สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับวัคซีน Human Papillomavirus (HPV)

วัคซีนสำหรับฮิวแมนแพพพิลโลมาไวรัส (เอชพีวี) ใช้เพื่อป้องกันการติดเชื้อเอชพีวี และลดความเสี่ยงของบุคคลที่จะเป็นมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับเอชพีวีในภายหลัง รวมทั้งมะเร็งปากมดลูกและมะเร็งทวารหนัก

หลายปีที่ผ่านมา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติวัคซีนหลายชนิดแล้ว อย่างไรก็ตาม ปัจจุบัน Gardasil-9 เป็นวัคซีน HPV เดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ที่จำหน่ายในสหรัฐอเมริกา

ชุดวัคซีนต้องใช้สองถึงสามโดส แต่ช่วยลดความเสี่ยงของการติดเชื้อ HPV ได้ประมาณ 90%

ในขณะที่วัคซีนอีก 2 ชนิด ได้แก่ Gardasil และ Cervarix ดั้งเดิมยังคงใช้กันทั่วโลก วัคซีนทั้งสองชนิดถูกยกเลิกโดยสมัครใจในสหรัฐอเมริกา (ด้วยเหตุผลอื่นนอกเหนือจากเหตุผลที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพ)

HPV คืออะไร?

Human papillomavirus (HPV) เป็นกลุ่มของไวรัสประมาณ 200 ตัวที่สามารถแพร่เชื้อสู่คนได้ ในจำนวนนี้มีประมาณ 40 รายที่ติดต่อทางเพศสัมพันธ์

HPV บางชนิดสามารถทำให้เกิดหูดที่อวัยวะเพศ (ติ่งเนื้องอก) ในขณะที่ชนิดอื่นๆ เกี่ยวข้องกับมะเร็ง สิ่งเหล่านี้ไม่เพียงแต่รวมถึงมะเร็งปากมดลูกและทวารหนัก ซึ่ง 90% ของกรณีเกิดจากการติดเชื้อ HPV แต่ยังรวมถึงมะเร็งอวัยวะเพศชาย มะเร็งช่องคลอด มะเร็งปากช่องคลอด และมะเร็งช่องปากและลำคอด้วย

ในกรณีส่วนใหญ่ การติดเชื้อ HPV จะหายเองตามธรรมชาติโดยไม่มีผลกระทบระยะยาว แต่ในบางคน การติดเชื้อจะยังคงอยู่และทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงของเนื้อเยื่อที่ติดเชื้อ ส่งผลให้เกิดหูดหรือรอยโรคในมะเร็งระยะลุกลาม

เมื่อเวลาผ่านไป รอยโรคก่อนมะเร็งสามารถลุกลามไปสู่มะเร็งได้ หูดที่อวัยวะเพศในขณะเดียวกันก็ไม่ค่อยกลายเป็นมะเร็ง ถึงกระนั้นพวกมันก็ติดต่อได้ง่ายกว่าหูดประเภทอื่น

ประวัติโดยย่อของวัคซีน HPV

เช่นเดียวกับวัคซีนอื่นๆ วัคซีน HPV ทำงานโดยการนำสารเข้าสู่ร่างกายซึ่งกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในรูปของแอนติบอดี แอนติบอดีเป็นโปรตีนป้องกันที่ผลิตขึ้นเพื่อตอบสนองต่อสิ่งมีชีวิตที่ก่อให้เกิดโรคที่เฉพาะเจาะจง ด้วยเหตุนี้ พวกมันจึงถูก “ตั้งโปรแกรม” เพื่อรับรู้สิ่งมีชีวิตนั้นและป้องกันไม่ให้เกิดการติดเชื้อ

วัคซีน HPV ทั้งหมดเป็นวัคซีนรีคอมบิแนนท์ ซึ่งหมายความว่าพวกมันทำงานโดยใส่รหัส DNA จาก HPV เข้าไปในเซลล์ เพื่อให้คำแนะนำในการผลิตแอนติบอดีจำเพาะของ HPV วัคซีนเหล่านี้ต่างจากวัคซีนเชื้อเป็นที่มีชีวิตซึ่งใช้ไวรัสที่มีชีวิตและอ่อนแอเพื่อกระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน เช่นเดียวกับวัคซีนที่ไม่ได้ใช้งานซึ่งใช้ไวรัสที่ฆ่าตายเพื่อทำเช่นเดียวกัน

ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา มีวัคซีน HPV หลายตัวที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐอเมริกา:

