต่ยังรวมถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดจากการไม่ได้รับการฉีดวัคซีนด้วย
และจำไว้ว่า: ตรวจสอบข้อมูลวัคซีนที่คุณได้ยินเสมอโดยปรึกษาแหล่งที่เชื่อถือได้ เช่น ผู้ให้บริการด้านสุขภาพ องค์กรด้านสุขภาพระดับมืออาชีพ หน่วยงานของรัฐ และวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อน
Discussion about this post