สิ่งที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับ Zetia และ Vytorin

หากคอเลสเตอรอลเป็นปัญหาสำหรับคุณ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจแนะนำให้ใช้ยาลดคอเลสเตอรอล Zetia (ezetimibe) หรือ Vytorin (ezetimibe plus simvastatin) เพื่อรักษา มีการโต้เถียงกันในช่วงหลายปีที่ผ่านมาเกี่ยวกับประสิทธิภาพและผลข้างเคียงของยาอีเซทิมเบ การวิจัยล่าสุดและแนวทางของ American Heart Association ได้ช่วยชี้แจงการใช้ยาอย่างมีประสิทธิภาพสูงสุด

ต้นกำเนิดของ Zetia และ Vytorin

ยากลุ่ม statin เป็นยาแนวหน้าในการลดคอเลสเตอรอลมานานหลายทศวรรษ Zocor (simvastatin) เป็นหนึ่งในยาที่กำหนดมากที่สุดและจัดเป็น statin ความเข้มปานกลางที่ 20 ถึง 40 มก. (มก.) ต่อขนาดยา การรักษาควรลดคอเลสเตอรอล LDL (“ไม่ดี”) ของผู้ป่วยลง 30% ถึง 49% นอกจากนี้ยังจัดประเภทความเข้มต่ำที่ 10 มก. (ลด LDL ลงน้อยกว่า 30%)

Ezetimbe ไม่ใช่ statin แม้ว่ายากลุ่ม statin จะป้องกันไม่ให้ตับผลิตคอเลสเตอรอลได้มากเกินไป แต่ ezetimbe เป็นตัวยับยั้งการดูดซึมคอเลสเตอรอลแบบเลือกสรร ซึ่งหมายความว่าจะทำงานเพื่อป้องกันไม่ให้ลำไส้ดูดซับคอเลสเตอรอล บังคับให้ตับใช้คอเลสเตอรอลที่มีอยู่ในเลือดเพื่อทำหน้าที่ของมัน

Ezetimbe ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในปี 2545 เพื่อเป็นทางเลือกแทนยากลุ่ม statin และทำการตลาดภายใต้ชื่อแบรนด์ Zetia Vytorin ได้รับการพัฒนาเป็นส่วนผสมของ Zetia และ Zocor ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มคุณสมบัติในการต่อสู้กับคอเลสเตอรอลของ Zocor

Vytorin ได้รับการแนะนำให้รู้จักกับสาธารณชนในปี 2547 ผ่านโฆษณาทางทีวีที่อ้างว่า Vytorin สามารถต่อสู้กับสองแหล่งของคอเลสเตอรอล: อาหารและยีน การทำการตลาดอย่างหนักของ Zetia และต่อมา Vytorin ได้เร่งการสั่งยาโคเลสเตอรอลของสหรัฐฯ อย่างรวดเร็วสำหรับยาเหล่านี้

งานวิจัยเกี่ยวกับประสิทธิผล

ในเดือนมกราคม 2008 Merck/Schering Plough Pharmaceuticals ซึ่งเป็นผู้ผลิตทั้ง Zetia และ Vytorin ได้เผยแพร่ผลการศึกษาเกี่ยวกับผลของการผสมผสานระหว่าง ezetimibe และ simvastatin กับ simvastatin เพียงอย่างเดียว

การศึกษานี้เปรียบเทียบผู้ป่วย 720 รายที่รับประทาน Vytorin หรือ Zocor นักวิจัยหวังว่าจะตรวจสอบว่ายาผสม Vytorin ช่วยลดอุบัติการณ์ของการสะสมของคราบพลัคในหลอดเลือดแดงได้ดีกว่าการใช้สแตตินเพียงอย่างเดียวโดยใช้อัลตราซาวนด์เพื่อตรวจสอบหลอดเลือดแดงคอของผู้ป่วยเหล่านี้จากทั้งสองกลุ่ม

การศึกษาระบุว่าผู้ป่วย Vytorin มีคราบพลัคในหลอดเลือดแดงไม่น้อยไปกว่าผู้ที่รับประทาน Zocor เพียงอย่างเดียว ในความเป็นจริงผู้ที่รับประทาน Vytorin มีคราบจุลินทรีย์มากกว่าเล็กน้อย

การศึกษาครั้งที่สองเรียกว่า Improved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT) ซึ่งวัดผลลัพธ์ในผู้ป่วยมากกว่า 18,000 รายที่เคยมีอาการหัวใจวายมาก่อน