• Gardasil หรือที่รู้จักในชื่อ Gardasil-4 หรือวัคซีน recombinant human papillomavirus recombinant ของมนุษย์ ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในปี 2549 โดยป้องกันเชื้อ HPV ที่มีความเสี่ยงสูง 2 ชนิด (ประเภท 16 และ 18) และประเภทที่มีความเสี่ยงต่ำ 2 ชนิด (ประเภท 6 และ 11)

• Cervarix หรือที่รู้จักในชื่อ human papillomavirus bivalent vaccine recombinant ได้รับการอนุมัติในปี 2552 โดยสามารถป้องกัน HPV ที่มีความเสี่ยงสูงได้ 2 ชนิด (ชนิดที่ 16 และ 18)

• Gardasil-9 หรือที่รู้จักในชื่อ human papillomavirus 9-valent recombinant vaccine ได้รับการอนุมัติในปี 2014 โดยป้องกันเชื้อ HPV ที่มีความเสี่ยงต่ำ 2 ชนิด (ชนิด 6 และ 11) และชนิดที่มีความเสี่ยงสูง 7 ชนิด (ชนิด 16, 18, 31, 33 , 45, 52 และ 58)

Gardasil ดั้งเดิมซึ่งยังคงใช้งานอยู่ในบางส่วนของโลก ถูกยกเลิกในสหรัฐอเมริกาเมื่อวันที่ 8 พฤษภาคม 2017 หลังจากการเปิดตัว Gardasil-9 Cervarix ถูกเพิกถอนโดยสมัครใจในสหรัฐอเมริกาเมื่อวันที่ 8 สิงหาคม 2016 แต่ยังคงใช้งานในประเทศอื่นๆ

วิวัฒนาการวัคซีน HPV

Gardasil-9 มีประสิทธิภาพสูงในการป้องกันการติดเชื้อจากสายพันธุ์ HPV ที่มีความเสี่ยงสูงและมีความเสี่ยงต่ำบางชนิด

ประเภทที่มีความเสี่ยงสูง

ทั้ง Gardasil และ Cervarix ดั้งเดิมได้รับการออกแบบมาเพื่อป้องกันการติดเชื้อ HPV ชนิด 16 และ 18 ที่มีความเสี่ยงสูง 2 ชนิดซึ่งเป็นสาเหตุของมะเร็งปากมดลูกและทวารหนักส่วนใหญ่

การมุ่งเน้นที่ HPV ทั้งสองประเภทนี้มีความสมเหตุสมผลในเชิงกลยุทธ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากมะเร็งปากมดลูกเคยเป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตด้วยโรคมะเร็งในสตรีในสหรัฐอเมริกา และยังทำให้เสียชีวิตได้ประมาณ 4,000 รายต่อปี ในทำนองเดียวกัน มะเร็งทวารหนักแม้จะพบได้น้อยมาก แต่ก็เกิดขึ้นในผู้ชายที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชายในอัตราที่มากกว่าประชากรทั่วไปถึง 70 เท่า

อย่างไรก็ตาม ในช่วงหลายปีหลังจากการแนะนำของ Gardasil และ Cervarix นักวิทยาศาสตร์เริ่มระบุเชื้อ HPV ชนิดอื่นที่มีความเสี่ยงสูง

ในหมู่พวกเขา ประเภท 33, 52 และ 58 เป็นที่รู้จักว่าเป็นสารก่อมะเร็งสูง แม้ว่าพวกเขาจะพบเห็นได้ทั่วไปในเอเชีย แต่ก็มีการระบุในสตรีที่เป็นมะเร็งปากมดลูกในสหรัฐอเมริกาเช่นกัน

ประเภทที่มีความเสี่ยงสูงอื่นๆ เช่น 31, 33, 45 และ 56 มีความเกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับมะเร็งบางชนิด เช่น มะเร็งองคชาต

ประเภทความเสี่ยงต่ำ

นอกจากเชื้อ HPV ที่มีความเสี่ยงสูงแล้ว Gardasil ดั้งเดิมยังป้องกันชนิดที่มีความเสี่ยงต่ำ 6 และ 11 ซึ่งคิดเป็นกว่า 90% ของหูดที่อวัยวะเพศทั้งหมด เหตุผล: โดยการป้องกันชนิดย่อยที่ติดต่อได้เหล่านี้ อัตราการแพร่เชื้อ HPV อาจลดลงได้หากมีเด็กได้รับการฉีดวัคซีนเพียงพอ