ผลลัพธ์ที่รายงานในปี 2558 พบว่าผู้ป่วยที่ได้รับยา Vytorin (ezetimibe/simvastatin) บรรลุเป้าหมายทั้ง LDL cholesterol และ C-reactive protein (CRP ซึ่งเป็นเครื่องหมายการอักเสบของหัวใจ) มากกว่ากลุ่มที่ได้รับ simvastatin เพียงอย่างเดียว พวกเขามีผลลัพธ์ด้านสุขภาพที่ดีขึ้นหากบรรลุเป้าหมายทั้งสองอย่าง โดยวัดจากการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ เหตุการณ์หลอดเลือดหัวใจตีบ หรือโรคหลอดเลือดสมอง

นอกจากนี้ความเสี่ยงของการเกิดภาวะหัวใจวายซ้ำหรือโรคหลอดเลือดสมองลดลง 6% การรักษาแบบผสมผสานไม่มีผลข้างเคียงที่มีนัยสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของมะเร็ง

เหตุผลหนึ่งที่ทำให้ผลลัพธ์ดีขึ้น: การศึกษาครั้งแรกครอบคลุมผู้คนเพียง 720 คน และการศึกษาใหม่ดูที่ 18,000 คนในช่วงเวลาที่ยาวนานกว่า เวลาและกลุ่มวิจัยที่ใหญ่ขึ้นแสดงให้เห็นว่า Vytorin มีประโยชน์แม้ว่าจะมีการโต้เถียงกันก็ตาม

Zetia หรือ Vytorin กำหนดเมื่อใด

ตามแนวทางของ American Heart Association สำหรับการรักษาคอเลสเตอรอล ezetimibe ถือเป็นการรักษาทางเลือกที่สอง สแตตินยังคงเป็นวิธีการรักษาแบบ “รากฐานที่สำคัญ” แม้ว่าเอเซทิไมบ์จะเป็นยารักษาระดับคอเลสเตอรอลที่ไม่ใช่สแตตินที่สั่งจ่ายมากที่สุด

ตัวอย่างเช่น ระดับคอเลสเตอรอล LDL เป้าหมายสำหรับผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน (หัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียร) น้อยกว่า 50 มก./เดซิลิตร หากระดับคอเลสเตอรอลในเลือดสูงกว่า 50 มก./เดซิลิตร แม้จะให้ยาสแตตินในปริมาณสูง แพทย์โรคหัวใจหลายคนอาจเพิ่มซีเทียหรือไวโตริน

ผลข้างเคียง

Ezetimibe และ statin โดยทั่วไปสามารถทนต่อยาได้ดี ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นในการรับชม ได้แก่ :

• ปวดศีรษะ
• คลื่นไส้
• ท้องเสีย
• ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อ (โรคกล้ามเนื้อ)
• ปฏิกิริยาการแพ้ รวมทั้งผื่นหรือบวม
• อาการของตับหรือถุงน้ำดีอักเสบ ได้แก่ ปวดท้องรุนแรง ปัสสาวะและอุจจาระมีสีผิดปกติ

ผลข้างเคียงอาจลดลงหรือหายไปเมื่อร่างกายของคุณปรับตัวเข้ากับยา

จะทำอย่างไรถ้าคุณไม่แน่ใจเกี่ยวกับใบสั่งยาของคุณ

หากคุณได้รับการสั่งจ่ายยา Zetia หรือ Vytorin และคุณไม่แน่ใจว่ายานี้เหมาะกับคุณหรือไม่ ให้ตรวจสอบกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ ถามว่ามีสถานการณ์ใดบ้างที่จะทำให้คุณอยู่ในแนวทางการรักษาในปัจจุบัน หรือคุณควรเริ่มสำรวจทางเลือกอื่น

หากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณแนะนำให้คุณอยู่กับ Vytorin หรือ Zetia:

• ดำเนินการตามการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตที่แนะนำซึ่งเกี่ยวข้องกับอาหาร การออกกำลังกาย และการหลีกเลี่ยงการสูบบุหรี่ เพื่อรักษาระดับคอเลสเตอรอลของคุณ
• เก็บการนัดหมายของคุณและสังเกตการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในแผงไขมันของคุณเพื่อพิจารณาว่าการรักษาด้วยยาของคุณทำงานได้ตามที่คาดไว้หรือไม่
• ตรวจสอบอาการประจำวันของคุณและรายงานผลข้างเคียงที่คุณอาจพบกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ

องค์การอาหารและยายังคงประเมินผลการศึกษาเพื่อพิจารณาว่าการดำเนินการใด ๆ ที่ได้รับการรับประกันหรือไม่ หากคุณเชื่อว่าคุณได้รับผลกระทบจากผลข้างเคียง หรือหากคุณเคยประสบกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ เช่น หัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง ขณะใช้ Vytorin หรือ Zetia คุณจะถูกขอให้รายงานไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของ MedWatch ของ FDA