Cervarix ไม่เคยป้องกันประเภทที่มีความเสี่ยงต่ำ เมื่อผู้ปฏิบัติงานหันมาใช้ Gardasil มากขึ้นในการฉีดวัคซีน HPV และส่วนแบ่งการตลาดของ Cervarix ลดลง ผู้ผลิตจึงตัดสินใจถอนวัคซีนด้วยเหตุผลทางการเงิน

การ์ดาซิล vs. เซอร์วาริกซ์

อีกวิธีหนึ่งที่วัคซีน Gardasil และ Cervarix แตกต่างกันคือวิธีการผลิต

ในการทำ Gardasil ช่างเทคนิคในห้องปฏิบัติการเพาะเชื้อยีสต์ของผู้ผลิตเบียร์ (Saccharomyces cerevisiae) ด้วยโปรตีนจากไวรัส จากนั้นเซลล์ยีสต์จะผลิตโปรตีนคล้ายไวรัส (VLPs) ที่เก็บเกี่ยวและทำให้บริสุทธิ์เพื่อใช้ในวัคซีน HPV VLP มีความปลอดภัยแต่สามารถกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เฉพาะเจาะจงโรคได้อย่างแข็งแกร่ง

Cervarix ถูกสร้างขึ้นในทำนองเดียวกันโดยการเพาะเลี้ยงเซลล์ที่เพาะเลี้ยงจากหนอนผีเสื้อกลางคืน (Spodoptera frugiperda) ด้วยโปรตีนจากไวรัสเพื่อสร้าง VLP

เช่นเดียวกับกระบวนการเหล่านี้ วิธีที่ใช้ในการผลิต Gardasil จะสร้าง VLP โดยรวมที่มีความเข้มข้นสูงขึ้น ในความเป็นจริง Gardasil-9 มีความเข้มข้นของ VLP สามเท่าสำหรับ HPV ประเภท 16 และความเข้มข้นสองเท่าสำหรับ HPV ประเภท 18 มากกว่า Cervarix

ถึงกระนั้นก็ยังมีหลายวิธีที่ Cervarix ได้เปรียบ เนื่องจากลักษณะที่เซลล์จับกับเซลล์ Cervarix สามารถสร้างการตอบสนองของแอนติบอดีได้ยาวนานกว่า Gardasil ดั้งเดิม

ด้วยเหตุนี้เองจึงเป็นวัคซีน HPV เดียวที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในประเทศจีน ประเทศที่มีผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูกรายใหม่มากกว่า 100,000 รายต่อปี การตอบสนองของแอนติบอดีแบบเนิ่นนานหมายความว่าการส่งสัญญาณสามารถเกิดขึ้นได้น้อยลง นอกจากนี้ Cervarix ต่อหน่วยต่อหน่วยมีความคุ้มทุนมากกว่าสำหรับจีนและประเทศกำลังพัฒนาอื่นๆ

ด้วยการเปิดตัวของ Gardasil-9 ในปี 2560 ระยะเวลาของการตอบสนองของแอนติบอดีจึงเท่ากับ Cervarix แม้ว่าจะมีราคาสูงกว่า (400 ถึง 500 ดอลลาร์สำหรับชุดวัคซีน)

เป็นเกมเดียวในเมืองในสหรัฐอเมริกา Gardasil-9 ถือเป็นรูปแบบหลักในการป้องกัน HPV ในประเทศ ปัจจุบัน CDC แนะนำให้ฉีดวัคซีน HPV ในเด็กชายและเด็กหญิงอายุ 11 ถึง 12 ปีทุกคน (ก่อนที่เด็กส่วนใหญ่จะมีเพศสัมพันธ์) และใครก็ตามอายุ 13 ถึง 26 ปีที่ยังไม่ได้รับการฉีดวัคซีนอย่างเพียงพอ สามารถใช้ได้ในผู้ใหญ่ 27 ถึง 45 แม้ว่าประโยชน์อาจน้อยกว่า

แม้จะมีคำแนะนำของ CDC แต่อัตราการฉีดวัคซีน HPV ในหมู่วัยรุ่นในสหรัฐอเมริกานั้นต่ำกว่าประเทศที่พัฒนาแล้วเกือบทุกประเทศ โดยประเทศในแถบยุโรปมีความครอบคลุมในการฉีดวัคซีน HPV ตั้งแต่ 80% ถึง 90% สหรัฐอเมริกาอยู่ต่ำกว่า 50%

เนื่องจากรัฐส่วนใหญ่ไม่ได้กำหนดให้ฉีดวัคซีน HPV จึงขึ้นอยู่กับคุณในฐานะพ่อแม่ ผู้ปกครอง หรือวัยรุ่นหรือผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาวที่ยินยอมรับการฉีดวัคซีน